GPSR Requirements

Persyaratan Peraturan Keamanan Produk Umum (GPSR) UE

Peraturan (UE) 2023/988 adalah hukum keselamatan horizontal Uni Eropa untuk produk konsumen. Hukum ini diadopsi pada 10 Mei 2023 dan telah berlaku sejak 13 Desember 2024. Hukum ini menggantikan Direktif 2001/95/EC (GPSD). Sebagai peraturan, hukum ini menetapkan aturan seragam di seluruh Negara Anggota.

GPSR memperbarui peraturan keselamatan untuk mencerminkan bagaimana orang benar-benar berbelanja dan menggunakan produk. Peraturan ini membahas penjualan daring dan lintas batas, perangkat yang terhubung dan berbasis perangkat lunak, pengawasan pasar yang tidak merata, dan penarikan produk yang gagal menjangkau konsumen. GPSR memperkuat kerja sama melalui sistem peringatan Uni Eropa. Gerbang Pengaman, dan hal ini menyelaraskan tugas platform dengan Undang-Undang Layanan Digital.

Cakupannya luas dan praktis. GPSR mencakup hampir semua produk konsumen yang tersedia di Uni Eropa, termasuk penjualan jarak jauh dan banyak daftar bisnis barang bekas (barang antik dan kategori tertentu yang diatur dikecualikan). Hukum sektoral masih menjadi acuan untuk risiko spesifiknya, misalnya mainan, peralatan listrik, mesin, dan kosmetik. Jika hukum sektoral tidak menangani risiko tertentu, GPSR mengisi kekosongan tersebut. Definisi penempatan di pasar mengikuti definisi Komisi. Panduan Biru.

Peran mencakup seluruh rantai pasokan. Tugas berlaku untuk produsen, importir, distributor, perwakilan resmi, penyedia layanan pemenuhan pesanan, dan pasar online. Pengawasan terkait dengan Peraturan Pengawasan Pasar (UE) 2019/1020.

Persyaratan inti meliputi penilaian risiko yang terdokumentasi, berkas teknis yang disimpan selama sepuluh tahun, label yang jelas dan tahan lama dalam bahasa atau bahasa penjualan, dan pengidentifikasi yang menghubungkan produk dengan catatan produksi dan distribusi. Halaman penjualan jarak jauh harus menampilkan informasi penting sebelum pembelian, sebagaimana diatur dalam Pasal 19 dan 22 dari teks resmi. Kecelakaan serius memerlukan pelaporan cepat melalui saluran bisnis yang terhubung dengan Safety Gate. Gambaran praktis tersedia di proses analisis risiko dan panduan dokumentasi berkas teknis.

GPSR bekerja dengan standar. Ketika standar EN yang harmonis dikutip dalam Jurnal Resmi, penerapan standar tersebut mendukung penilaian keselamatan untuk risiko yang dicakupnya. Anda dapat mencari referensi terkini di portal Komisi untuk standar yang harmonis.

Aturan transisi bergantung pada waktu. Unit yang pertama kali dipasarkan pada atau setelah 13 Desember 2024 berada di bawah GPSR. Unit yang lebih lama tetap berada di bawah kerangka kerja sebelumnya, dengan kewajiban keselamatan yang berkelanjutan. Secara paralel, rezim tanggung jawab produk yang dimodernisasi (Direktif (UE) 2024/2853) memperbarui aturan kompensasi ketika cacat menyebabkan kerusakan. GPSR adalah tentang pencegahan. Direktif ini membahas tentang tanggung jawab.

1) Apa yang dicakup oleh GPSR

GPSR berlaku untuk sebagian besar produk konsumen yang dijual di Uni Eropa, baik daring maupun luring. Peraturan ini juga mencakup banyak barang bekas, barang yang diperbaiki, atau barang rekondisi yang dijual oleh perusahaan. Namun, rezim khusus sektor masih menjadi acuan untuk risiko masing-masing, misalnya mainan, peralatan listrik, mesin, dan kosmetik. GPSR mengisi celah keamanan umum dan menambahkan kewajiban horizontal seperti pelaporan insiden dan informasi penjualan jarak jauh.

Aktor dan akuntabilitas

GPSR mendefinisikan peran untuk produsen, importir, distributor, dan platform. Jika produsen berada di luar Uni Eropa, produk dipasarkan melalui operator yang berbasis di Uni Eropa seperti importir, anak perusahaan, atau perantara. perwakilan resmi. Rincian kontak operator yang bertanggung jawab harus tercantum pada produk, kemasan, atau dokumen pendukung.

Siapa yang termasuk "produsen" menurut GPSR?

