Chemische Tests zur EU-Konformität: REACH, RoHS und POPs erklärt
Die EU-Chemikalienkonformität beruht auf drei Säulen: REACH-Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, RoHS-Richtlinie 2011/65/EU, Und POPs-Verordnung (EU) 2019/1021. Sie überschneiden sich zwar, dienen aber unterschiedlichen Zwecken. Dieser Leitfaden erläutert, was jedes Gesetz vorschreibt, wann Tests erforderlich sind, wie ein risikobasierter Plan gestaltet wird und welche Unterlagen Behörden und Marktplätze haben bestimmte Anforderungen, bevor Sie Ihre Bestellung versenden. Für eine praktische Abschätzung oder eine schnelle Überprüfung der Anforderungen können Sie jederzeit … Kontaktieren Sie uns.
1. Kennen Sie Ihren rechtlichen Geltungsbereich: REACH, RoHS, POPs
- ERREICHEN regelt Chemikalien umfassend. Bei Fertigprodukten sind zwei Bereiche besonders wichtig: die SVHC-Kandidatenliste Zölle in Höhe von 0,1 Gewichtsprozent oder mehr pro Artikel und die Beschränkungen gemäß Anhang XVII das Verbot oder die Beschränkung bestimmter Stoffe in definierten Verwendungszwecken. Wenn ein besonders besorgniserregender Stoff (SVHC) in einer Komponente in einer Konzentration von 0,1 Prozent oder mehr vorhanden ist, ist die Mitteilung nach Artikel 33 erforderlich, und Sie benötigen möglicherweise auch eine SCIP-Benachrichtigung gemäß den EU-Abfallvorschriften.
- RoHS Gilt für elektrische und elektronische Geräte (EEE). Es legt Grenzwerte für homogene Materialien für Blei, Quecksilber, Cadmium, sechswertiges Chrom, PBB, PBDE und vier Phthalate fest. Die technische Dokumentation sollte gemäß EN IEC 63000 nach dem Sorgfaltsprinzip erstellt werden und Lieferantennachweise, Screening und gezielte Prüfungen kombinieren.
- POPs Verbote oder Beschränkungen für persistente organische Schadstoffe in Stoffen, Gemischen und Erzeugnissen. Prüfen Sie vor dem Inverkehrbringen in der EU stets die Anhänge der Verordnung auf die aufgeführten Stoffe und deren Konzentrationsgrenzwerte.
Die Markteinführung eines Produkts in der EU erfordert mehr als nur Tests. Ein strukturierter Ansatz trägt zur Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen bei – von der Rückverfolgbarkeit und technischen Dokumentation bis hin zur Kennzeichnung und Marktreife. Um Sie dabei zu unterstützen, haben wir eine praktische Übersicht des gesamten Prozesses erstellt. Die Anleitung finden Sie hier: Einführung eines neuen Produkts in der EU (Ausgabe 2026).
2. Entscheiden Sie, wann Tests erforderlich sind
Die Prüfung ist eines der wertvollsten Instrumente zur Einhaltung von Vorschriften, da sie eine unabhängige Bestätigung durch Dritte liefert, dass Ihr Produkt die gesetzlichen Sicherheitsanforderungen erfüllt. Beauftragen Sie Labortests, wenn nach einer Lieferantenprüfung weiterhin Risiken oder Unsicherheiten bestehen oder wenn neue oder geänderte EU-Grenzwerte Ihre Materialien betreffen. Typische Auslöser sind Weich-PVC oder Elastomere, bei denen Phthalate oder PAK in Betracht gezogen werden können, recycelte schwarze Kunststoffe, bei denen bromierte Flammschutzmittel in Betracht gezogen werden können, Textilien mit Hautkontakt und beschichteten Drucken oder Elektro- und Elektronikgeräte (EEE), bei denen die Einhaltung der RoHS-Richtlinien hinsichtlich Metallen und beschränkten Phthalaten überprüft werden muss. Je höher die Risikokategorie des Produkts, desto umfangreicher sind die empfohlenen Tests (z. B. …). Spielzeug, Für Materialien, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen, und elektrische Geräte gelten aufgrund ihrer potenziellen Sicherheitsrisiken strengere Anforderungen.
