Fichier technique GPSR
Le Règlement sur la sécurité générale des produits (RGPD) est un cadre essentiel au sein de l'Union européenne, garantissant que tous les produits de consommation répondent à des normes de sécurité strictes. Au cœur de ce règlement se trouve l'obligation pour les fabricants de constituer une documentation technique complète, communément appelée dossier technique. Passeport produit numérique. Cette documentation sert de preuve tangible qu'un produit est conforme aux exigences essentielles de sécurité énoncées par le GPSR.
Aperçu du contenu de la documentation technique des produits généraux
Pour se conformer au GPSR, les fabricants et importateurs doivent préparer une documentation technique pour les produits mis sur le marché de l'UE. Cette documentation doit contenir suffisamment d'informations pour déclarer et déterminer si le produit est considéré comme « sûr » au sens du GPSR.
Un dossier technique complet doit comprendre :
- Étiquettes et, le cas échéant, les instructions d'utilisation
- Une description générale du produit et de ses caractéristiques essentielles
- Une analyse de risques possibles les utilisateurs peuvent rencontrer lors de l'utilisation du produit et les solutions adoptées pour les éliminer ou les atténuer, appuyées par des rapports pertinents
- Une liste de normes européennes pertinentes suivi pour la fabrication du produit, le cas échéant
- Détails des tests effectués et une évaluation toxicologique, le cas échéant
Éléments clés du dossier technique
1. Identification et description du produit
- Informations détaillées sur le produit, y compris sa conception, sa fonction et son utilisation prévue.
- Identification claire par numéro de type, de lot ou de série.
2. Évaluation et atténuation des risques
- Une analyse approfondie des risques potentiels associés au produit.
- Documentation des mesures mises en œuvre pour éliminer ou atténuer les risques identifiés.
3. Preuve de conformité
- Une liste de normes européennes pertinentes ou d’autres critères appliqués lors de la conception et de la fabrication du produit.
- Rapports d'essais et évaluations toxicologiques démontrant la conformité aux normes de sécurité.
4. Informations utilisateur
- Étiquettes et, le cas échéant, instructions d'utilisation (IFU) qui fournissent des indications claires sur le fonctionnement du produit et les précautions de sécurité.
Obligations des fabricants
- Maintenance de la documentation : Les fabricants sont tenus de conserver la documentation technique pendant une période de 10 ans après la mise sur le marché du produit.
- Accessibilité: Le dossier technique doit être mis à la disposition des autorités de surveillance du marché sur demande, garantissant ainsi la transparence et facilitant la vérification de la conformité.
- Conformité continue : Pour les produits fabriqués en série, les fabricants doivent s’assurer que chaque unité est conforme aux exigences générales de sécurité, en maintenant la cohérence entre tous les articles.
Rôle de la personne responsable
Le GPSR stipule que les produits ne peuvent être mis sur le marché de l'UE que s'il existe un opérateur économique établi dans l'Union responsable de tâches de conformité spécifiques. Personne responsable peut être :
- Le fabricant (s'il est basé dans l'UE).
- Un importateur.
- Un Représentant autorisé désigné par le fabricant ou l'importateur.
- Un prestataire de services d'exécution, en particulier dans les cas où aucun importateur n'est présent, comme dans le cas des ventes en ligne.
Les coordonnées de la personne responsable doivent être affichées sur le produit, son emballage ou la documentation qui l'accompagne, garantissant ainsi la traçabilité et la responsabilité.
Qu'en est-il de la déclaration de conformité ?
Un élément clé de la conformité GPSR est la Déclaration de conformité UE (DoC)Ce document est souvent mal compris ou négligé, mais il est essentiel.
La DoC est un déclaration officielle du fabricant ou de l'importateur que le produit est conforme à la législation européenne applicable. Aux termes du GPSR, il ne s'agit pas seulement d'une bonne pratique, mais d'une obligation légale Lorsque votre produit est soumis à une législation harmonisée (par exemple, la directive sur la sécurité des jouets, la directive CEM ou la directive basse tension). Même si votre produit n'est pas couvert par une législation sectorielle spécifique, l'inclusion d'une déclaration de conformité renforce votre conformité et démontre votre diligence raisonnable.
La déclaration de conformité doit inclure :
- Le nom et l'adresse du fabricant ou de l'importateur
- Une description du produit
- Une référence à la législation pertinente (telle que le règlement (UE) 2023/988)
- Une liste des normes ou spécifications applicables
- Le nom et la signature de la personne responsable
- La date à laquelle la déclaration de conformité a été émise
La déclaration de conformité doit être incluse dans le dossier technique ou l'accompagner et doit être mis à la disposition des autorités de l'UE sur demandeSi vous faites appel à une personne responsable de l'UE (comme l'exige le GPSR pour les entreprises non européennes), la RP doit également avoir accès à la DoC et être en mesure de la fournir si les autorités le demandent.
Qui examinera la documentation ?
La documentation technique n'est généralement pas soumise à approbation mais doit être mise à disposition sur demande par les autorités nationales. autorités de surveillance du marché dans les États membres de l'UE. Ces demandes peuvent survenir pour les raisons suivantes :
- Contrôles d'importation de routine
- Audits sectoriels ciblés
- Plaintes des consommateurs ou préoccupations en matière de sécurité
Les autorités de surveillance du marché évaluent la documentation technique afin de vérifier la conformité aux normes européennes applicables. De plus, les plateformes de vente en ligne comme Amazon peuvent exiger ces documents, de la même manière qu'elles exigent des déclarations de conformité pour des produits spécifiques.
Conclusion
Le respect des exigences de documentation technique du GPSR n’est pas seulement une obligation réglementaire, mais un engagement envers la sécurité des consommateurs et la qualité des produits.En compilant et en maintenant méticuleusement un dossier technique complet, les fabricants facilitent non seulement la conformité, mais démontrent également leur dévouement à fournir des produits sûrs et fiables sur le marché.