欧盟玩具安全法规 2025/2509：新规则、CE 标志和数字产品护照
欧盟推出了一项新措施 玩具安全法规 (EU) 2025/2509, 这将对欧盟玩具的设计、制造、测试、标签和销售方式带来重大变革。
该条例于2025年12月12日在官方公报上公布，并于2026年1月1日生效，并将于同日普遍适用。 2030年8月1日, 取代现有的玩具安全指令 2009/48/EC。
新法规加强了化学品安全要求，引入了强制性数字产品护照（DPP），扩大了可追溯性义务，并对制造商、进口商、履行服务提供商和在线市场规定了更严格的责任。
虽然主要的合规期限还有几年时间，但企业现在就应该开始审查他们的产品、技术文档和供应链。
1. 新的欧盟玩具安全法规有哪些变化？
与现有的玩具安全指令不同，新立法是一项法规，这意味着它可以直接在欧盟成员国范围内适用，而无需各国进行国家层面的转化。
它涵盖设计或旨在供14岁以下儿童玩耍的玩具，无论是否专门供14岁以下儿童玩耍。这包括相关的电子玩具、联网玩具和为残疾儿童设计的辅助玩具。
主要变化包括：
- 对包括某些双酚、PFAS 和内分泌干扰物在内的有害化学品实施更严格的限制。
- 欧盟市场销售的玩具必须配备强制性数字产品护照。
- 更严格的产品识别、可追溯性和标签要求。
- 对联网玩具和使用人工智能的玩具进行额外的安全评估。
- 对制造商、进口商、物流服务提供商和在线市场而言，应有更详细的义务。
- 加强市场监管、海关检查和上市后安全监测。
CE标志仍然是强制性的。 数字产品护照增加了一种新的合规机制，而不是取代 CE 标志。
2. 更严格的化学品安全要求
其中一项最重要的变化涉及可能危害儿童健康的化学物质。
该法规将限制范围扩大到除致癌物、致突变物或生殖毒性物质（CMR）之外的其他物质。新增的限制涵盖某些被归类为内分泌干扰物、呼吸道或皮肤致敏物以及导致特定器官毒性的物质。
重要变化包括：
- PFAS： 禁止在玩具中故意使用全氟烷基和多氟烷基物质，但须遵守该法规的具体规定。
- 双酚类： 更严格的管控措施，包括降低双酚 A 的迁移限量，并限制其他双酚的迁移。
- 亚硝胺： 扩大对玩具史莱姆和橡皮泥等产品的限制。
- 单体： 丙烯腈、丁二烯、苯乙烯和氯乙烯等物质的迁移限量。
- 香水： 对某些致敏香料的要求更加严格。
- 杀菌处理： 对含有杀菌剂或属于处理过的物品的玩具进行限制，但有特定例外情况。
制造商应审查物料清单、化学配方、涂料、塑料、粘合剂和供应商声明。现有测试报告可能需要更新，以证明符合新要求。
如需更多指导，请参阅 EaseCert 的文章。 欧盟合规性化学测试 和 安全数据表（SDS）.
3. 玩具强制性数字产品护照
新规引入了一项 每个玩具模型都有数字产品护照 (DPP) 投放欧盟市场。
DPP将为消费者、海关当局和市场监管机构提供获取重要合规信息的数字途径。
在新框架下：
- 制造商必须创建与相关玩具型号相对应的数字产品护照。
- 护照必须包含规定的产品识别和合规信息。
- 数据载体（例如二维码）必须能够访问护照信息。
- DPP信息必须保持准确、易于获取和及时更新。
- 自玩具投放市场之日起，护照必须至少保留 10 年。
- 当玩具进入欧盟时，海关当局将能够核实数字产品护照信息。
DPP取代了玩具安全指令下传统的欧盟符合性声明。但是，制造商仍然必须证明其产品符合规定，并维持所需的合规性。 技术文档 并完成适用的合格评定程序。
进一步的技术规范将决定数字产品护照的结构和管理方式。
4. 更严格的标签、警告和产品可追溯性
《玩具安全条例》加强了识别和信息要求，以帮助消费者和监管机构识别产品和负责任的经济经营者。
制造商和进口商必须确保玩具带有必要的识别和联系信息，包括：
- 产品标识，例如型号、类型、批次或序列号。
- 制造商名称、注册商标或商标。
- 制造商的邮政和电子联系地址。
- 进口商的身份信息和联系方式（如适用）。
- 适当的年龄警告、安全说明和危险信息。
- CE认证及数字产品护照访问权限。
警告标识必须符合适用的可见性、易读性和语言要求。新规还对警告符号和呈现方式提出了改进要求。
数字信息并不能自动取代强制性的实体标签或安全警告。
5. 对联网和人工智能玩具的新要求
包含无线连接、软件或人工智能的玩具需要特别注意。
制造商必须考虑与数字功能相关的风险，包括对儿童心理健康、行为和安全的潜在影响。
安全评估应考虑互联功能、不断发展或学习的功能以及与儿童可预见的互动所带来的相关风险。
该法规还加强了对电池可及性、连续噪声和脉冲噪声以及其他物理和机械危害的要求。
智能玩具制造商应该审查他们现有的 风险评估 以及用于确定是否需要采取额外保护措施或进行测试的技术文件。
6.制造商、进口商和在线市场应承担更大的责任
新规对整个供应链提出了更严格的要求。
制造商
制造商 必须证明产品符合性，维护技术文档，建立数字产品护照，并实施处理安全投诉、事故、召回和纠正措施的程序。
进口商
进口商 在将玩具投放欧盟市场之前，必须核实适用的合规要求，并确保提供必要的产品信息和文件。
物流服务提供商
物流服务提供商 根据其在供应链中的作用，承担特定的义务。
在线市场
在线市场 必须提供允许交易者显示所需产品安全信息的界面，包括 CE 标志、相关警告和访问数字产品护照。
对于通过亚马逊、Etsy、Shopify或其他线上渠道销售玩具的企业而言，这意味着除了实体产品的要求外，还应审查产品列表信息和合规文件。具体义务取决于企业是作为卖家、市场平台提供商还是其他经济运营者。
这些变化是对欧盟更广泛的产品安全框架的补充，其中包括： 通用产品安全法规 (EU) 2023/988.
更多信息请参阅我们的 亚马逊欧盟销售合规指南 和 欧盟安全门注册指南.
7. 过渡期和合规期限
该条例引入了分阶段实施计划。
- 2025年12月12日： 在欧盟官方公报上发表。
- 2026年1月1日： 生效，其中部分制度和行政规定开始适用。
- 2030年8月1日： 新的玩具安全法规的普遍适用以及2009/48/EC指令的废除。
- 2031年2月1日： 根据过渡条款，根据先前指令颁发的现有 EC 型式检验证书将不再有效，除非它们提前到期。
根据 2009/48/EC 指令，在 2030 年 8 月 1 日之前合法投放欧盟市场的玩具，可以按照过渡条款继续销售。
但是，自 2030 年 8 月 1 日起首次投放欧盟市场的产品必须符合新要求。
制造商在准备过渡时，应考虑产品开发进度、供应商资质、测试、包装更新和库存计划。
8. 制造商和进口商应如何准备
在新规强制实施之前，企业应该开始评估其产品组合。
建议采取的措施包括：
- 开展监管差距评估： 将现有的玩具合规文件与（欧盟）2025/2509 号条例进行比较。
- 审查化学品合规性： 识别潜在的受限物质，并从供应商处获取最新的材料声明和测试报告。
- 更新风险评估： 解决适用的化学、机械、电气、声学和数字安全风险。
- 准备数字产品护照： 确定所需的产品信息，并建立合适的数字化记录管理流程。
- 审核CE标志和标签： 检查制造商和进口商的身份信息、产品可追溯性、警告信息和适用的语言要求。
- 评估合格评定程序： 确定现有技术文档和测试是否充分证明了合规性。
- 建立上市后监测机制： 建立安全投诉、事故报告程序 产品召回 以及纠正措施。
提前做好准备有助于避免代价高昂的重新设计、测试延误、库存问题以及欧盟市场准入中断。
我们的 欧盟新产品上市核对清单 提供更多实用指导。
9. EaseCert 如何支持欧盟玩具安全合规性
在 易安信认证, 我们为制造商、进口商和在线卖家提供支持，帮助他们了解和满足欧洲产品安全要求。
我们的 合规服务 包括：
- 欧盟授权代表（EAR）： 在适用法律和商定授权范围内，为欧盟以外的制造商提供欧盟境内的代表服务。
- 玩具安全合规性评估： 审查适用的欧盟要求、产品风险和文件缺口。
- 技术文档： 准备和审查 技术文件, 风险评估和相应的符合性文件。
- CE标志支持： 关于适用的合格评定要求、声明和技术证据的指南。
- 产品标签审核： 核实制造商信息、产品标识、警告和多语言安全信息。
- 数字产品护照支持： 在确定适用的技术规范后，协助进行 DPP 准备、文件要求和实施计划。
EaseCert 帮助企业整理将玩具投放欧洲市场所需的文档和合规流程。如果需要公告机构评估或实验室测试，则这些活动必须由具备相应资质的机构执行。
结论
欧盟第 2025/2509 号条例代表了欧洲玩具安全立法的一次重大修订。
强制性数字产品护照的引入、更严格的化学品限制和更强有力的供应链责任，将要求许多制造商和进口商更新其现有的合规流程。
一般申请截止日期为 2030 年 8 月 1 日，但准备工作应在此截止日期前很早就开始。 开发新玩具产品或维护庞大产品组合的企业现在就应该考虑这些要求，以降低未来的合规成本和避免业务中断。
如需欧盟玩具安全要求、CE 标志、技术文档或欧盟授权代表服务方面的帮助，请访问 www.easecert.com 或联系 info@easecert.com.
