Certificación GPSR

El Reglamento (UE) 2023/988, conocido como Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGPS), establece requisitos de seguridad más estrictos para los productos de consumo vendidos en la UE. Sustituye a la Directiva 2001/95/CE e introduce nuevas responsabilidades para fabricantes, importadores, distribuidores, proveedores de servicios logísticos y plataformas de comercio electrónico para garantizar la seguridad de los productos.

Alcance del GPSR

A partir del 13 de diciembre de 2024, el GPSR Se aplica a todos los productos comercializados en el mercado de la UE, independientemente del canal de venta, abarcando tanto las tiendas físicas como las plataformas en línea. El GPSR se aplica a la mayoría de los productos de consumo en la UE, excepto a categorías específicas como los medicamentos. También responsabiliza a los proveedores de servicios logísticos y a los mercados en línea de la seguridad, garantizando que todos los actores de la cadena de suministro asuman su responsabilidad. Los productos ya cubiertos por otras normativas de seguridad de la UE pueden estar exentos parcial o totalmente de ciertos requisitos del GPSR.

Operadores económicos

El GPSR establece en el §3(13) los siguientes operadores económicos:

  • Fabricante
  • Representante autorizado
  • Importador
  • Distribuidor
  • Proveedor de servicios de cumplimiento

Operadores económicos no pertenecientes a la UE (como los de EE. UU., Reino Unido, Canadá, Suiza, Australia o China) podrá nombrar a un representante autorizado en la Unión Europea como punto de contacto para autoridades de vigilancia del mercado. El GPSR establece obligaciones claras para que los distintos operadores económicos respeten los estándares de seguridad de los productos.

Responsabilidades de los operadores económicos

El GPSR define funciones y responsabilidades para los siguientes operadores económicos:

  • FabricantesLas entidades que producen o tienen productos diseñados y fabricados bajo su nombre o marca registrada son responsables de garantizar que estos productos cumplan con los requisitos del GPSR antes de su comercialización. Esto incluye realizar una evaluación exhaustiva. evaluaciones de riesgos y mantener documentación técnicaEn el caso de los productos fabricados fuera de la UE y vendidos en línea (o mediante otras formas de venta a distancia), también puede haber un importador que venda el producto directamente en línea o lo suministre a un distribuidor que luego lo ofrezca a la venta en línea.

  • ImportadoresLos productos fabricados fuera de la UE y vendidos en comercios físicos dentro de la UE son comercializados por un importador dentro de la UE. El importador asume la función de operador económico según el Artículo 4, a menos que el fabricante haya designado un representante autorizado para cumplir con estas obligaciones. Las empresas que importan productos de países no pertenecientes a la UE deben verificar que estos productos cumplen las normas de seguridad de la UE. Los importadores deben garantizar que el fabricante haya cumplido con sus obligaciones y conservar copias de la declaración UE de conformidad y de la documentación técnica durante un período determinado.
  • DistribuidoresEn el caso de productos fabricados fuera de la UE y vendidos en línea (o mediante otras formas de venta a distancia), también puede haber un importador que venda el producto directamente en línea o lo suministre a un distribuidor que, a su vez, lo ofrezca a la venta en línea. Los distribuidores deben verificar que los productos lleven el marcado de conformidad requerido y vayan acompañados de la documentación e instrucciones necesarias.
  • Representantes autorizados:Nombrados por los fabricantes o importadores, representantes autorizados con sede en la UE, actúan en nombre del fabricante o importador en relación con tareas específicas, como el mantenimiento de la documentación técnica y la cooperación con las autoridades de vigilancia del mercado.Si el fabricante o importador (tanto si tiene su sede dentro como fuera de la UE) ha designado por escrito a un representante autorizado para llevar a cabo tareas específicas de conformidad con el artículo 4, dicho representante asumirá el papel de operador económico de conformidad con el artículo 4.
  • Proveedores de servicios de cumplimientoLas empresas que ofrecen servicios como almacenamiento, embalaje y envío, sin ser propietarias de los productos, se consideran proveedores de servicios logísticos. En los casos en que no haya ningún otro operador económico establecido en la UE, estos proveedores deben garantizar la conformidad de los productos con el GPSR.

  • Operadores de mercados en línea:Las plataformas digitales que facilitan la venta de productos deben Regístrese en el portal Safety Gate de la UE, designar un punto de contacto único para las autoridades de la UE y garantizar el cumplimiento de las obligaciones de notificación de la seguridad de los productos. También se les exige actuar con rapidez para retirar los productos inseguros tras la notificación.

Registro en el mercado en línea

El artículo 22 del Reglamento sobre la Protección de Datos (RGPD) introduce nuevos requisitos para los mercados en línea. Los proveedores de tiendas en línea y otros mercados digitales deben:

Los mercados también deben cooperar con los organismos reguladores para eliminar rápidamente los productos inseguros y evitar que se repitan las infracciones.

Ventas a Distancia, Operadores Económicos y Representantes Autorizados

El GPSR incluye disposiciones para la venta a distancia que se aplican a los proveedores en línea. Estos proveedores deben registrarse en el Portal de Safety GateLos proveedores en línea de productos cubiertos por el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) también están obligados a cumplir con las obligaciones de información a los consumidores. Según el artículo 19 del reglamento, la información sobre el fabricante (nombre o razón social) o el Representante autorizado de la UE del fabricante, así como la información de identificación del producto (incluida una imagen del producto) y cualquier advertencia o información de seguridad sobre el producto, deben proporcionarse en el sitio web de la oferta (interfaz en línea).

Los importadores no pertenecientes a la UE, como los de EE. UU., el Reino Unido, Suiza, Canadá, Australia o China, también deben cumplir con el GPSR, lo que incluye designar un operador económico con sede en la UE. Este puede ser un importador, un distribuidor o un representante autorizado.

El operador económico con sede en la UE es responsable de:

Si un fabricante no perteneciente a la UE no designa un operador económico con sede en la UE, el proveedor de servicios de cumplimiento asume automáticamente la responsabilidad legal del cumplimiento del producto.

Evaluación de riesgos y evaluación de seguridad

Para cumplir con los requisitos del GPSR, los fabricantes están obligados a realizar un control exhaustivo. evaluaciones de riesgos de sus productosEste proceso implica la evaluación de diversos factores, como el diseño, la composición, el embalaje y las posibles interacciones del producto con otros productos. El uso de las normas europeas pertinentes puede facilitar esta evaluación. Los resultados deben documentarse meticulosamente y ponerse a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado cuando lo soliciten. No realizar una evaluación de riesgos adecuada puede acarrear consecuencias graves, como multas, retiradas de productos o restricciones de acceso al mercado.

Para confirmar el cumplimiento del requisito general de seguridad establecido en el artículo 5 del GPSR ("Los operadores económicos solo comercializarán productos seguros"), los fabricantes están obligados a evaluar la seguridad del producto como parte de un análisis de riesgos interno. Se evalúan diversos aspectos, como las características, la composición, el envasado y la interacción del producto con otros productos. Para esta evaluación se pueden utilizar las normas europeas pertinentes.

El análisis interno de riesgos y una lista de las normas europeas pertinentes forman parte de la documentación técnica de un producto. Esta evaluación de riesgos debe documentarse y ponerse a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado cuando la soliciten. La falta de una evaluación adecuada puede dar lugar a sanciones, retiradas del mercado o restricciones de acceso al mercado.

Requisitos de etiquetado

Para mejorar la transparencia y la seguridad del consumidor, el GPSR exige requisitos específicos requisitos de etiquetadoLos productos deben mostrar:

  • El nombre del fabricante, el nombre comercial registrado y los datos de contacto.
  • Una referencia para la trazabilidad del producto, como un número de lote o de serie.
  • Advertencias de seguridad en un lenguaje fácilmente entendible para los consumidores del mercado objetivo.

El reglamento también fomenta el uso de etiquetas digitales y códigos QR para proporcionar documentación de cumplimiento adicional e instrucciones de seguridad.

Vigilancia del mercado y sanciones

Para fortalecer la protección del consumidor, el GPSR mejora vigilancia del mercado mecanismos en los Estados miembros de la UE mediante:

  • Obligar a los operadores económicos a notificar los incidentes graves relacionados con la seguridad de los productos a las autoridades pertinentes en el plazo de dos días hábiles.
  • Promover la colaboración entre las autoridades nacionales a través de plataformas como EU Safety Gate.
  • Estandarizar las sanciones por incumplimiento, que pueden incluir multas sustanciales o prohibiciones de venta de productos.

Disposición transitoria

El GPSR se aplica a todos los productos dentro de su alcance que se introduzcan en el mercado a partir del 13 de diciembre de 2024. Los Estados miembros de la UE no impedirán la comercialización de productos contemplados en la Directiva 2001/95/CE que cumplan dicha Directiva y se hayan introducido en el mercado antes del 13 de diciembre de 2024.

El papel de EaseCert en la facilitación del cumplimiento

Gestionar las complejidades de los requisitos GPSR puede ser un desafío para las empresas. EaseCert ofrece servicios integrales para ayudarlas a cumplir con los requisitos GPSR.Nuestro alcance de servicios incluye:

  • Apoyo a la evaluación de riesgos:Ayudar a los fabricantes a realizar análisis detallados análisis de riesgos y evaluaciones de seguridad para garantizar la conformidad del producto.

  • Asistencia con la documentación:Orientar la preparación y el mantenimiento de los recursos necesarios documentación técnica y declaraciones de conformidad.

  • Servicios de representante autorizado:Actuando como organismo con sede en la UE representante autorizado Para los fabricantes no pertenecientes a la UE, garantizar una relación fiable con las autoridades de vigilancia del mercado.

  • Certificación GPSR:Proporcionando certificaciones de productos a medida para ayudar a las empresas a cumplir con sus obligaciones bajo el GPSR.

Al asociarse con EaseCert, las empresas pueden navegar con confianza por el panorama regulatorio, garantizando que sus productos sean seguros, compatibles y estén listos para el mercado de la UE.

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