New EU Product Recall Requirements under GPSR

Nuevos requisitos de retiro de productos de la UE bajo GPSR

El Reglamento General de Seguridad de los Productos (UE) 2023/988 (GPSR) Introduce la revisión más amplia de las normas de seguridad de los productos de consumo de la UE en más de dos décadas. Habiendo entrado en pleno vigor el 13 de diciembre de 2024, El GPSR ha reemplazado la antigua Directiva general sobre la seguridad de los productos (GPSD) e impone obligaciones de amplio alcance a los operadores económicos, especialmente en lo que respecta a retiradas de productos, notificaciones al consumidor, y El papel de las personas responsables para marcas no pertenecientes a la UE.

Para las empresas que venden en el mercado de la UE, es esencial comprender cómo deben implementarse ahora los procedimientos de retirada y quién es responsable de las responsabilidades y los costes asociados.

¿Qué desencadena un retiro de producto bajo GPSR?

En el marco del GPSR, una retirada de productos Se requiere cuando un producto que ya está en el mercado plantea una riesgo grave o inaceptable para la salud o seguridad del consumidor. Los retiros son uno de varios acciones correctivas (junto con el retiro, la reparación o el reemplazo) que los fabricantes e importadores deben iniciar sin demora una vez que se identifica tal riesgo.

Esta decisión generalmente se basa en:

  • Informes de incidentes (e.g. lesiones, defectos, quejas de los clientes),
  • Evaluaciones de riesgos o resultados de pruebas,
  • Advertencias de las autoridades de vigilancia del mercado,
  • Revisiones internas del fabricante o auditorías de seguridad.

Una vez que se confirma un riesgo, las autoridades esperan acción inmediata—incluidas tanto las medidas de comunicación como las medidas correctivas—para proteger a los consumidores y evitar más daños.

Uso obligatorio de avisos de retirada estandarizados

Para garantizar que las retiradas de productos sean claras y viables para los consumidores, la Comisión Europea introdujo una formato estandarizado de aviso de retirada Mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2024/1435. Esta plantilla es obligatoria desde diciembre de 2024 y está diseñada para evitar un lenguaje vago o confuso que pueda restar importancia a la urgencia de la retirada.

Los elementos clave del contenido de un aviso de retiro conforme incluyen:

  • Nombre del producto, imagen, número de modelo y código de barras/GTIN
  • Explicación clara del riesgo
  • Instrucciones para los consumidores sobre qué hacer
  • Detalles de los recursos disponibles
  • Información de contacto de la empresa
  • Traducción a las lenguas pertinentes de la UE

Se desaconsejan frases como «retirada voluntaria» o «por precaución». Se requiere un mensaje claro y directo.

¿Cómo se debe notificar a los consumidores?

El GPSR eleva el nivel de exigencia comunicación de cara al consumidor Durante los retiros de productos. Las empresas deben:

  • Usar canales directos (correo electrónico, SMS, alertas de cuenta) cuando sea posible
  • Usar avisos públicos (sitios web, redes sociales, comunicados de prensa)
  • Asegúrese de que el mensaje sea rápido, multilingüe, y ampliamente distribuido

El principio es eficacia—Los consumidores deben ser informados con rapidez y precisión para que puedan tomar las medidas adecuadas.

Los recursos deben ser gratuitos y justos

Las empresas deben ofrecer al menos dos remedios gratuitos A los consumidores afectados:

  • Reembolso
  • Reemplazo
  • Reparar

Las reparaciones deben ser gratuitas y proporcionarse sin demora. No existe un plazo estricto, lo que permite a los consumidores reclamar reparaciones incluso mucho después de la compra. Las empresas también deben gestionar los productos retirados de forma responsable, incluyendo su eliminación segura para el medio ambiente cuando sea necesario.

Procedimientos internos y documentación

Las empresas deben mantener una registro de todos los retiros y retiradas y mantener documentación técnica Listo para las autoridades. Esto incluye:

  • Evaluaciones de riesgos de seguridad
  • Declaraciones de conformidad
  • Registros de acciones correctivas

Notificaciones a la UE Puerta de seguridad (a través de Business Gateway) Se requieren cuando un producto presenta un riesgo grave.

El papel de la persona responsable de la UE

Los fabricantes no pertenecientes a la UE deben designar un Persona Responsable (PR) Con sede en la UE. Esta entidad garantiza la conformidad del producto y actúa como punto de contacto oficial ante las autoridades reguladoras.

Responsabilidades clave:

  • Verificar la documentación de seguridad y el etiquetado
  • Garantizar la trazabilidad y la información adecuada del embalaje.
  • Cooperar con las autoridades y proporcionar los documentos en un plazo de 10 días.
  • Ayudar con los retiros de productos y las notificaciones a los clientes
  • Estar incluido en el producto o embalaje con la dirección completa de la UE

El RP no es una entidad pasiva: debe ser capaz de participar activamente en la regulación.

¿Quién paga? Responsabilidad y responsabilidad financiera

El fabricante es el principal responsable para todos los costos relacionados con GPSR, incluidos:

  • Retiradas y retiradas de productos
  • Remedios para el cliente (reembolsos, reparaciones, reemplazos)
  • Multas o sanciones reglamentarias

Implicaciones para los vendedores y mercados en línea

Vendedores en línea que utilizan servicios logísticos de la UE (e.gLos vendedores de Amazon FBA pueden ser considerados operadores económicos según el GPSR. Esto incluye a las partes involucradas en la importación, el embalaje o la venta en línea. Estos vendedores deben garantizar:

  • Etiquetado y trazabilidad adecuados
  • Preparación para el retiro
  • Cooperación activa con las autoridades

Cómo prepararse: recomendaciones prácticas

  • Designar a una persona responsable cualificada de la UE
  • Garantizar la trazabilidad con números de lote y registros de proveedores
  • Prepare plantillas de recuperación multilingües con antelación
  • Configurar sistemas de alerta al cliente (correo electrónico, SMS, etc.)
  • Mantener registros de retiradas y acciones correctivas
  • Capacitar al personal sobre los protocolos de cumplimiento

Reflexiones finales

El GPSR representa un avance significativo hacia una aplicación más eficaz de la seguridad de los productos. Los retiros de productos ahora deben gestionarse con rapidez, transparencia y atención al consumidor.

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