Was ist eine EU -Konformitätserklärung? Vollständiger Leitfaden für 2025
Einführung
Für jedes Produkt, das mit der CE-Kennzeichnung auf den EU-Markt gelangt oder unter die Verordnung (EU) 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit fällt (GPSR), Die Konformitätserklärung (DoC) ist eine zentrale gesetzliche Anforderung. Dieses Dokument ist nicht nur eine Formalität, sondern eine formelle, rechtsverbindliche Zusicherung des Herstellers, dass das Produkt alle geltenden EU-Vorschriften erfüllt.
1. Was ist eine EU-Konformitätserklärung?
Der EU-Konformitätserklärung ist ein formelles Dokument, in dem der Hersteller (oder sein Bevollmächtigter in der EU) erklärt, dass ein auf den Markt gebrachtes Produkt den einschlägigen EU-Rechtsvorschriften entspricht. Dazu gehören Produktsicherheitsrichtlinien und -verordnungen wie:
- Allgemeine Produktsicherheitsverordnung (EU) 2023/988
- Niederspannungsrichtlinie, EMV-Richtlinie, Spielzeugrichtlinie
- REACH (Verordnung (EG) Nr. 1907/2006)
- RoHS (Richtlinie 2011/65/EU)
- Maschinenverordnung (EU) 2023/1230
Die Erklärung muss unterstützt werden durch Datei mit technischer Dokumentation und die entsprechende Konformitätsbewertung.
2. Wer muss die Erklärung abgeben?
Der Hersteller ist für die Ausstellung und Unterzeichnung der Konformitätserklärung verantwortlich. Wenn der Hersteller seinen Sitz außerhalb der EU hat, muss er einen Bevollmächtigter Vertreter in der EU. Importeure und Händler müssen das Vorhandensein und die Verfügbarkeit der Konformitätserklärung sicherstellen, bevor sie Produkte auf den Markt bringen.
3. Für welche Produkte ist eine Konformitätserklärung erforderlich?
Eine Konformitätserklärung ist erforderlich für:
- CE-gekennzeichnete Produkte (e.g. Elektronik, Spielzeug, PSA, medizinische Geräte)
- Nicht CE-Produkte, die unter die allgemeine Produktsicherheitsverordnung fallen
- Produkte, die einer harmonisierten Gesetzgebung unterliegen und eine Konformitätsbewertung erfordern
Wenn mehrere Richtlinien gelten, kann eine konsolidierte Konformitätserklärung verwendet werden.
4. Welche Informationen muss die Konformitätserklärung enthalten?
Jede Erklärung muss Folgendes enthalten:
- Produktidentifikation: Modell, SKU, Seriennummer
- Angaben zum Hersteller und ggf. zum Bevollmächtigten
- Gesetzlich vorgeschriebene Haftungserklärung
- Produktbeschreibung
- Liste der geltenden EU-Gesetzgebung
- Angewandte harmonisierte Normen
- Informationen zur benannten Stelle (falls zutreffend)
- Unterschrift der bevollmächtigten Person mit Name, Datum und Funktion
Beispielformat:
EU-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG 1. Produkt: [Beschreibung, Modell, SKU] 2. Hersteller: [Name, Anschrift] 3. Bevollmächtigter: [Name, Anschrift] 4. Die alleinige Verantwortung für die Ausstellung dieser Erklärung trägt der Hersteller. 5. Der oben beschriebene Gegenstand der Erklärung entspricht den folgenden Rechtsvorschriften: - Verordnung (EU) 2023/988 - Richtlinie 2011/65/EU (RoHS) 6. Die Konformität wurde anhand der folgenden Normen bewertet: - EN 71-1:2014+A1:2018 - EN IEC 62368-1:2020+A11:2020 7. Benannte Stelle: [falls zutreffend] 8. Unterschrift: [Name, Funktion, Ort, Datum, Unterschrift] 5. Speicherung, Sprache und Verfügbarkeit
- Zurückbehaltung: Bewahren Sie die Konformitätserklärung und die technischen Unterlagen 10 Jahre lang nach der Markteinführung auf.
- Sprache: Verwenden Sie eine offizielle EU-Sprache und übersetzen Sie bei Bedarf
- Verfügbarkeit: Stellen Sie Behörden oder Marktplätzen auf Anfrage zur Verfügung; einige Sektoren verlangen eine Kopie mit dem Produkt
6.Unterstützende Dokumentation: Die technische Datei
Die DoC muss unterstützt werden durch:
- Design- und Fertigungsdetails
- Risikobewertungen und Prüfberichte
- Anweisungen, Kennzeichnung, Sicherheitsdatenblatt (sofern zutreffend)
- Konformitätserklärungen von Komponentenlieferanten
7. Strafen bei Nichteinhaltung
Das Versäumnis, eine gültige Konformitätserklärung auszustellen oder zu aktualisieren, kann zu Folgendem führen:
- Zollbeschlagnahme oder Versandverzögerungen
- Produktverbote oder -rückrufe
- Durchsetzung der Marktüberwachung
- Rechtliche und finanzielle Sanktionen
8. Wie EaseCert hilft
EaseCert unterstützt Marken und Hersteller bei der Erstellung rechtsgültiger Konformitätserklärungen und der dazugehörigen technischen Dokumentation. Wir fungieren außerdem als Ihr EU-Bevollmächtigter und stellen sicher, dass Ihr Produkt während seines gesamten Lebenszyklus konform bleibt.