GPSR Requirements

Exigences du règlement européen sur la sécurité générale des produits (GPSR)

Règlement (UE) 2023/988 La directive européenne sur la sécurité des produits de consommation (DGSC) est une loi horizontale de l'UE. Adoptée le 10 mai 2023, elle est applicable depuis le 13 décembre 2024. Elle remplace la directive 2001/95/CE (DGSC). En tant que règlement, elle établit des règles uniformes dans tous les États membres.

Le GPSR actualise les règles de sécurité pour refléter les pratiques d'achat et d'utilisation réelles des produits. Il traite des ventes en ligne et transfrontalières, des objets connectés et des logiciels, de la surveillance inégale du marché et des rappels de produits qui n'atteignent pas les consommateurs. Il ancre la coopération grâce au système d'alerte de l'UE. Porte de sécuritéet elle aligne les responsabilités de la plateforme avec celles de la Loi sur les services numériques.

Son champ d'application est vaste et pratique. Le règlement général sur la protection des données (RGPD) couvre la quasi-totalité des produits de consommation mis sur le marché dans l'UE, y compris les ventes à distance et de nombreuses annonces de vente d'occasion (les antiquités et certaines catégories réglementées sont exclues). Les législations sectorielles restent de référence pour leurs risques spécifiques, par exemple les jouets, les produits électriques, les machines et les cosmétiques. Lorsqu'une législation sectorielle ne traite pas certains risques, le RGPD comble cette lacune. La définition de la mise sur le marché est conforme à celle de la Commission. Guide bleu.

Les rôles s'étendent à l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement. Les responsabilités s'appliquent au fabricant, à l'importateur, au distributeur, au représentant agréé, au prestataire de services logistiques et à la plateforme de vente en ligne. La supervision est liée à Règlement (UE) 2019/1020 sur la surveillance du marché.

Les exigences essentielles comprennent une évaluation des risques documentée, un dossier technique conservé pendant dix ans, un étiquetage clair et durable dans la ou les langues de vente, et des identifiants permettant de relier les produits aux registres de production et de distribution. Les pages de vente à distance doivent afficher les informations essentielles avant l'achat, conformément aux articles 19 et 22 de la réglementation. texte officielLes accidents graves nécessitent un signalement rapide via les canaux internes connectés à Safety Gate. Des présentations pratiques sont disponibles dans le processus d'analyse des risques et le guide de documentation du fichier technique.

Le GPSR utilise des normes. Lorsqu'une norme harmonisée EN est citée au Journal officiel, son application contribue à l'évaluation de la sécurité des risques qu'elle couvre. Vous pouvez consulter les références actuelles sur le portail de la Commission. normes harmonisées.

Les règles de transition dépendent du calendrier. Les unités mises sur le marché pour la première fois à compter du 13 décembre 2024 relèvent du GPSR. Les unités antérieures restent soumises à l'ancien cadre réglementaire, avec des obligations de sécurité maintenues. Parallèlement, le régime modernisé de responsabilité du fait des produits (Directive (UE) 2024/2853Le règlement relatif aux dommages causés par des défauts (GPSR) met à jour les règles d'indemnisation. Il vise la prévention, tandis que la directive traite de la responsabilité.

1) Ce que couvre le GPSR

Le règlement général sur la sécurité des produits de consommation (RGSP) s'applique à la plupart des produits de consommation vendus dans l'UE, en ligne et hors ligne. Il couvre également de nombreux biens d'occasion, réparés ou reconditionnés vendus par les entreprises. Des réglementations sectorielles restent toutefois en vigueur en raison de leurs risques spécifiques, notamment pour les jouets, les produits électriques, les machines et les cosmétiques. Le RGSP comble les lacunes générales en matière de sécurité et impose des obligations transversales telles que la déclaration des incidents et l'information relative à la vente à distance.

Acteurs et responsabilité

Le règlement général sur la concurrence et la sécurité des produits (RGPS) définit les rôles des fabricants, des importateurs, des distributeurs et des plateformes. Si le fabricant est situé hors de l'UE, les produits sont mis sur le marché par l'intermédiaire d'un opérateur établi dans l'UE, tel qu'un importateur, une filiale ou un autre opérateur. représentant autoriséLes coordonnées de l'opérateur responsable doivent figurer sur le produit, son emballage ou les documents qui l'accompagnent.

Qui est considéré comme un « fabricant » au sens du GPSR ?

Sous le Règlement général sur la sécurité des produits (UE) 2023/988Le terme « fabricant » ne se limite pas à l'usine. Un fabricant est l'opérateur qui met un produit sur le marché de l'UE sous son nom ou sa marque, ou qui conçoit ou fabrique le produit. Ceci s'applique même en cas de sous-traitance de la production. Si votre marque figure sur le produit, la loi vous considère comme le fabricant. Vous êtes responsable de la sécurité, et vous devez fournir la documentation technique requise ainsi qu'une évaluation des risques. Vous pouvez également désigner un représentant de l'UE. Personne responsable en tant que votre contact au sein de l'UE.