Di bawah Peraturan Umum Keselamatan Produk (UE) 2023/988, Istilah produsen tidak terbatas pada pabrik. Produsen adalah operator yang memasarkan produk di pasar Uni Eropa dengan nama atau merek mereka, atau yang mendesain atau membuat produk tersebut. Ini berlaku bahkan ketika produksi dialihdayakan. Jika merek Anda muncul pada produk, hukum memperlakukan Anda sebagai produsen. Anda bertanggung jawab atas keselamatan, yang didukung oleh dokumentasi teknis dan penilaian risiko yang diperlukan. Anda juga dapat menunjuk seorang perwakilan Uni Eropa. Orang yang Bertanggung Jawab sebagai kontak Anda di Uni Eropa.

Pertimbangan utama bagi produsen dan importir

  • Penilaian risiko dan berkas teknis: GPSR mengharapkan dokumentasi yang jelas. analisis risiko dan dipertahankan berkas teknis biasanya selama sepuluh tahun. Meliputi bahaya, metode evaluasi, mitigasi, bukti pengujian, bahan, dan ketertelusuran.
  • Ketertelusuran dan identifikasi: Produk harus mencantumkan nomor lot atau serial dan detail identitas produsen atau importir agar setiap batch dapat dilacak.
  • Pelabelan dan bahasa: Berikan informasi yang jelas dan mudah dipahami dalam bahasa atau bahasa yang digunakan saat penjualan. Konten umum meliputi identifikasi model, detail operator yang bertanggung jawab, dan informasi keselamatan. Lihat persyaratan pelabelan Dan contoh peringatan.
  • Presentasi daring: Daftar penjualan jarak jauh harus menampilkan detail keamanan dan kontak utama, sesuai dengan Pasal 19 dan Undang-Undang Layanan Digital.
  • Pemantauan pasar dan insiden: GPSR mengharapkan pengawasan pasca-pemasaran, pelacakan insiden internal, dan pemberitahuan segera tentang risiko serius melalui Gerbang Bisnis Keamanan.
  • Penarikan kembali dan solusinya: Ketika tindakan diperlukan, GPSR menyusun pemberitahuan kepada konsumen dan solusi efektif seperti perbaikan, penggantian, atau pengembalian dana. Lihat Gambaran umum persyaratan penarikan kembali dan buku panduan penarikan kembali.
  • Kesesuaian dengan hukum dan standar sektor: Langkah-langkah sektoral tetap berlaku, misalnya Arahan Keselamatan Mainan, itu Arahan Tegangan Rendah, itu Arahan EMC, dan (jika relevan) Arahan Peralatan Radio. Pengendalian kimiawi beririsan dengan MENCAPAI, RoHS, Dan POPs. Untuk jalur kesesuaian, produsen sering menggunakan standar harmonis yang diidentifikasi melalui Pencarian standar Uni Eropa.

Platform online

Marketplace beroperasi di bawah GPSR dan Undang-Undang Layanan Digital. Aturan tersebut mencakup cara platform menyajikan informasi produk, menangani pemberitahuan, dan mendukung penarikan produk melalui Gerbang Pengaman. Jika Anda menjual langsung kepada konsumen di Uni Eropa melalui toko online Anda sendiri, Anda harus Daftar di modul Pasar Online Safety Gate berdasarkan Pasal 22(1). Hal ini menciptakan jalur langsung ke pihak berwenang. Hal ini wajib bagi operator yang tercakup dalam Pasal 22 dan direkomendasikan untuk penjual online pada umumnya.

2) Tanggal-tanggal penting dan transisi

Dua jalur hukum yang penting adalah: GPSR untuk kewajiban keselamatan preventif, dan Arahan Tanggung Jawab Produk yang dimodernisasi untuk kompensasi setelah kerusakan.

  • Garis waktu GPSR: Diterbitkan pada 23 Mei 2023. Berlaku sejak 13 Juni 2023. Ketentuan utama berlaku mulai 13 Desember 2024. Produk yang pertama kali dipasarkan di Uni Eropa pada atau setelah tanggal tersebut berada di bawah GPSR (lihat teks resmi).
  • Batasan “ditempatkan di pasaran”: Penempatan berarti pasokan pertama di Uni Eropa untuk distribusi, konsumsi, atau penggunaan. Unit yang ditempatkan sebelum 13 Desember 2024 tetap berada di bawah kerangka kerja sebelumnya. Unit setelahnya berada di bawah GPSR. Latar belakangnya ada di dokumen Komisi. Panduan Biru.
  • Stok lama dan penjualan berkelanjutan: Stok sebelum 13 Desember 2024 dapat terus tersedia jika memenuhi persyaratan saat pemesanan dan tetap aman. Pisahkan setiap batch dan dokumentasikan.
  • Kewajiban berkelanjutan: Untuk produk yang dipasarkan sebelum Desember 2024, bea masuk pasca-pemasaran tetap berlaku jika muncul masalah keamanan, termasuk pemberitahuan melalui Gerbang Pengaman portal.Lihat juga Regulasi Pengawasan Pasar, itu panduan berkas teknis, dan buku panduan penarikan kembali.
  • Penjualan jarak jauh dan pasar online: Dari segi penerapan, penawaran online harus menunjukkan rincian Pasal 19, dan pasar online harus bekerja sama berdasarkan Pasal 22. Lihat Pasal 19 dan 22, Komisi kewajiban bagi bisnis, dan Registrasi Gerbang Keamanan Uni Eropa ringkasan.

