Ejemplo de documentación técnica del GPSR: una guía práctica para el cumplimiento
El Reglamento General de Seguridad de los Productos ( RGPS ) exige a las empresas que venden productos de consumo en la UE que mantengan una documentación técnica completa que demuestre la seguridad y la conformidad del producto. Esta documentación debe estar a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado hasta 10 años después de la comercialización del producto.
A continuación se muestra un ejemplo práctico de lo que debe incluir un archivo de documentación técnica GPSR completo, según las mejores prácticas y los requisitos reglamentarios.
¿Qué es la documentación técnica GPSR?
La Documentación Técnica GPSR es un conjunto estructurado de documentos que demuestra la conformidad de un producto con la normativa de seguridad de la UE. Debe proporcionar información detallada sobre el diseño, la fabricación y el uso previsto del producto, garantizando así que las autoridades puedan evaluar su seguridad.
¿Por qué es importante la documentación técnica del GPSR?
- Garantía de cumplimiento: demuestra que su producto cumple con los estándares de seguridad de la UE.
- Acceso al mercado: necesario para vender en la UE, incluso en mercados como Amazon y eBay.
-
Mitigación de riesgos: reduce el riesgo de retiradas de productos, multas o problemas legales.
Estructura de la documentación técnica del GPSR: ejemplo de desglose
1. Descripción del producto
Proporcionar una descripción general clara del producto, que incluya:
- Nombre del producto, número de modelo y SKU
- Uso previsto y grupo de usuarios objetivo (por ejemplo, niños, adultos, etc.)
- Especificaciones técnicas (por ejemplo, requisitos de energía, detalles del material, etc.)
- Imágenes o diagramas que muestran las características clave del producto.
Ejemplo:
- Nombre del producto: Caja inalámbrica Bluetooth
- Número de modelo: WBB-988
- Uso previsto: Dispositivo de audio portátil para uso en interiores y exteriores.
2. Lista de materiales (BOM)
Una lista detallada de todos los componentes, incluidos:
- Descripciones de materiales
- Información del proveedor
- Números de piezas de los componentes
Ejemplo:
|
Componente |
Material |
Proveedor |
Número de pieza |
|---|---|---|---|
|
Carcasa del altavoz |
Plástico ABS |
ABC Plastics Ltd |
123-456 |
|
Tarjeta de circuitos |
Fibra de vidrio FR4 |
Electrónica DEF |
789-101 |
|
Adaptador de fuente de alimentación |
Policarbonato |
Componentes XYZ |
111-222 |
3. Evaluación de seguridad y riesgos
Describa los posibles riesgos del producto y las medidas adoptadas para mitigarlos. La evaluación debe identificar:
- Peligros potenciales (por ejemplo, descarga eléctrica, riesgo de asfixia)
- Medidas de mitigación de riesgos (por ejemplo, mejor aislamiento, etiquetas de advertencia)
Ejemplo:
- Peligro identificado: Sobrecalentamiento durante la carga
- Mitigación: corte térmico integrado para evitar el sobrecalentamiento
4. Informes de pruebas y certificados
Incluya informes de pruebas y certificados relevantes que confirmen el cumplimiento del producto con las normas de la UE, como:
- EN 71 para la seguridad de los juguetes
- EN 62368 para equipos electrónicos
- RoHS para restricciones de sustancias peligrosas
Ejemplo:
- Informe de pruebas de seguridad eléctrica (EN 62368-1)
- Informe de prueba química (cumplimiento de RoHS)
5. Instrucciones de usuario e información de seguridad
Proporcionar una orientación clara sobre el uso del producto, que incluya:
- Instrucciones de montaje
- Consejos de mantenimiento y limpieza
-
Advertencias y precauciones de seguridad
Advertencias de ejemplo:
⚠ Advertencia: Para reducir el riesgo de incendio o descarga eléctrica, no exponga este producto a la lluvia ni a la humedad.
⚠ Advertencia: Contiene componentes electrónicos sensibles. Manipular con cuidado.
⚠ Advertencia: Deseche los residuos electrónicos de forma responsable.
6. Información de trazabilidad
Asegúrese de que su documentación incluya información para el seguimiento y la trazabilidad:
- Nombre, dirección y datos de contacto del fabricante
- Datos del representante autorizado de la UE (si corresponde)
- Información del importador y distribuidor
Ejemplo:
- Fabricante: ABC Electronics Pty Ltd, Brisbane, Australia
- Representante autorizado de la UE: EaseCert | Cumplimiento de GPSR, Alemania
7. Declaración de conformidad (DoC)
Este documento legal confirma que su producto cumple con todas las normativas pertinentes de la UE. Debe incluir:
- Identificación del producto (nombre del modelo, número de serie)
- Referencias a las normas aplicables de la UE
-
Firma y fecha del fabricante
Ejemplo de Declaración de Conformidad:
Por la presente declaro que el producto “ WBB-988 Wireless Bluetooth Box” cumple con la normativa GPSR (UE) 2023/988.
8. Procedimientos de vigilancia del mercado y notificación de incidentes
Incluya detalles sobre cómo:
- Supervisar el rendimiento del producto después de la venta
- Gestionar quejas de consumidores y retiradas de productos
- Informar de incidentes de seguridad a las autoridades de la UE
9. Cumplimiento de las normas de embalaje y etiquetado
Asegúrese de que el embalaje de su producto cumpla con los requisitos GPSR, incluidos:
- Identificación clara del producto
- Datos de contacto del fabricante
- Etiquetas de advertencia y símbolos de reciclaje donde sea necesario
10. Información digital (opcional pero recomendada)
Para mejorar la trazabilidad, considere agregar códigos QR o enlaces digitales a los detalles de seguridad y cumplimiento de su producto.
Ejemplo de uso del código QR:
Un código QR que enlaza a la versión en línea de la documentación técnica o las instrucciones de seguridad de su producto.
Lista de verificación para la documentación técnica del GPSR
Antes de enviar su documentación técnica, asegúrese de que se incluya lo siguiente:
- Descripción y especificaciones claras del producto
- Lista detallada de materiales (BOM)
- Evaluación integral de seguridad y riesgos
- Informes de pruebas y certificaciones relevantes
- Instrucciones y advertencias claras para el usuario
- Datos del fabricante y representante autorizado
- Declaración de conformidad firmada
- Procedimientos para la vigilancia posterior a la comercialización y la notificación de incidentes
- Cumplimiento de embalaje y etiquetado
Conclusión
Crear una documentación técnica GPSR completa es esencial para garantizar que su producto cumpla con los requisitos de seguridad de la UE. Siguiendo esta estructura de ejemplo, las empresas pueden preparar eficientemente documentación conforme que satisfaga a las autoridades reguladoras y proteja a los consumidores.
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