Points clés à prendre en compte par les fabricants et les importateurs

  • Évaluation des risques et dossier technique : Le GPSR s'attend à ce qu'un document soit établi. analyse des risques et une retenue dossier technique pendant généralement dix ans. Couvrir les risques, les méthodes d'évaluation, les mesures d'atténuation, les preuves d'essais, matérielset la traçabilité.
  • Traçabilité et identification : Les produits doivent comporter des identifiants de lot ou de série ainsi que les coordonnées du fabricant ou de l'importateur afin que les lots puissent être retracés.
  • Étiquetage et langues : Fournissez des informations claires et durables dans la ou les langues de vente. Le contenu type comprend l'identifiant du modèle, les coordonnées de l'opérateur responsable et les informations de sécurité. Voir le exigences d'étiquetage et exemples d'avertissement.
  • Présentation en ligne : Les annonces de vente à distance doivent comporter les informations essentielles relatives à la sécurité et aux coordonnées, conformément à l'article 19 et à la loi. Loi sur les services numériques.
  • Surveillance du marché et incidents : Le GPSR s'attend à une surveillance post-commercialisation, à un suivi interne des incidents et à des notifications rapides des risques graves via le Portail d'affaires de sécurité.
  • Rappels et mesures correctives : Lorsque des mesures s'avèrent nécessaires, le GPSR encadre les avis aux consommateurs et les recours efficaces tels que la réparation, le remplacement ou le remboursement. Voir le Aperçu des exigences de rappel et le rappel du manuel de jeu.
  • Conformité avec la législation et les normes du secteur : Les mesures sectorielles continuent de s'appliquer, par exemple les Directive sur la sécurité des jouets, le Directive Basse Tension, le Directive CEMet (le cas échéant) le Directive sur les équipements radioLes contrôles chimiques se recoupent avec ATTEINDRE, RoHS, et POPsPour les voies de conformité, les fabricants utilisent souvent des normes harmonisées identifiées via le recherche sur les normes de l'UE.

Plateformes en ligne

Les places de marché fonctionnent conformément au GPSR et au Loi sur les services numériquesLes règles définissent la manière dont les plateformes présentent les informations sur les produits, gèrent les notifications et prennent en charge les rappels de produits via Porte de sécuritéSi vous vendez directement aux consommateurs de l'UE via votre propre boutique en ligne, vous devez s'inscrire au module Safety Gate Online Marketplace Conformément à l'article 22, paragraphe 1, cela établit un lien direct avec les autorités. Cette démarche est obligatoire pour les opérateurs visés par l'article 22 et recommandée pour tous les vendeurs en ligne.

2) Dates clés et transition

Deux cadres juridiques sont importants : le GPSR pour les obligations de sécurité préventive et la directive modernisée sur la responsabilité du fait des produits pour l’indemnisation après dommage.

  • Chronologie du GPSR : Publié le 23 mai 2023. En vigueur depuis le 13 juin 2023. Les principales dispositions s'appliquent à compter du 13 décembre 2024Les produits mis pour la première fois sur le marché de l'UE à compter de cette date relèvent du règlement GPSR (voir le texte officiel).
  • Date limite de mise sur le marché : Le terme « mise en service » désigne la première livraison dans l’UE destinée à la distribution, à la consommation ou à l’utilisation. Les unités mises en service avant le 13 décembre 2024 restent soumises à l’ancien régime. Les unités mises en service ultérieurement relèvent du GPSR. Pour plus d’informations, veuillez consulter le document de la Commission. Guide bleu.
  • Stocks historiques et écoulement des stocks : Les stocks antérieurs au 13 décembre 2024 peuvent continuer à être disponibles s'ils étaient conformes aux normes en vigueur lors de leur mise en stock et s'ils restent sûrs. Conservez les lots séparément et documentez-les.
  • Obligations en cours : Pour les produits mis sur le marché avant décembre 2024, les droits de douane après commercialisation restent applicables en cas de problèmes de sécurité, y compris les notifications via le système d'autorisation de mise sur le marché. Porte de sécurité portail. Voir aussi le Réglementation de la surveillance du marché, le guide des fichiers techniqueset le rappel du manuel de jeu.
  • Vente à distance et places de marché : Dès l'application, les offres en ligne doivent afficher les détails de l'article 19 et les places de marché doivent coopérer conformément à l'article 22.Voir Articles 19 et 22, de la Commission obligations des entrepriseset le Enregistrement EU Safety Gate aperçu.

Directive modernisée sur la responsabilité du fait des produits : calendrier et modalités d’interaction

Le Directive (UE) 2024/2853 Ce document met à jour le cadre de responsabilité du fait des produits de 1985. Le GPSR est axé sur la prévention. Le PLD traite de la responsabilité et de l'indemnisation. Un aperçu concis est disponible dans Directive relative à la responsabilité du fait des produits (2024/2853).

  • Transposition et application : Les États membres transposeront la directive. Son application est prévue à partir de 2026, date à laquelle les législations nationales entreront en vigueur.
  • Étendue temporelle des revendications : Les nouvelles règles s'appliquent aux produits mis sur le marché après la transposition nationale. Les incidents antérieurs restent soumis à l'ancien régime.
  • Mises à jour importantes : Des notions plus larges de produit et de défaut (y compris les logiciels et la cybersécurité), un ensemble plus large de parties potentiellement responsables, un meilleur accès aux preuves et des délais de prescription mis à jour.

3) Opérateurs économiques et responsabilités

Des responsabilités sont attribuées au fabricant, à l'importateur, au distributeur, au représentant agréé, au prestataire de services logistiques et à l'exploitant de la plateforme de vente en ligne. Une même entreprise peut cumuler plusieurs rôles. Ce cadre est défini dans le texte officiel.