Direktif Tanggung Jawab Produk yang Dimodernisasi, Garis Waktu, dan Interaksi

Itu Direktif (UE) 2024/2853 Memperbarui kerangka tanggung jawab produk tahun 1985. GPSR berfokus pada pencegahan. PLD membahas tanggung jawab dan kompensasi. Gambaran ringkas tersedia di Direktif Tanggung Jawab Produk (2024/2853).

  • Transposisi dan aplikasi: Negara-negara anggota akan mengimplementasikan arahan tersebut. Penerapannya diharapkan mulai tahun 2026 seiring berlakunya undang-undang nasional.
  • Cakupan waktu klaim: Aturan baru berlaku untuk produk yang dipasarkan setelah transisi nasional. Insiden sebelumnya mungkin masih mengikuti aturan lama.
  • Pembaruan substansial: Konsep produk dan cacat yang lebih luas (termasuk perangkat lunak dan siber), cakupan pihak yang berpotensi bertanggung jawab yang lebih luas, akses yang lebih baik terhadap bukti, dan periode pembatasan yang diperbarui.

3) Pelaku ekonomi dan tanggung jawabnya

Tugas-tugas dialokasikan kepada produsen, importir, distributor, perwakilan resmi, penyedia layanan pemenuhan pesanan, dan operator pasar online. Satu perusahaan dapat memegang lebih dari satu peran. Kerangka kerja tersebut diatur dalam teks resmi.

Peran dan tanggung jawab utama

  • Pabrikan: Pemilik merek yang namanya atau tandanya tertera pada produk, bukan berarti pabriknya. Tugas GPSR mencakup dokumentasi. analisis risiko, pengujian dan mitigasi yang relevan, serta retensi dokumentasi teknis selama sepuluh tahun (Pasal 9). Produsen harus memastikan ketertelusuran, misalnya tipe atau model ditambah nomor batch atau serial, dan menyediakan informasi yang tahan lama dan mudah dibaca. pelabelan dengan peringatan, serta melakukan pengawasan pasca-pemasaran dan tindakan korektif. Penarikan kembali produk dijelaskan dalam buku panduan penarikan kembali.
  • Pengimpor: Entitas Uni Eropa yang pertama kali memasarkan barang dari luar Uni Eropa. Tugas-tugas tipikal meliputi verifikasi identitas dan data penandaan, ketersediaan bahasa untuk instruksi dan informasi keselamatan, serta akses ke berkas teknis dan analisis risiko. Nama dan alamat importir harus tercantum bersama produk. Simpan akses file selama sepuluh tahun dan pantau keamanannya.
  • Distributor: Pedagang grosir, pengecer, dan penjual daring yang bukan produsen atau importir. Tanggung jawab meliputi memeriksa label dan bahasa, menjaga kondisi produk, dan bekerja sama dalam penarikan dan pengembalian produk.
  • Perwakilan Resmi (AR): Pemegang mandat berbasis Uni Eropa untuk produsen. AR menyimpan atau dapat mengakses berkas teknis, Memberikan informasi kepada pihak berwenang, dan mendukung tindakan korektif.Detail kontak AR muncul pada produk atau kemasan. Lihat Perwakilan Resmi Uni Eropa Dan Penanggung Jawab Uni Eropa.
  • Penyedia layanan pemenuhan (FSP): Menyediakan setidaknya dua dari layanan pergudangan, pengemasan, pengalamatan, atau pengiriman. Jika tidak ada produsen, importir, atau perwakilan resmi Uni Eropa yang teridentifikasi, FSP dapat dianggap sebagai operator yang bertanggung jawab berdasarkan GPSR dan Regulasi Pengawasan Pasar.
  • Operator pasar online: Pasal 22 mensyaratkan adanya titik kontak regulator, kerja sama dengan pihak berwenang, dan penghapusan segera daftar yang berbahaya. Antarmuka harus mendukung ketentuan Pasal 19. Lihat Registrasi Gerbang Keamanan Uni Eropa dan Komisi kewajiban bagi bisnis.

