
Anforderungen der EU-Produktsicherheitsverordnung (GPSR)
Die Verordnung (EU) 2023/988 ist die horizontale Sicherheitsvorschrift der EU für Verbraucherprodukte. Sie wurde am 10. Mai 2023 verabschiedet und gilt seit dem 13. Dezember 2024. Sie ersetzt die Richtlinie 2001/95/EG (RaPS). Als Verordnung legt sie einheitliche Regeln für alle Mitgliedstaaten fest.
Die GPSR aktualisiert die Sicherheitsvorschriften, um dem tatsächlichen Einkaufsverhalten und der Produktnutzung Rechnung zu tragen. Sie befasst sich mit Online- und grenzüberschreitenden Verkäufen, vernetzten und softwaregesteuerten Geräten, uneinheitlicher Marktüberwachung und Rückrufen, die die Verbraucher nicht erreichen. Sie verankert die Zusammenarbeit über das EU-Warnsystem Safety Gate und gleicht die Plattformpflichten mit dem Digital Services Act ab.
Ihr Anwendungsbereich ist breit gefächert und praxisorientiert. Die GPSR deckt nahezu alle in der EU angebotenen Konsumgüter ab, einschließlich Fernverkäufen und vieler Second-Hand-Geschäfte (Antiquitäten und bestimmte regulierte Kategorien sind davon ausgenommen). Branchengesetze sind hinsichtlich ihrer spezifischen Risiken nach wie vor richtungsweisend, beispielsweise für Spielzeug, Elektrogeräte, Maschinen und Kosmetika. Wo Branchengesetze Risiken unberücksichtigt lassen, füllt die GPSR die Lücke. Die Definition des Inverkehrbringens folgt dem Blue Guide der Kommission.
Die Rollen erstrecken sich über die gesamte Lieferkette. Die Pflichten gelten für Hersteller, Importeure, Händler, Bevollmächtigte, Fulfillment-Dienstleister und Online-Marktplätze. Die Aufsicht ist mit der Marktüberwachungsverordnung (EU) 2019/1020 verknüpft.
Zu den Kernanforderungen gehören eine dokumentierte Risikobewertung, eine zehn Jahre lang aufzubewahrende technische Akte, eine klare, dauerhafte Kennzeichnung in der bzw. den Verkaufssprachen sowie Kennungen, die die Produkte mit Produktions- und Vertriebsunterlagen verknüpfen. Auf Fernabsatzseiten müssen vor dem Kauf wichtige Angaben gemäß Artikel 19 und 22 des offiziellen Textes angezeigt werden. Schwere Unfälle müssen umgehend über die mit Safety Gate verbundenen Geschäftskanäle gemeldet werden. Praktische Übersichten finden Sie im Risikoanalyseprozess und im Dokumentationsleitfaden für technische Unterlagen .
Die GPSR arbeitet mit Normen. Wird eine harmonisierte EN-Norm im Amtsblatt zitiert, unterstützt die Anwendung dieser Norm die Sicherheitsbewertung der von ihr abgedeckten Risiken. Aktuelle Referenzen finden Sie auf dem Kommissionsportal für harmonisierte Normen .
Die Übergangsregelungen sind zeitlich begrenzt. Geräte, die ab dem 13. Dezember 2024 erstmals in Verkehr gebracht werden, fallen unter die GPSR. Für ältere Geräte gelten weiterhin die bisherigen Vorschriften mit den geltenden Sicherheitspflichten. Parallel dazu aktualisiert das modernisierte Produkthaftungssystem ( Richtlinie (EU) 2024/2853 ) die Entschädigungsregeln für Schäden durch Mängel. Bei der GPSR geht es um Prävention. Die Richtlinie befasst sich mit der Haftung.
1) Was GPSR abdeckt
Die GPSR gilt für die meisten in der EU online und offline verkauften Konsumgüter. Sie deckt auch viele gebrauchte, reparierte oder generalüberholte Waren ab, die von Unternehmen verkauft werden. Branchenspezifische Regelungen sind nach wie vor führend bei der Risikobewertung, beispielsweise bei Spielzeug, Elektrogeräten, Maschinen und Kosmetika. Die GPSR schließt allgemeine Sicherheitslücken und ergänzt horizontale Pflichten wie die Meldung von Vorfällen und die Bereitstellung von Informationen zum Fernabsatz.
Akteure und Verantwortlichkeit
Die GPSR definiert die Rollen von Herstellern, Importeuren, Händlern und Plattformen. Sitzt der Hersteller außerhalb der EU, werden die Produkte über einen in der EU ansässigen Betreiber wie einen Importeur, eine Tochtergesellschaft oder einen Bevollmächtigten in Verkehr gebracht. Die Kontaktdaten des verantwortlichen Betreibers müssen auf dem Produkt, der Verpackung oder den Begleitdokumenten angegeben sein.
Wer ist ein „Hersteller“ im Sinne der GPSR?
Gemäß der Produktsicherheitsverordnung (EU) 2023/988 ist der Begriff „Hersteller“ nicht auf die Fabrik beschränkt. Ein Hersteller ist derjenige, der ein Produkt unter seinem Namen oder seiner Marke auf dem EU-Markt in Verkehr bringt oder das Produkt entwickelt oder herstellt. Dies gilt auch, wenn die Produktion ausgelagert ist. Wenn Ihre Marke auf dem Produkt erscheint, gelten Sie laut Gesetz als Hersteller. Sie sind für die Sicherheit verantwortlich, unterstützt durch die erforderliche technische Dokumentation und Risikobewertung. Sie können auch eine verantwortliche Person (EU) als Ihren EU-Ansprechpartner benennen.
Wichtige Überlegungen für Hersteller und Importeure
- Risikobewertung und technische Akte: Der GPSR erwartet eine dokumentierte Risikoanalyse und eine technische Akte, die in der Regel zehn Jahre lang aufbewahrt wird. Decken Sie Gefahren, Bewertungsmethoden, Minderungsmaßnahmen, Testnachweise, Materialien und Rückverfolgbarkeit ab.
- Rückverfolgbarkeit und Identifizierung: Produkte müssen Chargen- oder Serienkennungen sowie Angaben zur Identität des Herstellers oder Importeurs tragen, damit die Chargen zurückverfolgt werden können.
- Kennzeichnung und Sprachen: Stellen Sie klare und dauerhafte Informationen in der bzw. den Verkaufssprachen bereit. Typische Inhalte sind Modellkennungen, Angaben zum verantwortlichen Betreiber und Sicherheitshinweise. Beachten Sie die Kennzeichnungsvorschriften und Warnhinweise .
- Online-Präsentation: Fernabsatzangebote müssen gemäß Artikel 19 und dem Digital Services Act wichtige Sicherheits- und Kontaktdaten enthalten.
- Marktüberwachung und Vorfälle: Die GPSR erwartet eine Überwachung nach der Markteinführung, eine interne Vorfallverfolgung und eine sofortige Meldung schwerwiegender Risiken über das Safety Business Gateway .
- Rückrufe und Abhilfemaßnahmen: Wenn Maßnahmen erforderlich sind, enthält die GPSR Hinweise für Verbraucher und wirksame Abhilfemaßnahmen wie Reparatur, Ersatz oder Rückerstattung. Weitere Informationen finden Sie in der Übersicht über die Rückrufanforderungen und im Handbuch zu Rückrufen .
- Angleichung an branchenspezifische Gesetze und Normen: Branchenspezifische Maßnahmen gelten weiterhin, beispielsweise die Spielzeugrichtlinie , die Niederspannungsrichtlinie , die EMV-Richtlinie und (gegebenenfalls) die Funkanlagenrichtlinie . Die Kontrolle chemischer Stoffe überschneidet sich mit REACH , RoHS und POPs . Für die Konformitätsprüfung verwenden Hersteller häufig harmonisierte Normen, die sie über die EU-Normensuche gefunden haben.
Online-Plattformen
Marktplätze unterliegen der GPSR und dem Digital Services Act . Die Regeln regeln, wie Plattformen Produktinformationen präsentieren, Hinweise handhaben und Rückrufe über Safety Gate unterstützen. Wenn Sie über Ihren eigenen Online-Shop direkt an Verbraucher in der EU verkaufen, müssen Sie sich gemäß Artikel 22 Absatz 1 im Safety Gate Online Marketplace-Modul registrieren . Dadurch wird ein direkter Draht zu den Behörden hergestellt. Dies ist für Betreiber, die unter Artikel 22 fallen, obligatorisch und wird Online-Verkäufern generell empfohlen.
2) Wichtige Daten und Übergang
Dabei spielen zwei Rechtssysteme eine Rolle: die GPSR für vorbeugende Sicherheitspflichten und die modernisierte Produkthaftungsrichtlinie für Schadensersatzansprüche im Schadensfall.
- Zeitplan der GPSR: Veröffentlicht am 23. Mai 2023. In Kraft seit 13. Juni 2023. Die wichtigsten Bestimmungen gelten ab 13. Dezember 2024. Produkte, die an oder nach diesem Datum erstmals auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden, fallen unter die GPSR (siehe den offiziellen Text ).
- Stichtag für „Inverkehrbringen“: Inverkehrbringen bedeutet die erstmalige Bereitstellung in der EU zum Vertrieb, Verbrauch oder zur Verwendung. Einheiten, die vor dem 13. Dezember 2024 in Verkehr gebracht werden, unterliegen weiterhin dem bisherigen Rahmen. Spätere Einheiten fallen unter die GPSR. Hintergrundinformationen finden Sie im Blue Guide der Kommission.
- Altbestände und Abverkauf: Bestände vor dem 13. Dezember 2024 können weiterhin verfügbar sein, sofern sie bei der Platzierung den Anforderungen entsprachen und sicher sind. Halten Sie die Chargen getrennt und dokumentieren Sie sie.
- Laufende Pflichten: Für Produkte, die vor Dezember 2024 in Verkehr gebracht wurden, gelten weiterhin Pflichten nach der Markteinführung, wenn Sicherheitsprobleme auftreten, einschließlich Benachrichtigungen über das Safety Gate -Portal. Siehe auch die Marktüberwachungsverordnung , den Leitfaden für technische Unterlagen und das Handbuch für Rückrufe .
- Fernabsatz und Marktplätze: Online-Angebote müssen ab Antragstellung Angaben gemäß Artikel 19 enthalten und Marktplätze müssen gemäß Artikel 22 kooperieren. Siehe Artikel 19 und 22 , die Pflichten der Kommission für Unternehmen und die Übersicht zur Registrierung im EU Safety Gate .
Modernisierte Produkthaftungsrichtlinie, Zeitplan und Zusammenwirken
Die Richtlinie (EU) 2024/2853 aktualisiert den Produkthaftungsrahmen von 1985. Die GPSR konzentriert sich auf die Prävention. Die PLD befasst sich mit Haftung und Entschädigung. Eine kurze Übersicht bietet die Produkthaftungsrichtlinie (2024/2853) .
- Umsetzung und Anwendung: Die Mitgliedstaaten werden die Richtlinie umsetzen. Die Anwendung wird ab 2026 erwartet, sobald die nationalen Gesetze in Kraft treten.
- Zeitlicher Geltungsbereich der Ansprüche: Für Produkte, die nach der nationalen Umsetzung in Verkehr gebracht werden, gelten die neuen Regeln. Für frühere Vorfälle gilt möglicherweise das alte Regime.
- Inhaltliche Aktualisierungen: Erweitertere Konzepte von Produkten und Mängeln (einschließlich Software und Cyber), ein größerer Kreis potenziell haftbarer Parteien, verbesserter Zugang zu Beweismitteln und aktualisierte Verjährungsfristen.
3) Wirtschaftsteilnehmer und Verantwortlichkeiten
Verantwortlichkeiten werden dem Hersteller, Importeur, Händler, Bevollmächtigten, Fulfillment-Dienstleister und Online-Marktplatzbetreiber zugewiesen. Ein Unternehmen kann mehrere Rollen innehaben. Der Rahmen ist im offiziellen Text festgelegt.
Rollen und Kernverantwortlichkeiten
- Hersteller: Der Markeninhaber, dessen Name oder Marke auf dem Produkt erscheint, nicht notwendigerweise die Fabrik. Zu den Pflichten des GPSR gehören eine dokumentierte Risikoanalyse , relevante Tests und Risikominderungsmaßnahmen sowie die Aufbewahrung der technischen Dokumentation für zehn Jahre (Artikel 9). Hersteller müssen die Rückverfolgbarkeit sicherstellen, z. B. Typ oder Modell plus Charge oder Seriennummer, dauerhaft lesbare Etiketten mit Warnhinweisen anbringen und eine Überwachung nach dem Inverkehrbringen sowie Korrekturmaßnahmen durchführen. Rückrufe werden im Rückrufhandbuch beschrieben.
- Importeur: Die EU-Einheit, die Waren von außerhalb der EU erstmals auf den Markt bringt. Zu den typischen Aufgaben gehören die Überprüfung der Identität und der Kennzeichnungsdaten, die Verfügbarkeit von Sprachinformationen für Anleitungen und Sicherheitsinformationen sowie der Zugriff auf die technischen Unterlagen und die Risikoanalyse . Name und Anschrift des Importeurs müssen dem Produkt beiliegen. Der Zugriff auf die Unterlagen muss zehn Jahre lang gewährleistet sein, und die Sicherheit muss überwacht werden.
- Distributor: Großhändler, Einzelhändler und Online-Verkäufer, die nicht Hersteller oder Importeur sind. Zu den Aufgaben gehören die Überprüfung von Etiketten und Sprachen, die Erhaltung des Produktzustands und die Mitwirkung bei Rücknahmen und Rückrufen.
- Bevollmächtigter Vertreter (AR): Ein in der EU ansässiger Mandatsträger des Herstellers. Der AR bewahrt die technischen Unterlagen auf oder kann darauf zugreifen, informiert Behörden und unterstützt Korrekturmaßnahmen. Die Kontaktdaten des AR finden Sie auf dem Produkt oder der Verpackung. Siehe Bevollmächtigter Vertreter in der EU und Verantwortliche Person in der EU .
- Fulfillment-Dienstleister (FSP): Bietet mindestens zwei der folgenden Dienste an: Lagerung, Verpackung, Adressierung oder Versand. Wenn kein Hersteller, Importeur oder AR in der EU identifiziert werden kann, kann ein FSP gemäß der GPSR und der Marktüberwachungsverordnung als verantwortlicher Betreiber angesehen werden.
- Betreiber von Online-Marktplätzen: Artikel 22 schreibt eine Kontaktstelle für Regulierungsbehörden, die Zusammenarbeit mit den Behörden und die umgehende Entfernung gefährlicher Einträge vor. Schnittstellen müssen die Angaben gemäß Artikel 19 unterstützen. Siehe Registrierung bei EU Safety Gate und die Verpflichtungen der Kommission für Unternehmen .
Zusammenfassung
- Hersteller dokumentieren die Sicherheit in der Entwurfsphase, pflegen Dateien, kennzeichnen und ermöglichen die Rückverfolgbarkeit.
- Importeure überprüfen die Konformität von Nicht-EU-Waren und fügen EU-Identitätsdaten hinzu.
- Händler führen Kontrollen durch, bewahren den Zustand und helfen bei Rücknahmen und Rückrufen.
- Bevollmächtigte Vertreter fungieren als EU-Verbindungspersonen mit Zugriff auf die Dokumentation.
- Fulfillment-Anbieter können als verantwortlich angesehen werden, wenn kein anderer EU-Akteur identifiziert wird.
- Marktplätze stellen Informationen gemäß Artikel 19 bereit und arbeiten mit Behörden zusammen.
Informationen zu Dokumentstrukturen und Durchsetzungskontext finden Sie im technischen Dateihandbuch und in der Durchsetzungsübersicht .
Wer gilt gemäß der GPSR als „Hersteller“?
Gemäß Artikel 3 des offiziellen Textes ist ein Hersteller der Produzent oder der Markeninhaber, der das Produkt unter seinem Namen oder seiner Marke auf den Markt bringt. Dies gilt auch dann, wenn die Produktion ausgelagert ist. Der Hersteller trägt die letztendliche Verantwortung für die Produktsicherheit.
Herstellerpflichten gemäß der GPSR
- Eine dokumentierte Risikoanalyse, abgestimmt auf die vorhersehbare Nutzung und die Benutzergruppen.
- Eine aufbewahrte technische Datei mit Tests, Spezifikationen und Risikodokumentation.
- Produktidentifikation und Sicherheitsinformationen in den erforderlichen Sprachen, mit Modell- und Chargen- oder Seriennummernangaben und Kontakten zum verantwortlichen Bediener.
- Neubewertung bei wesentlichen Änderungen, einschließlich wesentlicher Software- oder Firmware-Änderungen.
4) Fernabsatz und Online-Marktplätze
Die GPSR befasst sich direkt mit Online-Verkäufen. Artikel 19 legt fest, welche Produktinformationen der Käufer vor dem Kauf einsehen muss. Artikel 22 erläutert, wie Marktplätze mit Behörden zusammenarbeiten müssen. Die Verordnung und die Übersicht der Kommission finden Sie im Safety Gate (Verpflichtungen für Unternehmen) .
Artikel 19, Informationen vor dem Kauf
Online-Angebote müssen wichtige Sicherheits- und Rückverfolgbarkeitsinformationen in der Sprache des Käufers klar und deutlich enthalten. Die Auflistung enthält:
- Verantwortlicher Wirtschaftsakteur in der EU (Hersteller, sofern in der EU ansässig, Importeur oder Bevollmächtigter ), einschließlich Postanschrift und E-Mail-Kontakt. Bei Markeninhabern außerhalb der EU sind die Angaben zur verantwortlichen Person oder zum Importeur in der EU anzugeben.
- Elektronischer Kontakt , der mit den Angaben auf dem Produkt übereinstimmt.
- Produktkennung wie Modell oder Typ und gegebenenfalls Chargen-, Los- oder Seriennummer sowie ein Produktbild.
- Warnhinweise und Sicherheitsanweisungen im Einklang mit der Risikobewertung. Siehe Warnbeispiele .
- Sprachen , die dem Verkaufsmitgliedstaat entsprechen.
Artikel 22, Marktverantwortung
Marktplatzbetreiber sind Teil der Produktsicherheitsdurchsetzung. Sie benötigen eine Sicherheitskontaktstelle für Behörden und Verbraucher, Prozesse für die Reaktion auf gefährliche Angebote und Schnittstellen, die die Angaben nach Artikel 19 unterstützen. Eine Registrierung im Safety Gate-Portal ist erforderlich, und Plattformen müssen behördlichen Anordnungen unverzüglich (innerhalb von zwei Werktagen) nachkommen. Die Registrierung ist im Safety Gate-Online-Marktplatzmodul möglich.
- Zentraler Ansprechpartner für Behörden und Verbraucher.
- Sicherheitsprozesse zur Einhaltung der GPSR.
- Hinweis und Maßnahmen zur schnellen Entfernung gefährlicher Angebote.
Plattformbeispiele
- Amazon (EU): Angebote enthalten häufig Angaben zum Importeur oder zur verantwortlichen Person sowie Nachweise. Weitere Informationen finden Sie in unserem Amazon-Leitfaden .
- eBay: Verkäufer präsentieren Sicherheitsinformationen häufig in Beschreibungen, in denen die Anzahl der dafür vorgesehenen Felder begrenzt ist.
- Etsy: Verkäufer von handgefertigten und Vintage-Artikeln fungieren als Hersteller. Stellen Sie gegebenenfalls Sicherheits-, REACH-Informationen und Altershinweise bereit.
- Shopify und eigene Webshops: Fügen Sie die Identität des Betreibers, Modell- oder Chargendetails und Warnhinweise in der jeweiligen Sprache hinzu.
Der Fernabsatz erfordert Transparenz für Käufer und eine Zusammenarbeit zwischen Verkäufern, Plattformen und Behörden gemäß den Artikeln 19 und 22.
5) Risikobewertung und technische Dokumentation
Die GPSR erfordert eine dokumentierte Sicherheitsüberprüfung und eine technische Akte, die die Konformität nachweisen. Dies gilt für einfache und komplexe Produkte gleichermaßen. Siehe Artikel 9, 10 und 11 im offiziellen Text .
Risikobewertung
Gemäß Artikel 9 führen Hersteller eine interne Risikoanalyse durch und bewahren diese in der technischen Dokumentation auf. Im Risikoanalyseprozess wird eine schrittweise Methode beschrieben.
1) Gefahrenidentifizierung
- Physikalisch und mechanisch (scharfe Kanten, Instabilität, strukturelles Versagen).
- Thermisch und elektrisch (heiße Oberflächen, Stöße, Überhitzung, Batterieereignisse).
- Chemikalien (Giftstoffe, Allergene, SVHCs; Testübersicht in REACH-, RoHS- und POP-Tests ).
- Strahlung, Lärm, Vibration, Hygiene, soweit zutreffend.
- Benutzer und Verwendung (Kinder, ältere Erwachsene, Menschen mit Behinderungen, vorhersehbarer Missbrauch).
- Faktoren neuer Technologien (Software, Konnektivität, Cybersicherheit, algorithmisches Verhalten).
2) Risikobewertung
Bewerten Sie Wahrscheinlichkeit und Schweregrad anhand klarer Kriterien, damit die Ergebnisse reproduzierbar sind. Eine einfache Matrix funktioniert.
3) Vorhersehbare Verwendung und Fehlanwendung
Deckt den normalen Gebrauch und den vernünftigerweise vorhersehbaren Missbrauch ab, auch durch unbeabsichtigte Benutzer.
4) Minderungsmaßnahmen
- Design (Schutzvorrichtungen, abgerundete Kanten, Verriegelungen, Strom- oder Drehmomentbegrenzungen, Materialauswahl).
- Produktion (QC-Schritte, Schutzkomponenten, validierte Montage).
- Benutzerinformationen (Warnhinweise und Anweisungen auf Restrisiken abgestimmt, mit Beispielen in Warnbeispielen ).
5) Dokumentation
Erfassen Sie Gefahren, Anfangsrisiken, Risikominderungen, Nachweise und Restrisiken. Berücksichtigen Sie bei vernetzten Produkten auch Cybersicherheit und Interkonnektivität. Eine Beispielstruktur finden Sie in der Risikoanalyse-Vorlage (PDF) .
6) Normen und Daten
Verweisen Sie auf geltende EN- oder ISO-Normen und Branchenrechtsgruppen (LVD, EMV, RED, Spielzeugsicherheit). Signale von Safety Gate helfen beim Erkennen von Mustern.
7) Ergebnis und Restrisiko
Nach der Kontrolle klassifizieren Sie die Restrisiken und verknüpfen Sie diese mit Design- und Benutzerinformationen. Behalten Sie die Bewertung über die gesamte Produktlebensdauer bei, wenn sich Faktoren ändern.
Technische Dokumentation
Artikel 9 schreibt eine technische Dokumentation vor. Diese muss den Behörden zehn Jahre lang zur Verfügung gehalten werden. Weitere Informationen finden Sie im Leitfaden zur technischen Dokumentation und im Leitfaden zur Einhaltung der EU-GPSR .
Typische Inhalte
- Produktbeschreibung (Modelle oder Varianten, Verwendungszweck, Verwendung und vorhersehbarer Missbrauch, Fotos oder Diagramme).
- Konstruktions- und Fertigungsinformationen (Spezifikationen, Zeichnungen, Stücklisten , kritische Komponenten).
- Risikobewertung (Methode, Gefahren, Minderung, Restrisiken; Methode im Risikoanalyseprozess ).
- Geltende Normen und rechtliche Abbildungen (EN- oder ISO-Referenzen und Branchenregeln).
- Prüfberichte und Zertifikate (chemisch, mechanisch, elektrisch, Entflammbarkeit, Hygiene, EMV oder RED oder LVD). Fügen Sie gegebenenfalls die EU-Konformitätserklärung bei.
