التعليمات

1. فهم الامتثال لمعايير GPSR

ما هو GPSR وما هي المنتجات والبائعين الذين يغطيهم؟

اللائحة العامة لسلامة المنتجات (نظام تحديد المواقع العالمي (GPSR)) ينطبق على جميع المنتجات الاستهلاكية المتاحة لمستهلكي الاتحاد الأوروبي (بما في ذلك المبيعات عبر الإنترنت). ويحدد التزامات السلامة الأساسية المشغلين الاقتصاديينيتطلب تقييمًا موثقًا للمخاطر، وتوثيقًا فنيًا، وإمكانية تتبع المنتج، وتعيين ممثل معتمد/شخص مسؤول، عند الاقتضاء، بالنسبة للمصنعين من خارج الاتحاد الأوروبي. حمّل ملفنا قائمة التحقق من GPSR للحصول على دليل خطوة بخطوة حول السلامة والوسم والتوثيق.

للاطلاع على النص القانوني والتوجيه الرسمي، انظر اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/988 والنظرة العامة للجنة على سلامة المنتجات في الاتحاد الأوروبي.

ما هي عواقب عدم الامتثال لـ GPSR؟

عدم الامتثال يمكن أن يؤدي إلى حظر المنتج، يتذكر، قيود السوق، الغرامات، والإجراءات القانونية. سلطات يجوز طلب وثائق في أي وقت. يُرجى أيضًا ملاحظة تحديثات الاتحاد الأوروبي قواعد مسؤولية المنتج.

هل ينطبق GPSR على جميع فئات المنتجات؟

يغطي GPSR جميع المنتجات الاستهلاكية ما لم ينطبق تشريع قطاعي محدد (الأجهزة الطبية أو معدات الوقاية الشخصية). في حال تطبيق قوانين متعددة، يجب استيفاء كل مجموعة من المتطلبات ذات الصلة. المراجع الرسمية للقوانين القطاعية المشتركة:

• توجيه الألعاب
• الجهد المنخفض
• التوافق الكهرومغناطيسي
• الآلات
• يصل
• حظر المواد الخطرة
• ملوثات عضوية ثابتة

2. خدمات الامتثال لمعايير GPSR من EaseCert

كيف يمكن لـEaseCert المساعدة في الامتثال لمعايير GPSR؟

يوفر EaseCert:

• تقييم المخاطر: نقوم بتحليل الاستخدام المقصود وإساءة الاستخدام المتوقعة، ورسم خريطة للمخاطر، والتوصية بإجراءات التخفيف، ومواءمة التحذيرات/التعليمات مع ملف المخاطر الخاص بك.
• شهادة المنتج: نقوم بتجميع وتأكيد الملف الفني لـ GPSR، وإعداد الإعلانات (حيثما ينطبق ذلك)، وتجهيز الأدلة الخاصة بك للسلطات والأسواق.
• متطلبات وضع العلامات: نحن نضمن العناصر الإلزامية (تفاصيل المشغل الاقتصادي، تحذيرات، تصنيف العمر، الرموز) موجودة ومتسقة مع تقييم المخاطر.
• إمكانية التتبع والتوثيق: نقوم بتنظيم ملفكم الفني وصيانته (تحليل المخاطر، تقارير الاختبار/صحيفة بيانات السلامة، قائمة المواد، الإقرارات، وضع العلامات، إمكانية التتبع). كما نقدم الاستشارات بشأن ترميز الدفعات/الدفعات والاحتفاظ بالسجلات لمدة عشر سنوات.
• الممثل المعتمد للاتحاد الأوروبي: بالنسبة للشركات غير التابعة للاتحاد الأوروبي، فإننا نعمل كحسابات مدينة و الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي، التعامل مع اتصالات السلطة وحفظ الوثائق.
• التسجيل في السوق عبر الإنترنت: نحن ندعم تسجيلك في Safety Gate وننسق أدلة السوق الخاصة بك مع Amazon/eBay/Etsy، وما إلى ذلك. راجع أيضًا لجنة التزامات الشركات.

لماذا أحتاج إلى ممثل معتمد من الاتحاد الأوروبي؟

يجب على الشركات المصنعة من خارج الاتحاد الأوروبي تعيين الممثل المعتمد لحفظ الوثائق، والتواصل مع السلطات، ودعم الإجراءات التصحيحية. للاطلاع على السياق، راجع تقرير اللجنة. الدليل الأزرق (أدوار الفاعلين الاقتصاديين).

ما هو الفرق بين الممثل المعتمد والشخص المسؤول؟

في حين أن الممثل المعتمد (AR) و الشخص المسؤول (RP) يدعم كلا الطرفين الامتثال، حيث يعتبر AR الوكيل القانوني للشركة المصنعة بموجب قوانين المنتجات المعمول بها في الاتحاد الأوروبي، في حين يركز RP (كما هو مذكور في سياق GPSR) على ضمان الوفاء بالتزامات سلامة المنتج ومعلومات المستهلك قبل وصول المنتجات إلى سوق الاتحاد الأوروبي.

هل يمكن للممثل المفوض أن يعمل كشخص مسؤول؟

نعم. عند طلب خدمة التصديق لدينا، يمكن لممثل EaseCert المعتمد في الاتحاد الأوروبي أن يكون بمثابة ممثلك. الشخص المسؤول لتبسيط التنسيق والمساءلة.

هل يمكن لـ EaseCert أن يعمل كممثل معتمد/شخص مسؤول في الاتحاد الأوروبي؟

نعم، تعمل EaseCert كممثل معتمد لديك في الاتحاد الأوروبي و الشخص المسؤوليقع مقرنا الرئيسي في مدينة نيويورك، مع عمليات الاتحاد الأوروبي في ألمانيا.

ماذا لو قررت التغيير إلى ممثل معتمد آخر في المستقبل؟

يمكنك تغيير AR في أي وقت. حدّث الملصقات والوثائق بتفاصيل AR الجديد، وأبلغ الجهات أو المنصات عند الاقتضاء (قد يحتاج تسجيلك في السوق الإلكترونية إلى تحديث). احتفظ بالوثائق الفنية متاحة لمدة عشر سنوات على الأقل بعد آخر طرح في السوق. راجع أيضًا إرشادات المفوضية. نظرة عامة على الالتزامات.

3. الوثائق الفنية &تقييم المخاطر

هل أحتاج إلى تقييم المخاطر لكل منتج؟

نعم، يتطلب GPSR توثيقًا تقييم المخاطر لكل منتج (بما في ذلك الاختلافات التي تختلف فيها المخاطر). استخدم نموذج تحليل مخاطر GPSR.

ماذا يتضمن تقييم المخاطر؟

متوافق مع GPSR تقييم المخاطر يغطي عادة:

• معلومات المشغل الاقتصادي: تحديد الكل الأطراف المعنية (الصانع، المستورد، AR/RP).
• وصف المنتج: الوظيفة والمواد وميزات السلامة والمتغيرات تصنيف العمر.
• رسم الخرائط القانونية/المعاييرية: GPSR، والقوانين القطاعية المعمول بها، والقواعد الكيميائية/الكهربائية مثل REACH/RoHS/POPs بالإضافة إلى المعايير المنسقة (انظر قائمة المفوضية) المعايير المنسقة).
• تقييم التصميم: تحليل المخاطر (الميكانيكية، الكيميائية، الكهربائية، الحرارية، قابلية الاشتعال، الإشعاع، النظافة)، سوء الاستخدام المتوقع، والتخفيف من حدته.
• نتائج المخاطر: التصنيف (حرج/رئيسي/ثانوي)، المخاطر المتبقية، ضوابط الإنتاج/ضمان الجودة.
• وضع العلامات &تعليمات الاستخدام (IFU): تصنيف العمر، تحذيرات، التعليمات والرموز (e.g., التخلص منها/إعادة تدويرها عبر رموز إعادة التدوير).

ملاحظة: يجب تقديم التعليمات ومعلومات السلامة باللغات المطلوبة في الدولة العضو (الدول) المستهدفة. انظر أوروبا الخاصة بك (علامة CE &(قواعد اللغة).

ما هي الوثائق الفنية، ولماذا هناك حاجة إليها؟

الوثائق الفنية يُظهر التوافق ويتضمن:

• أمان التقارير ونتائج الاختبار
• تقييمات المخاطر
• الإقرارات/الشهادات
• إمكانية التتبع &تفاصيل المشغل الاقتصادي
• وضع العلامات وتعليمات المستخدم

يجوز للسلطات طلب الملف في أي وقت (غالبًا عبر نظام ICSMS/Safety Gate). انظر التزامات بوابة السلامة.

4. نظام تحديد المواقع العالمي (GPSR) &الأسواق الإلكترونية

كيف يؤثر GPSR على البائعين في الأسواق مثل Amazon أو Etsy أو eBay؟

تتوقع الأسواق من البائعين إثبات امتثالهم لمعايير GPSR فيما يتعلق بما يلي:

• ممثل معتمد من الاتحاد الأوروبي/شخص مسؤول
• وضع العلامات المناسبة بما يتماشى مع تقييم المخاطر
• وثائق السلامة المتاحة عند الطلب

قد يؤدي عدم الامتثال إلى إزالة القائمة أو تعليق الحساب أو اتخاذ إجراء تنظيمي.

هل يمكن لـ EaseCert مساعدتي في تلبية متطلبات GPSR الخاصة بـ Amazon؟

نعم، نحن نساعد في متطلبات أمازون، بما في ذلك تغليف المستندات، ومحاذاة الملصقات، وتغطية AR/RP.انظر أيضًا إلى قرار اللجنة صفحة الالتزامات الرسمية.

5. الشهادة &التسعير

هل خدماتكم عبارة عن اشتراكات أم رسوم لمرة واحدة؟

جميع خدماتنا هي رسوم لمرة واحدةلا توجد تجديدات أو اشتراكات سنوية. نبقى ممثلكم المعتمد/الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي طوال مدة صلاحية المنتج المعتمد. خدمة التسجيل في السوق عبر الإنترنت وهي أيضًا رسوم إعداد لمرة واحدة.

كم من الوقت يستغرق الحصول على الشهادة؟

الشهادات القياسية (e.g., شهادة GPSRيتم تقديم المعلومات (مثل تقييم المخاطر والتوثيق) عادةً خلال 3 إلى 5 أيام عمل بعد استلام جميع التفاصيل الضرورية.

ما هي المستندات التي يجب أن أقدمها لتقييم الامتثال؟

المستندات المطلوبة يشمل:

• وصف المنتج والصور
• تقارير الاختبار (إذا كان متاحًا)
• قائمة المواد (قائمة المواد)
• الأعمال الفنية الحالية (التغليف، والملصقات، والتعليمات)
• إعلانات المطابقة (إذا كان متاحًا)
• صحائف بيانات السلامة (إذا كان متاحًا)

كم تكلفة خدمة الامتثال التي تقدمها EaseCert؟

التسعير يعتمد ذلك على نوع المنتج، وتعقيد الامتثال، ونطاقه. للحصول على عرض سعر دقيق، اتصل بنا أو احجز مكالمة استشارية مجانية.

هل يوجد خصم على المنتجات المتعددة؟

نعم، تتوفر خدمة التسعير بالجملة. تزداد الوفورات مع زيادة حجم الدفعات، ومشاركة المواد/المكونات، وتوافق نطاقات الامتثال.

هل هناك رسوم إضافية للرد على سلطات الاتحاد الأوروبي؟

يتم التعامل مع استفسارات السلطات الروتينية المتعلقة بمنتجاتكم المعتمدة دون أي تكلفة إضافية. إذا تطلب الاستفسار عملاً فنياً مكثفاً، أو فحوصات معملية إضافية، أو آراء قانونية خارجية، فسنقدم لكم المشورة ونحصل على موافقتكم قبل أي إجراءات خاضعة للرسوم.

6. خدمات الامتثال الإضافية

هل يمكن لـ EaseCert المساعدة في الحصول على علامة CE والشهادات الأخرى؟

نعم. بالإضافة إلى GPSR، نرشد العملاء من خلال علامة CE وطرق المطابقة ذات الصلة. يمكنك أيضًا الاطلاع على دليل المفوضية المعايير المنسقة صفحة لتحديد هيئات المطابقة للتشريعات القطاعية.

هل تقدم EaseCert خدمات الاختبار؟

نحن نعمل مع المختبرات المعتمدة لتوفير المتطلبات خدمات الاختبار. للحصول على التزامات REACH وتحديثات SVHC، راجع صفحات REACH التابعة لوكالة المواد الكيميائية الأوروبية.

7. مراقبة ما بعد التسويق &الامتثال المستمر

ما هي الواجبات المستمرة التي أقوم بها بموجب نظام GPSR؟

بمجرد طرح المنتجات في سوق الاتحاد الأوروبي، يجب عليك مراقبة معلومات السلامة بشكل استباقي والحفاظ على إمكانية الوصول إلى بياناتك الشخصية. الوثائق الفنيةوالاستجابة لطلبات الصلاحيات دون تأخير. يشمل ذلك تتبع الحوادث والشكاوى وتنبيهات بوابة السلامة وأي تغييرات جوهرية أو عملية قد تُغير ملف مخاطر المنتج. طابق هذه الفحوصات مع وثائقك الموثقة. تقييم المخاطر والحفاظ على الملصقات/التعليمات متزامنة مع المخاطر المتبقية.

كيف يدعم EaseCert الامتثال المستمر

نحافظ على جاهزية ملفاتكم للتدقيق، ونُوازن التصنيفات مع تطور المخاطر، وندعم الردود على استفسارات مراقبة السوق (عبر Safety Gate/ICSMS). اطلعوا على نظرتنا العامة. مراقبة السوق في الاتحاد الأوروبي &بوابة الأمان. عندما تكون هناك حاجة لذلك، نقوم بتحديث بياناتك تقييم المخاطر، تحديث الملف الفنيوأعد إصدار التعليمات والتحذيرات. للاطلاع على العقوبات المحتملة وآليات التنفيذ، راجع دليلنا عقوبات GPSR.

إيقاع المراقبة الاستباقية

الوتيرة الموصى بها: مراجعة شهرية للشكاوى/الإرجاعات؛ فحص الملفات ربع السنوي؛ تحديثات دورية بعد تغييرات التصميم أو المورد أو الملصق؛ وفحوصات استعداد البائعين قبل موسم الذروة. استخدموا خدماتنا. قائمة التحقق من GPSR لجدولة هذه المراجعات وتوثيقها. فكّر في إضافة جهة اتصال دائمة عبر الممثل المعتمد للاتحاد الأوروبي/الشخص المسؤول لتصعيد أسرع.