Rôles et responsabilités principales

  • Fabricant: Le propriétaire de la marque dont le nom ou la marque figure sur le produit, et non nécessairement l'usine. Les obligations du GPSR comprennent une documentation analyse des risques, les tests et mesures d'atténuation pertinents, et la conservation des documentation technique pendant dix ans (article 9). Les fabricants doivent garantir la traçabilité, par exemple le type ou le modèle, le lot ou le numéro de série, et fournir des informations durables et lisibles. étiquetage avec avertissementset assurer une surveillance après commercialisation et des mesures correctives. Les rappels sont décrits dans le rappel du manuel de jeu.
  • Importateur : L'entité de l'UE qui met en premier sur le marché des marchandises provenant de pays hors UE. Ses tâches habituelles comprennent la vérification de l'identité et des données de marquage, la disponibilité des instructions et des informations de sécurité en différentes langues, ainsi que l'accès à l'UE. dossier technique et le analyse des risquesLe nom et l'adresse de l'importateur doivent figurer sur le produit. Conservez l'accès au dossier pendant dix ans et assurez un suivi de la sécurité.
  • Distributeur: Les grossistes, les détaillants et les vendeurs en ligne qui ne sont ni le producteur ni l'importateur sont responsables de la vérification des étiquettes et des langues, du maintien de l'état des produits et de la coopération en cas de retrait ou de rappel de produits.
  • Représentant autorisé (RA) : Un mandataire établi dans l'UE pour le compte du fabricant. Ce mandataire conserve ou peut accéder aux dossier technique, fournit des informations aux autorités et soutient les mesures correctives. Les coordonnées du service de relations avec les autorités (AR) figurent sur le produit ou son emballage. Voir Représentant autorisé de l'UE et Personne responsable de l'UE.
  • Prestataire de services d'exécution (FSP) : Fournit au moins deux des services suivants : entreposage, emballage, adressage ou expédition.Lorsqu'aucun fabricant, importateur ou AR de l'UE n'est identifié, un FSP peut être considéré comme l'opérateur responsable en vertu du GPSR et du Réglementation de la surveillance du marché.
  • Opérateur de marché en ligne : L’article 22 exige un point de contact pour l’autorité de régulation, une coopération avec les autorités et le retrait rapide des listes de substances dangereuses. Les interfaces doivent respecter les dispositions de l’article 19. Voir Enregistrement EU Safety Gate et de la Commission obligations des entreprises.

Résumé

  • Fabricants sécurité des documents dès la conception, gestion des fichiers, étiquetage et traçabilité.
  • Importateurs Vérifier la conformité des marchandises non UE et ajouter les informations d'identité UE.
  • Distributeurs effectuer des contrôles, préserver l'état des stocks et participer aux retraits et aux rappels.
  • Représentants autorisés assurer la liaison avec l'UE et avoir accès à la documentation.
  • Fournisseurs de services d'exécution pourrait être considéré comme responsable si aucun autre acteur de l'UE n'est identifié.
  • Marchés Présenter les informations visées à l'article 19 et coopérer avec les autorités.

Pour plus d'informations sur la structure des documents et le contexte de leur application, veuillez consulter le guide des fichiers techniques et le Aperçu de l'application de la loi.

Qui est considéré comme un « fabricant » au sens du GPSR ?

Conformément à l'article 3 de la texte officielLe fabricant est le producteur ou le propriétaire de la marque qui commercialise le produit sous son nom ou sa marque déposée. Ceci est valable même en cas de sous-traitance de la production. Le fabricant est responsable en dernier ressort de la sécurité du produit.

Obligations du fabricant en vertu du GPSR

  • Un document analyse des risques en accord avec l'utilisation prévisible et les groupes d'utilisateurs.
  • Un retenu dossier technique avec des tests, des spécifications et une documentation sur les risques.
  • Informations d'identification et de sécurité du produit dans les langues requises, avec les détails du modèle, du lot ou du numéro de série et les coordonnées de l'opérateur responsable.
  • Réévaluation en cas de modification substantielle, y compris les modifications matérielles des logiciels ou des micrologiciels.

4) Vente à distance et places de marché en ligne

Le GPSR s'adresse directement aux ventes en ligne. Article 19 définit les informations sur le produit que l'acheteur doit consulter avant l'achat. Article 22 explique comment les marchés doivent coopérer avec les autorités. Voir le règlement et l'aperçu de la Commission dans Portail de sécurité (obligations des entreprises).

Article 19, informations affichées avant l'achat

Les offres en ligne doivent clairement indiquer les informations essentielles relatives à la sécurité et à la traçabilité dans la langue de l'acheteur. L'annonce indique :

  • opérateur économique responsable de l'UE (le fabricant s'il est établi dans l'UE, ou l'importateur ou représentant autorisé), y compris une adresse postale et une adresse électronique. Pour les propriétaires de marques hors UE, indiquez le Personne responsable de l'UE ou les coordonnées de l'importateur.
  • Contact électronique qui correspond aux caractéristiques du produit.
  • Identifiant du produit comme le modèle ou le type et, le cas échéant, un numéro de lot ou de série, ainsi qu'une image du produit.
  • Avertissements et consignes de sécurité conforme à l'évaluation des risques. Voir exemples d'avertissement.
  • Langues qui correspondent à l'État membre de la vente.

Article 22, responsabilités du marché

Les opérateurs de places de marché participent à l'application de la réglementation sur la sécurité des produits. Ils doivent disposer d'un point de contact sécurité pour les autorités et les consommateurs, de procédures pour traiter les offres dangereuses et d'interfaces conformes à l'article 19. L'inscription sur le portail Safety Gate est obligatoire et les plateformes doivent donner suite aux injonctions des autorités sans délai excessif (dans un délai de deux jours ouvrables). L'inscription est possible sur le site web de la plateforme. Module de marché en ligne Safety Gate.

  • Point de contact unique pour les autorités et les consommateurs.
  • Processus de sécurité pour se conformer au GPSR.
  • Avis et action supprimer rapidement les offres dangereuses.