常见问题解答
新的欧盟玩具安全法规何时生效？
欧盟第2025/2509号条例已于2026年1月1日生效，并将于2030年8月1日全面适用。某些行政和机构规定现已生效。制造商和进口商应在2030年截止日期前做好准备。
新的玩具安全法规是否取代了 2009/48/EC 指令？
是的。欧盟第2025/2509号条例自2030年8月1日起取代玩具安全指令2009/48/EC。与指令不同，该条例直接适用于所有欧盟成员国，无需各国进行国家层面的转化。
根据新规，玩具是否仍需要CE标志？
是的。在欧盟市场销售的玩具仍然必须带有CE标志。制造商必须继续证明其产品符合适用的安全要求，并遵循相应的合格评定程序。
什么是玩具数字产品护照？
数字产品护照（DPP）是一种电子记录，其中包含必要的产品识别和合规信息。它取代了玩具安全指令下传统的欧盟符合性声明，并且必须可通过数据载体（例如二维码）访问。
每件玩具都需要数字产品护照吗？
是的。自2030年8月1日起，投放欧盟市场的玩具必须按照(EU) 2025/2509号条例的规定，持有数字产品护照。数字产品护照通常与玩具型号相对应，但须符合适用的技术和识别要求。
玩具中是否禁用 PFAS 和双酚类物质？
该法规禁止在玩具中故意使用全氟烷基和多氟烷基物质（PFAS），并对某些双酚类化合物和其他有害化学物质施加了更严格的限制。具体例外情况、物质限量和条件可能适用。制造商应评估其产品的化学成分并审查相关的供应商文件。
新规是否适用于在亚马逊和其他在线市场销售的玩具？
是的。该法规涵盖通过实体零售渠道和在线平台销售的玩具。在线市场必须支持显示必要的安全信息，包括CE标志、适用的警告以及数字产品护照。请参阅我们的 亚马逊欧盟合规指南 欲了解更多信息。
欧盟以外的玩具制造商是否需要欧盟授权代表？
欧盟以外的制造商必须确保其产品已由符合欧盟适用法律规定的欧盟注册经济运营商负责运营。经授权的代表可根据书面委托履行特定职责。了解更多信息 欧盟责任人要求.
根据现有指令获得认证的玩具在 2030 年 8 月之后还能继续销售吗？
在2030年8月1日之前，根据欧盟指令2009/48/EC合法投放欧盟市场的玩具，可根据过渡条款继续销售。现有的欧盟型式检验证书有效期至2031年2月1日，除非提前到期。
玩具安全合规需要哪些文件？
制造商必须保存技术文档，以证明其产品符合适用的安全要求。这通常包括产品描述、设计信息、风险评估、相关测试报告、材料信息和合格评定记录。新法规还引入了数字产品护照义务。 技术文件文档指南 阐述了一般的文档编制方法。
如果玩具不符合欧盟安全要求会怎样？
不合规行为可能导致国家主管部门要求采取纠正措施、召回产品、限制销售以及处以罚款。企业应建立并维护适当的安全监控和召回程序。了解更多 欧盟产品安全处罚和召回.
EaseCert如何帮助应对新的玩具安全法规？
EaseCert为制造商和进口商提供监管差距评估、产品安全文件编制、风险评估、标签审核、CE标志指导、欧盟授权代表服务以及数字产品护照编制等支持。联系我们 info@easecert.com 讨论您的产品和合规要求。
欧盟官方参考资料
以下欧盟官方来源提供了玩具安全要求的法律框架和补充指导：
- 关于玩具安全的（欧盟）2025/2509号条例 （欧盟官方公报，2025 年 12 月 12 日）。确立新的玩具安全要求、化学品限制、数字产品护照和过渡条款的主要法律文本。
- EUR-Lex：确保欧盟市场玩具的安全. 欧盟官方摘要，解释了该法规的范围、主要义务、合格评定程序和实施日期。
- 关于玩具安全的2009/48/EC指令. 现行的欧盟玩具安全指令将于 2030 年 8 月 1 日起被 (EU) 2025/2509 号条例取代。
- 关于通用产品安全的 (EU) 2023/988 号法规. 欧盟横向消费品安全框架，包括有关市场监管、在线市场和产品召回的相关规则。
- 关于产品市场监管和合规性的（欧盟）2019/1020 号条例. 制定欧盟市场监管要求和有关负责产品合规性的经济运营商的规则。
法律声明
本文提供截至2026年11月的通用监管信息，不构成法律建议。制造商和进口商仍有责任核实是否符合适用法律法规及任何后续实施细则或授权法案。