EMC, RAEE y etiquetado de pilas de la UE (2023/1542): Qué debe hacer antes de vender en la UE
Los productos eléctricos y electrónicos comercializados en la UE suelen estar sujetos a más de un marco de cumplimiento simultáneamente. En la práctica, es frecuente que sea necesario armonizar la compatibilidad electromagnética (CEM), las obligaciones de fin de vida útil (RAEE) y las normas de marcado e información sobre pilas y baterías (Reglamento UE sobre Pilas 2023/1542). Este artículo explica qué abarca cada marco, cómo deben ser los marcados y qué debe incluir en su documentación técnica.
1) Directiva EMC 2014/30/UE (Compatibilidad electromagnética)
1.1 Qué significa “EMC” en términos sencillos
La CEM es la capacidad de un equipo para funcionar correctamente en su entorno electromagnético sin causar perturbaciones electromagnéticas inaceptables a ningún otro componente de dicho entorno. En el ámbito del cumplimiento normativo, esto suele estructurarse de la siguiente manera:
EMI (Interferencia electromagnética)
El lado de las emisiones. La pregunta es si su producto genera perturbaciones electromagnéticas que puedan afectar a otros equipos.
EMS (Susceptibilidad/Inmunidad Electromagnética)
El aspecto de la inmunidad. La pregunta es si su producto sigue funcionando correctamente al exponerse a perturbaciones electromagnéticas del entorno.
1.2 Cuándo se requiere generalmente el cumplimiento de EMC
Si un producto recibe alimentación (o contiene circuitos electrónicos) y existen consideraciones de emisión o inmunidad, generalmente cumple con la normativa EMC. La descripción general adjunta enumera explícitamente varios ejemplos de productos incluidos en el alcance, como electrodomésticos, equipos industriales, dispositivos médicos/científicos, equipos electrónicos educativos y equipos de tecnología de la información.
Para obtener información oficial sobre las normas armonizadas según la Directiva EMC, consulte la guía de la Comisión Europea sobre normas armonizadas para EMC .
1.3 Familias de estándares EMC comunes referenciadas para grupos de productos típicos
En el resumen adjunto se enumeran las siguientes familias de normas armonizadas por categoría de producto (ejemplos):
Electrodomésticos y herramientas eléctricas
EN 55014-1, EN 55014-2, EN 61000-3-2, EN 61000-3-3.
Luminarias (iluminación)
EN 55015, EN 61547, EN 61000-3-2, EN 61000-3-3.
Equipos ITE y AV
EN 55032, EN 55035, EN 61000-3-2, EN 61000-3-3 (la descripción general señala que EN 55035 reemplaza las normas anteriores en una fecha determinada).
1.4 Expectativa de documentación práctica
Su documentación técnica debe mostrar las normas utilizadas, la configuración operativa prevista y evidencia de que se abordaron tanto las emisiones como la inmunidad. Para líneas de productos multivariantes, ajuste la documentación a su lista de materiales (BOM) y matriz de variantes para poder justificar qué es equivalente y qué no.
Si está preparando una estructura de cumplimiento total, revise nuestra guía sobre la documentación del archivo técnico GPSR y los requisitos de la Declaración de conformidad de la UE .
2) Directiva RAEE 2012/19/UE (y modificación 2024/884/UE): Obligaciones de fin de vida útil para AEE
2.1 Qué regula la normativa RAEE
Los RAEE se centran en la recogida, el reciclaje, la reutilización y el tratamiento ambientalmente responsable de los aparatos eléctricos y electrónicos (AEE). Asignan al productor (o a quien legalmente se considere productor en cada país) la responsabilidad de la correcta gestión de los productos al final de su vida útil.
Para obtener información oficial sobre la UE, consulte la página de la Comisión Europea sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos RAEE .
2.2 Categorías típicas dentro del alcance
La descripción general enumera categorías amplias que incluyen electrodomésticos grandes y pequeños, equipos de TI y telecomunicaciones, equipos de consumo (y paneles fotovoltaicos), equipos de iluminación, herramientas eléctricas y electrónicas (con excepciones), juguetes, equipos de ocio y deportivos, dispositivos médicos (con exclusiones), instrumentos de control y monitoreo y dispensadores automáticos.
2.3 Obligaciones básicas sobre RAEE que debe planificar
Registro y presentación de informes
Los productores deben registrarse en el país o los países de destino donde se venden los productos y presentar las declaraciones/informes requeridos (la descripción general señala que el registro nacional generalmente se gestiona a través de autoridades o sistemas nacionales).
Hay disponible orientación práctica en nuestra guía de cumplimiento del registro de RAEE .
Financiación de la recuperación y el reciclaje
Los productores deben garantizar un tratamiento conforme de los equipos desechados y asumir los costos asociados (que a menudo dependen del tipo y el peso del equipo).
Marcado de productos
Los productos deben llevar el símbolo RAEE (contenedor con ruedas tachado) y este debe ser claro y legible. La descripción general indica que el símbolo RAEE debe tener una altura mínima de 7 mm.
2.4 Contenedor de residuos domésticos tachados (RAEE): ¿con o sin barra?
Para los AEE, según RAEE, el símbolo del contenedor con ruedas tachado se suele utilizar con una barra debajo en el sistema de marcado RAEE de uso común. En la práctica, esta versión con barra se utiliza ampliamente en productos modernos (forma parte del sistema de marcado RAEE convencional que utilizan los fabricantes para su comercialización en la UE).
Importante: Esta convención de "barra" es específica del marcado RAEE para AEE. Las pilas siguen reglas de simbología diferentes (véase la sección 3.4).
3) Reglamento UE sobre pilas y baterías 2023/1542: Artículo 13, requisitos de etiquetado, marcado e información
3.1 Por qué esto es importante ahora
El Reglamento sobre Pilas supone un cambio importante respecto al modelo anterior de la Directiva sobre Pilas e introduce obligaciones de etiquetado e información más explícitas y graduales. El resumen muestra un cronograma de implementación con los hitos clave e indica los requisitos del Artículo 13 vinculados a los actos de ejecución y las fechas.
Consulte el texto oficial del reglamento aquí: Reglamento UE 2023/1542 (versión oficial) y la versión PDF del Reglamento 2023/1542 .
3.2 Resumen del artículo 13 (qué espera el Reglamento)
El material adjunto muestra los requisitos del Artículo 13 centrados en el etiquetado y marcado de las baterías, incluida información general, marcado de capacidad para ciertos tipos de baterías e información adicional para baterías portátiles no recargables.
Etiqueta de información general
A partir del 18 de agosto de 2026 (o 18 meses después de la entrada en vigor del acto de ejecución, lo que ocurra más tarde), las baterías deben llevar una etiqueta que contenga la información general establecida en el Anexo VI (Parte A).
Marcado de capacidad (recargable portátil, LMT, SLI)
A partir del 18 de agosto de 2026 (o 18 meses después del acto de implementación, lo que ocurra más tarde), las baterías portátiles recargables, las baterías LMT y las baterías SLI deben llevar una etiqueta que contenga información sobre su capacidad.
Baterías portátiles no recargables (duración + “no recargable”)
A partir del 18 de agosto de 2026 (o 18 meses después del acto de implementación, lo que ocurra más tarde), las baterías portátiles no recargables deben llevar una etiqueta con su duración promedio mínima cuando se utilizan en aplicaciones específicas y una etiqueta que indique “no recargable”.
3.3 Dónde y cómo deben aplicarse las marcas
La marca de batería es la predeterminada
Las etiquetas y el código QR deben estar impresos o grabados de forma visible, legible e indeleble en la batería.
Si no es posible marcar en la batería
Cuando el marcado en la batería no sea posible o no esté garantizado debido a la naturaleza y el tamaño de la batería, las etiquetas y el código QR deberán colocarse en el embalaje y en los documentos que acompañan a la batería.
Tamaño mínimo del símbolo (baterías)
La descripción general indica una altura mínima de símbolo de al menos 5 mm para los símbolos de batería.
3.4 Contenedor de basura tachado para pilas: ¿con barra o sin ella?
Para las pilas y baterías conforme al Reglamento (UE) 2023/1542 sobre pilas y baterías, utilice el símbolo del contenedor con ruedas tachado sin la barra adicional. El símbolo de la barra se utiliza en el marcado RAEE para AEE, pero no para el marcado de pilas y baterías conforme al Reglamento (UE) 2023/1542.
En otras palabras: los AEE bajo RAEE generalmente utilizan el símbolo RAEE (comúnmente representado con una barra), mientras que las baterías utilizan el símbolo del contenedor tachado sin la barra. Esta distinción es importante cuando se vende:
(1) un dispositivo con una batería integrada (es posible que tenga obligaciones tanto con respecto a RAEE como con respecto a la batería),
(2) baterías de repuesto se venden por separado (el marcado de la batería se aplica directamente a la batería y, si es necesario, al embalaje y a los documentos que la acompañan).
3.5 Umbrales de marcado de metales pesados (Cd, Pb)
La descripción general indica que todas las baterías que contengan más del 0,002 por ciento de cadmio o más del 0,004 por ciento de plomo deben estar marcadas con el símbolo químico del metal en cuestión (Cd o Pb) debajo del símbolo de recogida selectiva.
3.6 Expectativas del código QR
La descripción general hace referencia explícita a la inclusión del código QR como parte de los requisitos de etiquetado/marcado y señala que el código QR debe tener un alto contraste y ser legible por los lectores QR comúnmente disponibles (incluidos los integrados en dispositivos de comunicación portátiles).
3.7 Qué debes preparar ahora (pasos prácticos de implementación)
Preparación del diseño de ilustraciones y embalajes
El marcado de las baterías no es una cuestión de último momento. Si su batería es demasiado pequeña para el marcado en el producto, el embalaje y los documentos que la acompañan deben incluir la información requerida. Esto afecta a las líneas de troquel del embalaje, los insertos, los diseños multilingües y la gestión de SKU.
Alineación de la lista de materiales
El etiquetado y la documentación deben estar alineados con la composición química de la batería, la capacidad nominal, el voltaje y el modo de funcionamiento del producto. Las inconsistencias en la lista de materiales (BOM) son un motivo frecuente de consultas de cumplimiento, retrabajos y revisiones de etiquetas.
Control de SKU y variantes
Si tiene baterías con distintas capacidades o composiciones químicas en diferentes SKU, la capacidad y los elementos de etiquetado relacionados deben coincidir con la variante específica de la batería. Considere esto como un conjunto de datos controlados, no como texto de marketing.
Para una planificación de lanzamiento más amplia, consulte nuestra lista de verificación de lanzamiento de productos de la UE y la guía de cumplimiento de la UE para la venta de productos de consumo .
4) Escenarios de cumplimiento combinado (lo que generalmente dificulta el cumplimiento de los fabricantes)
4.1 Electrónica alimentada por baterías: “un producto, tres marcos”
Un dispositivo electrónico alimentado por batería puede activar simultáneamente:
(1) Requisitos EMC para emisiones e inmunidad,
(2) Obligaciones de RAEE para el cumplimiento de la vida útil de los AEE,
(3) Requisitos de marcado e información del Reglamento de Baterías para la batería.
4.2 Etiquetado de dispositivo vs. batería (evitar confusión de símbolos)
No asuma que un solo símbolo de contenedor tachado lo abarca todo. El marcado de pilas y RAEE está relacionado, pero no es idéntico en su aplicación ni en sus convenciones simbólicas. Para pilas, utilice el contenedor tachado sin la barra y siga las normas de tamaño, ubicación y marcado de metales pesados del Reglamento sobre Pilas. Para AEE, aplique los requisitos de marcado de RAEE y observe la guía de tamaño del símbolo de RAEE.
4.3 Cuándo se permite trasladar información a embalajes o documentos
El Reglamento sobre Baterías permite explícitamente la colocación del embalaje y la documentación adjunta cuando el marcado en la batería no es posible debido a la naturaleza y el tamaño de esta. Esto no es una decisión libre. Debe documentar por qué no es posible el marcado en la batería y garantizar que la solución de embalaje/documentación se mantenga robusta en todos los canales de distribución.
5) Lista de verificación de cumplimiento interno (utilícela antes de la aprobación del diseño final)
5.1 Compatibilidad electromagnética
Confirme el conjunto de estándares previsto para la categoría de producto, confirme que la configuración de prueba represente el peor de los casos y conserve evidencia que cubra tanto las emisiones (EMI) como la inmunidad (EMS).
5.2 RAEE
Confirmar la correcta categorización del producto, la planificación del registro país por país, la configuración de informes y financiación y la correcta aplicación del marcado RAEE (incluida la orientación sobre el tamaño de los símbolos).
5.3 Baterías (UE 2023/1542)
Confirme qué tipos de baterías corresponden (portátiles recargables, LMT, SLI, portátiles no recargables), confirme si se requieren declaraciones de capacidad o duración e implemente:
(1) símbolo de contenedor tachado sin barra,
(2) Marcado de Cd/Pb si se superan los umbrales,
(3) Requisitos del código QR y contraste/legibilidad,
(4) marcado en la batería, a menos que no sea legítimamente factible, en cuyo caso el embalaje y los documentos que lo acompañan deben llevar las etiquetas y el código QR.
6) Conclusión
La conformidad con la UE para productos electrónicos ya no se limita a una simple "casilla CE". Se trata de un sistema coordinado de normas de rendimiento técnico (CEM), responsabilidades de recogida medioambiental (RAEE) y requisitos cada vez más estrictos de transparencia y marcado de baterías (UE 2023/1542). Si se armonizan estos requisitos con antelación (especialmente las convenciones de símbolos y dónde debe aparecer la información), se evitan costosas modificaciones de embalajes, insertos y decisiones sobre el moldeado/grabado del producto.