8. إدارة الحوادث والإجراءات التصحيحية & الاستدعاءات

متى يؤدي الحادث إلى اتخاذ إجراء؟

فرز أي حادث سلامة، أو حادث كاد أن يقع، أو شكوى من السوق، أو استفسار من جهة مختصة يشير إلى عدم المطابقة. نُصنّف حسب الخطورة/الاحتمالية باستخدام... نموذج المخاطر واقترح الاحتواء (إيقاف الشحن، أو إعادة العمل، أو إعادة التسمية، أو السحب) مع الحفاظ على إمكانية التتبع الكامل من خلال الملف الفني وسجلات الدفعة.

الاستدعاءات &إشعارات بوابة السلامة

عند الحاجة، نُعدُّ إشعارات المستهلكين، والإجراءات الميدانية، ومراسلات الجهات المختصة بما يتوافق مع ممارسات الاتحاد الأوروبي. راجع دليلنا التعامل مع استدعاء GPSR والطبقة التمهيدية على بوابة الأماننقوم أيضًا بإعداد استجابات السوق لمنع تعليق القوائم على نطاق واسع.

الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA)

نُجري تحليلًا للأسباب الجذرية (التصميم، المواد، التصنيع، التعليمات) ونُوثّق CAPA في ملفك. نُحدّث الملصقات باستخدام أمثلة تحذيرية، اضبط تقييم المخاطروإعادة إصدار الأدلة للمنصات/الجهات المعنية. في حال ظهور مخاوف كيميائية، ننسق الاختبارات المستهدفة (انظر اختبار REACH/RoHS/POPs).

9. وضع العلامات واللغات &تعليمات المستخدم

العناصر الإلزامية على الملصقات &التعبئة والتغليف

يجب أن تتضمن الملصقات تفاصيل الشركة المصنعة/المستوردة، وحيثما ينطبق ذلك، بيانات AR/RP الخاصة بالاتحاد الأوروبي (انظر الممثل المعتمد و ال رمز EC REP)، تحديد المنتج، ورمز التتبع، ومعلومات السلامة المتوافقة مع تقييم المخاطر. انظر موقعنا متطلبات وضع العلامات قائمة التحقق.

التغطية اللغوية &معلومات المستهلك

نوفر تعليمات الاستخدام (IFU) ومعلومات السلامة الإلزامية باللغات الرسمية لكل دولة عضو يُباع فيها المنتج. نوفر قوالب ملصقات قابلة للتعديل ونُنسق تصنيفات الأعمار لكل منتج. إرشادات تصنيف الأعمار. للحصول على معلومات حول الرموز والتخلص منها، راجع رموز إعادة التدوير.

الرموز والتحذيرات &المساعدات الرقمية

نُطابق التحذيرات والرموز مع المخاطر المتبقية ونضمن موقعها/تباينها/سهولة قراءتها. يُمكن لرموز الاستجابة السريعة (QR) وعناوين URL أن تُكمّل (لا أن تُستبدل) العناصر الإلزامية على العبوة. يُرجى مراجعة موقعنا. أمثلة تحذيرية لصياغة تتوافق مع نتائج المخاطر.

10. إمكانية التتبع، ترميز الدفعة/الدفعة & حفظ السجلات

طرق ترميز الدفعات/الدُفعات

نحن نحدد الترميز الذي يربط عمليات الإنتاج بالموردين والمواد وسجلات ضمان الجودة - الموثقة في الملف الفنيتتراوح الخيارات من تنسيقات YYWW-XXXX البسيطة إلى الباركودات GS1/2D، مع إرشادات وضع التغليف والمنتج.

حفظ &مسارات التدقيق

الحفاظ على توافر المنتج لمدة عشر سنوات بعد آخر طرح في السوق. نقوم بفهرسة ملفك لاسترجاعه بسرعة: تحليل المخاطر، تقارير الاختبار/صحيفة بيانات السلامة، قائمة المواد، وثيقة المطابقة، الملصقات/التعليمات، سجل CAPA، اطلع على... دليل التوثيق.

جمارك & فحوصات السوق

نقوم بتجميع حزم الاستجابة السريعة حتى تتمكن الجمارك/المنصات من التحقق من تفاصيل AR/RP، والعلامات، وأدلة السلامة.يؤدي هذا إلى تقصير عمليات فحص الحدود وحل تذاكر الامتثال للسوق بشكل أسرع، وخاصةً أمازون الاتحاد الأوروبي.

11. ضوابط سلسلة التوريد &استراتيجية الاختبار

إقرارات الموردين &أدلة المواد

نقوم بجمع إقرارات الموردين، إعلانات المطابقة، ورقة بيانات السلامة، ومواصفات المواد، ثم قم بمطابقتها مع فهرس الملفكما نقوم أيضًا بتوحيد إجراءات إشعار تغيير الموردين.

متى يتم الاختبار &ما الذي يجب اختباره

نقوم بتقييم الاختبار حسب المخاطر والمواد والقانون المعمول به: الكيميائية (انظر REACH/RoHS/POPs(الميكانيكية/الفيزيائية (باستخدام أساليب EN ذات الصلة))، والكهربائية حيثما ينطبق القانون القطاعي. تُضاف التقارير إلى ملفك الفني.