Exemples de plateforme

  • Amazon (UE) : Les annonces comprennent souvent les coordonnées de l'importateur ou de la personne responsable, ainsi que des justificatifs. Guide Amazon fournit plus d'informations.
  • eBay : Les vendeurs présentent souvent des informations de sécurité dans les descriptions lorsque les champs dédiés sont limités.
  • Etsy : Les vendeurs d'articles faits main et vintage agissent en tant que fabricants. Ils présentent les informations relatives à la sécurité, à la réglementation REACH et aux avertissements concernant l'âge, le cas échéant.
  • Shopify et vos propres boutiques en ligne : Inclure l'identité de l'opérateur, les détails du modèle ou du lot, et les avertissements dans la langue appropriée.

La vente à distance exige de la transparence pour les acheteurs et une coopération entre les vendeurs, les plateformes et les autorités conformément aux articles 19 et 22.

5) Évaluation des risques et documentation technique

Le GPSR exige une analyse de sécurité documentée et un dossier technique démontrant la conformité. Ceci s'applique aux produits simples comme aux produits complexes. Voir les articles 9, 10 et 11 du GPSR. texte officiel.

L'évaluation des risques

Conformément à l'article 9, les fabricants effectuent une analyse interne des risques et la conservent dans la documentation technique. Une méthode détaillée est décrite dans le processus d'analyse des risques.

1) Identification des dangers

  • Physique et mécanique (bords tranchants, instabilité, rupture structurelle).
  • thermique et électrique (surfaces chaudes, chocs, surchauffe, problèmes de batterie).
  • Chimique (substances toxiques, allergènes, SVHC ; aperçu des tests dans Tests REACH, RoHS et POP).
  • Rayonnement, bruit, vibrations, hygiène le cas échéant.
  • Utilisateur et utilisation (enfants, personnes âgées, personnes handicapées, utilisation abusive prévisible).
  • Facteurs liés aux nouvelles technologies (logiciels, connectivité, cybersécurité, comportement algorithmique).

2) Évaluation des risques

Évaluer la probabilité et la gravité selon des critères clairs afin de garantir la reproductibilité des résultats. Une simple matrice suffit.

3) Utilisation et mésusage prévisibles

Couvre l'utilisation normale et les utilisations abusives raisonnablement prévisibles, y compris par des utilisateurs non autorisés.

4) Mesures d'atténuation

  • Conception (protections, bords arrondis, dispositifs de verrouillage, limites de courant ou de couple, choix des matériaux).
  • Production (Étapes de contrôle qualité, composants de protection, assemblage validé).
  • Informations d'utilisation (Avertissements et instructions adaptés aux risques résiduels, avec des exemples dans exemples d'avertissement).

5) Documentation

Consignez les dangers, le risque initial, les mesures d'atténuation, les preuves de vérification et le risque résiduel. Pour les produits connectés, abordez la cybersécurité et l'interconnexion. Un exemple de structure est fourni dans le document suivant : Modèle d'analyse des risques (PDF).

6) Normes et données

Référence aux normes EN ou ISO applicables et aux familles de lois sectorielles (LVD, CEM, RED, sécurité des jouets). Signaux provenant de Porte de sécurité aider à repérer les tendances.

7) Résultat et risque résiduel

Après la mise en place des mesures de contrôle, classer les risques résiduels et les relier aux informations relatives à la conception et à l'utilisateur. Maintenir cette évaluation tout au long du cycle de vie du produit en fonction de l'évolution des facteurs.

Documentation technique

L’article 9 exige une documentation technique. Celle-ci doit être mise à la disposition des autorités pendant dix ans. Voir le guide de documentation du fichier technique et le Guide de conformité à la réglementation GPSR de l'UE.

Contenu typique

  • Description du produit (modèles ou variantes, utilisateurs cibles, utilisation et mésusage prévisible, photos ou schémas).
  • Informations sur la conception et la fabrication (spécifications, dessins, nomenclature des matériaux, composants critiques).
  • L'évaluation des risques (méthode, dangers, mesures d'atténuation, risques résiduels ; méthode dans le processus d'analyse des risques).
  • Normes applicables et cartographie légale (Références EN ou ISO et règles sectorielles).
  • rapports d'essais et certificats (chimique, mécanique, électrique, inflammabilité, hygiène, CEM ou RED ou LVD). Inclure les Déclaration de conformité de l'UE le cas échéant.
  • Étiquetage et notice d'utilisation (marquages, symboles, avertissements, instructions multilingues complètes ; contexte dans le exigences d'étiquetage guide).
  • Traçabilité et assurance qualité (codage par lot, dossiers de fabrication, inspections, critères de libération).
  • Matériaux post-commercialisation (registres des plaintes et des incidents, mesures correctives, dossiers de rappel, correspondance avec les autorités).

Rétention, accès et préparation

  • Rétention pendant dix ans après sa dernière mise sur le marché.
  • Disponibilité Sur demande, avec récupération numérique rapide.
  • Confidentialité qui protège les secrets commerciaux tout en conservant un dossier complet pour les autorités.

Bonnes pratiques de documentation

  • Conservez un index principal qui relie les dangers, les tests, les étiquettes et les notices d'utilisation.
  • Utilisez le contrôle de version et les journaux de modifications.
  • Collectez les attestations des fournisseurs et les fiches de données de sécurité, y compris les informations chimiques résumées dans le Aperçu des tests chimiques.
  • Lorsque le marquage CE s'applique, harmonisez le dossier GPSR, les preuves de marquage CE et les exigences actuelles. Déclaration de conformité de l'UE.

Stratégie de test et maintenance

  • Lois et normes cartographiques dans les domaines chimique, mécanique et physique, électrique et thermique, de l'hygiène, et des familles EMC ou RED ou LVD.
  • Utilisez des laboratoires accrédités (ISO/IEC 17025) et méthodes reproductibles.
  • Définir les déclencheurs de retest (modification de la conception ou des matériaux, changement de fournisseur, signaux de terrain, mises à jour des normes).
  • Alignez les étiquettes et le mode d'emploi. avec les risques actuels.

Des modèles facilitant l'étiquetage et la documentation sont disponibles, notamment un Modèle d'étiquette de produit (PDF).

6) Étiquetage, langues et instructions d'utilisation

Les étiquettes et les instructions d'utilisation véhiculent votre message de sécurité auprès des consommateurs. Elles doivent être conformes à vos normes de sécurité. l'évaluation des risques et votre dossier techniqueElles doivent être claires, précises, visibles, lisibles et (le cas échéant) indélébiles pendant toute la durée de vie du produit, dans la ou les langues du pays de vente. Pour les annonces en ligne, les règles suivantes s'appliquent : vente à distance &et les places de marché en ligne appliquer.

Informations minimales sur l'emballage

  • Identification du fabricant et de l'importateur
    • Nom et adresse postale du fabricant (ou nom commercial ou marque déposée) plus un adresse électronique (courriel ou formulaire web). Voir les détails dans le exigences d'étiquetage.
    • Si le fabricant est situé hors de l'UE, ajoutez le Importateur de l'UE et, lorsqu'il est désigné, le représentant autorisé ou personne responsable.
  • Identification et traçabilité des produits
    • Modèle ou type et un lot, série Numéro permettant d'accéder aux dossiers d'assurance qualité. En cas de manque de place, indiquez le modèle et le lot sur le produit et le reste sur l'emballage ou dans une notice.
  • Informations de sécurité, avertissements et symboles
  • Langues

Installation et durabilité

  • Sur le produit L'emplacement est préférable. Si cela n'est pas possible, utilisez un emballage ou une notice et indiquez la justification dans le dossier. dossier technique.
  • Visibilité et lisibilité Cela dépend du contraste et de la taille. Vérifiez la lisibilité et la durabilité face à l'abrasion, à l'humidité, aux UV et au nettoyage.
  • Pas de nouvelle marque GPSRContinuez à utiliser les marquages ​​sectoriels, par exemple CE, conformément à votre réglementation. Déclaration de conformité de l'UE et essai.

Avertissements, classification par âge et symboles

  • Spécificité de l'avertissement Les résultats de l'évaluation des risques doivent refléter ces conclusions. Priorisez les dangers graves ou probables liés au produit et détaillez-les dans la notice d'utilisation (voir exemples d'avertissement).
  • Classification par âge L’âge peut être indiqué par exemple par un âge, par exemple 3+, ou par le symbole à barres 0-3 accompagné de texte, y compris pour les objets autres que des jouets susceptibles d’attirer les enfants. Voir classification par âge.
  • Autres symboles Inclure le marquage CE le cas échéant, DEEE et les marques de recyclage ou de matériaux. Voir symboles de recyclage.

Instructions d'utilisation (IFU)

Fournissez au moins une notice ou une fiche de sécurité de démarrage rapide alignée sur vos étiquettes et le l'évaluation des risques.

  • Assemblage ou installation avec des points de contrôle de sécurité et des étapes réservées aux professionnels.
  • Opération avec des limites (charge, environnement, accessoires) et des changements de mode.
  • Entretien et nettoyage avec des horaires et des méthodes sûres.
  • Stockage et transport y compris les précautions relatives aux batteries au lithium, le cas échéant.
  • Élimination avec des conseils en matière de fin de vie (recyclage des batteries, références DEEE).
  • Réponse aux pannes en cas de surchauffe, de dommages ou d'odeurs inhabituelles.
  • Contacts qui correspondent à l'identité figurant sur l'emballage et aux règles en ligne en vertu de Article 19.
  • Langue et format dans toutes les langues requises, sur papier ou sur un autre support physique durable, sauf si la législation sectorielle autorise uniquement le format numérique. Des manuels numériques peuvent être utilisés en complément.

Modèle: Modèle d'étiquette de produit (PDF)

Vente à distance, bref récapitulatif

  • Afficher la même identité de l'opérateur, modèle ou lot, et avertissements sur la page de l'offre avant l'achat, conformément à vente à distance &et les places de marché en ligne.
  • Incluez une photo des marquages ​​de sécurité lorsque cela est possible et veillez à ce que les traductions correspondent aux instructions d'utilisation et aux étiquettes imprimées.

Codes QR, étiquettes électroniques et suppléments numériques

Les codes QR ou les URL peuvent compléter, et non remplacer, les informations physiques obligatoires. Assurez-vous que les liens restent stables et que le contenu est synchronisé avec la notice d'utilisation imprimée et les informations requises. dossier technique.

Contrôles de qualité et de cohérence

Résultat: un étiquetage précis, durable et multilingue, ainsi que des instructions d'utilisation, répondent aux obligations légales et instaurent la confiance.

7) Traçabilité, codage des lots et tenue des registres

La traçabilité facilite les retraits et les rappels ciblés. Le GPSR exige une identification rapide des unités, des emplacements et des détenteurs concernés. Le rôle de la traçabilité dans l'ensemble des preuves apparaît dans le guide des fichiers techniques.

Éléments clés

  • Chaque unité ou lot contient un type ou modèle et un lot, série numéro. Voir exigences d'étiquetage.
  • Un index des enregistrements relie l'analyse des risques, les rapports de tests ou les fiches de données de sécurité, nomenclature des matériaux, déclarations, étiquettes ou instructions d'utilisation, et données de terrain. Voir le Guide de déclaration de conformité de l'UE.
  • La rétention dure généralement dix ans après sa dernière mise sur le marché.

Codage par lots

Les produits ou lots doivent être identifiable de manière uniqueLes codes internes doivent refléter la réalité de la production et de la logistique.

pratiques typiques

  • Utilisez un code significatif Par exemple AAAA-XXX et consigner la convention dans le dossier technique.
  • Choisir sérialisation ou étiquettes de lot en fonction de la variabilité de la sécurité.
  • Apposer des identifiants sur le produit et son emballage extérieur et les mentionner sur les documents de livraison.
  • Combiner lisible par machine et lisible par l'homme marques. Les formats courants incluent les codes-barres GS1 et les codes 2D (normes GS1).
  • Valider durabilité à travers la logistique et le cycle de vie du produit.

Les registres sont généralement conservés

  • Dossier modèle: description et spécifications, l'évaluation des risques, cartographie des normes, dessins, pertinents rapports de test, le Déclaration de conformité de l'UE Le cas échéant, les étiquettes ou le mode d'emploi, et un manuel d'utilisation modèle d'étiquette.
  • Lot de dossiers: nomenclature et version, déclarations des fournisseurs ou fiches de données de sécurité, dates, lignes, usines, écarts, résultats du contrôle qualité et tests de lots de routine.
  • Trace de distribution: Correspondance entre les lots et les expéditions, avec les quantités, les dates, les factures et les destinations. Pour les modèles de vente directe au consommateur, correspondance entre les numéros de série et les commandes lorsque cela est possible.
  • Données de terrain et de sécurité: réclamations ou retours avec numéro de lot ou de série, symptôme et résultat, CAPA et correspondance avec les autorités ou le marché. Voir la rappel du manuel de jeu et le nouvelles exigences de rappel.

Rétention et accessibilité

  • Durée minimale de dix ans Après une dernière place, c'est courant. Envisagez une durée plus longue lorsque cela est judicieux.
  • Disponibilité rapide est attendu, souvent sous forme électronique via les canaux nationaux ou le portail Safety Business Gateway connecté à Porte de sécurité de l'UE.
  • Contrôle d'accès et sauvegarde protéger les informations confidentielles tout en permettant représentant autorisé ou personne responsable fournir le dossier.
  • Langue et format Il devrait être partageable, indexé et consultable, avec des résumés ou des traductions sur demande.

Perspectives d'avenir

La Commission pourrait ajouter des mesures de traçabilité pour les catégories à haut risque par le biais d'actes délégués. À suivre. Texte GPSR sur EUR-Lex et le Guide bleu.

8) Essais, normes et déclarations

Les tests démontrent la sécurité du produit et sa conformité légale. Conformément au GPSR, cette conformité est fondée sur les risques et liée à la réglementation. l'évaluation des risquesElle complète la législation sectorielle. Il n'existe pas de procédure d'approbation unique. Les preuves doivent être consignées dans le dossier technique.

Points clés

  • Aucune autorisation de mise sur le marché, responsabilité totale : Les autorités peuvent demander des preuves. Voir la dossier technique et guide de conformité.
  • Normes harmonisées et présomption de sécurité : Pour les risques couverts, l'application des normes EN harmonisées favorise la conformité. La Commission tient à jour un liste consultable.
  • Là où il n'existe pas de EN, Utilisez d'autres références reconnues et justifiez votre approche dans le dossier technique.

Planification d'un programme de test adapté aux besoins

  1. Législation et normes cartographiques :
  2. Test par type de risque :
    • Mécanique ou physique (stabilité, impact, arêtes vives, coincement, petites pièces).
    • Analyses chimiques (métaux lourds, phtalates, HAP, SCCP, formaldéhyde, migration, dépistage des SVHC), voir la section guide.
    • Électricité et CEM (choc, isolation, élévation de température, défaut anormal, émissions, immunité).
    • Thermique, inflammabilité, rayonnement optique ou laser, bruit ou vibrations, selon le cas.
    • Cybersécurité et logiciels pour objets connectés (souvent comparés à ETSI EN 303 645).
  3. Utiliser des laboratoires accrédités et des méthodes reproductibles :
    • L'accréditation ISO/IEC 17025 est courante. Les échantillons d'essai doivent correspondre à la nomenclature et aux spécifications finales.
    • Les protocoles, les données brutes lorsqu'elles sont disponibles, les rapports versionnés et les mesures correctives font partie du dossier.
  4. Exploiter les preuves des fournisseurs et vérifier la portée :
    • Vérifiez les rapports, les fiches de données de sécurité (FDS) et les certificats relatifs aux versions standard et aux compétences du laboratoire, puis intégrez-les dans le dossier technique.
  5. Définir les déclencheurs de nouveaux tests et maintenir les documents à jour :
    • Les modifications de conception ou de matériaux, les changements de fournisseurs, les signaux de terrain et les mises à jour des normes nécessitent une vérification. Les étiquettes et les notices d'utilisation doivent refléter le profil de risque actuel (voir exigences d'étiquetage et exemples d'avertissement).

Références et déclarations communes

Rendre les preuves exploitables

Utilisez les résultats des tests pour orienter la conception et les informations destinées aux utilisateurs. Conservez les preuves pendant dix ans dans le dossier technique, alignés avec l'évaluation des risques.

