Deklarasi Kesesuaian GPSR
Itu GPSR Menetapkan kerangka kerja yang kuat untuk memastikan keamanan produk di dalam Uni Eropa. Aspek kunci dari kerangka kerja ini adalah Deklarasi Kesesuaian (DOC), dokumen di mana produsen menyatakan bahwa produk mereka mematuhi yang berlaku Persyaratan Keselamatan UE. Panduan ini mengeksplorasi deklarasi kesesuaian GPSR, signifikansinya, dan lanskap regulasi yang lebih luas di mana DOC diperlukan.
Apa itu Deklarasi Kesesuaian (DOC)?
Deklarasi Kesesuaian (DOC) adalah deklarasi diri yang dibuat oleh produsen, yang menyatakan bahwa produk mereka memenuhi undang-undang UE yang relevan. Ini berfungsi sebagai dokumentasi resmi bahwa produk tersebut telah menjalani penilaian yang diperlukan, mematuhi persyaratan keselamatan dan kinerja, dan dapat ditempatkan secara hukum di pasar UE.
Komponen kunci dari deklarasi kesesuaian
Dokter biasanya mencakup yang berikut:
- Detail pabrikan: Nama, alamat, dan informasi kontak.
- Identifikasi Produk: Identifikasi produk yang jelas, termasuk model atau nomor seri.
- Standar kepatuhan: Daftar arahan UE dan standar yang diselaraskan dengan produk yang sesuai dengan produk.
- Penandatangan resmi: Nama dan posisi orang yang bertanggung jawab.
-
Tanggal dan Tempat Masalah: Kapan dan di mana deklarasi ditandatangani.
Peraturan yang membutuhkan deklarasi kesesuaian
Di UE, produsen harus membuat deklarasi kesesuaian untuk berbagai produk konsumen di bawah beberapa peraturan utama. Di bawah ini adalah peraturan utama di mana produsen dapat mengeluarkan dokumen:
1. Peraturan Keselamatan Produk Umum (GPSR) - Regulasi (EU) 2023/988
- Cakupan: Berlaku untuk semua produk konsumen yang tidak tercakup oleh undang -undang sektoral tertentu.
- DOC diperlukan: Ya, untuk menunjukkan kepatuhan dengan persyaratan keselamatan umum.
- Elemen kunci: Penilaian risiko, dokumentasi teknis, dan detail penelusuran.
2. Jangkauan Regulasi (EC) No 1907/2006
- Cakupan: Meliputi bahan kimia, zat, campuran, dan artikel yang dapat melepaskan zat.
- DOC diperlukan: Tidak wajib oleh hukum, tetapi pemasok sering mengeluarkan deklarasi kepatuhan jangkauan.
3. ROHS Directive 2011/65/EU (pembatasan zat berbahaya)
- Cakupan: Berlaku untuk peralatan listrik dan elektronik.
- DOC diperlukan: Ya, untuk mengkonfirmasi kepatuhan dengan batas zat terbatas.
4. EMC Directive 2014/30/EU (kompatibilitas elektromagnetik)
- Cakupan: Berlaku untuk perangkat listrik dan elektronik yang dapat menghasilkan gangguan elektromagnetik.
- DOC diperlukan: Ya.
5. Low Voltage Directive (LVD) 2014/35/EU
- Cakupan: Meliputi peralatan listrik yang beroperasi di 50-1000V AC atau 75-1500V DC.
- DOC diperlukan: Ya.
6. Petunjuk Mesin 2006/42/EC
- Cakupan: Berlaku untuk mesin, termasuk komponen keselamatan.
- DOC diperlukan: Ya.
7. Toy Safety Directive 2009/48/EC
- Cakupan: Meliputi mainan yang dirancang untuk anak -anak di bawah 14 tahun.
- DOC diperlukan: Ya.
8. Peraturan Peralatan Pelindung Pribadi (APD) (UE) 2016/425
- Cakupan: Meliputi semua bentuk peralatan pelindung pribadi.
- DOC diperlukan: Ya.
9. Peraturan Peralatan Gas (UE) 2016/426
- Cakupan: Meliputi peralatan membakar bahan bakar gas.