تغيير التحكم &وإعادة التأهيل

قد تؤدي تغييرات المورد أو المواد أو المصنع إلى تغيير المخاطر. نقوم بتحديث تحليل المخاطر، وضبط العلامات/التعليمات، والتوصية بإعادة الاختبارات المستهدفة عندما يكون ذلك ضروريًا.

١٢. دعم قوائم السوق (أمازون، إيباي، إيتسي، شوبيفاي)

أمازون: الوثائق &السمات

نقوم بإعداد حزمة GPSR (تقييم المخاطر، صور الملصقات، معلومات AR/RP للاتحاد الأوروبي، مقتطفات الاختبار/SDS ذات الصلة) لمعالجة طلبات أمازون، وتصنيف الفئات، وتذاكر صحة الحساب. كما نقوم بمحاذاة النقاط والصور مع تسمياتك وتعليمات المستخدم والتحذيرات.

Etsy/eBay: مواءمة السياسات

نقوم بربط القوائم بسياسات سلامة المنصة، ونرفق أدلة منظمة من الملف الفني، وإعداد الطعون بشأن إجراءات إنفاذ السياسات.

شوبيفاي & own-site: تسجيل بوابة السلامة

بالنسبة للمنصات متعددة البائعين التي تلبي تعريف GPSR لـ "السوق عبر الإنترنت"، فإننا ندعم تسجيل بوابة السلامة ونشر جهة اتصال تنظيمية تواجه الاتحاد الأوروبي (الواقع المعزز/آر بي) على موقعك. بالنسبة للمتاجر ذات العلامة التجارية الواحدة، نركز على إثبات GPSR على مستوى المنتج للجمارك والمنصات.

13. دورة حياة التوثيق &إدارة التغيير

الإصدارات &إدارة الملفات

نحن ننفذ التحكم في الإصدار عبر تقييم المخاطر، والعلامات، وقائمة المواد، والإعلانات باستخدام فهرس رئيسي (انظر دليل التوثيق). يسجل كل تحديث السبب والموافق وتاريخ السريان.

محفزات لإعادة الإصدار

يُعاد إصدارها عند تغير المخاطر (التصميم/المواد)، أو وقوع حوادث، أو تطبيق معايير جديدة، أو عند التوسع في دول أعضاء جديدة مع احتياجات لغوية/تنسيقية إضافية. كما نُعيد إصدارها بعد تطبيق إجراءات CAPA أو الاستدعاء.

دور الاتحاد الأوروبي في الاستجابة للطوارئ والأزمات

كما هو الحال بالنسبة لك الواقع المعزز/آر بييحافظ EaseCert على أحدث الملفات، ويجيب على طلبات التفويض، ويضمن الاتساق بين وضع العلامات، وIFU، وتقييم المخاطر.

14. أمن البيانات &والسرية

كيفية تعاملنا مع بياناتك

نحفظ ملفات ذات وصول مقيد وسجلات تغيير ثابتة. نحتفظ بوثائقك طوال الفترة القانونية لدعم تغطية حساباتك المدينة/المستحقة الدفع. بناءً على طلبك، نوفر تنفيذ اتفاقيات عدم الإفصاح (NDA) وتحديد نطاق الوصول للموردين والمختبرات.

ما نحتاجه منك

قدّم قوائم المواد (BoMs) والرسومات وإقرارات الموردين بدقة، بالإضافة إلى أي دليل سابق على الاختبارات/صحيفة بيانات السلامة (SDS) عبر نظامنا الآمن. راجع واعتمد مسودة الملصقات/بيانات الاستخدام قبل طرحها في الإنتاج أو قوائم المنتجات.

15.الجدول الزمني للمشروع، اتفاقية مستوى الخدمة & المنتجات النهائية

التدفق النموذجي من 3 إلى 5 أيام عمل

• اليوم 0-1: تناول &تحليل الفجوة
• اليوم الثاني والثالث: الملف الفني حَشد
• اليوم الثالث والرابع: تقييم المخاطر &أمبير؛ وضع العلامات
• اليوم الرابع والخامس: ملف الشهادة &مجموعة أدوات السوق

المخرجات

شهادة GPSR، وتقييم المخاطر، والملصقات المتوافقة، وفهرس الملفات الفنية، ومعلومات AR/RP للاتحاد الأوروبي (عنوان ألمانيا)، وحزمة إرسال إلى السوق. تحقق من خلال قائمة التحقق من GPSR.

دورك

توفير المدخلات (الصور، قائمة المواد، الأعمال الفنية، الاختبارات السابقة/SDS، DoC إن وجدت) على الفور؛ وإعطاء ردود الفعل على المسودات؛ والموافقة على الملصقات النهائية وتعليمات المستخدم قبل الطباعة أو الإدراج.

16. ملاحظات النطاق والقيود &إرشادات الفئة

عندما لا يكون GPSR كافيا

GPSR هو قانون السلامة الافتراضي لـ المنتجات الاستهلاكية غير الغذائية. تتطلب بعض الفئات أنظمة قطاعية (e.g.، الألعاب، المنتجات الكهربائية، أو مستحضرات التجميل). نحدد التداخلات، ونوجهك، عند الاقتضاء، عبر علامة CE المطابقة والتوثيق ذات الصلة.

الاختبارات المعملية & أطراف ثالثة

عند الحاجة إلى إجراء فحص، ننسق مع المختبرات المعتمدة؛ رسوم المختبر منفصلة عن رسوم الاعتماد. اطلع على لمحة عامة عن اختبار الامتثال للاتحاد الأوروبي ودمج النتائج في ملفك.

ما لا تشمله خدمتنا

لا نُصدر آراءً قانونية، ولا نُجري عمليات تدقيق في مواقع المصانع، ولا نعمل كجهة مُبلَّغ عنها. إذا كان وجود جهة مُبلَّغ عنها إلزاميًا، فنحن نُجهِّز ملفكم وحزمة التسليم لتقديمه.

17. كيف نعمل: نموذج المشاركة &الجدول الزمني

يعتمد نموذج التسليم لدينا على التوثيق أولاً لتقليل الاحتكاك وتسريع إطلاق الاتحاد الأوروبي بتكاليف يمكن التنبؤ بها.

1. المدخول & الفرز - شارك ملفك (انظر دليل الملف الفني); نقوم برسم خريطة للقوانين/المعايير واحتياجات الاختبار.
2. نِطَاق & التجميع - نقوم بتجميع وحدات SKU المتشابهة حسب المادة/الوظيفة لتقليل التكرار والسعر.
3. مخاطرة &التوثيق —نحن ندير تقييم المخاطر، قم بمحاذاة العلامات/IFU مع النتائج، وقم بتجميع الملف.
4. شهادة & EU RP Onboarding - ستحصل على شهادة GPSR، وموعد AR/RP، وحزمة الإرسال.
5. إطلاق السوق - نقوم بإعداد الأدلة لـ Amazon/eBay/Etsy ودعم مراجعات القوائم.

التحول النموذجي: من ٣ إلى ٥ أيام عمل بعد استلام جميع المواد. في حال الحاجة إلى اختبارات جديدة، يُحدد التوقيت وفقًا لمواعيد المختبر.

18. المنتجات التي تتلقاها

• نظام تحديد المواقع العالمي (GPSR) تقييم المخاطر (الاستخدام المقصود/المتوقع، المخاطر، التخفيفات، المخاطر المتبقية).
• منظم الملف الفني (تحليل المخاطر، تقارير اختبار SDS، قائمة المواد، وضع العلامات، الإعلانات، مؤشر التتبع).
• حزمة الملصقات (قوالب تحتوي على تفاصيل المشغل الاقتصادي والتحذيرات والرموز وتصنيف الأعمار؛ استخدام EC REP حيثما ينطبق ذلك).
• الاتحاد الأوروبي AR/RP توثيق المواعيد وتفاصيل الاتصال الخاصة بالعلامات وحقول السوق.
• شهادة GPSR تأكيد اكتمال الملف وتغطية RP.
• مجموعة السوق ل أمازون، eBay، Etsy (مجموعة المستندات، صور الملصقات، إرشادات السمة).
• أساسيات التتبع (دليل ترميز الدفعة/الدفعة ومصفوفة حفظ السجلات).

19. المتغيرات والتغييرات &إعادة الاعتماد

نقوم بتبسيط مجموعات المنتجات التي تشترك في مواد وخصائص سلامة متطابقة. في حال تغيير المواد أو التركيب أو الموردين أو الاستخدام المقصود، نعيد تقييم المخاطر ونُحدّث ملفك وفقًا لذلك.

• تغييرات طفيفة (مستحضرات التجميل أو التغليف فقط) → الملحقات الموثقة.
• التغييرات الرئيسية (المواد، التصميم الوظيفي) → مراجعة المخاطر المستهدفة، وتحديثات الملصقات/IFU، وإعادة الاختبار الانتقائي.
• التحكم الواضح في الإصدارات حتى تتمكن السلطات والأسواق من تتبع المراجعات بمرور الوقت.

20. دعم ما بعد التسويق &المراقبة

• نقطة اتصال واحدة كجهة اتصال تابعة للاتحاد الأوروبي الشخص المسؤول لاستعلامات السلطة والتفاعلات Safety Gate/ICSMS.
• إرشادات بشأن تسجيل الحوادث والإجراءات التصحيحية واتصالات الاستدعاء بما يتماشى مع المسؤول إرشادات الاستدعاء.
• دعم الاحتفاظ بالوثائق لمدة 10 سنوات على الأقل بعد آخر وضع لها في السوق.

21. إضافات اختيارية

• تنسيق الاختبارات المعملية مع المختبرات المعتمدة حيث توجد فجوات (انظر الاختبارات الكيميائية).
• حزم لغات الدول الأعضاء لترجمات التحذيرات/IFU المتوافقة مع الأسواق المستهدفة.
• التعبئة والتغليف &فحص الأعمال الفنية ضد قواعد تصنيف GPSR وسياسات صورة السوق.
• تدريب الفريق حول أساسيات GPSR، ومدخلات تقييم المخاطر، وقائمة سير عمل الامتثال.

22. حماية البيانات والسرية &الوصول

• NDA عند الطلب والتعامل مع الوثائق الفنية الخاصة بك بشكل محدود.
• المشاركة المُتحكم بها لا يجوز تبادل الملفات إلا معك أو مع الشركاء المعينين أو مع السلطات المختصة عند الحاجة.
• الاحتفاظ بدورة الحياة متوافق مع توقعات GPSR (أكثر من 10 سنوات بعد آخر طرح في السوق) واحتياجات تغطية AR/RP الخاصة بك.

23. القطاعات التي ندعمها عادةً

نحن نركز على المواد غير الغذائية المنتجات الاستهلاكية، بما في ذلك الملابس &الملحقات المنزلية &ديكور مكتب &القرطاسية والرياضة &الأنشطة الخارجية، مستلزمات الحيوانات الأليفة، اصنعها بنفسك &الأجهزة (الأدوات اليدوية والملحقات)، ملحقات السيارات، الألعاب &الهوايات، والسلع الاستهلاكية العامة.

فيما يلي فئات المنتجات المقدمة بموجب شهادة GPSR من EaseCert:

• ملحقات السيارات
• الملابس والأحذية والإكسسوارات
• اصنعها بنفسك، أدوات، أجهزة، وبستنة
• المنتجات الكهربائية والإلكترونية
• اللوازم المنزلية والمكتبية
• السلع المنزلية وأدوات المطبخ والأثاث
• المجوهرات والإكسسوارات
• منتجات العناية الشخصية والجمال
• منتجات الحيوانات الأليفة
• المعدات الرياضية والأنشطة الخارجية
• الألعاب ومنتجات الأطفال

بالنسبة للمنتجات التي تندرج أيضًا ضمن القواعد القطاعية (e.g.، الكهربائية أو الألعاب)، نقوم بدمج GPSR مع علامة CE طريق.

24. لغات الدول الأعضاء & التوطين

نقوم بمواءمة التحذيرات وتعليمات المستخدم ومعلومات السلامة مع قواعد اللغة الخاصة بالسوق المستهدفة واتفاقيات الرموز.تشمل مجموعات الإطلاق النموذجية اللغات EN/DE/FR/IT/ES؛ أضف لغات أخرى بناءً على التوزيع. للاطلاع على الالتزامات اللغوية العامة في الاتحاد الأوروبي، انظر أوروبا الخاصة بك، ومحاذاة المحتوى الخاص بك خطة وضع العلامات.

25. الجودة &جاهزية التدقيق

• الاتساق من خلال التصميم: محتوى الملصق مشتق من تقييم المخاطر.
• مسح فهرسة الملف:يمكن للسلطات والأسواق تحديد الأدلة بسرعة من خلال فهرس الملف.
• سجلات التغيير: سجل إصدار شفاف عبر وحدات SKU والمتغيرات؛ يدعم استجابات التنفيذ والتدقيق الداخلي.

26. المشغلون الاقتصاديون

من يعتبر "الشركة المصنعة" بموجب اللائحة العامة للأنظمة اللاسلكية (الاتحاد الأوروبي) 2023/988؟

بموجب اللائحة العامة لسلامة المنتجات (الاتحاد الأوروبي) 2023/988"المُصنِّع" دور قانوني، ولا يقتصر على الشركات التي تُصنِّع السلع ماديًا. عمليًا، تُعتبر أنت المُصنِّع إذا:

• تضع منتجًا في سوق الاتحاد الأوروبي باسمك أو علامتك التجارية (بما في ذلك أصحاب العلامات التجارية الخاصة)، أو أنتَ من تصمم/تصنع المنتج بنفسك. اطلع على نظرتنا العامة المشغلين الاقتصاديين &المسؤوليات.
• أنت تتأكد من أن المنتج آمن ومتوافق: أكمل توثيقًا تقييم المخاطر، الحفاظ على كامل الملف الفنيوتوفير جميع العلامات/التسميات المطلوبة وتعليمات المستخدم.
• إن الاستعانة بمصادر خارجية للإنتاج لا يعني نقل المسؤولية:إذا كانت علامتك التجارية موجودة على المنتج، فأنت قانونيًا الشركة المصنعة لأغراض GPSR، حتى لو قامت جهة خارجية بتصنيعه.

باختصار: إذا كنت العلامة التجارية التي تعرض المنتج في سوق الاتحاد الأوروبي، أنت الشركة المصنعة ويظل مسؤولاً عن سلامة المنتج والامتثال له. الممثل المعتمد/الشخص المسؤول يعمل كنقطة اتصال خاصة بك في الاتحاد الأوروبي للسلطات، ولكنه لا يحل محل التزاماتك القانونية.

27. إخلاء المسؤولية عن منتجات التجميل

إذا كانت منتجاتك تندرج ضمن نطاق مستحضرات التجميل (مثل زيوت الجسم أو العناية بالبشرة أو المكياج)، فيرجى ملاحظة أن الامتثال للاتحاد الأوروبي بموجب اللائحة (EC) رقم 1223/2009 يتطلب الأمر أكثر من مجرد شهادة GPSR. بالإضافة إلى تعيين مسؤول من الاتحاد الأوروبي (والذي يمكن لـ EaseCert توفيره)، يجب عليك أيضًا ضمان ما يلي:

• أ تقرير سلامة منتجات التجميل (CPSR) يتم إعداده لكل منتج من قبل أخصائي سموم مؤهل.
• كل منتج هو مسجلة في بوابة إخطار المنتجات التجميلية (CPNP) (البوابة الرسمية).
• كامل ملف معلومات المنتج (PIF) يتم الاحتفاظ بها لكل منتج.

يوفر EaseCert:

• الموعد الخاص بك الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي (EURP) - انظر صفحاتنا على الممثل المعتمد للاتحاد الأوروبي و الشخص المسؤول.
• مراجعة المنتج وضع العلامات للامتثال للاتحاد الأوروبي (التنسيق، التفاصيل الإلزامية، التحذيرات) - راجع موقعنا دليل متطلبات وضع العلامات (ملاحظة: تخضع مستحضرات التجميل لقواعد خاصة بفئاتها بموجب اللائحة 1223/2009).
• صيانة PIFs بمجرد إعدادها بالكامل وتقديمها من قبلك/مستشاريك.
• جاري التمثيل ودعم الاتصال التنظيمي مع سلطات الاتحاد الأوروبي باعتبارك ممثلك المعتمد المعين.

لا يوفر EaseCert ما يلي:

• إنشاء تقارير سلامة منتجات التجميل.
• تسجيل المنتجات في CPNP نظام.
• تجميع المحتويات الفنية ل ملفات معلومات المنتج (PIFs).

ستحتاج إلى ترتيب هذه المستندات بشكل منفصل من خلال خبراء سموم مستحضرات التجميل المرخصين أو مستشاري الامتثال المتخصصين في مستحضرات التجميل. بمجرد تجهيز المستندات اللازمة، يمكن لـ EaseCert دعم خدمة الشخص المسؤول بشكل كامل والمساعدة في ضمان امتثال دخولك إلى السوق لكل من اللائحة العامة لسلامة المنتجات (GPSR) ولائحة مستحضرات التجميل.

28. أحدث تحديثات GPSR من المفوضية الأوروبية

النقاط الرئيسية من GPSR Q&وثيقة:

• نِطَاق: ينطبق على المنتجات (المادية &لا تخضع المنتجات (بما في ذلك المنتجات الرقمية) لأنظمة السلامة المحددة في الاتحاد الأوروبي؛ حيث تنطبق بعض الأحكام على جميع المنتجات.
• المنتجات المستعملة: يجب أن تتوافق المنتجات المستعملة/المُصلحة ما لم يتم وضع علامة واضحة عليها للإصلاح أو باعتبارها من التحف.
• العناصر المجانية: لا تزال المنتجات المجانية المخصصة لاستخدام المستهلك تندرج تحت نظام GPSR.
• حجم العمل: تنطبق الالتزامات على الشركات من جميع الأحجام (إعفاءات محدودة لبعض المنصات الصغيرة/المتناهية الصغر).
• تقييم المخاطر: يتعين على الشركات المصنعة/المستوردة إجراء تحليل للمخاطر قبل وضعها في الاتحاد الأوروبي.
• الوثائق الفنية: مطلوب لجميع المنتجات؛ ويختلف العمق من حالة إلى أخرى.
• الممثل المعتمد/RP: ضمان الامتثال لالتزامات الوثائق الفنية والوسم.
• العنوان الإلكتروني: توفير وسيلة اتصال مباشرة (البريد الإلكتروني/نموذج الاتصال).
• التسمية الرقمية: لا تفي رموز الاستجابة السريعة (QR) بمفردها بالتزامات تصنيف GPSR.

انظر صفحة اللجنة على التزامات الشركات. للحصول على وجهة نظر عملية للتنفيذ، قم بمراجعة متطلبات GPSR ملخص.

29. البدء

اتصل بنا، بريد إلكتروني info@easecert.com مع ملف المنتج الخاص بك، أو احجز مكالمة استشارية مجانيةسنؤكد نطاق العمل والجداول الزمنية وسعرًا ثابتًا لمرة واحدة، ثم نبدأ سير عمل الاعتماد. استكشف شهادة GPSR، تعيين الممثل المعتمد للاتحاد الأوروبي/الشخص المسؤول، ومراجعة الإرشادية التكاليف حسب الفئة مقدماً.

30. تعرف على المزيد حول GPSR

للحصول على الإرشادات والموارد الرسمية، راجع نظرة عامة على سلامة المنتجات في الاتحاد الأوروبي ونظام GPSR، ال اللائحة العامة لسلامة المنتجات (2023) - ملخص الاتحاد الأوروبي، ال بوابة السلامة للاتحاد الأوروبي - تنبيهات RAPEX للمنتجات الخطرة، و اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/988 (النص الكامل).