GPSR Requirements

Exigences de réglementation générale de la sécurité des produits (GPSR) de l'UE

Règlement (UE) 2023/988 Il s'agit de la législation horizontale de l'UE relative à la sécurité des produits de consommation. Adoptée le 10 mai 2023, elle est applicable depuis le 13 décembre 2024. Elle remplace la directive 2001/95/CE (DSGP). En tant que règlement, elle établit des règles uniformes dans tous les États membres.

Le GPSR actualise les règles de sécurité afin de refléter la manière dont les consommateurs achètent et utilisent les produits. Il aborde les ventes en ligne et transfrontalières, les appareils connectés et logiciels, la surveillance inégale du marché et les rappels qui ne parviennent pas aux consommateurs. Il ancre la coopération grâce au système d'alerte de l'UE. barrière de sécurité, et aligne les tâches de la plateforme avec les Loi sur les services numériques.

Son champ d'application est large et pratique. Le GPSR couvre la quasi-totalité des produits de consommation mis à disposition dans l'UE, y compris les ventes à distance et de nombreuses annonces commerciales d'occasion (les antiquités et certaines catégories réglementées sont exclues). Les législations sectorielles restent prépondérantes pour leurs risques spécifiques, par exemple les jouets, l'électricité, les machines et les cosmétiques. Lorsqu'une législation sectorielle laisse des risques non traités, le GPSR comble les lacunes. La définition de la mise sur le marché suit celle de la Commission. Guide bleu.

Les rôles couvrent toute la chaîne d'approvisionnement. Les responsabilités s'appliquent au fabricant, à l'importateur, au distributeur, au mandataire, au prestataire de services d'exécution et à la place de marché en ligne. La supervision est liée à Règlement (UE) 2019/1020 relatif à la surveillance du marché.

Les exigences fondamentales comprennent une évaluation des risques documentée, un dossier technique conservé dix ans, un étiquetage clair et durable dans la ou les langues de vente, et des identifiants reliant les produits aux registres de production et de distribution. Les pages de vente à distance doivent afficher les informations clés avant l'achat, conformément aux articles 19 et 22 du texte officielLes accidents graves nécessitent un signalement rapide via les canaux métiers connectés à Safety Gate. Des aperçus pratiques sont disponibles dans le processus d'analyse des risques et le guide de documentation des dossiers techniques.

Le GPSR s'appuie sur des normes. Lorsqu'une norme EN harmonisée est citée au Journal officiel, son application appuie l'évaluation de la sécurité des risques qu'elle couvre. Vous pouvez rechercher des références actuelles sur le portail de la Commission. normes harmonisées.

Les règles de transition dépendent du calendrier. Les unités mises sur le marché pour la première fois le 13 décembre 2024 ou après relèvent du GPSR. Les unités plus anciennes restent soumises à l'ancien cadre, avec des obligations de sécurité constantes. Parallèlement, le régime modernisé de responsabilité du fait des produits (Directive (UE) 2024/2853) met à jour les règles d'indemnisation lorsque des défauts causent des dommages. La directive GPSR vise la prévention. La directive traite de la responsabilité.

1) Ce que couvre le GPSR

Le GPSR s'applique à la plupart des produits de consommation vendus dans l'UE, en ligne et hors ligne. Il couvre également de nombreux biens d'occasion, réparés ou reconditionnés vendus par les entreprises. Les régimes sectoriels restent prépondérants pour leurs risques, par exemple pour les jouets, l'électricité, les machines et les cosmétiques. Le GPSR comble des lacunes générales en matière de sécurité et ajoute des obligations horizontales telles que la déclaration des incidents et l'information sur la vente à distance.

Acteurs et responsabilité

Le GPSR définit les rôles des fabricants, des importateurs, des distributeurs et des plateformes. Si le fabricant est situé hors de l'UE, les produits sont mis sur le marché par l'intermédiaire d'un opérateur basé dans l'UE, tel qu'un importateur, une filiale ou un représentant autoriséLes coordonnées de l’opérateur responsable doivent figurer sur le produit, l’emballage ou les documents d’accompagnement.

Qui est un « fabricant » au sens du GPSR ?

Sous le Règlement général sur la sécurité des produits (UE) 2023/988Le terme fabricant ne se limite pas à l'usine. Un fabricant est l'opérateur qui met un produit sur le marché de l'UE sous son nom ou sa marque, ou qui conçoit ou fabrique le produit. Cela s'applique même lorsque la production est externalisée. Si votre marque apparaît sur le produit, la loi vous considère comme le fabricant. Vous êtes responsable de la sécurité, en vous appuyant sur la documentation technique et l'évaluation des risques requises. Vous pouvez également désigner un représentant de l'UE. Personne responsable en tant que votre contact dans l'UE.

