تقييم المخاطر

لائحة السلامة العامة للمنتجات رقم 2023/988 - تحليل المخاطر & تقدير

ضمان سلامة المنتج بموجب اللائحة العامة لسلامة المنتجات (GPSRيتطلب التوجيه الأوروبي رقم 2023/988 عملية تحليل مخاطر منظمة. يساعد هذا النهج المنهجي المستوردين والمصنعين والأشخاص المسؤولين على الوفاء بالتزامات الامتثال مع ضمان صحة وسلامة المستهلك. فيما يلي تفصيل للأقسام الرئيسية في تقييم المخاطر المتوافق مع توجيهات نظام مراقبة المنتجات العالمية (GPSR). حمّل نموذجنا. نموذج تحليل مخاطر نظام تحديد المواقع العالمي (GPSR) من أجل اتباع نهج منظم لتقييم مخاطر سلامة المنتج.

القسم 1 - معلومات المشغل الاقتصادي

يحدد هذا القسم جميع الجهات الاقتصادية الفاعلة المشاركة في سلسلة توريد المنتج، بما في ذلك:

الشركة المصنعة: تفاصيل عن الاسم، والاسم التجاري، والعنوان البريدي والإلكتروني الكامل، ورقم الهاتف، ومعلومات الاتصال الرئيسية.
الممثل المعتمد: إذا كان ذلك ممكناً، يرجى تقديم نفس التفاصيل التي قدمها المصنّع.
المستوردمعلومات الاتصال لضمان إمكانية التتبع.
الشخص المسؤولإذا كان مختلفًا عن الشركة المصنعة، فإن الممثل المعين للاتحاد الأوروبي الالتزام بمتطلبات الامتثال.

القسم 2 - وصف المنتج العام

وصف واضح للمنتج، بما في ذلك:

اسم المنتج ووظيفته.
الخصائص الأساسية للسلامة (e.g(مثل المواد التي تحاكي الطعام، والمواد التي تجذب الأطفال، والأجزاء الصغيرة، والمواد عالية الخطورة).
تفاصيل التركيب (المواد الخام أو قائمة المواد).
تصنيف الأعمار (e.g(مخصص للبالغين والأطفال فوق سن 12 عامًا والرضع، إلخ).

القسم 3 - المتطلبات القانونية المطبقة & المعايير

يجب أن تتوافق المنتجات مع لوائح الاتحاد الأوروبي ذات الصلة، مثل:

اللائحة العامة لسلامة المنتجات (الاتحاد الأوروبي/2023/988).
لائحة REACH (EC 1907/2006) (الملحق السابع عشر للمواد المحظورة، المواد شديدة الخطورة).
لائحة الملوثات العضوية الثابتة (EU/2019/1021).
توجيه التوافق الكهرومغناطيسي (2014/30/EU) للمنتجات الإلكترونية.&
المعايير المنسقة المعمول بها في الاتحاد الأوروبي ضمان سلامة المنتج (e.g(مثل معيار EN71 للألعاب، ومعايير اللجنة الكهروتقنية الدولية للإلكترونيات، إلخ).

القسم 4 - تقييم تصميم المنتج

يُحدد تقييم المخاطر المخاطر المحتملة والتدابير التخفيفية:

بدني & المخاطر الميكانيكية

حواف حادة، أجزاء متحركة، مخاطر الانحصار، أجزاء صغيرة تسبب خطر الاختناق.
مخاوف تتعلق بثبات العناصر المعرضة للانقلاب أو الانهيار.
الامتثال لمعايير مثل EN 71-1، ISO 8124.

قابلية الاشتعال & المخاطر الحرارية

مخاطر الحريق، ارتفاع درجة الحرارة، الاحتراق التلقائي، ملامسة الأسطح الساخنة.
الامتثال لـ EN71-2، FFFSRأو اللوائح ذات الصلة بملابس النوم.

المخاطر الكيميائية

وجود مواد كيميائية محظورة، ومواد سامة، ومعادن ثقيلة، ومواد مسببة للحساسية.
الامتثال لـ الملحق السابع عشر من اتفاقية REACH، تصنيف CLP، EN71-3، توجيهات RoHS.

المخاطر الكهربائية

مخاطر البطارية والصدمات الكهربائية، والدوائر القصيرة، وارتفاع درجة حرارة المكونات.
الامتثال لـ EN 62133، IEC 60335، توجيه الجهد المنخفض (2014/35/EU).

صحة & المخاطر الميكروبيولوجية

خطر التلوث البكتيري أو الفطري، والمواد التي قد تؤوي مسببات الأمراض.
الامتثال لـ دستور الأدوية الأمريكي 50، 51، ISO 22196، EN 13697.

إشعاع & المخاطر البصرية

انبعاثات مصابيح LED، والتعرض لأشعة الليزر، والأشعة فوق البنفسجية أو الأشعة تحت الحمراء.
مخاطر المجال الكهرومغناطيسي (EMF).
الامتثال لـ EN 62233، IEC 62471، توجيه التوافق الكهرومغناطيسي (2014/30/EU).

القسم 5 - نتائج تحليل/تقييم المخاطر

يتم تصنيف كل خطر تم تحديده إلى مستويات خطر:

مخاطر حرجة: مخاطر تهدد الحياة وتتطلب تدابير رقابية صارمة (e.g(صدمة كهربائية، مواد كيميائية سامة، مخاطر الاختناق للرضع).
خطر كبير: تم التخفيف من مخاطر الإصابة/الضرر الجسيمة من خلال بروتوكولات الاختبار والامتثال (e.g(مخاطر الحريق، والاحتجاز الميكانيكي، والجروح، والحروق).
مخاطر طفيفة: معالجة المخاطر منخفضة الخطورة من خلال تصميم المنتج ووضع العلامات عليه (e.g(تهيج طفيف من المواد، ومخاوف طفيفة بشأن قابلية الاشتعال).
مخاوف التصنيع: يتم التخفيف من المخاطر مثل التلوث بالأجسام الغريبة، والتجميع غير السليم، وعدم اتساق المواد، من خلال مراقبة الجودة (e.g(الكشف عن المعادن، والفحص البصري، وفحص الوزن).

القسم 6 - متطلبات وضع العلامات

سليم وضع العلامات يضمن سلامة المستخدم والامتثال للوائح التنظيمية. ويشمل ذلك ما يلي:

وضع العلامات على المنتج & تعليمات السلامة (e.g(تحذيرات العمر، وإشعارات السلامة، وإرشادات الاستخدام الصحيح).
تحذيرات التغليف & رموز الامتثال (e.g(علامة CE، تعليمات التخلص، ملصقات التحذير).
معلومات السلامة المحددة المرفقة مع المنتج (e.g(كتيبات، أدلة الصيانة، تحذيرات الطوارئ).

الإعلان النهائي عن الامتثال لمعايير السلامة

بعد إتمام تقييم المخاطر، يُعتبر المنتج آمناً وفقاً لمتطلبات نظام مراقبة سلامة المنتجات العالمية (GPSR). يجب على ممثل المورد التوقيع على الوثيقة وختمها لتأكيد الامتثال.

في EaseCert، نقوم بتبسيط الامتثال لمتطلبات GPSR للمستوردين والمصنعين، مما يضمن أن منتجاتك تلبي متطلبات السلامة في الاتحاد الأوروبي. اتصل بنا للحصول على إرشادات الخبراء بشأن تقييمات المخاطر والالتزامات التنظيمية، و حلول الاعتماد.

تعرف على المزيد حول نظام تحديد المواقع العالمي (GPSR):

تمت إضافة الخدمة بنجاح