9) Surveillance après commercialisation, incidents et rappels

La surveillance post-commercialisation établit un lien entre les performances réelles et les l'évaluation des risques, le documentation techniqueet votre étiquetage et notice d'utilisation.

attentes du GPSR

  • UN plan PMS proportionné ce document décrit comment vous recueillez, évaluez et exploitez les informations relatives à la sécurité.
  • Continu collecte de données de sécurité qui nourrit le l'évaluation des risques et le dossier technique.

Système minimal en pratique

  • Moniteur réclamations, retours, garantie et sources publiques telles que Porte de sécurité, avec des signaux provenant des distributeurs et des places de marché (voir vente à distance et places de marché).
  • Triage et escalade avec des seuils de gravité et de fréquence pour le confinement et les mesures correctives.
  • Journaux d'incidents et d'actions correctives et préventives lié à des identifiants de lot ou de série dans le enregistrements de traçabilité.
  • Maintenance des fichiers donc le l'évaluation des risques et le dossier technique Restez informé.
  • canaux de contact avec les consommateurs (courriel, téléphone, formulaires Web, boîtes de réception des places de marché) qui sont surveillées et réactives.

Accidents graves et signalement

L’article 20 exige la notification sans délai des accidents ayant des conséquences graves sur la santé. Veuillez les signaler via le système Portail d'affaires de sécurité, qui alimente Porte de sécuritéLes obligations des marchés en matière de sensibilisation aux incidents sont parallèles à l'article 22 de la loi. Aperçu des ventes en ligne.

Mesures correctives et rappels

  1. Endiguement en utilisant enregistrements de lots et de lots.
  2. Avis publics avec les identifiants de produits, les images, les dangers, les actions et les contacts. Formats dans le rappel du manuel de jeu.
  3. Remèdes qui offrent une réparation, un remplacement ou un remboursement sans frais.
  4. Notification de l'autorité via le Portail d'affaires de sécurité.
  5. Communication par messages directs, annonces sur le site web, réseaux sociaux, supports en magasin et outils de vente en ligne.
  6. Exécution et vérification pour suivre l'adoption et confirmer la suppression des risques.
  7. Cause première et mises à jour pour clôturer les actions et mettre à jour le l'évaluation des risques, le dossier techniqueet le étiquettes ou notice d'utilisation.

pouvoirs et coordination de l'autorité

Sous le Règlement (UE) 2019/1020 sur la surveillance du marchéLes autorités effectuent des opérations de ratissage et partagent les informations via ICSMSAu Royaume-Uni, les informations relatives aux rappels de produits sont publiées par l'OPSS sur le site suivant : alertes, rapports et rappels de produits en matière de sécurité.

Bonnes pratiques

  • Des examens de sécurité réguliers et des résultats clairs responsabilité du rôle.
  • Données unifiées reliant les plaintes aux lots, aux actions correctives et préventives (CAPA) et aux avis publics.
  • Modèles de correspondance avec les autorités maintenus et communications de rappel, ainsi qu'une page de rappel en direct le cas échéant.
  • Les flux de travail de la place de marché sont alignés sur les articles 19 et 22 (voir vente à distance).

Un programme de gestion de la performance performant permet de détecter les problèmes précocement et de démontrer une maîtrise efficace.

10) Non-conformité, responsabilité du fait des produits et sanctions

Non-respect des GPSR et les lois connexes peuvent donner lieu à une application rapide et à une responsabilité importante (administrative et civile, et dans les cas graves, pénale).

Formes de non-conformité

Conséquences possibles

La dépollution rapide passe généralement par le Portail d'affaires de sécuritéLes sanctions au niveau national varient et peuvent être importantes. Pour des exemples et des mesures pratiques, voir Que se passe-t-il si vous ne respectez pas le GPSR ?.

11) Remarques sur la catégorie : cosmétiques, appareils électriques, jouets et plus encore

Le GPSR constitue un filet de sécurité horizontal. La législation sectorielle s'applique en premier lieu dans son champ d'application, et le GPSR comble les lacunes et ajoute des obligations générales telles que la gestion des incidents et informations sur la vente à distance.

  • Produits de beauté sont régis par Règlement (CE) n° 1223/2009, qui définit le CPSR, le PIF, la personne responsable, l'étiquetage et le Portail CPNPLe GPSR ajoute des droits généraux et des règles relatives à l'information en ligne. Les produits cosmétiques bénéficient d'une exception ciblée concernant l'exigence d'adresse électronique mentionnée dans le exigences d'étiquetage guide.

    Avant de mettre des produits sur le marché de l'UE, assurez-vous d'avoir :
  • Équipements électriques et radio suivre le LVD, CEM, et ROUGE, avec marquage CE et déclaration de conformité UE (voir le guideLe GPSR s'applique toujours aux risques résiduels, à signalement d'accidentet aux spécificités en ligne, en portant une attention particulière aux logiciels et aux cyber-risques.
  • Jouets sont couverts par 2009/48/CE et des normes telles que EN 71 et EN 62115. Le GPSR complète les règles du jeu par des tâches de présentation en ligne et un PMS (voir SPMLes rôles dans les différents cadres sont résumés ci-dessous. opérateurs économiques.
  • Machines, EPI, dispositifs médicaux sont dirigés par les Règlement sur les machines, Règlement sur les EPI, et Règlement sur les dispositifs médicauxLe GPSR concerne principalement les données en ligne. Les dispositifs médicaux disposent également de systèmes de surveillance dédiés.
  • Aliments et contact alimentaireLes aliments sont entreposés à l'extérieur du GPSR. Les matériaux en contact avec les aliments suivent. Règlement (CE) 1935/2004Le GPSR peut toujours traiter les risques physiques généraux tels que les arêtes vives.
  • Textiles et vêtements s’appuyer sur des normes telles que la norme EN 14682 pour les cordons et les cordons de serrage dans le cadre du GPSR.
  • Meubles Ce produit ne comporte pas de marquage CE général. Les normes EN pour le mobilier s'appliquent dans le cadre du GPSR, qui prend également en compte les risques de basculement.
  • Équipement sportif peuvent relever du règlement EPI lorsque les normes de protection sont appliquées, sinon les normes EN ou ISO s'appliquent sous l'égide du GPSR.
  • Véhicules Ils suivent en grande partie les régimes d'homologation de type plutôt que le GPSR.
  • Articles d'occasion Les biens vendus par les entreprises doivent être conservés en toute sécurité. Les antiquités peuvent être exemptées conformément aux dispositions du champ d'application.

Appliquez d'abord les règles sectorielles, puis laissez le GPSR combler les lacunes restantes. Des guides utiles incluent : Guide du marquage CE, symboles d'étiquette et avertissements, classification par âge, et symboles de recyclage.

12) Obligations adjacentes : LUCID &DEEE

L'accès au marché exige également la conformité aux normes environnementales et de REP, en plus des GPSRDeux piliers communs sont la responsabilité élargie du producteur (REP) des emballages (par exemple, le système allemand LUCID) et DEEE pour l'électronique.

Autres tâches connexes

Planifiez EPR tôt

  • Les plateformes de vente en ligne peuvent bloquer les ventes sans numéro LUCID ou WEEE.
  • L'inscription tardive peut entraîner des frais rétroactifs et des mesures coercitives.
  • La mise en place des programmes et des représentants prend du temps, alors commencez tôt.

Intégrez la REP à votre système de conformité : connectez-vous avec traçabilité, conservez les épreuves dans le dossier techniqueet reflètent les directives d'élimination dans étiquettes et notice d'utilisation (icônes dans Symboles de recyclage). Pour plus de détails, voir le Guide d'enregistrement des emballages LUCID et le Enregistrement DEEE &et Guide de conformitéLa conformité globale englobe la sécurité (GPSR, CE et tests) ainsi que les obligations de fin de vie (EPR).

13) Préparation au marché

Les plateformes de vente en ligne (Amazon, eBay, Etsy) et les outils de commerce (par exemple Shopify) appliquent de plus en plus les règles de conformité au GPSR. Réglementation de la surveillance du marché, le Loi sur les services numériqueset le Engagement de l'UE en matière de sécurité des produits.

Attendez-vous à des demandes de preuves GPSR

Préparez un dossier prêt à être soumis à la plateforme (un sous-ensemble concis de votre dossier technique) pour une soumission rapide.

Maintenir un dossier prêt pour la plateforme

  • Organiser les fichiers PDF (rapports, DoC, FDS) par produit.
  • Créez un résumé de conformité d'une page (lois, normes, rapports, contact AR).
  • Utilisez les formulaires du marché lorsque cela est requis. L'anglais est souvent accepté.

Scénarios courants sur le marché

Rappels et coordination

En cas de risques graves, notifiez-les via l'UE. Portail de sécurité et passerelle commerciale de sécuritéLes plateformes de vente en ligne doivent traiter la commande dans un délai de deux jours ouvrables. Voir Comment gérer un rappel de produit en vertu du règlement européen sur le rappel de produits (RGPD).

Liste de contrôle pour être prêt pour le marché

  • Prévalider les annonces: inclure les informations de l'article 19 et des photos claires de l'étiquette (voir Exigences d'étiquetage pour la conformité GPSR).
  • Répondre rapidement avec tous les documents.
  • Soyez honnêteUtilisez des laboratoires accrédités et ne falsifiez jamais de rapports.
  • Surveiller l'état du compte et résoudre rapidement les problèmes de conformité.

14) Comment EaseCert vous aide

EaseCert Nous proposons une approche axée sur la documentation pour la conformité GPSR et la représentation au sein de l'UE (AR ou RP). Nous organisons votre l'évaluation des risques, assemblez un robuste dossier techniquealigner étiquettes et notice d'utilisationet préparer des preuves appropriées pour les vérifications de la plateforme (notre Guide Amazon (fournit plus d'informations). Pour plus de détails sur les prix, voir notre aperçu des coûts.

Services

Voir la portée dans Ce que nous proposonsPrincipaux axes de travail : Évaluation des risques et documentation technique, étiquetage, et conformité du marché.

Livrables

  • Évaluation des risques GPSR qui relie les risques et les mesures d'atténuation à étiquettes et notice d'utilisation (voir détails).
  • Fichier technique structuré y compris la description du produit, l'évaluation des risques, les tests ou la FDS, la déclaration de conformité, la liste des normes, l'étiquette et le visuel de la notice d'utilisation, la traçabilité et les modèles de PMS ou de rappel (voir guide).
  • Kit d'étiquetage avec du contenu, des avertissements et des symboles, une classification par âge, un plan linguistique et un modèle, y compris les détails AR ou RP.
  • nomination AR ou RP de l'UE avec une adresse officielle en Allemagne pour les étiquettes des produits (voir Représentant autorisé).
  • Guide de traçabilité: schéma de lotissement, registres, conseils de placement durables et rétention de dix ans (voir Traçabilité).

Vous disposerez d'une documentation complète, d'étiquettes et de manuels prêts à imprimer, d'un représentant de l'UE figurant sur l'étiquette et d'un dossier destiné aux autorités et aux marchés. Voir PMS et rappels pour le support après le lancement.

15) Lectures complémentaires &et Ressources officielles

Si vous souhaitez obtenir des détails ou les textes juridiques, utilisez ces ressources :

EaseCert Insights &et guides

Ressources officielles de l'UE

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