Considérations clés pour les fabricants et les importateurs

  • Evaluation des risques et dossier technique : Le GPSR attend une documentation analyse des risques et un retenu dossier technique pendant généralement dix ans. Couvre les dangers, les méthodes d'évaluation, les mesures d'atténuation, les preuves d'essai, matériels, et la traçabilité.
  • Traçabilité et identification : Les produits doivent porter des identifiants de lot ou de série et des informations sur l’identité du fabricant ou de l’importateur afin que les lots puissent être tracés.
  • Étiquetage et langues : Fournissez des informations claires et durables dans la ou les langues de vente. Le contenu typique comprend les identifiants du modèle, les coordonnées de l'opérateur responsable et les informations de sécurité. Voir le exigences en matière d'étiquetage et exemples d'avertissement.
  • Présentation en ligne : Les annonces de vente à distance doivent indiquer les informations clés de sécurité et de contact, conformément à l'article 19 et à la Loi sur les services numériques.
  • Suivi du marché et incidents : Le GPSR attend une surveillance post-commercialisation, un suivi interne des incidents et des notifications rapides des risques graves via le Passerelle d'affaires pour la sécurité.
  • Rappels et remèdes : Lorsqu'une action est nécessaire, le GPSR encadre les avis aux consommateurs et propose des solutions efficaces telles que la réparation, le remplacement ou le remboursement. Voir le aperçu des exigences de rappel et le manuel de rappel.
  • Alignement sur la législation et les normes du secteur : Les mesures sectorielles continuent de s’appliquer, par exemple la Directive sur la sécurité des jouets, le Directive Basse Tension, le Directive CEM, et (le cas échéant) le Directive sur les équipements radioLes contrôles chimiques se croisent avec ATTEINDRE, RoHS, et POP. Pour les voies de conformité, les fabricants utilisent souvent des normes harmonisées identifiées via le Recherche de normes européennes.

Plateformes en ligne

Les marchés fonctionnent sous le GPSR et le Loi sur les services numériquesLes règles couvrent la manière dont les plateformes présentent les informations sur les produits, gèrent les avis et prennent en charge les rappels via barrière de sécurité. Si vous vendez directement aux consommateurs de l'UE via votre propre boutique en ligne, vous devez inscrivez-vous au module Safety Gate Online Marketplace Conformément à l'article 22(1), cela crée un lien direct avec les autorités. Cette obligation est obligatoire pour les opérateurs couverts par l'article 22 et recommandée aux vendeurs en ligne en général.

2) Dates clés et transition

Deux voies juridiques sont importantes : la directive GPSR pour les obligations de sécurité préventive et la directive modernisée sur la responsabilité du fait des produits pour l'indemnisation après un dommage.

  • Chronologie du GPSR : Publié le 23 mai 2023. En vigueur depuis le 13 juin 2023. Les principales dispositions s'appliquent à partir du 13 décembre 2024Les produits mis sur le marché de l'UE pour la première fois à cette date ou après relèvent du GPSR (voir le texte officiel).
  • Date limite de « mise sur le marché » : Le placement désigne la première livraison dans l'UE en vue de sa distribution, de sa consommation ou de son utilisation. Les unités placées avant le 13 décembre 2024 restent soumises à l'ancien cadre. Les unités ultérieures relèvent du GPSR. Le contexte est précisé dans le document de la Commission. Guide bleu.
  • Stocks hérités et ventes directes : Les stocks antérieurs au 13 décembre 2024 peuvent rester disponibles s'ils étaient conformes lors de leur mise en place et restent sûrs. Séparez les lots et documentez-les.
  • Obligations continues : Pour les produits mis sur le marché avant décembre 2024, les droits post-commercialisation continuent d'être appliqués lorsque des problèmes de sécurité surviennent, y compris les notifications via le barrière de sécurité portail. Voir aussi le Règlement sur la surveillance du marché, le guide des dossiers techniques, et le manuel de rappel.
  • Vente à distance et places de marché : Dès leur demande, les offres en ligne doivent présenter les informations de l'article 19 et les marchés doivent coopérer en vertu de l'article 22.Voir Articles 19 et 22, la Commission obligations des entreprises, et le Enregistrement EU Safety Gate aperçu.

Directive modernisée sur la responsabilité du fait des produits défectueux : calendrier et interaction

Le Directive (UE) 2024/2853 met à jour le cadre de responsabilité du fait des produits de 1985. Le GPSR met l'accent sur la prévention. La PLD traite de la responsabilité et de l'indemnisation. Un aperçu concis est disponible dans Directive sur la responsabilité du fait des produits défectueux (2024/2853).

  • Transposition et application : Les États membres transposeront la directive. Son application est prévue à partir de 2026, avec l'entrée en vigueur des législations nationales.
  • Portée temporelle des revendications : Les nouvelles règles s'appliquent aux produits commercialisés après la transposition nationale. Les incidents antérieurs peuvent être soumis à l'ancien régime.
  • Mises à jour substantielles : Des notions plus larges de produit et de défaut (y compris les logiciels et le cyberespace), un ensemble plus large de parties potentiellement responsables, un meilleur accès aux preuves et des délais de prescription mis à jour.

3) Opérateurs économiques et responsabilités

Les responsabilités sont réparties entre le fabricant, l'importateur, le distributeur, le mandataire, le prestataire de services d'exécution et l'exploitant de la place de marché en ligne. Une même entreprise peut exercer plusieurs fonctions. Le cadre est défini dans la texte officiel.

Rôles et responsabilités principales

  • Fabricant: Le propriétaire de la marque dont le nom ou la marque apparaît sur le produit, pas nécessairement l'usine. Les obligations du GPSR comprennent une documentation analyse des risques, des tests et des mesures d'atténuation pertinents, ainsi que la conservation des documentation technique pendant dix ans (article 9). Les fabricants doivent garantir la traçabilité, par exemple le type ou le modèle plus le lot ou la série, et fournir des informations lisibles et durables. étiquetage avec avertissements, et maintenir la surveillance post-commercialisation et les mesures correctives. Les rappels sont décrits dans le manuel de rappel.
  • Importateur: Entité de l'UE qui met en premier sur le marché des marchandises provenant de pays tiers. Ses missions habituelles comprennent la vérification des données d'identité et de marquage, la disponibilité des langues pour les instructions et les informations de sécurité, et l'accès aux dossier technique et le analyse des risquesLe nom et l'adresse de l'importateur doivent figurer sur le produit. Conservez l'accès au dossier pendant dix ans et surveillez la sécurité.
  • Distributeur: Grossistes, détaillants et vendeurs en ligne qui ne sont ni producteurs ni importateurs. Leurs responsabilités incluent la vérification des étiquettes et des langues, la préservation de l'état des produits et la coopération en cas de retraits et de rappels.
  • Représentant autorisé (RA) : Un titulaire de mandat basé dans l'UE pour le fabricant. L'AR conserve ou peut accéder aux dossier technique, fournit des informations aux autorités et soutient les mesures correctives. Les coordonnées de la RA figurent sur le produit ou l'emballage. Voir Représentant autorisé de l'UE et Personne responsable de l'UE.
  • Prestataire de services d'exécution (PSE) : Fournit au moins deux services parmi l’entreposage, l’emballage, l’adressage ou l’expédition.Lorsqu'aucun fabricant, importateur ou AR de l'UE n'est identifié, un FSP peut être considéré comme l'opérateur responsable en vertu du GPSR et du Règlement sur la surveillance du marché.
  • Opérateur de place de marché en ligne : L'article 22 exige un point de contact réglementaire, la coopération avec les autorités et le retrait rapide des listes dangereuses. Les interfaces doivent prendre en charge les informations de l'article 19. Voir Enregistrement EU Safety Gate et la Commission obligations des entreprises.

Résumé

  • Fabricants documenter la sécurité au stade de la conception, conserver les fichiers, étiqueter et permettre la traçabilité.
  • Importateurs vérifier la conformité des marchandises non européennes et ajouter des détails d'identité européens.
  • Distributeurs effectuer des contrôles, préserver l'état et aider aux retraits et aux rappels.
  • Représentants autorisés agir en tant qu'agents de liaison de l'UE avec accès à la documentation.
  • Fournisseurs de services d'exécution peut être considéré comme responsable si aucun autre acteur de l’UE n’est identifié.
  • Marchés présenter les informations relatives à l’article 19 et coopérer avec les autorités.

Pour les structures de documents et le contexte d'application, voir le guide des dossiers techniques et le aperçu de l'application de la loi.

Qui est considéré comme un « fabricant » au sens du GPSR ?

Conformément à l’article 3 de la texte officielUn fabricant est le producteur ou le propriétaire de la marque qui commercialise le produit sous son nom ou sa marque. Cela s'applique même lorsque la production est externalisée. Le fabricant est responsable en dernier ressort de la sécurité du produit.

Obligations du fabricant en vertu du GPSR

  • Un documenté analyse des risques aligné sur l’utilisation prévisible et les groupes d’utilisateurs.
  • Un retenu dossier technique avec des tests, des spécifications et une documentation des risques.
  • Identification du produit et informations de sécurité dans les langues requises, avec les détails du modèle et du lot ou de la série et les contacts de l'opérateur responsable.
  • Réévaluation en cas de modification substantielle, y compris des modifications matérielles du logiciel ou du micrologiciel.

4) Vente à distance et places de marché en ligne

Le GPSR s’adresse directement à la vente en ligne. Article 19 définit les informations sur le produit que l'acheteur doit voir avant l'achat. Article 22 explique comment les marchés doivent coopérer avec les autorités. Voir le règlement et l'aperçu de la Commission dans Portail de sécurité (obligations des entreprises).

Article 19, informations présentées avant l'achat

Les offres en ligne doivent clairement indiquer les informations essentielles de sécurité et de traçabilité, dans la langue de l'acheteur. L'annonce indique :

  • Opérateur économique responsable de l'UE (le fabricant s'il est basé dans l'UE, ou l'importateur ou représentant autorisé), y compris une adresse postale et un contact électronique. Pour les propriétaires de marques hors UE, veuillez indiquer Personne responsable de l'UE ou les détails de l'importateur.
  • Contact électronique qui correspond aux détails du produit.
  • Identifiant du produit tels que le modèle ou le type et, le cas échéant, un numéro de lot, de série ou de série, ainsi qu'une image du produit.
  • Avertissements et consignes de sécurité conforme à l'évaluation des risques. Voir exemples d'avertissement.
  • Langues qui correspondent à l’État membre de vente.

Article 22, responsabilités du marché

Les opérateurs de plateformes de vente participent à l'application des règles de sécurité des produits. Ils ont besoin d'un point de contact pour la sécurité, destiné aux autorités et aux consommateurs, de procédures pour réagir aux offres dangereuses et d'interfaces compatibles avec les informations relatives à l'article 19. L'inscription sur le portail Safety Gate est obligatoire, et les plateformes doivent donner suite aux injonctions des autorités sans délai (dans un délai de deux jours ouvrés). L'inscription est disponible sur le site Module de marché en ligne Safety Gate.

  • Point de contact unique pour les autorités et les consommateurs.
  • Processus de sécurité pour se conformer au GPSR.
  • Avis et action pour supprimer rapidement les offres dangereuses.

Exemples de plateformes

  • Amazon (UE) : Les listes incluent souvent les coordonnées de l'importateur ou de la personne responsable ainsi que des preuves. Guide Amazon fournit plus d'informations.
  • eBay : Les vendeurs présentent souvent des informations de sécurité dans des descriptions où les champs dédiés sont limités.
  • Etsy: Les vendeurs d'objets artisanaux et vintage agissent en tant que fabricants. Veuillez présenter les informations de sécurité, les réglementations REACH et les avertissements relatifs à l'âge, le cas échéant.
  • Shopify et ses propres boutiques en ligne : Inclure l’identité de l’opérateur, les détails du modèle ou du lot et les avertissements dans la langue applicable.

La vente à distance exige une transparence pour les acheteurs et une coopération entre les vendeurs, les plateformes et les autorités en vertu des articles 19 et 22.

5) Évaluation des risques et documentation technique

Le GPSR exige un examen de sécurité documenté et un dossier technique prouvant la conformité. Cela s'applique aux produits simples comme complexes. Voir les articles 9, 10 et 11 du texte officiel.

L'évaluation des risques

En vertu de l'article 9, les fabricants effectuent une analyse interne des risques et la conservent dans la documentation technique. Une méthode étape par étape est décrite dans le processus d'analyse des risques.

1) Identification des dangers

  • Physique et mécanique (arêtes vives, instabilité, défaillance structurelle).
  • Thermique et électrique (surfaces chaudes, chocs, surchauffes, incidents de batterie).
  • Chimique (toxiques, allergènes, SVHC ; aperçu des tests dans Tests REACH, RoHS et POP).
  • Rayonnement, bruit, vibrations, hygiène le cas échéant.
  • Utilisateur et utilisation (enfants, personnes âgées, personnes handicapées, mauvaise utilisation prévisible).
  • Facteurs liés aux nouvelles technologies (logiciels, connectivité, cybersécurité, comportement algorithmique).

2) Évaluation des risques

Évaluez la probabilité et la gravité selon des critères clairs afin que les résultats soient reproductibles. Une matrice simple fonctionne.

3) Utilisation prévisible et mauvaise utilisation

Couvrir l’utilisation normale et l’utilisation abusive raisonnablement prévisible, y compris par des utilisateurs non prévus.

4) Mesures d'atténuation

  • Conception (protections, bords arrondis, verrouillages, limites de courant ou de couple, choix des matériaux).
  • Production (Étapes QC, composants de protection, assemblage validé).
  • Informations d'utilisation (avertissements et instructions alignés sur les risques résiduels, avec des exemples en exemples d'avertissement).

5) Documentation

Enregistrer les dangers, le risque initial, les mesures d'atténuation, les preuves de vérification et le risque résiduel. Pour les produits connectés, couvrir la cybersécurité et l'interconnectivité. Un exemple de structure est disponible dans le Modèle d'analyse des risques (PDF).

6) Normes et données

Référence aux normes EN ou ISO applicables et aux familles de lois sectorielles (DBT, CEM, RED, sécurité des jouets). Signaux de barrière de sécurité aider à repérer les modèles.

7) Résultat et risque résiduel

Après les contrôles, classez les risques résiduels et reliez-les aux informations de conception et d'utilisation. Maintenez l'évaluation tout au long du cycle de vie du produit lorsque les facteurs évoluent.

Documentation technique

L'article 9 exige une documentation technique. Celle-ci doit être tenue à la disposition des autorités pendant dix ans. Voir le guide de documentation des dossiers techniques et le Guide de conformité GPSR de l'UE.

Contenu typique

  • Description du produit (modèles ou variantes, utilisateurs prévus, utilisation et mauvaise utilisation prévisible, photos ou schémas).
  • Informations sur la conception et la fabrication (spécifications, dessins, nomenclature, composants critiques).
  • L'évaluation des risques (méthode, dangers, atténuations, risques résiduels ; méthode en le processus d'analyse des risques).
  • Normes applicables et cartographie juridique (Références EN ou ISO et règles sectorielles).
  • Rapports d'essais et certificats (chimique, mécanique, électrique, inflammabilité, hygiène, CEM ou RED ou LVD). Inclure le Déclaration de conformité UE le cas échéant.
  • Étiquetage et mode d'emploi (marquages, symboles, avertissements, instructions multilingues complètes ; contexte dans le exigences en matière d'étiquetage guide).
  • Traçabilité et assurance qualité (codage des lots, dossiers de fabrication, inspections, critères de libération).
  • Matériaux post-commercialisation (journaux des plaintes et des incidents, mesures correctives, registres de rappel, correspondance des autorités).

Conservation, accès et préparation

  • Rétention pendant dix ans après la dernière mise sur le marché.
  • Disponibilité sur demande, avec récupération numérique rapide.
  • Confidentialité qui protège les secrets commerciaux tout en conservant un dossier complet pour les autorités.

Bonnes pratiques de documentation

  • Conservez un index principal qui relie les dangers, les tests, les étiquettes et les instructions d'utilisation.
  • Utilisez le contrôle de version et les journaux des modifications.
  • Recueillir les attestations des fournisseurs et les fiches de données de sécurité, y compris les informations chimiques résumées dans le aperçu des tests chimiques.
  • Lorsque les lois CE s'appliquent, alignez le dossier GPSR, les preuves du marquage CE et les Déclaration de conformité UE.

Stratégie de test et maintenance

  • Lois et normes cartographiques dans les familles chimiques, mécaniques et physiques, électriques et thermiques, hygiéniques et CEM ou RED ou LVD.
  • Utiliser des laboratoires accrédités (ISO/IEC 17025) et des méthodes reproductibles.
  • Définir des déclencheurs de nouveau test (changement de conception ou de matériau, changement de fournisseur, signaux de terrain, mises à jour de normes).
  • Gardez les étiquettes et les instructions d'utilisation alignées avec les risques actuels.

Des modèles prenant en charge l'étiquetage et la documentation sont disponibles, notamment un Modèle d'étiquette de produit (PDF).

6) Étiquetage, langues et instructions d'utilisation

Les étiquettes et les instructions d'utilisation transmettent votre message de sécurité aux consommateurs. Elles doivent être conformes à vos l'évaluation des risques et ton dossier techniqueElles doivent être claires, précises, visibles, lisibles et (le cas échéant) indélébiles pendant toute la durée de vie du produit, dans la ou les langues du pays de vente. Pour les annonces en ligne, les règles décrites ci-dessous s'appliquent. Vente à distance &et marchés en ligne appliquer.

Informations minimales sur l'emballage

  • Identification du fabricant et de l'importateur
  • Identification et traçabilité des produits
    • Modèle ou type et un lot, lot ou série Numéro de référence lié aux dossiers d'assurance qualité. Si l'espace est limité, indiquez le modèle et le lot sur le produit, et le reste sur l'emballage ou dans une notice.
  • Informations de sécurité, avertissements et symboles
  • Langues

Placement et durabilité

  • Sur produit Le placement est préférable. Si ce n'est pas possible, utilisez l'emballage ou une notice et consignez la justification dans le dossier technique.
  • Visibilité et lisibilité Dépend du contraste et de la taille. Valider la lisibilité et la durabilité à l'abrasion, à l'humidité, aux UV et au nettoyage.
  • Pas de nouvelle marque GPSR. Continuer les marques sectorielles, par exemple CE, cohérentes avec votre Déclaration de conformité UE et essai.

Avertissements, classification par âge et symboles

  • Spécificité de l'avertissement doivent refléter les résultats des risques. Prioriser les dangers graves ou probables sur le produit et les développer dans la notice d'utilisation (voir exemples d'avertissement).
  • Classification par âge peut être indiqué par un âge, par exemple 3+, ou par le symbole 0–3 barré avec du texte, y compris pour les produits non-jouets susceptibles d'attirer les enfants. Voir classification par âge.
  • Autres symboles inclure CE le cas échéant, DEEE et les marquages ​​de recyclage ou de matériau. Voir symboles de recyclage.

Mode d'emploi (IFU)

Fournissez au moins une notice ou une fiche de sécurité de démarrage rapide alignée avec vos étiquettes et les l'évaluation des risques.

  • Assemblage ou installation avec des points de contrôle de sécurité et des étapes réservées aux professionnels.
  • Opération avec des limites (charge, environnement, accessoires) et des changements de mode.
  • Entretien et nettoyage avec des horaires et des méthodes sécuritaires.
  • Stockage et transport y compris les précautions concernant les batteries au lithium, le cas échéant.
  • Élimination avec des conseils de fin de vie (recyclage des batteries, références DEEE).
  • Réponse aux pannes en cas de surchauffe, de dommages ou d'odeurs inhabituelles.
  • Contacts qui correspondent à l'identité sur l'emballage et aux règles en ligne sous Article 19.
  • Langue et format Dans toutes les langues requises, sur papier ou sur un autre support physique durable, sauf si la législation sectorielle autorise le format numérique uniquement. Des manuels numériques peuvent être utilisés en complément.

Modèle: Modèle d'étiquette de produit (PDF)

Vente à distance, petit récapitulatif

  • Montrer la même chose identité de l'opérateur, modèle ou lot, et avertissements sur la page de l'offre avant l'achat, conformément à Vente à distance &et marchés en ligne.
  • Incluez une photo des marquages ​​de sécurité lorsque cela est possible et gardez les traductions alignées avec la notice d'utilisation et les étiquettes imprimées.

Codes QR, étiquettes électroniques et suppléments numériques

Les codes QR ou les URL peuvent compléter, et non remplacer, les informations physiques obligatoires. Veillez à la stabilité des liens et à la synchronisation du contenu avec les instructions d'utilisation imprimées et les instructions d'utilisation. dossier technique.

Contrôles de qualité et de cohérence

Résultat: un étiquetage et des instructions d'utilisation précis, durables et multilingues répondent aux obligations légales et renforcent la confiance.

7) Traçabilité, codage des lots et tenue des registres

La traçabilité permet des retraits et des rappels ciblés. Le GPSR prévoit une identification rapide des unités, des emplacements et des détenteurs concernés. Le rôle de la traçabilité au sein de l'ensemble des preuves est décrit dans le guide des dossiers techniques.

Éléments clés

Codage de lot ou de lot

Les produits ou lots doivent être identifiable de manière uniqueLes codes internes doivent refléter la fabrication et la logistique réelles.

Pratiques typiques

  • Utiliser un code significatif Par exemple AASS-XXX et enregistrer la convention dans le dossier technique.
  • Choisir sérialisation ou étiquettes de lot en fonction de la variabilité de sécurité.
  • Placer les identifiants sur le produit et l’emballage extérieur et les référencer sur les documents de livraison.
  • Combiner lisible par machine et lisible par l'homme marques. Les formats courants incluent les codes-barres GS1 et les codes 2D (Normes GS1).
  • Valider durabilité à travers la logistique et la vie du produit.

Registres généralement conservés

  • Dossier modèle: description et spécifications, l'évaluation des risques, cartographie des normes, dessins, pertinents rapports de test, le Déclaration de conformité UE le cas échéant, les étiquettes ou le mode d'emploi, ainsi qu'un document de travail modèle d'étiquette.
  • Dossier de lot: nomenclature et version, déclarations du fournisseur ou FDS, dates, lignes, usines, écarts, résultats de contrôle qualité et tests de lots de routine.
  • Trace de distributionMise en correspondance lot-expédition avec quantités, dates, factures et destinations. Pour les modèles de vente directe au consommateur, mise en correspondance série-commande, lorsque cela est possible.
  • Données de terrain et de sécurité: réclamations ou retours avec lot ou numéro de série, symptômes et conséquences, CAPA et correspondance avec l'autorité ou le marché. Voir le manuel de rappel et le nouvelles exigences de rappel.

Rétention et accessibilité

  • Minimum de dix ans Il est courant de placer le dernier article après le dernier placement. Envisager une période plus longue si nécessaire.
  • Disponibilité rapide est attendu, souvent sous forme électronique via les canaux nationaux ou la Safety Business Gateway connectée à Portail de sécurité de l'UE.
  • Contrôle d'accès et sauvegarde protéger les informations confidentielles tout en permettant à représentant autorisé ou personne responsable pour fournir le dossier.
  • Langue et format devrait être partageable, indexé et consultable, avec des résumés ou des traductions sur demande.

Regard vers l'avenir

La Commission peut ajouter des mesures de traçabilité pour les catégories à risque élevé par le biais d'actes délégués. Texte GPSR sur EUR-Lex et le Guide bleu.

8) Tests, normes et déclarations

Les tests démontrent la sécurité et la conformité légale des produits. Conformément au GPSR, ils sont basés sur les risques et liés à la l'évaluation des risques. Elle complète la législation sectorielle. Il n'existe pas de voie d'approbation unique. Enregistrez les preuves dans le dossier technique.

Points clés

  • Aucune autorisation préalable à la mise sur le marché, responsabilité totale : Les autorités peuvent exiger des preuves. Voir le dossier technique et guide de conformité.
  • Normes harmonisées et présomption de sécurité : Pour les risques couverts, l'application des normes EN harmonisées favorise la conformité. La Commission maintient un liste consultable.
  • Là où il n'existe pas d'EN, utilisez d'autres références reconnues et justifiez votre approche dans le dossier technique.

Planification d'un programme de tests adapté à l'objectif

  1. Législation et normes cartographiques :
  2. Test par type de risque :
    • Mécanique ou physique (stabilité, impact, arêtes vives, piégeage, petites pièces).
    • Chimique (métaux lourds, phtalates, HAP, SCCP, formaldéhyde, migration, dépistage des SVHC), voir le guide.
    • Electricité et CEM (choc, isolement, échauffement, défaut anormal, émissions, immunité).
    • Thermique, inflammabilité, rayonnement optique ou laser, bruit ou vibrations selon le cas.
    • Cybersécurité et logiciels pour produits connectés (souvent benchmarkés) ETSI EN 303 645).
  3. Utiliser des laboratoires accrédités et des méthodes reproductibles :
    • L'accréditation ISO/CEI 17025 est courante. Les échantillons d'essai doivent correspondre à la nomenclature et aux spécifications finales.
    • Les protocoles, les données brutes lorsqu’elles sont disponibles, les rapports versionnés et les mesures correctives font partie du dossier.
  4. Exploitez les preuves des fournisseurs et vérifiez la portée :
    • Vérifiez les rapports, les FDS et les certificats pour les versions standard et la compétence du laboratoire, puis incluez-les dans le dossier technique.
  5. Définissez des déclencheurs de nouveaux tests et maintenez les supports à jour :
    • Les modifications de conception ou de matériau, les changements de fournisseur, les signaux de terrain et les mises à jour de normes nécessitent une vérification. Les étiquettes et les instructions d'utilisation doivent refléter le profil de risque actuel (voir exigences en matière d'étiquetage et exemples d'avertissement).

Références et déclarations communes

Rendre les preuves exploitables

Utilisez les résultats des tests pour façonner la conception et les informations utilisateur. Conservez les preuves pendant dix ans dans le dossier technique, aligné avec le l'évaluation des risques.

