عملية تحليل مخاطر GPSR
تحليل مخاطر وتقييم EU GPSR
ضمان سلامة المنتج في إطار لائحة سلامة المنتجات العامة (GPSR) يتطلب أ عملية تحليل المخاطر المنظمة. يساعد هذا النهج المنهجي المستوردين والمصنعين والأشخاص المسؤولين على تلبية التزامات الامتثال أثناء حماية صحة المستهلك وسلامته. فيما يلي انهيار للأقسام الرئيسية في تقييم المخاطر المتوافق مع GPSR. قم بتنزيل قالب تحليل مخاطر GPSR لنهج منظم لتقييم مخاطر سلامة المنتج.
القسم 1 - معلومات المشغل الاقتصادي
يحدد هذا القسم جميع المشغلين الاقتصاديين المشاركين في سلسلة التوريد للمنتج ، بما في ذلك:
- الشركة المصنعة: تفاصيل عن الاسم ، الاسم التجاري ، العنوان البريدي والإلكتروني الكامل ورقم الهاتف والاتصال الأساسي.
- ممثل معتمد: إن أمكن ، توفير نفس التفاصيل مثل الشركة المصنعة.
- المستورد: معلومات الاتصال لضمان التتبع.
-
شخص مسؤول: إذا كانت مختلفة عن الشركة المصنعة ، ممثل الاتحاد الأوروبي المعين التعامل مع التزامات الامتثال.
القسم 2 - وصف المنتج العام
وصف واضح للمنتج ، بما في ذلك:
- اسم المنتج والوظيفة.
- خصائص السلامة الأساسية (على سبيل المثال ، تخريب الغذاء ، عناصر مثيرة للأطفال ، أجزاء صغيرة ، مواد عالية الخطورة).
- تفاصيل التكوين (المواد الخام أو فاتورة المواد).
- تصنيف العمر (على سبيل المثال ، مخصص للبالغين ، الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ، رضع ، إلخ).
القسم 3 - المتطلبات والمعايير القانونية المعمول بها
يجب أن تتوافق المنتجات للوائح ذات الصلة في الاتحاد الأوروبي ، مثل:
- لائحة سلامة المنتج العام (الاتحاد الأوروبي/2023/988).
- Reach Regulation (EC 1907/2006) (الملحق السابع عشر للمواد المقيدة ، SVHCs).
- تنظيم الملوثات العضوية المستمرة (الاتحاد الأوروبي/2019/1021).
- توجيه التوافق الكهرومغناطيسي (2014/30/الاتحاد الأوروبي) للمنتجات الإلكترونية.
-
المعايير المنسقة في الاتحاد الأوروبي المطبقة ضمان سلامة المنتج (على سبيل المثال ، EN71 للألعاب ، معايير IEC للإلكترونيات ، إلخ).
القسم 4 - تقييم تصميم المنتج
يحدد تقييم المخاطر المخاطر المحتملة وتخفيف التدابير:
المخاطر المادية والميكانيكية
- الحواف الحادة ، والأجزاء المتحركة ، ومخاطر الانحباس ، وأجزاء صغيرة تسبب مخاطر الاختناق.
- الاستقرار يتعلق بالعناصر المعرضة للانهيار أو الانهيار.
- الامتثال لمعايير مثل en 71-1, ISO 8124.
القابلية للاشتعال والمخاطر الحرارية
- مخاطر الحرائق ، ارتفاع درجة الحرارة ، الاحتراق التلقائي ، الاتصال مع الأسطح الساخنة.
- الامتثال EN71-2, FFFSR، أو لوائح الملابس الليلية ذات الصلة.
المخاطر الكيميائية
- وجود المواد الكيميائية المقيدة ، والمواد السامة ، والمعادن الثقيلة ، والمواد المثيرة للحساسية.
- الامتثال الوصول إلى الملحق السابع عشر, وضع العلامات CLP, EN71-3, التوجيه ROHS.
المخاطر الكهربائية
- مخاطر البطارية والصدمة الكهربائية ، دوائر قصيرة ، مكونات محموم.
- الامتثال EN 62133, IEC 60335, توجيه الجهد المنخفض (2014/35/الاتحاد الأوروبي).
مخاطر النظافة والميكروبيولوجية
- خطر التلوث البكتيري أو الفطري ، المواد التي قد تؤوي مسببات الأمراض.
- الامتثال USP 50 ، 51, ISO 22196, en 13697.
المخاطر الإشعاعية والمخاطر البصرية
- انبعاثات LED ، التعرض بالليزر ، الأشعة فوق البنفسجية أو الأشعة تحت الحمراء.
- المخاطر المجال الكهرومغناطيسي (EMF).
-
الامتثال en 62233, IEC 62471, توجيه EMC (2014/30/الاتحاد الأوروبي).
القسم 5 - نتائج تحليل المخاطر / التقييم
يتم تصنيف كل خطر محدد إلى مستويات خطر:
- خطر حاسم: المخاطر التي تهدد الحياة تتطلب تدابير مراقبة صارمة (على سبيل المثال ، الصدمة الكهربائية ، المواد الكيميائية السامة ، مخاطر الاختناق للرضع).
- خطر كبير: مخاطر إصابة/أضرار كبيرة تخفف من بروتوكولات الاختبار والامتثال (على سبيل المثال ، مخاطر الحرائق ، الانحباس الميكانيكي ، التخفيضات ، الحروق).
- خطر بسيط: المخاطر المنخفضة الشديد التي يتم تناولها من خلال تصميم المنتج ووضع العلامات (على سبيل المثال ، تهيج خفيف من المواد ، مخاوف قابلية التشهير الطفيفة).
-
مخاوف التصنيع: مخاطر مثل تلوث الجسم الغريب ، التجميع غير السليم ، التناقضات المادية ، التي تخفف من مراقبة الجودة (على سبيل المثال ، الكشف عن المعادن ، التفتيش البصري ، فحص الوزن).
القسم 6 - متطلبات وضع العلامات
سليم وضع العلامات يضمن سلامة المستخدم والامتثال التنظيمي. وهذا يشمل:
- تعليمات وضع العلامات على المنتج وسلامة (على سبيل المثال ، التحذيرات العمرية ، إشعارات السلامة ، إرشادات الاستخدام المناسبة).
- تحذيرات التغليف ورموز الامتثال (على سبيل المثال ، علامات CE ، تعليمات التخلص ، ملصقات الحذر).
-
معلومات سلامة محددة متضمنة في المنتج (على سبيل المثال ، أدلة ، أدلة الصيانة ، تحذيرات الطوارئ).
الإعلان النهائي لامتثال السلامة
عند الانتهاء من تقييم المخاطر ، يعتبر المنتج آمنًا لكل متطلبات GPSR.
باستخدام منظم قالب تحليل مخاطر GPSR يبسط العملية المعقدة لتقييم سلامة المنتج والامتثال التنظيمي. إنه يضمن تحديد جميع المخاطر بشكل منهجي وتقييمه وتخفيفه. قم بتنزيل قالب تحليل مخاطر GPSR لنهج منظم لتقييم مخاطر سلامة المنتج. يساعد قالب تقييم المخاطر المتوافق مع GPSR الشركات:
- تحسين سلامة المنتج وحماية المستهلك.
- تجنب عقوبات عدم الامتثال واستدعاء المنتجات.
- ضمان دخول السوق السلس وقبول المنتج في الاتحاد الأوروبي.
- تعزيز سمعة العلامة التجارية وثقة العملاء.
في EasteCert ، نقوم بتبسيط امتثال GPSR للمستوردين والمصنعين ، مما يضمن تلبية منتجاتك متطلبات سلامة الاتحاد الأوروبي. اتصل بنا لتوجيه الخبراء حول تقييم المخاطر ، والالتزامات التنظيمية ، و حلول الشهادات.
تعرف على المزيد حول GPSR: