عملية تحليل مخاطر GPSR
تحليل وتقييم مخاطر GPSR للاتحاد الأوروبي
ضمان سلامة المنتج بموجب اللائحة العامة لسلامة المنتج (نظام تحديد المواقع العالمي (GPSR)) يتطلب عملية تحليل المخاطر المنظمةيساعد هذا النهج المنهجي المستوردين والمصنعين والمسؤولين على الوفاء بالتزامات الامتثال مع الحفاظ على صحة المستهلك وسلامته. فيما يلي تفصيل للأقسام الرئيسية في تقييم المخاطر المتوافق مع معايير نظام مراقبة المنتجات الغذائية العالمي (GPSR). حمّل ملفنا. نموذج تحليل مخاطر GPSR من أجل نهج منظم لتقييم مخاطر سلامة المنتج.
القسم 1 - معلومات المشغل الاقتصادي
يحدد هذا القسم جميع المشغلين الاقتصاديين المشاركين في سلسلة توريد المنتج، بما في ذلك:
- الشركة المصنعة:تفاصيل عن الاسم والاسم التجاري والعنوان البريدي والإلكتروني الكامل ورقم الهاتف وطريقة الاتصال الأساسية.
- الممثل المعتمد:إذا كان ذلك ممكنًا، يرجى تقديم نفس التفاصيل التي يقدمها المصنع.
- المستورد:معلومات الاتصال لضمان إمكانية التتبع.
- الشخص المسؤول:إذا كان مختلفًا عن الشركة المصنعة، ممثل الاتحاد الأوروبي المعين معالجة التزامات الامتثال.
القسم 2 – الوصف العام للمنتج
وصف واضح للمنتج، بما في ذلك:
- اسم المنتج ووظيفته.
- خصائص السلامة الأساسية (على سبيل المثال، المواد المقلدة للطعام، والمواد الجذابة للأطفال، والأجزاء الصغيرة، والمواد عالية الخطورة).
- تفاصيل التركيبة (المواد الخام أو قائمة المواد).
- تصنيف الأعمار (على سبيل المثال، مخصص للبالغين، والأطفال فوق سن 12 عامًا، والرضع، وما إلى ذلك).
القسم 3 - المتطلبات والمعايير القانونية المعمول بها
يجب أن تتوافق المنتجات مع اللوائح ذات الصلة بالاتحاد الأوروبي، مثل:
- اللائحة العامة لسلامة المنتجات (EU/2023/988).
- لائحة REACH (EC 1907/2006) (الملحق السابع عشر للمواد المحظورة، SVHCs).
- لائحة الملوثات العضوية الثابتة (EU/2019/1021).
- توجيه التوافق الكهرومغناطيسي (2014/30/EU) للمنتجات الإلكترونية.
- المعايير الموحدة المعمول بها في الاتحاد الأوروبي ضمان سلامة المنتج (على سبيل المثال، EN71 للألعاب، ومعايير IEC للإلكترونيات، وما إلى ذلك).
القسم 4 - تقييم تصميم المنتج
يحدد تقييم المخاطر المخاطر المحتملة والتدابير التخفيفية:
المخاطر الفيزيائية والميكانيكية
- الحواف الحادة، والأجزاء المتحركة، ومخاطر الاحتجاز، والأجزاء الصغيرة التي تسبب مخاطر الاختناق.
- مخاوف بشأن استقرار العناصر المعرضة للانقلاب أو الانهيار.
- الامتثال للمعايير مثل EN 71-1، ايزو 8124.
قابلية الاشتعال والمخاطر الحرارية
- مخاطر الحرائق، ارتفاع درجة الحرارة، الاحتراق التلقائي، ملامسة الأسطح الساخنة.
- الامتثال ل EN71-2، FFFSR، أو اللوائح المتعلقة بملابس النوم ذات الصلة.
المخاطر الكيميائية
- وجود مواد كيميائية محظورة، ومواد سامة، ومعادن ثقيلة، ومسببات للحساسية.
- الامتثال ل الملحق السابع عشر من REACH، تصنيف CLP، EN71-3، توجيه RoHS.