- Kennzeichnung und Gebrauchsanweisung (Kennzeichnungen, Symbole, Warnhinweise, vollständige mehrsprachige Anweisungen; Hintergrundinformationen im Leitfaden zu den Kennzeichnungsanforderungen ).
- Rückverfolgbarkeit und Qualitätssicherung (Chargen- oder Loscodierung, Fertigungsaufzeichnungen, Inspektionen, Freigabekriterien).
- Materialien nach der Markteinführung (Beschwerde- und Vorfallprotokolle, Korrekturmaßnahmen, Rückrufaufzeichnungen, Behördenkorrespondenz).
Aufbewahrung, Zugriff und Bereitschaft
- Aufbewahrung für zehn Jahre nach dem letzten Inverkehrbringen.
- Verfügbarkeit auf Anfrage, mit schneller digitaler Abfrage.
- Vertraulichkeit , die Geschäftsgeheimnisse schützt und gleichzeitig eine vollständige Akte für die Behörden bereithält.
Gute Dokumentationspraxis
- Führen Sie einen Hauptindex, der Gefahren, Tests, Etiketten und IFU verknüpft.
- Verwenden Sie Versionskontrolle und Änderungsprotokolle.
- Sammeln Sie Lieferantenbestätigungen und Sicherheitsdatenblätter, einschließlich der in der Übersicht über die Chemikalienprüfung zusammengefassten chemischen Informationen.
- Sofern CE-Gesetze gelten, richten Sie das GPSR-Dossier, den Nachweis der CE-Kennzeichnung und die aktuelle EU-Konformitätserklärung aus.
Teststrategie und Wartung
- Ordnen Sie Gesetze und Normen den Familien Chemie, Mechanik und Physik, Elektrik und Wärmetechnik, Hygiene sowie EMV oder RED oder LVD zu.
- Verwenden Sie akkreditierte Labore (ISO/IEC 17025) und reproduzierbare Methoden.
- Legen Sie Auslöser für erneute Tests fest (Design- oder Materialänderung, Lieferantenwechsel, Feldsignale, Aktualisierungen von Standards).
- Halten Sie Etiketten und Gebrauchsanweisungen auf dem aktuellen Risikoniveau.
Es stehen Vorlagen zur Verfügung, die die Kennzeichnung und Dokumentation unterstützen, darunter eine Produktkennzeichnungsvorlage (PDF) .
6) Kennzeichnung, Sprachen und Benutzerhinweise
Etiketten und Gebrauchsanweisungen vermitteln Verbrauchern Ihre Sicherheitsbotschaft. Sie müssen mit Ihrer Risikobewertung und Ihren technischen Unterlagen übereinstimmen. Sie müssen klar, präzise, sichtbar, lesbar und (gegebenenfalls) während der gesamten Lebensdauer des Produkts unauslöschlich sein und in der Sprache bzw. den Sprachen des Verkaufslandes verfasst sein. Für Online-Angebote gelten die Regeln für Fernabsatz und Online-Marktplätze .
Mindestangaben auf der Verpackung
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Hersteller- und Importeuridentifikation
- Name und Postanschrift des Herstellers (oder eingetragener Handelsname oder Warenzeichen) sowie eine elektronische Adresse (E-Mail oder Webformular). Einzelheiten finden Sie in den Kennzeichnungsanforderungen .
- Wenn der Hersteller seinen Sitz außerhalb der EU hat, fügen Sie den EU-Importeur und, sofern benannt, den Bevollmächtigten oder die verantwortliche Person hinzu.
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Produktidentifikation und Rückverfolgbarkeit
- Modell oder Typ sowie eine Chargen-, Los- oder Seriennummer , die auf die Qualitätssicherungsunterlagen verweist. Bei begrenztem Platz geben Sie Modell und Charge auf dem Produkt an und den Rest auf der Verpackung oder in einer Broschüre.
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Sicherheitshinweise, Warnungen und Symbole
- Warnhinweise müssen die dokumentierten Gefahren und vorhersehbaren Fehlanwendungen in präzisen Formulierungen wiedergeben. Beispiele finden Sie unter den Etikettensymbolen und Warnbeispielen .
- Für Chemikalien gelten die CLP -Piktogramme und H - oder P -Sätze gemäß der ECHA CLP -Beschreibung. Elektrische und elektronische Geräte tragen das WEEE -Symbol gemäß Richtlinie 2012/19/EU .
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Sprachen
- Etiketten und Gebrauchsanweisung müssen in der bzw. den Amtssprachen des jeweiligen Vertriebslandes abgefasst sein. Weitere Informationen finden Sie im Leitfaden zur CE-Kennzeichnung sowie in den technischen Unterlagen und im Konformitätsleitfaden .
Platzierung und Haltbarkeit
- Die Platzierung auf dem Produkt ist vorzuziehen. Falls dies nicht praktikabel ist, verwenden Sie die Verpackung oder eine Broschüre und halten Sie die Begründung in der technischen Dokumentation fest.
- Sichtbarkeit und Lesbarkeit hängen von Kontrast und Größe ab. Überprüfen Sie die Lesbarkeit und Haltbarkeit gegenüber Abrieb, Feuchtigkeit, UV-Strahlung und Reinigung.
- Keine neue GPSR-Kennzeichnung . Branchenkennzeichnungen, beispielsweise CE, weiterhin entsprechend Ihrer EU-Konformitätserklärung und Prüfung verwenden.
Warnhinweise, Alterseinstufungen und Symbole
- Die Spezifität der Warnungen sollte die Risikofeststellungen widerspiegeln. Priorisieren Sie schwerwiegende oder wahrscheinliche Gefahren auf dem Produkt und erläutern Sie diese in der Gebrauchsanweisung (siehe Warnbeispiele ).
- Die Alterseinstufung kann als Alter angegeben werden, z. B. „3+“, oder durch das Strichsymbol 0–3 mit Text, auch für Spielzeuge, die keine Kinder ansprechen. Siehe Alterseinstufung .
- Weitere Symbole sind CE (sofern zutreffend), WEEE sowie Recycling- oder Materialkennzeichnungen. Siehe Recyclingsymbole .
Gebrauchsanweisung (IFU)
Stellen Sie mindestens eine Broschüre oder ein Sicherheitsdatenblatt zur Verfügung, das auf Ihre Etiketten und die Risikobewertung abgestimmt ist.
- Montage oder Installation mit Sicherheitskontrollen und allen Schritten, die nur von Fachleuten durchgeführt werden dürfen.
- Betrieb mit Einschränkungen (Last, Umgebung, Zubehör) und Moduswechsel.
- Wartung und Reinigung nach Zeitplänen und mit sicheren Methoden.
- Bei Lagerung und Transport sind gegebenenfalls Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit Lithiumbatterien zu beachten.
- Entsorgung gemäß den Richtlinien zum Ende der Lebensdauer (Batterierecycling, WEEE-Hinweise).
- Fehlerreaktion bei Überhitzung, Beschädigung oder ungewöhnlichen Gerüchen.
- Kontakte , die mit der Identität auf der Verpackung und den Online-Regeln gemäß Artikel 19 übereinstimmen.
- Sprache und Format in allen erforderlichen Sprachen, auf Papier oder einem anderen dauerhaften physischen Format, sofern das Branchenrecht nicht ausschließlich die digitale Version zulässt. Digitale Handbücher können ergänzend verwendet werden.
Vorlage: Produktetikettenvorlage (PDF)
Fernabsatz, kurze Zusammenfassung
- Zeigen Sie vor dem Kauf die gleiche Betreiberidentität , das gleiche Modell oder die gleiche Charge sowie Warnhinweise auf der Angebotsseite an, im Einklang mit Fernabsatz und Online-Marktplätzen .
- Fügen Sie nach Möglichkeit ein Foto der Sicherheitskennzeichnungen bei und achten Sie darauf, dass die Übersetzungen mit der gedruckten Gebrauchsanweisung und den Etiketten übereinstimmen.
QR-Codes, E-Labels und digitale Ergänzungen
QR-Codes oder URLs können obligatorische physische Angaben ergänzen, aber nicht ersetzen. Sorgen Sie für stabile Links und einen synchronen Inhalt mit der gedruckten Gebrauchsanweisung und der technischen Dokumentation .
Qualitäts- und Konsistenzprüfungen
- Überprüfen Sie Etiketten, Gebrauchsanweisung, EU-Konformitätserklärung und relevante Testberichte .
- Validieren Sie Übersetzungen und entfernen Sie widersprüchliche Spezifikationen.
- Erneute Überprüfung nach jeder Änderung der Risikobewertung oder der geltenden Normen und Tests.
Ergebnis : Präzise, langlebige und mehrsprachige Kennzeichnungen und Gebrauchsanweisungen erfüllen gesetzliche Pflichten und schaffen Vertrauen.
7) Rückverfolgbarkeit, Chargen- oder Loscodierung und Buchführung
Die Rückverfolgbarkeit unterstützt gezielte Rücknahmen und Rückrufe. Die GPSR erwartet eine schnelle Identifizierung der betroffenen Einheiten, Standorte und Inhaber. Die Rolle der Rückverfolgbarkeit innerhalb des Beweismaterials wird im technischen Dokumentationsleitfaden beschrieben.
Schlüsselelemente
- Jede Einheit oder Charge trägt einen Typ oder ein Modell sowie eine Chargen-, Los- oder Seriennummer . Siehe Kennzeichnungsanforderungen .
- Ein Datensatzindex verknüpft die Risikoanalyse, Testberichte oder Sicherheitsdatenblätter, Stücklisten , Erklärungen, Etiketten oder Gebrauchsanweisung und Felddaten. Siehe den Leitfaden zur EU-Konformitätserklärung .
- Die Aufbewahrungsdauer beträgt üblicherweise zehn Jahre nach dem letzten Inverkehrbringen.
Chargen- oder Loscodierung
Produkte oder Chargen müssen eindeutig identifizierbar sein. Interne Codes sollten die tatsächliche Herstellung und Logistik widerspiegeln.
Typische Vorgehensweisen
- Verwenden Sie einen aussagekräftigen Code, beispielsweise
YYWW-XXX
und halten Sie die Konvention in der technischen Datei fest. - Wählen Sie Serialisierungs- oder Chargenetiketten entsprechend der Sicherheitsvariabilität.
- Bringen Sie Kennungen auf dem Produkt und der Umverpackung an und verweisen Sie in den Lieferdokumenten darauf.
- Kombinieren Sie maschinenlesbare und für Menschen lesbare Markierungen. Gängige Formate sind GS1-Barcodes und 2D-Codes ( GS1-Standards ).
- Bestätigen Sie die Haltbarkeit anhand der Logistik und der Produktlebensdauer.
Häufig geführte Aufzeichnungen
- Modelldossier : Beschreibung und Spezifikationen, Risikobewertung , Normenzuordnung, Zeichnungen, relevante Testberichte , gegebenenfalls die EU-Konformitätserklärung , Etiketten oder Gebrauchsanweisung und eine Arbeitsetikettenvorlage .
- Chargendossier : Stückliste und Version, Lieferantenerklärungen oder Sicherheitsdatenblätter, Daten, Linien, Anlagen, Abweichungen, QC-Ergebnisse und routinemäßige Chargentests.
- Vertriebsverfolgung : Zuordnung von Charge zu Sendung mit Mengen, Daten, Rechnungen und Zielen. Bei Direktvertriebsmodellen, sofern möglich, Zuordnung von Serie zu Bestellung.
- Feld- und Sicherheitsdaten : Beschwerden oder Rücksendungen mit Chargen- oder Seriennummer, Symptomen und Ergebnissen, CAPA sowie Korrespondenz mit Behörden oder dem Markt. Siehe das Handbuch zum Rückruf und die neuen Anforderungen für Rückrufe .
Aufbewahrung und Zugänglichkeit
- Üblich sind mindestens zehn Jahre nach der letzten Platzierung. Erwägen Sie gegebenenfalls eine längere Laufzeit.
- Es wird eine schnelle Verfügbarkeit erwartet, häufig in elektronischer Form über nationale Kanäle oder das mit dem EU Safety Gate verbundene Safety Business Gateway.
- Zugriffskontrolle und Backup schützen vertrauliche Informationen und ermöglichen gleichzeitig dem autorisierten Vertreter oder Verantwortlichen die Bereitstellung der Datei.
- Sprache und Format sollten gemeinsam nutzbar, indiziert und durchsuchbar sein, mit Zusammenfassungen oder Übersetzungen, falls gewünscht.
Ausblick
Die Kommission kann durch delegierte Rechtsakte Rückverfolgbarkeitsmaßnahmen für Kategorien mit höherem Risiko hinzufügen. Beachten Sie den GPSR-Text auf EUR-Lex und im Blue Guide .
8) Prüfungen, Normen und Erklärungen
Tests belegen die Produktsicherheit und Rechtskonformität. Gemäß der GPSR sind sie risikobasiert und an die Risikobewertung gebunden. Sie ergänzen die Branchengesetzgebung. Es gibt keinen einheitlichen Zulassungsweg. Nachweise sind in der technischen Dokumentation zu erfassen.
Wichtige Punkte
- Keine Zulassung vor dem Inverkehrbringen, volle Rechenschaftspflicht: Behörden können Nachweise anfordern. Weitere Informationen finden Sie in der technischen Dokumentation und im Compliance-Leitfaden .
- Harmonisierte Normen und Sicherheitsvermutung: Bei abgedeckten Risiken trägt die Anwendung harmonisierter EN-Normen zur Einhaltung der Vorschriften bei. Die Kommission führt eine durchsuchbare Liste .
- Wenn keine EN vorhanden ist, verwenden Sie andere anerkannte Referenzen und begründen Sie Ihren Ansatz in der technischen Akte .
Planung eines zweckdienlichen Testprogramms
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Gesetze und Normen abbilden:
- Branchengesetze wie die Niederspannungsrichtlinie , die EMV-Richtlinie , die Funkanlagenrichtlinie , die Spielzeugrichtlinie und die Maschinenverordnung .
- Chemische Vorschriften, einschließlich REACH , RoHS und POPs . Eine praktische Beschreibung finden Sie im Erklärvideo zur chemischen Prüfung .
- Normen der Kategorie EN oder ISO können über die Normensuche der Kommission ermittelt und in der technischen Akte erfasst werden.
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Test nach Risikotyp:
- Mechanisch oder physikalisch (Stabilität, Aufprall, scharfe Kanten, Einklemmen, Kleinteile).
- Chemikalien (Schwermetalle, Phthalate, PAK, SCCP, Formaldehyd, Migration, SVHC-Screening), siehe Leitfaden .
- Elektrik und EMV (Stoß, Isolierung, Temperaturanstieg, anormaler Fehler, Emissionen, Immunität).
- Je nach Relevanz thermische Strahlung, Entflammbarkeit, optische Strahlung oder Laserstrahlung, Lärm oder Vibration.
- Cybersicherheit und Software für vernetzte Produkte (oft als Benchmark an ETSI EN 303 645 ) gemessen.
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Verwenden Sie akkreditierte Labore und reproduzierbare Methoden:
- Üblich ist die Akkreditierung nach ISO/IEC 17025. Testmuster müssen mit der Stückliste und der endgültigen Spezifikation übereinstimmen.
- Protokolle, Rohdaten (sofern verfügbar), versionierte Berichte und Korrekturmaßnahmen sind Teil der Aufzeichnung.
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Nutzen Sie Lieferantennachweise und überprüfen Sie den Umfang:
- Überprüfen Sie Berichte, Sicherheitsdatenblätter und Zertifikate auf Standardversionen und Laborkompetenz und fügen Sie sie dann in die technische Datei ein.
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Definieren Sie Auslöser für erneute Tests und halten Sie die Materialien auf dem neuesten Stand:
- Design- oder Materialänderungen, Lieferantenwechsel, Feldsignale und Aktualisierungen von Standards erfordern eine Überprüfung. Etiketten und Gebrauchsanweisung müssen das aktuelle Risikoprofil widerspiegeln (siehe Kennzeichnungsanforderungen und Warnbeispiele ).
Gemeinsame Verweise und Erklärungen
- Chemikalien : Teststrategien im REACH-, RoHS- und POP-Leitfaden , mit Quelltexten zu REACH , RoHS und POPs .
- EU-Konformitätserklärung, sofern die CE-Gesetzgebung gilt. Format und Inhalt werden im EU-DoC-Leitfaden erläutert.
- Liste der harmonisierten Normen auf dem Portal der Kommission. Wenn keine EN vorhanden ist, geben Sie Ihre Grundlage in der technischen Akte an.
- Eine Querverweismatrix in der technischen Datei , die Gefahren mit Normen oder Tests sowie mit Etiketten oder Gebrauchsanweisungen verknüpft.
Machen Sie Beweise umsetzbar
Nutzen Sie die Testergebnisse zur Gestaltung von Design und Benutzerinformationen. Bewahren Sie die Nachweise zehn Jahre lang in der technischen Akte auf, abgestimmt auf die Risikobewertung .
9) Überwachung nach dem Inverkehrbringen, Vorfälle und Rückrufe
Die Überwachung nach dem Inverkehrbringen verknüpft die Leistung im realen Einsatz mit der Risikobewertung , der technischen Dokumentation sowie Ihrer Kennzeichnung und Gebrauchsanweisung .
GPSR-Erwartungen
- Ein angemessener PMS-Plan , der beschreibt, wie Sie Sicherheitsinformationen sammeln, bewerten und darauf reagieren.
- Kontinuierliche Erfassung von Sicherheitsdaten , die in die Risikobewertung und die technische Akte einfließen.
Minimalsystem in der Praxis
- Überwachen Sie Beschwerden, Rücksendungen, Garantien und öffentliche Quellen wie Safety Gate mit Signalen von Händlern und Marktplätzen (siehe Fernabsatz und Marktplätze ).
- Triage und Eskalation mit Schweregrad- und Häufigkeitsschwellenwerten für Eindämmungs- und Korrekturmaßnahmen.
- Vorfall- und CAPA-Protokolle, die mit Chargen- oder Serienkennungen in den Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen verknüpft sind.
- Dateipflege, damit die Risikobewertung und die technische Datei aktuell bleiben.
- Überwachte und reaktionsfähige Verbraucherkontaktkanäle (E-Mail, Telefon, Webformulare, Marktplatz-Postfächer).
Schwere Unfälle und Meldungen
Artikel 20 schreibt die unverzügliche Meldung von Unfällen mit schwerwiegenden gesundheitlichen Folgen vor. Die Meldung erfolgt über das Safety Business Gateway , das Safety Gate mit Daten versorgt. Die Marktplatzpflichten zur Meldung von Unfällen sind neben Artikel 22 in der Online-Verkaufsübersicht aufgeführt.
Korrekturmaßnahmen und Rückrufe
- Eindämmung durch Chargen- und Losaufzeichnungen .
- Öffentliche Hinweise mit Produkt-IDs, Bildern, Gefahren, Maßnahmen und Kontakten. Formate im Rückruf-Playbook .
- Abhilfemaßnahmen , die eine kostenlose Reparatur, einen kostenlosen Ersatz oder eine kostenlose Rückerstattung ermöglichen.
- Behördenmeldung über das Safety Business Gateway .
- Kommunikation über Direktnachrichten, Website-Hinweise, soziale Kanäle, Materialien im Geschäft und Marktplatz-Tools.
- Ausführung und Überprüfung zur Verfolgung der Aufnahme und Bestätigung der Risikobeseitigung.
- Grundursache und Aktualisierungen zum Abschluss von Maßnahmen und Aktualisierung der Risikobewertung , der technischen Akte und der Etiketten oder der Gebrauchsanweisung .
Befugnisse und Koordination der Behörden
Gemäß der Marktüberwachungsverordnung (EU) 2019/1020 führen die Behörden Kontrollen durch und tauschen Informationen über ICSMS aus. Im Vereinigten Königreich werden Rückrufinformationen vom OPSS unter „Produktsicherheitswarnungen, -berichte und -rückrufe“ veröffentlicht.
Bewährte Verfahren
- Regelmäßige Sicherheitsüberprüfungen und klare Rollenverteilung .
- Einheitliche Daten, die Beschwerden mit Stapeln, CAPA und öffentlichen Bekanntmachungen verknüpfen.
- Gepflegte Vorlagen für Behördenkorrespondenz und Rückrufmitteilungen sowie gegebenenfalls eine Live-Rückrufseite.
- Die Arbeitsabläufe auf dem Marktplatz sind an die Artikel 19 und 22 angepasst (siehe Fernabsatz ).
Ein starkes PMS-Programm erkennt Probleme frühzeitig und zeigt Kontrolle.
10) Nichteinhaltung, Produkthaftung und Strafen
Die Nichteinhaltung der GPSR und damit verbundener Gesetze kann zu einer schnellen Durchsetzung und erheblichen Haftungsansprüchen (verwaltungs- und zivilrechtlich sowie in schweren Fällen strafrechtlich) führen.
Formen der Nichteinhaltung
- Verwaltungstechnisch : fehlende EU-Adresse, unvollständige technische Dokumentation oder falsche Kennzeichnung oder Gebrauchsanweisung .
- Wesentliche Gründe : unsichere Konstruktion oder Materialien, verbotene Chemikalien oder durch Tests nachgewiesene unzureichende Risikokontrollen .
Mögliche Konsequenzen
- Entnahmen aus Lagern und Einzelhandelskanälen.
- Rückrufe , die Verbraucher erreichen (siehe das Rückrufhandbuch und die neuen Rückrufanforderungen ).
- Verkaufsverbote bis zum Nachweis der Konformität oder dauerhaft für unsichere Waren.
- Grenzmaßnahmen , bei denen nicht konforme Sendungen zurückgehalten oder abgelehnt werden.
- Auslistungen von Marktplätzen, bei denen erforderliche Angaben oder Nachweise fehlen (siehe Fernabsatz und Marktplätze ).
- Bußgelder gemäß der Marktüberwachungsverordnung , deren Höhe je nach Land unterschiedlich ist.
- In schweren Fällen drohen strafrechtliche Sanktionen und ein Rufschaden.
- Schadensersatzansprüche im Rahmen strenger Haftungsregelungen. Die historischen Regelungen finden sich in der Richtlinie 85/374/EWG , die modernisierten Bestimmungen sind in der Produkthaftungsrichtlinie (2024/2853) zusammengefasst.
Eine schnelle Abhilfe erfolgt in der Regel über das Safety Business Gateway . Die Strafen auf Landesebene variieren und können erheblich sein. Beispiele und praktische Schritte finden Sie unter Was passiert, wenn Sie die GPSR nicht einhalten ?
11) Kategoriehinweise: Kosmetik, Elektro, Spielzeug und mehr
Die GPSR ist ein horizontales Sicherheitsnetz. In ihrem Anwendungsbereich gelten vorrangig die sektorspezifischen Rechtsvorschriften. Die GPSR schließt Lücken und fügt allgemeine Pflichten hinzu, beispielsweise zur Bearbeitung von Vorfällen und zur Information über Fernabsatzgeschäfte .
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Für Kosmetika gilt die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 , die die CPSR, die PIF, die verantwortliche Person, die Kennzeichnung und das CPNP-Portal definiert. Die GPSR ergänzt allgemeine Pflichten und Regeln für Online-Informationen. Für Kosmetika gilt eine gezielte Ausnahme von der Anforderung der elektronischen Adresse, die im Leitfaden zu den Kennzeichnungsanforderungen aufgeführt ist.
Bevor Sie Produkte auf dem EU-Markt in Verkehr bringen, stellen Sie sicher, dass Sie über Folgendes verfügen: - Ein Sicherheitsbericht für kosmetische Produkte (CPSR) für jedes Produkt, erstellt von einem qualifizierten Toxikologen.
- Meldung jedes Produkts im Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) .
- Eine Produktinformationsdatei (PIF) für jedes Produkt, die an der Adresse der verantwortlichen Person aufbewahrt wird.
- Für Elektro- und Funkgeräte gelten die Niederspannungsrichtlinie (LVD) , die EMV-Richtlinie und die RED-Richtlinie mit CE-Kennzeichnung und EU-Konformitätserklärung (siehe Leitfaden ). Die GPSR gilt weiterhin für Restrisiken, Unfallmeldungen und Online-Informationen, wobei Software- und Cyberrisiken besondere Aufmerksamkeit gewidmet wird.
- Spielzeug fällt unter die Richtlinie 2009/48/EG und Normen wie EN 71 und EN 62115. Die GPSR ergänzt die Spielzeugvorschriften um Pflichten zur Online-Präsentation und PMS (siehe PMS ). Die rahmenübergreifenden Rollen werden unter „Wirtschaftsakteure“ zusammengefasst.
- Für Maschinen, persönliche Schutzausrüstung und Medizinprodukte gelten die Maschinenverordnung , die PSA-Verordnung und die Medizinprodukteverordnung . Die GPSR betrifft vor allem Online-Daten. Auch für Medizinprodukte gibt es spezielle Überwachungssysteme.
- Lebensmittel und Lebensmittelkontakt : Lebensmittel fallen nicht unter die GPSR. Für Lebensmittelkontaktmaterialien gilt die Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 . Allgemeine physikalische Risiken wie scharfe Kanten können weiterhin in der GPSR behandelt werden.
- Textilien und Bekleidung basieren auf Normen wie EN 14682 für Kordeln und Kordeln im Rahmen des GPSR.
- Möbel haben keine allgemeine CE-Kennzeichnung. Es gelten EN-Möbelnormen im Rahmen der GPSR, die auch Kipprisiken erfassen.
- Sportausrüstung kann unter die PSA-Verordnung fallen, wenn sie Schutz bietet, ansonsten gelten EN- oder ISO-Normen unter dem Dach der GPSR.
- Fahrzeuge unterliegen größtenteils den Typgenehmigungsvorschriften und nicht der GPSR.
- Von Unternehmen verkaufte Gebrauchtwaren müssen sicher aufbewahrt werden. Antiquitäten können gemäß dem im Geltungsbereich beschriebenen Anwendungsbereich ausgenommen sein.
Wenden Sie zunächst die Branchenregeln an und lassen Sie die verbleibenden Lücken anschließend durch die GPSR schließen. Hilfreiche Einführungen sind unter anderem der Leitfaden zur CE-Kennzeichnung , Symbole und Warnhinweise auf Etiketten , Alterseinstufungen und Recyclingsymbole .
12) Nebenpflichten: LUCID & WEEE
Für den Marktzugang ist neben der GPSR auch die Einhaltung der Umwelt- und EPR-Vorschriften erforderlich. Zwei gemeinsame Säulen sind die Verpackungs-EPR (z. B. das deutsche LUCID) und die Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE) für Elektronik.
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Verpackungs-EPR (LUCID) : Registrieren Sie sich bei LUCID , schließen Sie sich einem dualen System an und melden Sie Mengen. Marktplätze prüfen die Einhaltung. Siehe den LUCID-Registrierungsleitfaden .
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WEEE für Elektro- und Elektronikgeräte : Registrieren Sie sich pro Land gemäß der WEEE-Richtlinie 2012/19/EU , markieren Sie die durchgestrichene Mülltonne, finanzieren Sie die Rücknahme und führen Sie Aufzeichnungen. Siehe den WEEE-Compliance-Leitfaden .
Andere angrenzende Aufgaben
- Batterien : entsprechen der EU-Batterieverordnung (EU) 2023/1542 .
- REACH : Verordnung (EG) 1907/2006 (SVHC über 0,1 Prozent und Beschränkungen gemäß Anhang XVII) kann Rückrufe auslösen; siehe die Testerklärung .
- RoHS für Elektro- und Elektronikgeräte: 2011/65/EU .
- Energie und Ökodesign : Energiekennzeichnung 2017/1369 und Ökodesign 2009/125/EG (produktspezifisch).
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Lokale Kennzeichnung , zum Beispiel Frankreichs TRIMAN. An die Kennzeichnung und Sprachen des GPSR anpassen.
EPR frühzeitig planen
- Marktplätze können Verkäufe ohne LUCID- oder WEEE-Nummern blockieren.
- Eine verspätete Anmeldung kann zu Nachzahlungen und Zwangsvollstreckungen führen.
- Die Einrichtung von Programmen und Vertretern braucht Zeit, also beginnen Sie frühzeitig.
Integrieren Sie EPR in Ihr Compliance-System: Verbinden Sie es mit der Rückverfolgbarkeit , speichern Sie Nachweise in der technischen Dokumentation und berücksichtigen Sie Entsorgungshinweise auf Etiketten und in der Gebrauchsanweisung (Symbole in Recyclingsymbolen ). Weitere Informationen finden Sie im LUCID-Leitfaden zur Verpackungsregistrierung und im WEEE-Registrierungs- und Compliance-Leitfaden . Ganzheitliche Compliance bedeutet Sicherheit (GPSR, CE und Tests) sowie Pflichten am Ende der Lebensdauer (EPR).
13) Marktreife
Marktplätze (Amazon, eBay, Etsy) und Handelstools (z. B. Shopify) setzen zunehmend die Einhaltung der GPSR, der Marktüberwachungsverordnung , des Digital Services Act und der EU-Produktsicherheitsverpflichtung durch.
Erwarten Sie Anfragen nach GPSR-Nachweisen
- Angaben zum EU-Vertreter (Importeur oder AR) und Mandatsnachweis.
- Etikettenbilder mit Adresse, CE (falls zutreffend) und Warnhinweisen. Siehe Kennzeichnungsanforderungen für die GPSR-Konformität .
- Auszüge aus der Risikobewertung (siehe Der GPSR-Risikoanalyseprozess ).
- Prüfberichte und Sicherheitsdatenblätter sowie Zertifikate (z. B. EN 71 für Spielzeug, DoC und Sicherheitstests für Elektronik, Kosmetika, PIF und RP-Informationen, UN38.3 für Lithiumbatterien).
- Erklärungen (EU-Konformitätserklärung oder Bescheinigung). Siehe „Was ist eine EU-Konformitätserklärung? Vollständiger Leitfaden für 2025“ .
- Index der technischen Dateien und Gebrauchsanweisung . Siehe GPSR-Handbuch zur technischen Dokumentation und Handbuch zur Produktkonformität .
Bereiten Sie ein plattformbereites Dossier (eine prägnante Teilmenge Ihrer technischen Datei) für eine schnelle Einreichung vor.
Pflegen Sie ein plattformbereites Dossier
- Organisieren Sie PDFs (Berichte, DoC, SDS) pro Produkt.
- Erstellen Sie eine einseitige Compliance-Zusammenfassung (Gesetze, Standards, Berichte, AR-Kontakt).
- Verwenden Sie bei Bedarf Marktplatzformulare. Englisch wird oft akzeptiert.
Gängige Marktplatzszenarien
- Vor der Auflistung : Für die Kategorie-Zuordnung sind möglicherweise Dokumente erforderlich.
- Audits : Stichprobenartige oder ausgelöste Kontrollen mit kurzen Fristen.
- Vorfälle : Listungen können bis zum Vorliegen von Beweisen und CAPA (siehe Neue EU-Produktrückrufanforderungen gemäß GPSR ) ausgesetzt werden.
- Änderungskontrolle : Aktualisieren Sie Dokumente und Listen, wenn sich das Produkt, der Lieferant oder die AR ändert (siehe „Der GPSR-Risikoanalyseprozess und die Kennzeichnungsanforderungen für die GPSR-Konformität “).
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Fragen und Antworten für Verbraucher : Stellen Sie sicher, dass die Angaben zu Artikel 19 in der Auflistung enthalten sind.
Rückrufe und Koordination
Bei schwerwiegenden Risiken melden Sie die Meldung über das EU Safety Gate und das Safety Business Gateway . Marktplätze müssen innerhalb von zwei Werktagen nach der Anweisung reagieren. Weitere Informationen finden Sie unter „So gehen Sie mit einem Produktrückruf gemäß der EU-GPSR um“ .
Checkliste für die Marktreife
- Einträge vorab validieren : Fügen Sie Informationen zu Artikel 19 und deutliche Etikettenfotos hinzu (siehe Kennzeichnungsanforderungen für die Einhaltung der GPSR ).
- Reagieren Sie schnell mit vollständigen Dokumenten.
- Seien Sie ehrlich : Verwenden Sie akkreditierte Labore und fälschen Sie niemals Berichte.
- Überwachen Sie die Kontointegrität und beheben Sie Compliance-Probleme schnell.
14) Wie EaseCert hilft
EaseCert bietet einen dokumentationsorientierten Weg zur GPSR-Konformität und EU-Vertretung (AR oder RP). Wir organisieren Ihre Risikobewertung , erstellen eine robuste technische Datei , richten Etiketten und Gebrauchsanweisung aus und erstellen geeignete Nachweise für Plattformprüfungen (weitere Informationen finden Sie in unserem Amazon-Leitfaden ). Informationen zur Preisgestaltung finden Sie in unserer Kostenübersicht .
Leistungen
- GPSR-Dokumentationspaket: Erstellen oder überprüfen Sie die Risikoanalyse , richten Sie Etiketten und IFU aus, richten Sie die technische Datei ein und stellen Sie Nachweise für Marktplatzprüfungen zusammen (unser Amazon-Leitfaden erklärt, worauf Plattformen achten).
- EU AR oder RP: Nutzen Sie unsere EU-Adresse. Wir verfügen über die technischen Unterlagen und stehen mit den Behörden in Verbindung. Weitere Informationen: Benennen Sie eine verantwortliche Person in der EU und erfahren Sie mehr über Rollen und Anforderungen .
- Safety Gate und regulatorische Koordinierung: Unterstützung bei der Einrichtung und den Kommunikationswegen, siehe EU Safety Gate-Registrierung .
- Teststrategie: Planen und integrieren Sie Nachweise mit akkreditierten Laboren, einschließlich REACH, RoHS und POPs .
- Vorlagen und Tools: praktische Checklisten und Vorlagen zur Risikoanalyse und Kennzeichnung, einschließlich einer Etikettenvorlage .
Siehe Umfang unter „Was wir anbieten“ . Kernarbeitsbereiche: Risikobewertung und technische Dokumentation , Kennzeichnung und Marktkonformität .
Leistungen
- GPSR-Risikobewertung , die Gefahren und Minderungen mit Etiketten und Gebrauchsanweisungen verknüpft (siehe Details ).
- Strukturierte technische Datei mit Produktbeschreibung, Risikobewertung, Tests oder Sicherheitsdatenblatt, DoC, Normenliste, Etikett und IFU-Grafik, Rückverfolgbarkeit und PMS- oder Rückrufvorlagen (siehe Handbuch ).
- Beschriftungspaket mit Inhalt, Warnhinweisen und Symbolen, Alterseinstufung, Sprachplan und Vorlage , inkl. AR- bzw. RP-Angaben.
- EU-AR- oder RP-Termin mit einer offiziellen deutschen Adresse für Produktetiketten (siehe Bevollmächtigter Vertreter ).
- Hinweise zur Rückverfolgbarkeit : Chargen- oder Losschema, Protokolle, dauerhafte Platzierungshinweise und zehnjährige Aufbewahrung (siehe Rückverfolgbarkeit ).
Sie erhalten die vollständige Dokumentation, druckfertige Etiketten und Handbücher, einen EU-Vertreter auf dem Etikett und ein Dossier für Behörden und Marktplätze. Informationen zur Unterstützung nach der Markteinführung finden Sie unter PMS und Rückrufe .
15) Weiterführende Literatur und offizielle Ressourcen
Wenn Sie die Details oder die Gesetzestexte wünschen, nutzen Sie diese Ressourcen:
EaseCert Einblicke und Leitfäden
- Amazon EU-Verkäufe: Was die GPSR-Konformität für Sie bedeutet
- Benennen Sie eine verantwortliche Person in der EU
- Checkliste: Einführung eines neuen Produkts in der EU (Ausgabe 2025)
- Chemische Tests zur EU-Konformität: REACH, RoHS und POPs erklärt
- EU-Compliance-Leitfaden für den Verkauf von Konsumgütern
- Technische Unterlagen und Produktkonformitätsleitfaden der EU-GPSR
- Verantwortliche Person in der EU gemäß der GPSR: Rollen und Compliance-Anforderungen
- GPSR-Strafen: Bußgelder vermeiden, Rückrufe verwalten, eine verantwortliche Person in der EU ernennen
- GPSR-Dokumentationshandbuch für technische Dateien
- Beispiele für GPSR-Warnhinweise: So erfüllen Sie die EU-Kennzeichnungsvorschriften
- So gehen Sie mit einem Produktrückruf gemäß der EU-GPSR um
- So verkaufen Sie in die EU: Vollständiger Leitfaden für Verkäufer außerhalb der EU
- Kennzeichnungsanforderungen zur Einhaltung der GPSR
- LUCID-Registrierungsleitfaden: Verpackungskonformität in Deutschland
- Neue EU-Produktrückrufanforderungen gemäß GPSR
- Alterseinstufung von Produkten in der EU
- Der GPSR-Risikoanalyseprozess
- Spielzeugsicherheit in der EU: Verordnung ersetzt Richtlinie
- Verstehen Sie die GPSR-Kosten und die Kosten der verantwortlichen Person
- Leitfaden zur Einhaltung der WEEE-Registrierung
- Was passiert, wenn Sie die GPSR nicht einhalten?
- Was ist ein Sicherheitsdatenblatt (SDB)? 16 Abschnitte erklärt
- Was ist eine EU-Konformitätserklärung? Vollständiger Leitfaden für 2025
- Was Sie über die EU-Produkthaftungsrichtlinie 2024/2853 wissen müssen
- Warum Sie für den Verkauf in der EU eine GPSR-verantwortliche Person benötigen
Offizielle EU-Ressourcen
- Blauer Leitfaden zu den EU-Produktvorschriften (2022): EUR-Lex: Blauer Leitfaden 2022
- Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009: EUR-Lex: Verordnung (EG) Nr. 1223/2009
- Ökodesign-Richtlinie 2009/125/EG: EUR-Lex: Richtlinie 2009/125/EG
- Energieverbrauchskennzeichnungsverordnung (EU) 2017/1369: EUR-Lex: Verordnung (EU) 2017/1369
- EU-Batterieverordnung (EU) 2023/1542: EUR-Lex: Verordnung (EU) 2023/1542
- EU-Notifizierungsportal für kosmetische Mittel (CPNP): CPNP-Portal
- EU Safety Gate (Rückrufportal & Business Gateway): ec.europa.eu/safety-gate
- GPSR (EU) 2023/988: EUR-Lex: Verordnung (EU) 2023/988
- Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU: EUR-Lex: Richtlinie 2014/35/EU
- Marktüberwachungsverordnung (EU) 2019/1020: EUR-Lex: Verordnung (EU) 2019/1020
- Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745: EUR-Lex: Verordnung (EU) 2017/745
- PSA-Verordnung (EU) 2016/425: EUR-Lex: Verordnung (EU) 2016/425
- Produkthaftungsrichtlinie 85/374/EWG: EUR-Lex: Richtlinie 85/374/EWG
- Produkthaftungsrichtlinie (EU) 2024/2853: EUR-Lex: Richtlinie (EU) 2024/2853
- Funkanlagenrichtlinie 2014/53/EU: EUR-Lex: Richtlinie 2014/53/EU
- REACH-Verordnung (EG) Nr. 1907/2006: EUR-Lex: Verordnung (EG) Nr. 1907/2006
- Verbandsklagenrichtlinie (EU) 2020/1828: EUR-Lex: Richtlinie (EU) 2020/1828
- RoHS-Richtlinie 2011/65/EU: EUR-Lex: Richtlinie 2011/65/EU
- Spielzeugrichtlinie 2009/48/EG: EUR-Lex: Richtlinie 2009/48/EG
- WEEE-Richtlinie 2012/19/EU: EUR-Lex: Richtlinie 2012/19/EU