Ringkasan

  • Produsen Keamanan dokumen pada tahap desain, pemeliharaan arsip, pemberian label, dan memungkinkan penelusuran.
  • Importir Memverifikasi kepatuhan barang non-UE dan menambahkan detail identitas UE.
  • Distributor Melakukan pengecekan, menjaga kondisi, dan membantu dalam penarikan dan pengambilan kembali.
  • Perwakilan resmi Bertindak sebagai penghubung Uni Eropa dengan akses ke dokumentasi.
  • Penyedia pemenuhan pesanan dapat dianggap bertanggung jawab jika tidak ada aktor Uni Eropa lain yang teridentifikasi.
  • Pasar Menyampaikan informasi Pasal 19 dan bekerja sama dengan pihak berwenang.

Untuk struktur dokumen dan konteks penegakan hukum, lihat panduan berkas teknis dan Gambaran umum penegakan hukum.

Siapa yang dianggap sebagai “produsen” berdasarkan GPSR?

Menurut Pasal 3 dari teks resmi, Produsen adalah pihak yang memproduksi atau pemilik merek yang memasarkan produk dengan nama atau merek dagangnya. Hal ini berlaku bahkan ketika produksi dialihdayakan. Produsen memikul tanggung jawab utama atas keamanan produk.

Kewajiban produsen berdasarkan GPSR

  • Terdokumentasi analisis risiko selaras dengan penggunaan dan kelompok pengguna yang dapat diprediksi.
  • Dipertahankan berkas teknis dengan pengujian, spesifikasi, dan dokumentasi risiko.
  • Informasi identifikasi produk dan keselamatan dalam bahasa yang dibutuhkan, dengan detail model dan batch atau serial serta kontak operator yang bertanggung jawab.
  • Penilaian ulang jika terjadi modifikasi substansial, termasuk perubahan perangkat lunak atau firmware yang signifikan.

4) Penjualan jarak jauh dan pasar online

GPSR menangani penjualan online secara langsung. Pasal 19 Menampilkan informasi produk yang harus dilihat pembeli sebelum membeli. Pasal 22 menjelaskan bagaimana pasar harus bekerja sama dengan pihak berwenang. Lihat peraturan dan tinjauan umum Komisi di Gerbang Keamanan (kewajiban bagi bisnis).

Pasal 19, informasi yang ditampilkan sebelum pembelian

Penawaran online harus secara jelas menunjukkan detail keamanan dan ketertelusuran inti dalam bahasa pembeli.Daftar tersebut menunjukkan:

  • Operator ekonomi yang bertanggung jawab kepada Uni Eropa (produsen jika berbasis di Uni Eropa, atau importir atau perwakilan resmi), termasuk alamat pos dan kontak elektronik. Untuk pemilik merek non-UE, tunjukkan Penanggung Jawab Uni Eropa atau detail importir.
  • Kontak elektronik yang sesuai dengan detail produk.
  • Pengidentifikasi produk seperti model atau tipe dan, jika relevan, nomor batch, lot, atau seri, ditambah gambar produk.
  • Peringatan dan petunjuk keselamatan Sesuai dengan penilaian risiko. Lihat contoh peringatan.
  • Bahasa yang sesuai dengan Negara Anggota tempat penjualan.

Pasal 22, tanggung jawab pasar

Operator marketplace merupakan bagian dari penegakan keamanan produk. Mereka membutuhkan titik kontak keamanan untuk pihak berwenang dan konsumen, proses untuk menindaklanjuti penawaran berbahaya, dan antarmuka yang mendukung ketentuan Pasal 19. Pendaftaran di portal Safety Gate diwajibkan, dan platform harus menindaklanjuti perintah pihak berwenang tanpa penundaan yang tidak semestinya (dalam dua hari kerja). Pendaftaran tersedia di Modul pasar online Gerbang Pengaman.

  • Titik kontak tunggal untuk pihak berwenang dan konsumen.
  • Proses keselamatan untuk mematuhi GPSR.
  • Pemberitahuan dan tindakan untuk menghapus penawaran berbahaya dengan cepat.

Contoh platform

  • Amazon (UE): Daftar tersebut seringkali mencakup detail importir atau Penanggung Jawab dan bukti-bukti yang diperlukan. Kami Panduan Amazon memberikan informasi lebih lanjut.
  • eBay: Penjual sering kali menyajikan informasi keselamatan dalam deskripsi di mana kolom khusus untuk informasi tersebut terbatas.
  • Etsy: Penjual barang buatan tangan dan vintage bertindak sebagai produsen. Menyajikan informasi keselamatan, informasi REACH, dan peringatan usia jika relevan.
  • Shopify dan toko online pribadi: Sertakan identitas operator, detail model atau batch, dan peringatan dalam bahasa yang berlaku.

Penjualan jarak jauh memerlukan transparansi bagi pembeli dan kerja sama antara penjual, platform, dan otoritas sebagaimana diatur dalam Pasal 19 dan 22.

5) Penilaian risiko dan dokumentasi teknis

GPSR mensyaratkan tinjauan keselamatan yang terdokumentasi dan berkas teknis yang menunjukkan kesesuaian. Ini berlaku untuk produk sederhana maupun kompleks. Lihat Pasal 9, 10, dan 11 dalam teks resmi.

Penilaian risiko

Berdasarkan Pasal 9, produsen melakukan analisis risiko internal dan menyimpannya dalam dokumentasi teknis. Metode langkah demi langkah diuraikan dalam proses analisis risiko.

1) Identifikasi bahaya

  • Fisik dan mekanik (tepi tajam, ketidakstabilan, kegagalan struktural).
  • Termal dan listrik (permukaan panas, guncangan, panas berlebih, masalah baterai).
  • Kimia (zat beracun, alergen, SVHC; tinjauan umum pengujian di Pengujian REACH, RoHS, dan POPs).
  • Radiasi, kebisingan, getaran, kebersihan sebagaimana berlaku.
  • Pengguna dan penggunaan (anak-anak, lansia, penyandang disabilitas, penyalahgunaan yang dapat diprediksi).
  • Faktor-faktor teknologi baru (perangkat lunak, konektivitas, keamanan siber, perilaku algoritmik).

2) Evaluasi risiko

Nilai probabilitas dan tingkat keparahan dengan kriteria yang jelas sehingga hasilnya dapat direproduksi. Matriks sederhana dapat digunakan.

3) Penggunaan dan penyalahgunaan yang dapat diprediksi

Mencakup penggunaan normal dan penyalahgunaan yang dapat diperkirakan secara wajar, termasuk oleh pengguna yang tidak ditunjuk.

4) Langkah-langkah mitigasi

  • Desain (pelindung, tepi membulat, pengunci, batas arus atau torsi, pilihan material).
  • Produksi (Langkah-langkah QC, komponen pelindung, perakitan yang divalidasi).
  • Informasi untuk digunakan (peringatan dan instruksi yang selaras dengan risiko residual, dengan contoh-contoh di contoh peringatan).

5) Dokumentasi

Catat bahaya, risiko awal, mitigasi, bukti verifikasi, dan risiko residual. Untuk produk yang terhubung, cakup keamanan siber dan interkonektivitas. Contoh struktur terdapat di Templat Analisis Risiko (PDF).

6) Standar dan data

Rujuk standar EN atau ISO yang berlaku dan kelompok hukum sektor (LVD, EMC, RED, keamanan mainan). Sinyal dari Gerbang Pengaman membantu menemukan pola.

7) Hasil dan risiko residual

Setelah melakukan pengendalian, klasifikasikan risiko residual dan kaitkan dengan informasi desain dan pengguna. Pertahankan penilaian selama siklus hidup produk ketika faktor-faktor berubah.

Dokumentasi teknis

Pasal 9 mensyaratkan dokumentasi teknis. Dokumen tersebut harus tersedia bagi pihak berwenang selama sepuluh tahun. Lihat panduan dokumentasi berkas teknis dan Panduan kepatuhan EU GPSR.

Isi tipikal

  • Deskripsi produk (model atau varian, pengguna yang dituju, penggunaan dan penyalahgunaan yang dapat diperkirakan, foto atau diagram).
  • Informasi desain dan manufaktur (spesifikasi, gambar, daftar bahan, komponen kritis).
  • Penilaian risiko (metode, bahaya, mitigasi, risiko residual; metode dalam proses analisis risiko).
  • Standar yang berlaku dan pemetaan hukum (Referensi EN atau ISO dan aturan sektor).
  • Laporan dan sertifikat pengujian (kimia, mekanik, listrik, mudah terbakar, kebersihan, EMC atau RED atau LVD). Sertakan Deklarasi Kesesuaian Uni Eropa bila berlaku.
  • Pelabelan dan Petunjuk Penggunaan (tanda, simbol, peringatan, instruksi multibahasa lengkap; latar belakang di dalam persyaratan pelabelan memandu).
  • Ketertelusuran dan jaminan mutu (pengkodean batch atau lot, catatan manufaktur, inspeksi, kriteria pelepasan).
  • Materi pasca-pemasaran (catatan pengaduan dan insiden, tindakan korektif, catatan penarikan produk, korespondensi dengan pihak berwenang).

