GPSR-Risikoanalyse und -bewertung

EU/2023/988 Verordnung zur allgemeinen Produktsicherheit – Risikoanalyse und -bewertung

Um die Produktsicherheit gemäß der Allgemeinen Produktsicherheitsverordnung ( GPSR ) EU/2023/988 zu gewährleisten, ist ein strukturierter Risikoanalyseprozess erforderlich. Dieser systematische Ansatz hilft Importeuren, Herstellern und Verantwortlichen, ihre Compliance-Verpflichtungen zu erfüllen und gleichzeitig die Gesundheit und Sicherheit der Verbraucher zu schützen. Nachfolgend finden Sie eine Aufschlüsselung der wichtigsten Abschnitte einer GPSR-konformen Risikobewertung.

Abschnitt 1 – Informationen zum Wirtschaftsteilnehmer

In diesem Abschnitt werden alle Wirtschaftsakteure aufgeführt, die an der Lieferkette des Produkts beteiligt sind, darunter:

• Hersteller : Angaben zu Name, Handelsname, vollständiger Post- und E-Mail-Adresse, Telefonnummer und Hauptansprechpartner.
• Bevollmächtigter Vertreter : Geben Sie ggf. die gleichen Daten wie der Hersteller an.
• Importeur : Kontaktinformationen, um die Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten.
• Verantwortliche Person : Falls nicht mit dem Hersteller identisch, der benannte EU-Vertreter, der für die Einhaltung der Konformitätspflichten zuständig ist.
  
  

Abschnitt 2 – Allgemeine Produktbeschreibung

Eine klare Beschreibung des Produkts, einschließlich:

• Produktname und Funktion.
• Wesentliche Sicherheitsmerkmale (z. B. lebensmittelähnliche, für Kinder attraktive Artikel, Kleinteile, gefährliche Materialien).
• Details zur Zusammensetzung (Rohmaterialien oder Stückliste).
• Altersklassifizierung (z. B. für Erwachsene, Kinder über 12, Kleinkinder usw.).
  
  

Abschnitt 3 – Geltende gesetzliche Anforderungen und Standards

Die Produkte müssen den einschlägigen EU-Vorschriften entsprechen, beispielsweise:

• Verordnung zur allgemeinen Produktsicherheit (EU/2023/988) .
• REACH-Verordnung (EG 1907/2006) (Anhang XVII für beschränkte Stoffe, SVHCs).
• Verordnung über persistente organische Schadstoffe (EU/2019/1021) .
• Richtlinie zur elektromagnetischen Verträglichkeit (2014/30/EU) für elektronische Produkte.
• Geltende harmonisierte EU-Normen zur Gewährleistung der Produktsicherheit (z. B. EN71 für Spielzeug, IEC-Normen für Elektronik usw.).
  
  

Abschnitt 4 – Bewertung des Produktdesigns

Eine Gefährdungsbeurteilung identifiziert potenzielle Risiken und Minderungsmaßnahmen:

Physikalische und mechanische Gefahren

• Scharfe Kanten, bewegliche Teile, Klemmgefahr, Kleinteile mit Erstickungsgefahr.
• Stabilitätsbedenken bei Gegenständen, die zum Umkippen oder Zusammenbrechen neigen.
• Einhaltung von Normen wie EN 71-1 , ISO 8124 .

Entflammbarkeit und thermische Gefahren

• Brandgefahr, Überhitzung, Selbstentzündung, Kontakt mit heißen Oberflächen.
• Einhaltung von EN71-2 , FFFSR oder relevanten Nachtwäschevorschriften.

Chemische Gefahren

• Vorhandensein verbotener Chemikalien, giftiger Substanzen, Schwermetalle, Allergene.
• Einhaltung von REACH-Anhang XVII , CLP-Kennzeichnung , EN71-3 , RoHS-Richtlinie .

Elektrische Gefahren

• Batterie- und Stromschlagrisiken, Kurzschlüsse, Überhitzung von Komponenten.
• Einhaltung von EN 62133 , IEC 60335 , Niederspannungsrichtlinie (2014/35/EU) .

Hygiene und mikrobiologische Gefahren

• Risiko einer bakteriellen oder Pilzkontamination, Materialien, die Krankheitserreger beherbergen können.
• Entspricht USP 50, 51 , ISO 22196 , EN 13697 .

Strahlungs- und optische Gefahren

• LED-Emissionen, Laserbestrahlung, UV- oder IR-Strahlung.
• Risiken durch elektromagnetische Felder (EMF).
• Einhaltung von EN 62233 , IEC 62471 , EMV-Richtlinie (2014/30/EU) .
  
  

Abschnitt 5 – Ergebnisse der Risikoanalyse/-bewertung

Jede identifizierte Gefahr wird in Risikostufen eingeteilt:

• Kritisches Risiko : Lebensbedrohliche Gefahren, die strenge Kontrollmaßnahmen erfordern (z. B. Stromschlag, giftige Chemikalien, Erstickungsgefahr für Kleinkinder).
• Hauptrisiko : Erhebliche Verletzungs-/Schadensrisiken, die durch Tests und Konformitätsprotokolle gemindert werden (z. B. Brandgefahr, mechanisches Einklemmen, Schnitte, Verbrennungen).
• Geringes Risiko : Risiken mit geringer Schwere, denen durch Produktdesign und Kennzeichnung Rechnung getragen wird (z. B. leichte Reizung durch Materialien, geringfügige Bedenken hinsichtlich der Entflammbarkeit).
• Bedenken hinsichtlich der Herstellung : Risiken wie Fremdkörperverunreinigung, unsachgemäße Montage, Materialinkonsistenzen werden durch Qualitätskontrollen (z. B. Metalldetektion, Sichtprüfung, Gewichtskontrollen) gemildert.
  
  

Abschnitt 6 – Kennzeichnungsvorschriften

Eine ordnungsgemäße Kennzeichnung gewährleistet die Sicherheit des Benutzers und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Dazu gehören:

• Produktkennzeichnung und Sicherheitshinweise (z. B. Alterswarnungen, Sicherheitshinweise, Richtlinien zur ordnungsgemäßen Verwendung).
• Warnhinweise und Konformitätssymbole auf der Verpackung (z. B. CE-Kennzeichnung, Entsorgungshinweise, Warnhinweise).
• Spezifische Sicherheitsinformationen liegen dem Produkt bei (z. B. Handbücher, Wartungsanleitungen, Notfallwarnungen).
  
  

Endgültige Erklärung zur Einhaltung der Sicherheitsvorschriften

Nach Abschluss der Risikobewertung gilt das Produkt gemäß den GPSR-Anforderungen als sicher. Ein Vertreter des Lieferanten muss das Dokument unterzeichnen und abstempeln, um die Konformität zu bestätigen.

Bei EaseCert vereinfachen wir die GPSR-Konformität für Importeure und Hersteller und stellen sicher, dass Ihre Produkte die EU-Sicherheitsanforderungen erfüllen. Kontaktieren Sie uns für fachkundige Beratung zu Risikobewertungen, gesetzlichen Verpflichtungen und Zertifizierungslösungen .

Erfahren Sie mehr über GPSR:

• Überblick über die EU-Produktsicherheit und GPSR
• Verordnung zur allgemeinen Produktsicherheit (2023) – EU-Zusammenfassung
• EU Safety Gate – RAPEX-Warnmeldungen für gefährliche Produkte