- DOC diperlukan: Ya.
10. Pressure Equipment Directive (PED) 2014/68/EU
- Cakupan: Meliputi peralatan seperti boiler, kompor tekanan, dan tangki penyimpanan.
- DOC diperlukan: Ya.
11. Regulasi Produk Konstruksi (CPR) (UE) No 305/2011
- Cakupan: Meliputi bahan yang digunakan dalam konstruksi.
- DOC diperlukan: Ya.
12. Produk Terkait Energi (ERP) Directive 2009/125/EC
- Cakupan: Meliputi produk yang mengkonsumsi energi.
- DOC diperlukan: Ya.
13. Regulasi Pelabelan Tekstil (EU) No 1007/2011
- Cakupan: Meliputi pelabelan konten serat tekstil.
- DOC diperlukan: Meskipun tidak wajib, produsen sering mengeluarkan pernyataan kepatuhan.
14. Ecodesign Directive 2009/125/EC
- Cakupan: Menetapkan persyaratan untuk produk yang menggunakan energi untuk meningkatkan kinerja lingkungan.
- DOC diperlukan: Ya.
15. Peraturan Perangkat Medis (MDR) (UE) 2017/745
- Cakupan: Meliputi perangkat medis untuk diagnosis, pencegahan, atau perawatan.
- DOC diperlukan: Ya, untuk perangkat kelas I (non-steril, tidak mengukur).
16. Regulasi Produk Kosmetik (EC) No 1223/2009
- Cakupan: Meliputi produk kosmetik yang dimaksudkan untuk penggunaan manusia.
- DOC diperlukan: Tidak ada dokumen resmi, tetapi file informasi produk (PIF) berfungsi sebagai bukti kepatuhan.
17. Peraturan Bahan Kontak Makanan (EC) No 1935/2004
- Cakupan: Meliputi bahan yang dimaksudkan untuk bersentuhan dengan makanan.
- DOC diperlukan: Ya, untuk materi tertentu seperti plastik dan keramik.
18. Regulasi Baterai (EU) 2023/1542
- Cakupan: Meliputi desain, produksi, dan pembuangan baterai.
- DOC diperlukan: Ya, dalam kondisi tertentu.
19. Ecolabel Regulation (EC) No 66/2010
- Cakupan: Produk yang memenuhi kriteria lingkungan tertentu dapat ditandai dengan EU Ecolabel.
-
DOC diperlukan: Ya.
Ringkasan Prinsip -Prinsip Utama Untuk Membuat Dokter
Untuk memastikan kepatuhan, dokter harus:
- Sertakan detail produk (model, jenis, nomor seri).
- Referensi Legislasi EU yang relevan dan standar yang diselaraskan.
- Identifikasi produsen atau perwakilan resmi mereka.
- Sertakan nama dan tanda tangan orang yang bertanggung jawab.
- Tersedia dalam bahasa UE resmi.
Kesimpulan
Deklarasi kesesuaian GPSR memainkan peran penting dalam memastikan keamanan produk dan kepatuhan hukum di pasar UE. Sementara GPSR sendiri tidak secara eksplisit mengamanatkan DOC, banyak arahan dan peraturan UE lainnya memerlukannya. Mempertahankan dokumentasi teknis menyeluruh dan mematuhi kerangka kerja DOC memungkinkan produsen untuk dengan percaya diri menempatkan produk mereka di pasaran sambil memastikan keamanan konsumen.
Dapatkan panduan ahli tentang kepatuhan GPSR
Di Easecert, kami berspesialisasi dalam membantu bisnis memenuhi persyaratan kepatuhan GPSR secara efisien dan akurat. Kita Template Penilaian Risiko GPSR Memberikan kerangka kerja yang komprehensif untuk mengevaluasi risiko keselamatan produk, memastikan kepatuhan penuh dengan peraturan UE. Hubungi kami hari ini untuk panduan ahli tentang penilaian risiko, kewajiban peraturan, dan solusi sertifikasi produk. Hubungi kami untuk panduan ahli tentang penilaian risiko, kewajiban peraturan, dan Solusi Sertifikasi.
Pelajari lebih lanjut tentang GPSR: