
GPSR-Anforderungen
Die Verordnung (EU) 2023/988, bekannt als Allgemeine Produktsicherheitsverordnung (GPSR), legt strengere Sicherheitsanforderungen für in der EU verkaufte Verbraucherprodukte fest. Sie ersetzt die Richtlinie 2001/95/EG und führt neue Pflichten für Hersteller, Importeure, Händler, Fulfillment-Dienstleister und Online-Marktplätze zur Gewährleistung der Produktsicherheit ein.
Geltungsbereich der GPSR
Die GPSR gilt ab dem 13. Dezember 2024 für alle Produkte , die auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden, unabhängig vom Vertriebskanal – sowohl im stationären Handel als auch auf Online-Plattformen. Die GPSR gilt für die meisten Konsumgüter in der EU, mit Ausnahme bestimmter Kategorien wie Arzneimittel. Sie verpflichtet auch Fulfillment-Dienstleister und Online-Marktplätze zur Sicherheit und stellt sicher, dass jeder Akteur in der Lieferkette Verantwortung übernimmt. Produkte, die bereits unter andere EU-Sicherheitsvorschriften fallen, können von bestimmten GPSR-Anforderungen teilweise oder vollständig ausgenommen sein.
Wirtschaftsbeteiligte
Die GPSR legt in § 3 Absatz 13 folgende Wirtschaftsakteure fest:
- Hersteller
- Bevollmächtigter Vertreter
- Importeur
- Verteiler
- Fulfillment-Dienstleister
Wirtschaftsakteure außerhalb der EU (z. B. aus den USA, Großbritannien, Kanada, der Schweiz, Australien oder China) können einen Bevollmächtigten in der Europäischen Union als Kontaktstelle für die Marktüberwachungsbehörden benennen. Die GPSR legt für verschiedene Wirtschaftsakteure klare Verpflichtungen zur Einhaltung der Produktsicherheitsstandards fest.
Verantwortlichkeiten der Wirtschaftsakteure
Die GPSR definiert Rollen und Verantwortlichkeiten für die folgenden Wirtschaftsakteure:
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Hersteller : Unternehmen, die Produkte unter ihrem Namen oder ihrer Marke herstellen oder entwickeln und herstellen lassen, müssen sicherstellen, dass diese Produkte den GPSR-Anforderungen entsprechen, bevor sie auf den Markt kommen. Dazu gehört die Durchführung umfassender Risikobewertungen und die Pflege der technischen Dokumentation . Bei Produkten, die außerhalb der EU hergestellt und online (oder über andere Formen des Fernabsatzes) verkauft werden, kann es auch einen Importeur geben, der das Produkt entweder direkt online verkauft oder an einen Händler liefert, der es dann online zum Verkauf anbietet.
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Importeure : Produkte, die außerhalb der EU hergestellt und im Einzelhandel innerhalb der EU verkauft werden, werden von einem Importeur innerhalb der EU in Verkehr gebracht. Der Importeur übernimmt die Rolle eines Wirtschaftsakteurs gemäß Artikel 4, sofern der Hersteller nicht einen Bevollmächtigten mit der Erfüllung dieser Pflichten beauftragt hat. Unternehmen, die Produkte aus Nicht-EU-Ländern importieren, müssen nachweisen, dass diese Produkte den EU-Sicherheitsnormen entsprechen. Importeure müssen sicherstellen, dass der Hersteller seinen Verpflichtungen nachgekommen ist, und Kopien der EU-Konformitätserklärung und der technischen Unterlagen für einen bestimmten Zeitraum aufbewahren.
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Händler : Bei Produkten, die außerhalb der EU hergestellt und online (oder über andere Formen des Fernabsatzes) verkauft werden, kann es auch einen Importeur geben, der das Produkt entweder direkt online verkauft oder an einen Händler liefert, der es dann online zum Verkauf anbietet. Händler sollten überprüfen, ob die Produkte die erforderlichen Konformitätskennzeichnungen tragen und die erforderlichen Unterlagen und Anleitungen beiliegen.
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Bevollmächtigte Vertreter : Bevollmächtigte Vertreter mit Sitz in der EU werden von Herstellern oder Importeuren benannt und übernehmen im Auftrag des Herstellers oder Importeurs bestimmte Aufgaben, beispielsweise die Pflege der technischen Dokumentation und die Zusammenarbeit mit den Marktüberwachungsbehörden. Hat der Hersteller oder Importeur (unabhängig davon, ob er innerhalb oder außerhalb der EU ansässig ist) einen Bevollmächtigten schriftlich für bestimmte Aufgaben gemäß Artikel 4 benannt, übernimmt dieser die Rolle eines Wirtschaftsakteurs gemäß Artikel 4.
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Fulfillment-Dienstleister : Unternehmen, die Dienstleistungen wie Lagerung, Verpackung und Versand anbieten, ohne Eigentümer der Produkte zu sein, gelten als Fulfillment-Dienstleister. Sofern kein anderer Wirtschaftsteilnehmer in der EU ansässig ist, müssen diese Anbieter die Produktkonformität mit der GPSR sicherstellen.
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Betreiber von Online-Marktplätzen : Digitale Plattformen, die den Verkauf von Produkten ermöglichen, müssen sich beim EU Safety Gate-Portal registrieren , einen zentralen Ansprechpartner für die EU-Behörden benennen und die Einhaltung der Meldepflichten für Produktsicherheit gewährleisten. Sie sind außerdem verpflichtet, unsichere Produkte nach einer Meldung umgehend zu entfernen.
Online-Marktplatz-Registrierung
Artikel 22 der GPSR führt neue Anforderungen für Online-Marktplätze ein. Anbieter von Online-Shops und anderen digitalen Marktplätzen müssen:
- Registrieren Sie sich beim EU Safety Gate-Portal.
- Benennen Sie eine zentrale Anlaufstelle für die EU-Behörden.
- Stellen Sie sicher, dass Sie den Meldepflichten zur Produktsicherheit entsprechen.
Marktplätze müssen außerdem mit Aufsichtsbehörden zusammenarbeiten, um unsichere Produkte rasch zu entfernen und wiederholte Verstöße zu verhindern.
Fernabsatz, Wirtschaftsbeteiligte und Bevollmächtigte
Die GPSR enthält Bestimmungen für den Fernabsatz, die für Online-Anbieter gelten. Diese Anbieter müssen sich auf dem Safety Gate-Portal registrieren. Auch Online-Anbieter von Produkten, die unter die GPSR fallen, sind verpflichtet, Informationspflichten gegenüber Verbrauchern zu erfüllen. Gemäß Artikel 19 der Verordnung müssen auf der Website des Anbieters (Online-Schnittstelle) Angaben zum Hersteller (Name oder Handelsname) oder zum in der EU bevollmächtigten Vertreter des Herstellers sowie Informationen zur Produktidentifizierung (einschließlich eines Produktbildes) und etwaige Warnhinweise oder Sicherheitsinformationen zum Produkt bereitgestellt werden.
Auch Importeure aus Nicht-EU-Ländern, beispielsweise aus den USA, Großbritannien, der Schweiz, Kanada, Australien oder China, müssen die GPSR einhalten und einen in der EU ansässigen Wirtschaftsbeteiligten benennen. Dies kann ein in der EU ansässiger Importeur, Händler oder Bevollmächtigter sein.
Der in der EU ansässige Wirtschaftsteilnehmer ist verantwortlich für:
- Vorhalten und Pflegen der technischen Produktdokumentation .
- Zusammenarbeit mit den Marktüberwachungsbehörden der EU .
- Fungiert als offizielle Kontaktstelle für Anfragen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
Wenn ein Nicht-EU-Hersteller keinen in der EU ansässigen Wirtschaftsbeteiligten benennt, übernimmt der Fulfillment-Dienstleister automatisch die rechtliche Verantwortung für die Produktkonformität.
Risikobewertung und Sicherheitsbewertung
Um die Anforderungen der GPSR zu erfüllen, sind Hersteller verpflichtet, eine gründliche Risikobewertung ihrer Produkte durchzuführen. Dabei werden verschiedene Faktoren, wie Produktdesign, Zusammensetzung, Verpackung und mögliche Wechselwirkungen mit anderen Produkten, bewertet. Die Anwendung einschlägiger europäischer Normen kann diese Bewertung unterstützen. Die Ergebnisse müssen sorgfältig dokumentiert und den Marktüberwachungsbehörden auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden. Die Vernachlässigung einer ordnungsgemäßen Risikobewertung kann schwerwiegende Folgen wie Geldbußen, Produktrückrufe oder Marktzugangsbeschränkungen haben.
Um die Einhaltung der allgemeinen Sicherheitsanforderung gemäß Abschnitt 5 der GPSR („Wirtschaftsakteure dürfen nur sichere Produkte in Verkehr bringen oder auf dem Markt bereitstellen.“) zu bestätigen, sind Hersteller verpflichtet, die Sicherheit des Produkts im Rahmen einer internen Risikoanalyse zu bewerten. Dabei werden verschiedene Aspekte wie Produkteigenschaften, Zusammensetzung, Verpackung und Wechselwirkungen mit anderen Produkten bewertet. Für diese Bewertung können einschlägige europäische Normen herangezogen werden.
Die interne Risikoanalyse und eine Liste aller relevanten europäischen Normen sind Teil der technischen Produktdokumentation. Diese Risikobewertung muss dokumentiert und den Marktüberwachungsbehörden auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden. Eine unzureichende Bewertung kann zu Strafen, Rückrufen oder Marktzugangsbeschränkungen führen.
Kennzeichnungsanforderungen
Um die Transparenz und Verbrauchersicherheit zu verbessern, schreibt die GPSR spezifische Kennzeichnungsvorschriften vor. Produkte müssen Folgendes aufweisen:
- Name des Herstellers, eingetragener Handelsname und Kontaktdaten.
- Eine Referenz zur Produktrückverfolgbarkeit, beispielsweise eine Chargen- oder Seriennummer.
- Sicherheitswarnungen in einer für die Verbraucher im Zielmarkt leicht verständlichen Sprache.
Die Verordnung fördert außerdem die Verwendung digitaler Etiketten und QR-Codes, um zusätzliche Konformitätsdokumentation und Sicherheitsanweisungen bereitzustellen.
Marktüberwachung und Sanktionen
Um den Verbraucherschutz zu stärken, verbessert die GPSR die Marktüberwachungsmechanismen in den EU-Mitgliedsstaaten durch:
- Verpflichtung der Wirtschaftsakteure, schwerwiegende Produktsicherheitsvorfälle innerhalb von zwei Arbeitstagen den zuständigen Behörden zu melden.
- Förderung der Zusammenarbeit zwischen nationalen Behörden durch Plattformen wie das EU Safety Gate.
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Standardisierung der Strafen bei Nichteinhaltung, die erhebliche Geldbußen oder ein Verbot des Produktverkaufs umfassen können.
Übergangsbestimmungen
Die GPSR gilt für alle Produkte in ihrem Anwendungsbereich , die ab dem 13. Dezember 2024 auf den Markt gebracht werden. Die Bereitstellung von Produkten auf dem Markt, die unter die Richtlinie 2001/95/EG fallen, dieser Richtlinie entsprechen und vor dem 13. Dezember 2024 auf den Markt gebracht wurden, darf von den EU-Mitgliedstaaten nicht behindert werden.
Die Rolle von EaseCert bei der Erleichterung der Compliance
Bevollmächtigter Vertreter
Offizielle Vertretung Ihres Unternehmens, um die GPSR-Konformität Ihrer Produkte sicherzustellen.
GPSR-Zertifizierung
Konformitätsnachweis für Amazon und andere Marktplätze sowie die EU-Marktüberwachungsbehörden. Dazu gehören:
- Verwaltung der technischen Dokumentation : Erstellen und Pflegen erforderlicher Dokumente wie der Risikoanalyse des Produkts.
- Anleitung zur Produktrückverfolgbarkeit und -kennzeichnung : Sicherstellung der ordnungsgemäßen Dokumentation und Kennzeichnung zur Konformität.
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Einhaltung der Produktsicherheit : Beratung darüber, welche Dokumentation vom Hersteller benötigt wird, z. B. vorhandene Testberichte, Stücklisten usw.
Registrierte EU-Adresse
Erforderlich für regulatorische Zwecke und zur Marktüberwachung. Der Hauptsitz von EaseCert befindet sich in New York City, unser autorisierter EU-Vertreter ist in Deutschland ansässig.
Unterstützung bei Anfragen der EU-Marktüberwachung
Unterstützung bei Konformitätsprüfungen im Rahmen der EU-Marktüberwachung sowie Anleitung zur Konformität von Marktplatzrichtlinien für Amazon, eBay, Shopify und mehr.
Produktrisikobewertung und regulatorische Beratung
Unterstützung bei der Produktsicherheitsbewertung. Unterstützung bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu GPSR-Anforderungen und relevanten EU-Gesetzen. Im Gegensatz zu anderen Dienstleistern erhebt EaseCert eine einmalige Gebühr für alle GPSR-Zertifizierungen und EU-Bevollmächtigtendienste. Nach der Zertifizierung bleiben wir Ihr EU-Vertreter, solange Ihr Produkt auf dem Markt ist – keine jährlichen Verlängerungen, keine versteckten Gebühren.
Durch die Partnerschaft mit EaseCert können Unternehmen die regulatorische Landschaft sicher meistern und sicherstellen, dass ihre Produkte sicher, konform und bereit für den EU-Markt sind. Laden Sie unsere GPSR-Checkliste herunter. Sie enthält eine Schritt-für-Schritt-Anleitung, mit der Sie sicherstellen, dass Ihre Produkte die EU-Sicherheits-, Kennzeichnungs- und Dokumentationsanforderungen erfüllen. So bleiben Sie konform und können erfolgreich auf dem EU-Markt agieren.