9) Surveillance post-commercialisation, incidents et rappels

La surveillance post-commercialisation relie les performances réelles aux l'évaluation des risques, le documentation technique, et votre étiquetage et mode d'emploi.

Attentes du GPSR

  • UN plan PMS proportionnel qui décrit comment vous collectez, évaluez et agissez sur les informations de sécurité.
  • Continu collecte de données de sécurité qui nourrit le l'évaluation des risques et le dossier technique.

Le système minimum en pratique

Accidents graves et signalement

L'article 20 exige la notification sans délai des accidents ayant des effets graves sur la santé. Soumettre via le Passerelle d'affaires pour la sécurité, qui nourrit barrière de sécuritéLes obligations du marché en matière de sensibilisation aux incidents s'inscrivent aux côtés de l'article 22 de la aperçu des ventes en ligne.

Mesures correctives et rappels

  1. Endiguement en utilisant dossiers de lots et de lots.
  2. Avis publics avec les identifiants des produits, les images, les dangers, les actions et les contacts. Formats dans le manuel de rappel.
  3. Remèdes qui offrent une réparation, un remplacement ou un remboursement sans frais.
  4. Notification de l'autorité via le Passerelle d'affaires pour la sécurité.
  5. Communication par le biais de messages directs, d’avis sur le site Web, de canaux sociaux, de supports en magasin et d’outils de marché.
  6. Exécution et vérification pour suivre l’adoption et confirmer l’élimination des risques.
  7. Cause profonde et mises à jour pour fermer les actions et mettre à jour le l'évaluation des risques, le dossier technique, et le étiquettes ou mode d'emploi.

Pouvoirs de l'autorité et coordination

Sous le Règlement (UE) 2019/1020 relatif à la surveillance du marché, les autorités effectuent des opérations de ratissage et partagent des informations via ICSMSAu Royaume-Uni, les informations sur les rappels sont publiées par l'OPSS à Alertes, rapports et rappels de sécurité des produits.

Bonnes pratiques

  • Des examens de sécurité réguliers et des contrôles clairs propriété du rôle.
  • Données unifiées reliant les plaintes aux lots, aux CAPA et aux avis publics.
  • Maintenir des modèles pour la correspondance des autorités et communications de rappel, ainsi qu'une page de rappel en direct, le cas échéant.
  • Flux de travail du marché alignés sur les articles 19 et 22 (voir vente à distance).

Un programme PMS efficace détecte les problèmes à un stade précoce et démontre un contrôle.

10) Non-conformité, responsabilité du fait des produits et sanctions

Non-respect des GPSR et les lois connexes peuvent entraîner une application rapide et une responsabilité importante (administrative et civile, et dans les cas graves, pénale).

Formes de non-conformité

Conséquences possibles

La remédiation rapide s'effectue généralement par le biais de Passerelle d'affaires pour la sécuritéLes sanctions varient selon les pays et peuvent être lourdes. Pour des exemples et des mesures pratiques, voir Que se passe-t-il si vous ne respectez pas le GPSR.

11) Notes de catégorie : cosmétiques, électricité, jouets, etc.

Le GPSR est un filet de sécurité horizontal. La législation sectorielle s'applique en premier lieu dans son champ d'application, et le GPSR comble des lacunes et ajoute des obligations générales telles que la gestion des incidents et informations sur la vente à distance.

  • Produits de beauté sont régis par Règlement (CE) 1223/2009, qui définit le CPSR, le PIF, la personne responsable, l'étiquetage et le Portail du CPNPLe GPSR ajoute des obligations générales et des règles d'information en ligne. Les cosmétiques bénéficient d'une exception ciblée à l'exigence d'adresse électronique mentionnée dans le exigences en matière d'étiquetage guide.

    Avant de mettre des produits sur le marché de l’UE, assurez-vous d’avoir :
  • Équipements électriques et radio suivez le LVD, CEM, et ROUGE, avec marquage CE et déclaration de conformité UE (voir le guide). Le GPSR s'applique toujours aux risques résiduels, à déclaration d'accident, et aux informations en ligne, avec une attention particulière aux risques logiciels et cybernétiques.
  • Jouets sont couverts par 2009/48/CE et des normes telles que EN 71 et EN 62115. Le GPSR complète les règles relatives aux jouets avec des obligations de présentation en ligne et des PMS (voir syndrome prémenstruel). Les rôles dans les cadres sont résumés sous opérateurs économiques.
  • Machines, EPI, dispositifs médicaux sont dirigés par le Règlement sur les machines, Règlement sur les EPI, et Règlement sur les dispositifs médicauxLe GPSR concerne principalement les données en ligne. Les dispositifs médicaux disposent également de systèmes de surveillance dédiés.
  • Alimentation et contact alimentaire: les aliments se trouvent à l'extérieur du GPSR. Les matériaux en contact avec les aliments suivent Règlement (CE) 1935/2004Le GPSR peut toujours traiter les risques physiques généraux tels que les bords tranchants.
  • Textiles et vêtements s'appuyer sur des normes telles que la EN 14682 pour les cordons et les cordons coulissants dans le cadre du GPSR.
  • Meubles Il n'existe pas de marquage CE général. Les normes EN relatives aux meubles s'appliquent conformément au GPSR, qui couvre également les risques de basculement.
  • Équipements sportifs peuvent être soumis au règlement EPI lorsqu'ils sont protecteurs, sinon les normes EN ou ISO fonctionnent sous l'égide du GPSR.
  • Véhicules suivent en grande partie les régimes d'homologation plutôt que le GPSR.
  • biens d'occasion Les produits vendus par les entreprises doivent rester sûrs. Les antiquités peuvent être exemptées, comme décrit dans la section « Portée ».

Appliquez d'abord les règles sectorielles, puis laissez le GPSR combler les lacunes restantes. Des aides-mémoire utiles incluent Guide du marquage CE, symboles et avertissements sur les étiquettes, classification par âge, et symboles de recyclage.

12) Obligations adjacentes : LUCID &et DEEE

L'accès au marché nécessite également une conformité environnementale et EPR, parallèlement à la GPSR. Deux piliers communs sont l'emballage EPR (par exemple LUCID en Allemagne) et DEEE pour l'électronique.

Autres tâches adjacentes

Planifier la REP à l'avance

  • Les places de marché peuvent bloquer les ventes sans numéros LUCID ou WEEE.
  • Une inscription tardive peut entraîner des frais de retard et des mesures d'exécution.
  • Les plans et les représentants prennent du temps à mettre en place, alors commencez tôt.

Intégrez l'EPR à votre système de conformité : connectez-vous avec traçabilité, conservez les épreuves dans le dossier technique, et reflètent les directives d'élimination dans étiquettes et mode d'emploi (icônes dans Symboles de recyclage). Pour plus de détails, voir le Guide d'enregistrement de l'emballage LUCID et le Enregistrement DEEE &Guide de conformitéLa conformité holistique signifie la sécurité (GPSR et CE et tests) ainsi que les obligations de fin de vie (EPR).

13) Préparation au marché

Les places de marché (Amazon, eBay, Etsy) et les outils de commerce (par exemple Shopify) imposent de plus en plus de conformité au GPSR, le Règlement sur la surveillance du marché, le Loi sur les services numériques, et le Engagement de l'UE en matière de sécurité des produits.

Attendez-vous à des demandes de preuves GPSR

Préparez un dossier prêt pour la plateforme (un sous-ensemble concis de votre dossier technique) pour une soumission rapide.

Maintenir un dossier prêt pour la plateforme

  • Organisez les PDF (rapports, DoC, SDS) par produit.
  • Créez un résumé de conformité d'une page (lois, normes, rapports, contact AR).
  • Utilisez les formulaires de la place de marché si nécessaire. L'anglais est souvent accepté.

Scénarios de marché courants

Rappels et coordination

Pour les risques graves, notifiez via l'UE Portail de sécurité et passerelle d'entreprise de sécuritéLes places de marché doivent agir dans un délai de deux jours ouvrables après la commande. Voir Comment gérer un rappel de produit dans le cadre du règlement GPSR de l'UE.

Liste de contrôle pour être prêt pour le marché

  • Pré-valider les annonces: inclure des informations sur l'article 19 et des photos d'étiquettes claires (voir Exigences d'étiquetage pour la conformité GPSR).
  • Répondez rapidement avec des documents complets.
  • Soyez honnête:utilisez des laboratoires accrédités et ne falsifiez jamais les rapports.
  • Surveiller la santé du compte et résolvez rapidement les problèmes de conformité.

14) Comment EaseCert aide

EaseCert fournit un cheminement axé sur la documentation vers la conformité au GPSR et la représentation dans l'UE (AR ou RP). Nous organisons votre l'évaluation des risques, assembler un robuste dossier technique, aligner étiquettes et mode d'emploi, et préparer des preuves adaptées aux contrôles de plateforme (notre Guide Amazon fournit plus d'informations). Pour le contexte tarifaire, voir notre aperçu des coûts.

Services

Voir la portée dans Ce que nous offronsPrincipaux axes de travail : Évaluation des risques et documentation technique, étiquetage, et conformité du marché.

Livrables

  • Évaluation des risques GPSR qui relie les dangers et les mesures d'atténuation à étiquettes et mode d'emploi (voir détails).
  • Dossier technique structuré y compris la description du produit, l'évaluation des risques, les tests ou la FDS, la déclaration de conformité, la liste des normes, l'étiquette et les illustrations d'utilisation, la traçabilité et les modèles PMS ou de rappel (voir guide).
  • Pack d'étiquetage avec contenu, avertissements et symboles, classification par âge, plan linguistique et un modèle, y compris les détails AR ou RP.
  • Nomination AR ou RP de l'UE avec une adresse officielle en Allemagne pour les étiquettes des produits (voir Représentant autorisé).
  • Guide de traçabilité: système de lots ou de lots, journaux, conseils de placement durable et conservation de dix ans (voir Traçabilité).

Vous disposerez d'une documentation complète, d'étiquettes et de manuels prêts à imprimer, d'un représentant de l'UE sur l'étiquette et d'un dossier destiné aux autorités et aux marchés. Voir Syndrome prémenstruel et rappels pour le support post-lancement.

15) Lectures complémentaires &Ressources officielles

Si vous souhaitez les détails ou les textes juridiques, utilisez ces ressources :

Informations sur EaseCert &et guides

Ressources officielles de l'UE

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