Deklarasi Kesesuaian GPSR
Itu GPSR menetapkan kerangka kerja yang kuat untuk memastikan keamanan produk di Uni Eropa. Aspek utama dari kerangka kerja ini adalah Deklarasi Kesesuaian (DoC), sebuah dokumen yang menyatakan bahwa produsen produk mereka mematuhi peraturan yang berlaku. Persyaratan keselamatan UEPanduan ini membahas Deklarasi Kesesuaian GPSR, signifikansinya, dan lanskap regulasi yang lebih luas di mana DoC diperlukan.
Apa itu Deklarasi Kesesuaian (DoC)?
Deklarasi Kesesuaian (DoC) adalah pernyataan mandiri yang dibuat oleh produsen, yang menyatakan bahwa produk mereka mematuhi undang-undang UE yang relevan. Pernyataan ini berfungsi sebagai dokumentasi resmi bahwa produk tersebut telah menjalani penilaian yang diperlukan, mematuhi persyaratan keselamatan dan kinerja, dan dapat dipasarkan secara sah di UE.
Komponen Utama Deklarasi Kesesuaian
DoC biasanya mencakup hal berikut ini:
- Rincian Pabrikan: Nama, alamat, dan informasi kontak.
- Identifikasi Produk: Identifikasi produk yang jelas, termasuk model atau nomor seri.
- Standar Kepatuhan: Daftar arahan Uni Eropa dan standar harmonisasi yang dipatuhi produk.
- Penandatangan Resmi: Nama dan jabatan penanggung jawab.
- Tanggal dan Tempat Penerbitan: Kapan dan di mana deklarasi tersebut ditandatangani.
Peraturan yang Memerlukan Deklarasi Kesesuaian
Di Uni Eropa, produsen harus membuat Deklarasi Kesesuaian untuk berbagai produk konsumen berdasarkan beberapa peraturan utama. Berikut ini adalah peraturan utama tempat produsen dapat menerbitkan DoC:
1. Peraturan Umum Keselamatan Produk (GPSR) – Peraturan (UE) 2023/988
- Cakupan: Berlaku untuk semua produk konsumen yang tidak tercakup oleh undang-undang sektoral tertentu.
- Diperlukan DoCYa, untuk menunjukkan kepatuhan terhadap persyaratan keselamatan umum.
- Elemen Kunci: Penilaian risiko, dokumentasi teknis, dan rincian ketertelusuran.
2. Peraturan REACH (EC) No 1907/2006
- Cakupan: Meliputi bahan kimia, zat, campuran, dan artikel yang dapat melepaskan zat.
- Diperlukan DoC: Tidak diwajibkan oleh hukum, tetapi pemasok sering menerbitkan Deklarasi Kepatuhan REACH.
3. Petunjuk RoHS 2011/65/EU (Pembatasan Zat Berbahaya)
- Cakupan: Berlaku untuk peralatan listrik dan elektronik.
- Diperlukan DoC: Ya, untuk mengonfirmasi kepatuhan terhadap batasan zat terlarang.
4. Petunjuk EMC 2014/30/EU (Kompatibilitas Elektromagnetik)
- Cakupan: Berlaku untuk perangkat listrik dan elektronik yang dapat menimbulkan gangguan elektromagnetik.
- Diperlukan DoC: Ya.
5. Petunjuk Tegangan Rendah (LVD) 2014/35/EU
- Cakupan: Meliputi peralatan listrik yang beroperasi pada 50-1000V AC atau 75-1500V DC.
- Diperlukan DoC: Ya.
6. Petunjuk Mesin 2006/42/EC
- Cakupan: Berlaku untuk mesin, termasuk komponen keselamatan.
- Diperlukan DoC: Ya.
7. Petunjuk Keselamatan Mainan 2009/48/EC
- Cakupan: Meliputi mainan yang dirancang untuk anak di bawah 14 tahun.
- Diperlukan DoC: Ya.
8. Peraturan Alat Pelindung Diri (APD) (UE) 2016/425
- Cakupan:Mencakup semua bentuk peralatan perlindungan pribadi.
- Diperlukan DoC: Ya.
9. Peraturan Peralatan Gas (UE) 2016/426
- Cakupan: Mencakup peralatan yang membakar bahan bakar gas.
- Diperlukan DoC: Ya.
10. Petunjuk Peralatan Tekanan (PED) 2014/68/EU
- Cakupan: Meliputi peralatan seperti boiler, panci presto, dan tangki penyimpanan.
- Diperlukan DoC: Ya.
11. Peraturan Produk Konstruksi (CPR) (UE) No 305/2011
- Cakupan: Mencakup material yang digunakan dalam konstruksi.
- Diperlukan DoC: Ya.
12. Arahan Produk Terkait Energi (ErP) 2009/125/EC
- Cakupan: Mencakup produk yang mengonsumsi energi.
- Diperlukan DoC: Ya.
13. Peraturan Pelabelan Tekstil (UE) No 1007/2011
- Cakupan: Meliputi pelabelan kandungan serat tekstil.
- Diperlukan DoC:Meskipun tidak wajib, produsen sering kali mengeluarkan pernyataan kepatuhan.
14. Petunjuk EcoDesign 2009/125/EC
- Cakupan: Menetapkan persyaratan untuk produk yang menggunakan energi untuk meningkatkan kinerja lingkungan.
- Diperlukan DoC: Ya.
15. Peraturan Perangkat Medis (MDR) (UE) 2017/745
- Cakupan: Mencakup perangkat medis untuk diagnosis, pencegahan, atau perawatan.
- Diperlukan DoC: Ya, untuk perangkat Kelas I (non-steril, non-pengukuran).
16. Peraturan Produk Kosmetik (EC) No 1223/2009
- Cakupan: Mencakup produk kosmetik yang ditujukan untuk penggunaan manusia.
- Diperlukan DoC: Tidak ada DoC resmi, tetapi Berkas Informasi Produk (PIF) berfungsi sebagai bukti kepatuhan.
17. Peraturan Bahan Kontak Makanan (EC) No 1935/2004
- Cakupan:Menutupi bahan-bahan yang dimaksudkan untuk bersentuhan dengan makanan.
- Diperlukan DoC: Ya, untuk bahan tertentu seperti plastik dan keramik.
18.Peraturan Baterai (UE) 2023/1542
- Cakupan: Meliputi desain, produksi, dan pembuangan baterai.
- Diperlukan DoC: Ya, dalam kondisi tertentu.
19. Peraturan Label Ramah Lingkungan (EC) No 66/2010
- Cakupan: Produk yang memenuhi kriteria lingkungan tertentu dapat ditandai dengan Label Eko UE.
- Diperlukan DoC: Ya.
Ringkasan Prinsip Utama dalam Membuat DoC
Untuk memastikan kepatuhan, DoC harus:
- Sertakan rincian produk (model, jenis, nomor seri).
- Merujuk pada perundang-undangan Uni Eropa yang relevan dan standar yang diselaraskan.
- Identifikasi produsen atau Perwakilan Resmi mereka.
- Sertakan nama dan tanda tangan orang yang bertanggung jawab.
- Tersedia dalam bahasa resmi Uni Eropa.
Kesimpulan
Deklarasi Kesesuaian GPSR memainkan peran penting dalam memastikan keamanan produk dan kepatuhan hukum di pasar UE. Meskipun GPSR sendiri tidak secara eksplisit mengamanatkan DoC, banyak arahan dan peraturan UE lainnya mengharuskannya. Mempertahankan dokumentasi teknis yang menyeluruh dan mematuhi kerangka kerja DoC memungkinkan produsen untuk dengan yakin menempatkan produk mereka di pasar sambil memastikan keselamatan konsumen.
Dapatkan Panduan Ahli tentang Kepatuhan GPSR
Di EaseCert, kami mengkhususkan diri dalam membantu bisnis memenuhi persyaratan kepatuhan GPSR secara efisien dan akurat. Template penilaian risiko GPSR menyediakan kerangka kerja komprehensif untuk mengevaluasi risiko keselamatan produk, memastikan kepatuhan penuh terhadap peraturan UE. Hubungi kami hari ini untuk mendapatkan panduan ahli tentang penilaian risiko, kewajiban regulasi, dan solusi sertifikasi produk. Hubungi kami untuk panduan ahli tentang penilaian risiko, kewajiban peraturan, dan solusi sertifikasi.
Pelajari Lebih Lanjut Tentang GPSR: