أمثلة تحذير GPSR: كيفية الامتثال لقواعد وضع العلامات في الاتحاد الأوروبي

بموجب اللائحة العامة لسلامة المنتجات (الاتحاد الأوروبي) 2023/988، يجب أن تكون جميع المنتجات الاستهلاكية المطروحة في سوق الاتحاد الأوروبي آمنة. عندما يتعذر القضاء على خطر ما بشكل كامل من خلال ضوابط التصميم أو التصنيع، ينص القانون على ضرورة معالجة الخطر المتبقي من خلال تحذيرات واضحة ومناسبة على المنتج أو عبوته أو في التعليمات المرفقة. يشرح هذا الدليل كيفية استخلاص هذه التحذيرات من تقييم مخاطر المنتج، ويقدم أمثلة عملية واقعية لتحذيرات متوافقة مع قانون الاتحاد الأوروبي.

كيفية إنشاء تحذيرات GPSR

يجب أن يكون لكل منتج متوافق هيكل منظم تقييم المخاطر موثق في القسم 5 من ملفه الفني. يصنف تقييم المخاطر المخاطر حسب شدتها ويحدد تدابير التخفيف المطلوبة. يجب إضافة تحذير لكل خطر لم يتم حله أو تم تخفيفه جزئيًا. تبدأ هذه التحذيرات بـ ⚠ تحذير: وترتبط هذه المستويات بأدلة موثقة مثل تقارير الاختبارات أو صحائف بيانات السلامة. وعادةً ما تُقسّم مستويات المخاطر إلى:

• مخاطر جسيمة: مهدد للحياة (e.g. الاختناق، الصدمة الكهربائية)
• خطر كبير: إصابة خطيرة (e.g. رد فعل تحسسي، حواف حادة)
• مخاطر طفيفة: مشاكل تجميلية أو محدودة الاستخدام (e.g. تلطيخ، تهيج طفيف)
• مخاطر التصنيع: مرتبط بمشاكل في العملية (e.g. المكونات غير المثبتة، ومعالجة العيوب)

للاطلاع على المزيد حول السياق القانوني، انظر اللائحة العامة لسلامة المنتجات (الاتحاد الأوروبي) 2023/988. ملخص المفوضية الأوروبية بشأن السلامة العامة للمنتجات كما يوفر المبادئ الأساسية والروابط بالمعايير المنسقة.

تحذيرات: اللغة والرموز والمتطلبات

يجب تقديم التحذيرات اللازمة لإعلام المستهلكين بالمخاطر المحتملة وممارسات الاستخدام الآمنة. وفقًا للمادة 22 من اللائحة العامة لحماية البيانات (GPSR)، يجب تقديم جميع معلومات التحذير والسلامة بلغة يفهمها المستهلكون بسهولة في الدولة العضو التي يُسوَّق فيها المنتج. وهذا يعني عادةً توفير المعلومات باللغة (اللغات) الرسمية لكل دولة يُباع فيها المنتج. ولا تكفي اللغة الإنجليزية وحدها إلا إذا كان المنتج يُباع فقط في أيرلندا أو مالطا.

يُظهر تقرير "بوابة السلامة 2024" الصادر عن الاتحاد الأوروبي مستويات قياسية في تطبيق معايير سلامة المنتجات في جميع أنحاء أوروبا. منشورنا حول أكثر هيئات سلامة المنتجات نشاطاً في أوروبا عام 2024 يشرح هذا النص أي السلطات الوطنية قدمت أكبر عدد من التنبيهات، وكيف يؤثر ذلك على وضع العلامات والوثائق الخاصة بنظام الإبلاغ عن نظام ...

بالإضافة إلى التحذيرات المكتوبة، يجب أن تعرض فئات معينة من المنتجات رموز السلامة وعلامات التحذير الرسومية. يمكنك الرجوع إلى دليلنا حول فهم رموز ملصقات نظام تحديد المواقع العالمي (GPSR) التابع للاتحاد الأوروبي للحصول على تفاصيل حول استخدامها القانوني ومعانيها، يُرجى مراجعة [المصدر]. تتوفر إرشادات إضافية من [الجهة المختصة]. بوابة المفوضية الأوروبية الخاصة بالملصقات والرموز الخاصة بالاتحاد الأوروبي.

ما الذي تتضمنه كل شهادة؟

تضمن خدمة الامتثال الخاصة بنا للوائح العامة للأدوية أن تتوافق ملصقات منتجاتك بشكل كامل مع نتائج تقييم المخاطر والتوقعات التنظيمية بموجب المواد 9 و22 و23 من لوائح الأدوية العامة للأدوية.نقدم ما يلي:

• تقييم جميع مخاطر المنتج ذات الصلة وتصنيفها حسب مستوى المخاطر
• تطوير القسم 5 - جداول تحليل المخاطر مع إجراءات التخفيف والصياغة الدقيقة للتسمية
• إرشادات بشأن عناصر وضع العلامات المطلوبة، بما في ذلك:
• علامة CE وغيرها من ملصقات السلامة الإلزامية (إن وجدت)
• بيانات الاتصال بالجهة المصنعة/المستوردة/الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي
• تحذيرات السلامة، ورموز المخاطر، وتعليمات الاستخدام
• القيود العمرية، وتكوين المواد، ورموز الامتثال البيئي (e.g. , علامات إعادة التدوير)
• تقديم الدعم في تطبيق نظام تتبع لتتبع دفعات المنتجات وإدارة الإجراءات اللاحقة للتسويق

للمزيد من المعلومات حول نطاق امتثالنا، انظر ما نقدمه.

أمثلة شائعة للتحذيرات المتوافقة مع معايير GPSR

⚠ تحذير: قد يتسبب الكيس البلاستيكي في الاختناق. يُحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.

⚠ تحذير: خطر الاختناق - أجزاء صغيرة. يُحفظ بعيداً عن متناول الأطفال دون سن 3 سنوات.

⚠ تحذير: استخدم بحذر. افحص المنتج قبل الاستخدام للتأكد من بقاء المثبتات محكمة.

⚠ تحذير: اتبع تعليمات العناية لتقليل التعرض للمواد الكيميائية من المخلفات.

⚠ تحذير: تعامل بحذر. قد توجد حواف حادة عند الزوايا.

⚠ تحذير: خطر الحساسية - يحتوي على النيكل.

⚠ تحذير: يُحفظ بعيداً عن اللهب المكشوف ومصادر الحرارة.

⚠ تحذير: توقف عن الاستخدام في حالة حدوث تهيج للجلد.

متطلبات وضع العلامات للامتثال للوائح GPSR

يجب أن تتضمن التحذيرات الموجودة على الملصق ما يلي:

• باللغة (اللغات) الرسمية لكل دولة من دول الاتحاد الأوروبي التي يُباع فيها المنتج
• واضح، سهل الاستخدام، ودقيق
• مطبوع على المنتج أو العبوة أو النشرة المرفقة حسب المساحة المتاحة
• مدعوم بتقارير الاختبار، أو صحائف بيانات السلامة، أو وثائق المخاطر

للاطلاع على شرح مفصل لقواعد وضع العلامات واللغة بموجب لائحة GPSR، تفضل بزيارة مقالنا حول متطلبات وضع العلامات للامتثال للوائح GPSR. ستجد إرشادات عملية حول الملصقات متعددة اللغات، وعلامات التتبع، ووضع تفاصيل المستورد والطرف المسؤول.

تشمل المراجع الرسمية للاتحاد الأوروبي ما يلي:

• متطلبات وضع العلامات على المنتجات في الاتحاد الأوروبي
• تنبيهات بوابة السلامة في الاتحاد الأوروبي
• المعايير الموحدة – السلامة العامة للمنتجات

أمثلة على التحذيرات المترجمة

الإنجليزية (EN):

⚠ تحذير: قد يتسبب الكيس البلاستيكي في الاختناق. يُحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.

الفرنسية (FR):

⚠ تحذير: قد يتسبب الكيس البلاستيكي في خطر الاختناق. Tenir éloigné des enfants.

الألمانية (DE):

⚠ تحذير: يمكن أن يكون البلاستيك قابلاً للإصلاح. فون كيندرن فيرنهالتن.

الإسبانية (ES):

⚠ إعلان: يمكن أن تسبب الحقيبة البلاستيكية التصاقًا. يحافظ على رطوبة الأطفال.

الإيطالية (IT):

⚠ AVVERTENZA: قد يسبب كيس البلاستيك الاختناق. تينيري لونتانو داي بامبيني.

البولندية (PL):

⚠ إرشادات: يمكن أن تتسبب الشعلة البلاستيكية في تساقط الشعر. Trzymać z dala od dzieci.

المجرية (HU):

⚠ FIGYELMEZTETÉS: A műanyag zacskó fulladást okozhat.تارتسا تافول وجيرميكيكتول.

التشيكية (CS):

⚠ فاروفاني: يمكن للبلاستيك أن يخفف من الضغط. Uchovávejte mimo dosah dětí.

السويدية (SV):

⚠ VARNING: يمكن استخدام Plastpåse في عملية التنظيف. Förvara utom räckhåll for barn.

الهولندية (NL):

⚠ WAARSCHUWING: يمكن أن يكون البلاستيك قابلاً للتغيير. Buiten het bereik van kinderen houden.

للمزيد من القراءة والموارد الرسمية

• Trade.gov: متطلبات الاستيراد في الاتحاد الأوروبي
• أوروبا الخاصة بك: البيع في الاتحاد الأوروبي
• تنبيهات بوابة السلامة في الاتحاد الأوروبي
• المفوضية الأوروبية: القواعد العامة لسلامة المنتجات
• EUR-Lex: اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/988
• EaseCert: متطلبات GPSR
• دليل رموز ملصقات EaseCert: الاتحاد الأوروبي GPSR
• اتصل بـ EaseCert