3. Erstellen Sie einen risikobasierten Testplan
Erfassen Sie die Stückliste, Oberflächen und Kontaktarten. Wählen Sie die ungünstigsten Varianten nach Material, Dicke, Farbstoff und Oberflächenbehandlung aus, sodass ein Bericht die Abdeckung einer ganzen Artikelgruppe (SKUs) gewährleistet. Richten Sie die Analysen an den gesetzlichen Vorgaben aus: SVHC-Screening und Ziele gemäß Anhang XVII für REACH, Grenzwerte gemäß Anhang II für RoHS, gegebenenfalls aufgeführte POPs. Weitere Informationen finden Sie in unserem Leitfaden zur Risikoanalyse.
4. Wählen Sie Methoden, die dem Risiko entsprechen.
Zunächst ein Screening durchführen, anschließend die Ergebnisse bestätigen. Die Röntgenfluoreszenzanalyse (RFA) eignet sich effizient für RoHS-konforme Metalle und Halogene auf Ebene homogener Materialien. Zur Bestätigung werden ICP-MS oder ICP-OES für Metalle und GC-MS oder LC-MS für organische Verbindungen wie Phthalate, PAK oder Flammschutzmittel eingesetzt.Bei beschichteten Textilien, Klebstoffen und Druckfarben ist darauf zu achten, dass die Extraktionsbedingungen der Matrix und den gesetzlichen Grenzwerten entsprechen.
5. Probenahme, Identifizierung und Nachweiskette
Dokumentieren Sie den Probenahmeplan, die Personen, die die Proben ausgewählt haben, sowie die Chargen- oder Produktionsdaten. Verknüpfen Sie Fotos und Teile-IDs mit den getesteten Teilen, damit die Ergebnisse mit Ihren Verkaufsdaten übereinstimmen. Sorgen Sie für eine lückenlose Dokumentation. technische Akte, einschließlich Lieferanten Deklarationen, Versionskontrolle sowie alle Abweichungen oder erneuten Tests.
6. REACH-Grundlagen: SVHC, Anhang XVII, SCIP
Überprüfen Sie die Kandidatenliste Bei jeder Aktualisierung sind die Lieferantenerklärungen und -prüfungen gegebenenfalls zu aktualisieren. Enthält ein Bestandteil eines komplexen Produkts einen besonders besorgniserregenden Stoff (SVHC) in einer Konzentration von 0,1 Gewichtsprozent oder mehr, sind die professionellen Abnehmer zu informieren, Verbrauchern auf Anfrage innerhalb von 45 Tagen Auskunft zu erteilen und eine Bewertung vorzunehmen. SCIP Pflichten. Hinsichtlich Einschränkungen prüfen Sie bitte Umfang und Grenzen in Anhang XVII. Neuere Maßnahmen wie die Beschränkung von Mikroplastik sollten berücksichtigt werden. Verordnung (EU) 2023/2055 wo dies relevant ist.
7. RoHS-Sorgfaltspflicht und EN IEC 63000
Für EEE erstellen Sie eine Dokumentationsdatei, die Folgendes widerspiegelt: EN IEC 63000: Lieferantenmaterialdaten, Risikoprüfung, gezielte Bestätigungen und Begründung für nicht durchgeführte Tests. Grenzwerte gelten für homogene Materialien, nicht für Gesamtprodukte. Bereiten Sie Ihre Unterlagen vor, sobald Sie bereit sind. EU-Konformitätserklärung Bezugnehmend Richtlinie 2011/65/EU und alle anwendbaren Ausnahmen.
8. POPs-Prüfungen
Überprüfen Sie die POPs-Anhänge Für gelistete Stoffe wie bestimmte PBDEs und SCCPs gilt Folgendes: Liegt die Konzentration eines gelisteten POP in einem Stoff, Gemisch oder Gegenstand über dem Grenzwert, darf das Produkt nicht in Verkehr gebracht werden, es sei denn, es liegt eine Ausnahmegenehmigung vor. Recyclingmaterialien und schwarze Kunststoffe sind sorgfältig zu prüfen.
9. Die Einhaltung der Vorschriften auch nach dem Start sicherstellen
Aktualisieren Sie die Datei bei Lieferanten- oder Rezepturänderungen, verfolgen Sie ECHA-Aktualisierungen und überwachen Sie Vorfallsberichte. Bei einem Sicherheitsrisiko müssen Produkte möglicherweise zurückgerufen oder gemeldet werden. EU-Sicherheitstor. Für elektrische Produkte müssen die Registrierungen gemäß der WEEE-System. Bei Produkten, die in Deutschland verkauft werden, achten Sie bitte darauf, Registrierung beim LUCID Packaging Register (für alle Verbraucherverpackungen) und halten Sie Ihre Registrierung gemäß dem deutschen Verpackungsgesetz (VerpackG) auf dem neuesten Stand. Die Produktkennzeichnung muss zudem jederzeit den EU-Vorschriften entsprechen (siehe unseren vollständigen Leitfaden zu …). Kennzeichnungsvorschriften für die GPSR-Konformität). Hierbei handelt es sich um rechtliche Verpflichtungen, die von der Produktsicherheit unabhängig sind, aber mit der gleichen Sorgfalt durchgesetzt werden und Teil Ihrer laufenden Compliance-Routine sein sollten.
Häufig gestellte Fragen
Welche Chemikaliensicherheitsgesetze gelten in der EU?
Für die meisten Non-Food-Konsumgüter gelten folgende Chemikalienvorschriften: ERREICHEN, RoHS (für elektrische Geräte) und POPs. Diese Gesetze beschränken oder verbieten bestimmte gefährliche Stoffe in Produkten, die auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden.
Muss ich jedes Produkt auf Chemikalien testen?
Nein. Prüfungen sollten auf dem Materialrisiko basieren. Bei der Verwendung von Weichkunststoffen, Recyclingmaterialien, Beschichtungen, Klebstoffen oder elektronischen Bauteilen sind möglicherweise Prüfungen erforderlich, um die Einhaltung von REACH, RoHS oder POPs zu bestätigen. Wir bieten risikobasierte Prüfplanung, die auf Ihr Produkt und Ihre Materialien zugeschnitten ist.
Welche Anforderungen stellt REACH SVHC und Anhang XVII?
Im Rahmen von REACH müssen Sie die Nachverfolgung von Daten sicherstellen. Besonders besorgniserregende Stoffe (SVHCs) Wenn eine Komponente einen solchen Bestandteil mit ≥0,1 Gew.-% enthält, müssen Sie dies ebenfalls prüfen. Anhang XVII für eingeschränkte Substanzen und Verwendungen. Wenn eine besonders besorgniserregende Substanz (SVHC) oberhalb des Schwellenwerts vorliegt, SCIP-Benachrichtigung kann erforderlich sein.
Wann gilt RoHS und welche Grenzwerte gelten?
Die RoHS-Richtlinie gilt für elektrische und elektronische Geräte, die in der EU verkauft werden. Sie beschränkt die Verwendung von Substanzen wie Blei, Quecksilber, Cadmium, Chrom VI sowie bestimmter Flammschutzmittel und Phthalate. RoHS-Prüfungen müssen an homogenen Materialien durchgeführt werden. Die vollständigen Grenzwerte sind in der EU-Richtlinie aufgeführt. Richtlinie 2011/65/EU.
Wie dokumentiere ich die RoHS-Konformität korrekt?
Verwenden Sie die Norm EN IEC 63000. Dies beinhaltet die Erfassung von Lieferantenerklärungen, Prüfdaten und Testergebnissen. Die Datei sollte direkt mit Ihrer Produktidentität verknüpft sein und durch eine unterzeichnete Bestätigung belegt werden. Konformitätserklärung. Wir können Ihnen dabei helfen, die Datei für die Auditvorbereitung zu strukturieren.
Was sollte ein chemischer Testbericht enthalten?
Fordern Sie Berichte gemäß ISO/IEC 17025 an. Diese müssen Methoden, Grenzwerte, Ergebnisse mit Einheiten, Datumsangaben, Zulassungen, Modellbezeichnung und gegebenenfalls die Messunsicherheit enthalten. Klare Fotos und Etikettenverweise helfen, den Bericht mit Ihrer Konformitätserklärung zu verknüpfen.
Benötige ich Sicherheitsdatenblätter (SDB)?
Ja, wenn Ihr Produkt Stoffe oder Gemische wie Beschichtungen, Tinten, Klebstoffe, Batterien oder Textilveredelungsmittel enthält. Sicherheitsdatenblatt (früher Sicherheitsdatenblätter) müssen dem 16-teiligen EU-Format entsprechen und Ihre Risikoanalyse unterstützen. Diese sind Teil der technische Akte.
Was passiert, wenn ich die Chemikaliensicherheitsvorschriften nicht einhalte?
Produkte können vom Zoll blockiert, von Online-Plattformen entfernt oder zurückgerufen werden. Verstöße können mit Geldstrafen oder Verboten geahndet werden. Um diese Probleme zu vermeiden, stellen Sie sicher, dass Ihre Dokumentation ist vollständig und auf dem neuesten Stand. Wir können Ihnen dabei helfen, Compliance-Lücken zu identifizieren und zu schließen.