欧盟出售消费产品的合规指南
进入欧盟 (EU) 市场为全球制造商和卖家提供了巨大的机遇。然而，欧盟实施严格的监管，以确保所有产品（无论产地）均安全合规。无论您是非欧盟制造商、欧盟进口商，还是直接向欧盟客户发货的电商卖家，都必须遵循复杂的产品安全法律、标准和文件要求框架。不遵守规定可能会导致海关延误、罚款，甚至欧盟范围内的禁令。好消息是，通过 EaseCert 等合规专家的周密准备和支持，您可以满足这些要求，并自信地在欧盟销售您的产品。本指南提供全面的欧盟合规义务概述、分步指南和详细的清单，以帮助确保您不会遗漏任何细节。
了解欧盟产品合规要求
欧盟法规要求在欧盟市场上销售的所有产品都必须符合严格的安全和合规要求。产品必须符合欧盟协调指令/法规（通常要求 CE 标志）或针对一般非食品消费品的通用产品安全法规 (GPSR)。例如，玩具必须符合玩具安全指令，电子产品可能需要符合低压指令和 EMC 指令，等等。如果没有适用的协调规则，GPSR 可确保所有消费品均可安全使用。您可以查看以下欧盟主要法规： 欧盟销售商品和服务页面 并参考 欧盟官方产品安全规则概述。
角色和职责：制造商、进口商和欧盟代表
制造商负责确保产品符合适用要求并准备 技术文件和声明 以及欧盟符合性声明 (DoC)。如果您是非欧盟制造商，则必须指定一位欧盟授权代表或负责人。欧盟进口商必须在产品上市前验证其合规性，并在产品或包装上提供其联系方式。有关这些义务的指南，请参阅 欧盟产品安全规则。
主要法规和标准
- GPS导航系统： 适用于大多数不受特定 CE 指令约束的消费品。请参阅 通用产品安全法规（EU）2023/988 的官方文本。
- CE标志指令： 玩具、电子产品、个人防护装备、机械和其他受监管类别均需遵守。参考 欧盟委员会的 CE 标志指南。
- 其他标记： 包括对 WEEE、纺织品标签和回收符号的要求。
- 化学品法规： 如果您的产品含有管制物质，则可能适用 REACH 和 CLP 法规。请参阅官方 REACH 指南 ECHA网站。
合格评定和文件
制造商必须编制 技术文件 证明产品符合规定并准备欧盟符合性声明。相关文件必须以产品销售地当地语言提供，并至少保存10年。CE标志必须正确粘贴，并附有有效的合格评定记录。详情请参阅 欧盟产品符合性规则概述。
标签和语言要求
商品必须使用目标市场的当地语言进行标注，并注明制造商/进口商/欧盟参考编号 (RP) 的详细信息、批号、警告和使用说明。在线商品信息也必须符合当地语言和 标签法. 查看一般指导 欧盟产品标签要求页面。
海关和物流合规
进口商必须获得 EORI 号码 并完成 单一行政文件（SAD）正确的关税分类和适当的文件对于顺利通关至关重要。进口商还应咨询 Access2Markets门户 了解详细的关税和程序。
市场监督、产品安全和召回
产品一旦进入欧盟市场，仍需接受欧盟当局的监管。企业必须配合当局，并在出现问题时迅速采取行动，包括召回产品并通过 欧盟
EaseCert 如何提供帮助
- 欧盟负责人服务
- 准备 技术文档 和多语言标签
- GPSR认证和风险评估
- 市场监督 以及持续的监管支持
- 一次性收费结构，无需续订
合规性检查表
- 确定适用法规（GPSR、CE 指令）
- 进行风险评估 并满足基本安全要求
- 编译 技术文档 和 DoC
- 将标签和说明翻译成所有相关的欧盟语言
- 确保正确标记和 CE 标志（如果需要）
- 任命欧盟负责人 如果没有欧盟进口商
- 获得EORI号码并完成海关手续
- 准备 上市后监督和召回
常见问题
我是否需要一位欧盟负责人？
是的。如果您是非欧盟制造商或销售商，在欧盟市场上销售产品，且没有进口商负责，则必须指定一名欧盟责任人 (EU RP)。这适用于传统零售分销和直接面向消费者的在线销售。EU RP 是您与相关部门的官方联络点，并根据 (EU) 2023/988 法规，法律要求其确保所有没有欧盟进口商或分销商的非欧盟销售商的可追溯性和问责性。
何时需要 CE 标志？
只有符合特定欧盟指令或法规的产品才需要加贴 CE 标志，例如玩具（玩具安全指令）、电气和电子设备（低压指令和 EMC 指令）、机械、个人防护设备 (PPE) 以及医疗器械。大多数不受这些特定行业指令约束的一般消费品受《通用产品安全条例》(GPSR) 监管，无需加贴 CE 标志。在未符合相关指令要求的产品上加贴 CE 标志是违法的。
产品标签和说明书必须使用哪些语言？
所有强制性产品信息（包括标签、警告和用户说明）必须以销售或提供销售产品的每个欧盟国家的官方语言提供。例如，如果您的产品在法国销售，所有面向消费者的信息必须使用法语；在德国销售，则必须使用德语，依此类推。仅使用英语是不够的，除非产品仅在英语为官方语言的爱尔兰或马耳他销售。这项要求确保消费者能够了解如何安全正确地使用产品。
欧盟负责人的详细信息必须出现在哪里？
欧盟责任人的姓名和地址必须直接显示在商品、其包装或随附文件上，具体取决于商品类型和尺寸。这是可追溯性的法定要求，旨在确保欧盟当局和消费者能够轻松识别欧盟境内的合规责任人。在线平台商品信息可能也要求提供这些信息，作为其卖家合规政策的一部分。
如果我不遵守这些要求会发生什么？
不合规可能导致严重后果，包括在欧盟边境扣留或扣押货物、从在线市场下架产品、市场撤回、召回、处罚以及欧盟市场监督机构的执法行动。此外，如果不安全或不合规的产品造成损害，您的企业还可能面临产品责任索赔。确保您符合所有文件、标签、语言和表达要求，对于合法进入市场和维护消费者信任至关重要。