المخاطر الكهربائية
- مخاطر البطارية والصدمات الكهربائية، والدوائر القصيرة، وارتفاع درجة حرارة المكونات.
- الامتثال ل EN 62133، IEC 60335، توجيه الجهد المنخفض (2014/35/EU).
المخاطر الصحية والميكروبيولوجية
- خطر التلوث البكتيري أو الفطري والمواد التي قد تحتوي على مسببات الأمراض.
- الامتثال ل USP 50، 51، ايزو 22196، EN 13697.
المخاطر الإشعاعية والبصرية
- انبعاثات LED، التعرض لليزر، الأشعة فوق البنفسجية أو الأشعة تحت الحمراء.
- مخاطر المجال الكهرومغناطيسي (EMF).
- الامتثال ل EN 62233، IEC 62471، توجيه التوافق الكهرومغناطيسي (2014/30/الاتحاد الأوروبي).
القسم 5 - نتائج تحليل المخاطر / التقييم
يتم تصنيف كل خطر تم تحديده إلى مستويات المخاطر:
- المخاطر الحرجة: المخاطر التي تهدد الحياة وتتطلب تدابير صارمة للسيطرة (على سبيل المثال، الصدمات الكهربائية، والمواد الكيميائية السامة، ومخاطر الاختناق للأطفال الرضع).
- مخاطر كبيرة:يتم التخفيف من مخاطر الإصابة/الضرر الكبيرة من خلال بروتوكولات الاختبار والامتثال (على سبيل المثال، مخاطر الحرائق، والاحتجاز الميكانيكي، والجروح، والحروق).
- مخاطر طفيفة:المخاطر منخفضة الخطورة التي يتم تناولها من خلال تصميم المنتج ووضع العلامات عليه (على سبيل المثال، تهيج خفيف من المواد، ومخاوف الاشتعال البسيطة).
- مخاوف التصنيع:المخاطر مثل تلوث الأجسام الغريبة، والتجميع غير السليم، وعدم تناسق المواد، والتي يتم التخفيف منها من خلال مراقبة الجودة (على سبيل المثال، الكشف عن المعادن، والتفتيش البصري، وفحص الوزن).
القسم 6 - متطلبات وضع العلامات
سليم وضع العلامات يضمن سلامة المستخدم والامتثال للوائح. ويشمل ذلك:
- وضع العلامات على المنتج وتعليمات السلامة (على سبيل المثال، تحذيرات العمر، وإشعارات السلامة، وإرشادات الاستخدام السليم).
- تحذيرات التغليف ورموز الامتثال (على سبيل المثال، علامة CE، تعليمات التخلص، ملصقات التحذير).
- معلومات السلامة المحددة المضمنة مع المنتج (على سبيل المثال، الأدلة، وأدلة الصيانة، والتحذيرات الطارئة).
الإعلان النهائي للامتثال للسلامة
بعد الانتهاء من تقييم المخاطر، يعتبر المنتج آمنًا وفقًا لمتطلبات GPSR.
استخدام هيكلية نموذج تحليل مخاطر GPSR يُبسّط عملية تقييم سلامة المنتج والامتثال للوائح التنظيمية المعقدة. ويضمن تحديد جميع المخاطر وتقييمها والتخفيف من حدتها بشكل منهجي.قم بتنزيل ملفنا نموذج تحليل مخاطر GPSR من أجل نهج منظم لتقييم مخاطر سلامة المنتجات. يساعد نموذج تقييم المخاطر المتوافق مع معايير GPSR الشركات على:
- تحسين سلامة المنتج وحماية المستهلك.
- تجنب عقوبات عدم الامتثال وسحب المنتجات.
- ضمان دخول سلس إلى السوق وقبول المنتج في الاتحاد الأوروبي.
- تعزيز سمعة العلامة التجارية وثقة العملاء.
في EaseCert، نعمل على تبسيط الامتثال لمعايير GPSR بالنسبة للمستوردين والمصنعين، مما يضمن أن منتجاتك تلبي متطلبات السلامة في الاتحاد الأوروبي. اتصل بنا للحصول على إرشادات الخبراء بشأن تقييمات المخاطر والالتزامات التنظيمية، حلول الشهادات.
تعرف على المزيد حول GPSR: