Fichier technique GPSR
Le règlement général sur la sécurité des produits (GPSR) est un cadre charnière au sein de l'Union européenne, garantissant que tous les produits de consommation répondent à des normes de sécurité strictes. Au cœur de ce règlement se trouve l'obligation pour les fabricants de compiler une documentation technique complète, communément appelée fichier technique, également appelé Passeport de produit numérique. Cette documentation sert de preuve tangible qu'un produit est conforme aux exigences de sécurité essentielles énoncées par le GPSR.
Aperçu du contenu de la documentation technique des produits généraux
Pour la conformité GPSR, les fabricants / importateurs doivent préparer la documentation technique pour les produits placés sur le marché de l'UE. La documentation technique doit contenir suffisamment d'informations pour déclarer et déterminer si le produit est considéré comme "sûr" selon le GPSR.
Un fichier technique complet doit inclure:
- Étiquettes et, le cas échéant, des instructions pour une utilisation
- Une description générale du produit et de ses caractéristiques essentielles
- Une analyse de risques possibles Les utilisateurs peuvent rencontrer lors de l'utilisation du produit et des solutions adoptées pour les éliminer ou les atténuer, soutenu par des rapports pertinents
- Une liste de Normes européennes pertinentes suivi pour la fabrication de produits, le cas échéant
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Détails des tests effectués et une évaluation toxicologique, le cas échéant
Composants clés du fichier technique
1. Identification et description du produit
- Des informations détaillées sur le produit, y compris sa conception, sa fonction et son utilisation prévue.
- Effacez l'identification par type, lot ou numéros de série.
2. Évaluation des risques et atténuation
- Une analyse approfondie des risques potentiels associés au produit.
- Documentation des mesures mises en œuvre pour éliminer ou atténuer les risques identifiés.
3. Preuve de conformité
- Une liste des normes européennes pertinentes ou d'autres critères appliqués lors de la conception et de la fabrication du produit.
- Rapports de test et évaluations toxicologiques démontrant le respect des normes de sécurité.
4. Informations sur l'utilisateur
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Étiquettes et, le cas échéant, les instructions d'utilisation (IFU) qui fournissent des conseils clairs sur le fonctionnement et les précautions de sécurité du produit.
Obligations pour les fabricants
- Maintenance de la documentation: Les fabricants doivent conserver la documentation technique pendant une période de 10 ans après la mise sur le marché du produit.
- Accessibilité: Le dossier technique doit être mis à la disposition des autorités de surveillance du marché sur demande, garantissant la transparence et facilitant la vérification de la conformité.
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Conformité continue: Pour les produits produits en série, les fabricants doivent s'assurer que chaque unité est conforme aux exigences de sécurité générales, en maintenant la cohérence de tous les articles.
Rôle de la personne responsable
Le GPSR oblige que les produits ne peuvent être placés sur le marché de l'UE que si un opérateur économique est établi au sein de l'Union responsable de tâches de conformité spécifiques. Ce Responsable Peut être:
- Le fabricant (s'il est basé dans l'UE).
- Un importateur.
- Un Représentant autorisé nommé par le fabricant ou l'importateur.
- Un fournisseur de services d'exécution, en particulier dans les cas où aucun importateur n'est présent, comme avec les ventes en ligne.
Les coordonnées de la personne responsable doivent être affichées sur le produit, son emballage ou la documentation qui l'accompagne, assurant la traçabilité et la responsabilité.
Qu'en est-il de la déclaration de conformité?
Un élément clé de la conformité GPSR est le Déclaration de conformité de l'UE (DOC). Ce document est souvent mal compris ou négligé, mais c'est essentiel.
Le doc est un Déclaration formelle par le fabricant ou l'importateur que le produit est conforme à toutes les législations applicables de l'UE. Sous le GPSR, ce n'est pas seulement une meilleure pratique, c'est un exigence légale Lorsque votre produit relève de toute législation harmonisée (par exemple, la directive sur la sécurité des jouets, la directive EMC, la directive à basse tension). Même si votre produit n'est pas couvert par la législation sectorielle, y compris un DOC renforce votre position de conformité et démontre la diligence raisonnable.
Le doc doit inclure:
- Le nom et l'adresse du fabricant ou de l'importateur
- Une description du produit
- Une référence à la législation pertinente (telle que le règlement (UE) 2023/988)
- Une liste de normes ou de spécifications applicables
- Le nom et la signature de la personne responsable
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La date à laquelle le doc a été émis
La déclaration de conformité doit être incluse ou accompagner le fichier technique et doit être mis à la disposition des autorités de l'UE sur demande. Si vous utilisez une personne responsable de l'UE (comme l'exige le GPSR pour les entreprises non de l'UE), le RP doit également avoir accès au DOC et être en mesure de le fournir si cela est demandé par les autorités.
Qui examinera la documentation?
La documentation technique n'est généralement pas soumise pour approbation mais doit être mise à disposition sur demande par National Autorités de surveillance du marché Dans les États membres de l'UE. Ces demandes peuvent survenir en raison de:
- Chèques d'importation de routine
- Audits ciblés de l'industrie
- Plaintes des consommateurs ou problèmes de sécurité
Les autorités de surveillance du marché évaluent la documentation technique pour vérifier le respect des normes européennes applicables. De plus, des marchés en ligne tels qu'Amazon peuvent demander ces documents, similaires à la façon dont ils nécessitent des déclarations de conformité pour des produits spécifiques.
Conclusion
Le respect des exigences de documentation technique du GPSR n'est pas simplement une obligation réglementaire mais un engagement envers la sécurité des consommateurs et la qualité des produits. En compilant et en maintenant un dossier technique complet, les fabricants facilitent non seulement la conformité, mais démontrent également leur dévouement à la livraison de produits sûrs et fiables sur le marché.