Retensi, akses, dan kesiapan

  • Penyimpanan selama sepuluh tahun setelah terakhir kali dipasarkan.
  • Tersedianya berdasarkan permintaan, dengan pengambilan digital yang cepat.
  • Kerahasiaan yang melindungi rahasia dagang sekaligus menyimpan berkas lengkap untuk pihak berwenang.

Praktik dokumentasi yang baik

  • Buatlah indeks utama yang menghubungkan bahaya, pengujian, label, dan petunjuk penggunaan.
  • Gunakan kontrol versi dan catatan perubahan.
  • Kumpulkan surat keterangan pemasok dan lembar data keselamatan, termasuk informasi kimia yang dirangkum dalam Gambaran umum pengujian kimia.
  • Jika hukum CE berlaku, selaraskan berkas GPSR, bukti penandaan CE, dan peraturan yang berlaku saat ini. Deklarasi Kesesuaian Uni Eropa.

Strategi pengujian dan pemeliharaan

  • Hukum dan standar peta mencakup keluarga kimia, mekanik dan fisik, listrik dan termal, kebersihan, serta EMC atau RED atau LVD.
  • Gunakan laboratorium terakreditasi (ISO/IEC 17025) dan metode yang dapat direproduksi.
  • Tetapkan pemicu pengujian ulang (perubahan desain atau material, pergantian pemasok, sinyal lapangan, pembaruan standar).
  • Pastikan label dan petunjuk penggunaan (IFU) selaras. dengan risiko saat ini.

Tersedia templat yang mendukung pelabelan dan dokumentasi, termasuk sebuah Templat Label Produk (PDF).

6) Pelabelan, bahasa, dan petunjuk pengguna

Label dan petunjuk penggunaan menyampaikan pesan keselamatan Anda kepada konsumen. Semuanya harus sesuai dengan standar keselamatan Anda. penilaian risiko dan milikmu berkas teknis. Informasi tersebut harus jelas, akurat, terlihat, mudah dibaca, dan (jika berlaku) permanen selama masa pakai produk, dalam bahasa negara tempat penjualan. Untuk daftar online, aturan di bawah ini berlaku. Penjualan Jarak Jauh & Pasar Online menerapkan.

Informasi minimum pada kemasan

  • Identifikasi produsen dan importir
  • Identifikasi dan ketertelusuran produk
    • Model atau tipe dan sebuah batch, lot, atau nomor seri Nomor yang terhubung ke catatan QA. Jika ruang terbatas, cantumkan model dan batch pada produk dan sisanya pada kemasan atau dalam brosur.
  • Informasi keselamatan, peringatan, dan simbol.
  • Bahasa

Penempatan dan daya tahan

  • Pada produk Penempatan lebih disukai. Jika tidak memungkinkan, gunakan kemasan atau brosur dan catat alasannya di dalamnya. berkas teknis.
  • Visibilitas dan keterbacaan Bergantung pada kontras dan ukuran. Validasi keterbacaan dan daya tahan terhadap abrasi, kelembapan, sinar UV, dan pembersihan.
  • Tidak ada tanda GPSR baru. Lanjutkan penggunaan tanda sektor, misalnya CE, sesuai dengan standar Anda. Deklarasi Kesesuaian Uni Eropa Dan pengujian.

Peringatan, pengelompokan usia, dan simbol

  • Spesifikasi peringatan Seharusnya mencerminkan temuan risiko. Prioritaskan bahaya serius atau yang mungkin terjadi pada produk dan jelaskan lebih lanjut dalam petunjuk penggunaan (lihat contoh peringatan).
  • Pengelompokan berdasarkan usia dapat dinyatakan sebagai usia, misalnya 3+, atau dengan simbol garis 0–3 dengan teks, termasuk untuk barang-barang non-mainan yang mungkin menarik perhatian anak-anak. Lihat pengelompokan usia.
  • Simbol lainnya Sertakan CE jika berlaku, WEEE, dan tanda daur ulang atau material. Lihat simbol daur ulang.

Petunjuk Penggunaan (IFU)

Sediakan setidaknya brosur atau lembar panduan keselamatan singkat yang selaras dengan label Anda dan penilaian risiko.

  • Perakitan atau pemasangan dengan pos pemeriksaan keselamatan dan semua tahapan yang hanya dapat dilalui oleh tenaga profesional.
  • Operasi dengan batasan (beban, lingkungan, aksesori) dan perubahan mode.
  • Perawatan dan pembersihan dengan jadwal dan metode yang aman.
  • Penyimpanan dan pengangkutan termasuk tindakan pencegahan terkait baterai lithium jika relevan.
  • Pembuangan dengan panduan akhir masa pakai (daur ulang baterai, referensi WEEE).
  • Respons kesalahan untuk mengatasi panas berlebih, kerusakan, atau bau yang tidak biasa.
  • Kontak yang sesuai dengan identitas pada kemasan dan aturan daring di bawah Pasal 19.
  • Bahasa dan format dalam semua bahasa yang dibutuhkan, dalam bentuk kertas atau format fisik tahan lama lainnya kecuali jika peraturan sektor mengizinkan format digital saja. Manual digital dapat menjadi pelengkap.

Templat: Templat Label Produk (PDF)

Ringkasan singkat tentang penjualan jarak jauh.

  • Tunjukkan hal yang sama identitas operator, model atau batch, Dan peringatan pada halaman penawaran sebelum pembelian, sesuai dengan Penjualan Jarak Jauh & Pasar Online.
  • Sertakan foto tanda pengaman jika memungkinkan dan pastikan terjemahan sesuai dengan petunjuk penggunaan (IFU) dan label yang tercetak.

Kode QR, label elektronik, dan suplemen digital.

Kode QR atau URL dapat melengkapi, bukan menggantikan, informasi fisik yang wajib disertakan. Pastikan tautan tetap stabil dan konten sinkron dengan Petunjuk Penggunaan (IFU) yang tercetak dan berkas teknis.

Pemeriksaan kualitas dan konsistensi

Hasil: Pelabelan dan petunjuk penggunaan (IFU) yang tepat, tahan lama, dan multibahasa memenuhi kewajiban hukum dan membangun kepercayaan.

7) Ketertelusuran, pengkodean batch atau lot, dan pencatatan

Ketertelusuran mendukung penarikan dan pengembalian produk yang ditargetkan. GPSR mengharapkan identifikasi cepat terhadap unit, lokasi, dan pemegang yang terpengaruh. Peran ketertelusuran dalam kumpulan bukti tampak dalam panduan berkas teknis.

Elemen-elemen kunci

  • Setiap unit atau kelompok membawa sebuah tipe atau model dan sebuah batch, lot, atau nomor seri nomor. Lihat persyaratan pelabelan.
  • Sebuah indeks catatan menghubungkan analisis risiko, laporan pengujian atau SDS, daftar bahan, Deklarasi, label atau IFU, dan data lapangan. Lihat Panduan Deklarasi Kesesuaian Uni Eropa.
  • Retensi biasanya berlangsung sepuluh tahun setelah terakhir kali dipasarkan.

Pengkodean batch atau lot

Produk atau kelompok produk harus dapat diidentifikasi secara unik. Kode internal harus mencerminkan proses manufaktur dan logistik yang sebenarnya.

Praktik umum

  • Gunakan kode yang bermakna Misalnya YYWW-XXX dan mencatat konvensi tersebut di dalam berkas teknis.
  • Memilih serialisasi atau label batch sesuai dengan variabilitas keamanan.
  • Cantumkan identifikasi pada produk dan kemasan luar, serta cantumkan referensi identifikasi tersebut pada dokumen pengiriman.
  • Menggabungkan dapat dibaca mesin Dan mudah dibaca manusia tanda. Format umum meliputi barcode GS1 dan kode 2D (Standar GS1).
  • Mengesahkan daya tahan melalui logistik dan siklus hidup produk.

Catatan yang umumnya dipelihara

  • Berkas model: deskripsi dan spesifikasi, penilaian risiko, pemetaan standar, gambar, yang relevan laporan pengujian, itu Deklarasi Kesesuaian Uni Eropa bila berlaku, label atau IFU, dan cara kerja templat label.
  • Berkas lot: Daftar bahan dan versinya, pernyataan pemasok atau SDS, tanggal, lini produksi, pabrik, penyimpangan, hasil QC, dan pengujian rutin setiap lot.
  • Jejak distribusi: Pemetaan lot ke pengiriman dengan kuantitas, tanggal, faktur, dan tujuan. Untuk model langsung ke konsumen, pemetaan serial ke pesanan jika memungkinkan.
  • Data lapangan dan keselamatan: keluhan atau pengembalian dengan nomor lot atau serial, gejala dan akibatnya, CAPA, dan korespondensi otoritas atau pasar. Lihat buku panduan penarikan kembali dan persyaratan penarikan kembali yang baru.

Retensi dan aksesibilitas

  • Minimal sepuluh tahun Setelah penempatan terakhir, hal itu umum terjadi. Pertimbangkan waktu yang lebih lama jika perlu.
  • Ketersediaan cepat diharapkan, seringkali dalam bentuk elektronik melalui saluran nasional atau Safety Business Gateway yang terhubung ke Gerbang Keamanan Uni Eropa.
  • Kontrol akses dan pencadangan melindungi informasi rahasia sambil tetap memungkinkan perwakilan resmi atau orang yang bertanggung jawab untuk menyediakan berkas tersebut.
  • Bahasa dan format Harus dapat dibagikan, diindeks, dan dicari, dengan ringkasan atau terjemahan jika diminta.

Melihat ke depan

Komisi dapat menambahkan langkah-langkah ketertelusuran untuk kategori berisiko lebih tinggi melalui tindakan delegasi. Perhatikan Teks GPSR pada EUR-Lex dan Panduan Biru.

8) Pengujian, standar, dan deklarasi

Pengujian menunjukkan keamanan produk dan kesesuaian hukum. Berdasarkan GPSR, pengujian didasarkan pada risiko dan terkait dengan penilaian risiko. Hal ini melengkapi peraturan sektoral. Tidak ada jalur persetujuan tunggal. Bukti tercatat dalam berkas teknis.

Poin-poin penting

  • Tidak ada persetujuan pra-pemasaran, akuntabilitas penuh: Pihak berwenang dapat meminta bukti. Lihat berkas teknis dan panduan kepatuhan.
  • Standar yang harmonis dan asumsi keselamatan: Untuk risiko yang tercakup, penerapan standar EN yang harmonis mendukung kepatuhan. Komisi mempertahankan daftar yang dapat dicari.
  • Jika tidak ada EN, Gunakan referensi lain yang diakui dan berikan justifikasi untuk pendekatan Anda. berkas teknis.

Merencanakan program pengujian yang sesuai dengan tujuan.

  1. Peraturan dan standar pemetaan:
  2. Tes berdasarkan jenis risiko:
    • Mekanis atau fisik (stabilitas, benturan, tepi tajam, terjebak, bagian kecil).
    • Bahan kimia (logam berat, ftalat, PAH, SCCP, formaldehida, migrasi, skrining SVHC), lihat memandu.
    • Kelistrikan dan EMC (kejutan listrik, isolasi, kenaikan suhu, kerusakan abnormal, emisi, kekebalan).
    • Termal, mudah terbakar, radiasi optik atau laser, kebisingan atau getaran, sebagaimana relevan.
    • Keamanan siber dan perangkat lunak untuk produk yang terhubung (seringkali dijadikan tolok ukur untuk ETSI EN 303 645).
  3. Gunakan laboratorium terakreditasi dan metode yang dapat direproduksi:
    • Akreditasi ISO/IEC 17025 adalah hal yang umum. Sampel uji harus sesuai dengan daftar material dan spesifikasi akhir.
    • Protokol, data mentah (jika tersedia), laporan yang diberi versi, dan tindakan korektif merupakan bagian dari catatan tersebut.
  4. Manfaatkan bukti dari pemasok dan verifikasi ruang lingkup:
    • Periksa laporan, SDS, dan sertifikat untuk versi standar dan kompetensi laboratorium, lalu sertakan semuanya dalam berkas teknis.
  5. Tetapkan pemicu pengujian ulang dan pastikan materi selalu mutakhir:
    • Perubahan desain atau material, pergantian pemasok, sinyal lapangan, dan pembaruan standar memerlukan verifikasi. Label dan petunjuk penggunaan (IFU) harus mencerminkan profil risiko terkini (lihat persyaratan pelabelan Dan contoh peringatan).

Referensi dan deklarasi umum

  • Bahan kimia: strategi pengujian dalam Panduan REACH, RoHS, dan POPs, dengan teks sumber di MENCAPAI, RoHS, Dan POPs.
  • Deklarasi Kesesuaian Uni Eropa di mana peraturan CE berlaku. Format dan konten dijelaskan di dalam Panduan DoC Uni Eropa.
  • Daftar standar yang harmonis pada Komisi portal. Jika tidak ada EN, catat dasar Anda di dalam berkas teknis.
  • A matriks referensi silang di dalam berkas teknis yang menghubungkan bahaya dengan standar atau pengujian dan dengan label atau petunjuk penggunaan.

Jadikan bukti sebagai dasar tindakan.

Gunakan hasil pengujian untuk membentuk desain dan informasi pengguna. Simpan bukti selama sepuluh tahun. berkas teknis, selaras dengan penilaian risiko.

9) Pengawasan pasca-pemasaran, insiden, dan penarikan kembali produk

Pengawasan pasca-pemasaran menghubungkan kinerja dunia nyata dengan penilaian risiko, itu dokumentasi teknis, dan milikmu pelabelan dan petunjuk penggunaan (IFU).

Ekspektasi GPSR

  • A rencana PMS proporsional Hal tersebut menjelaskan bagaimana Anda mengumpulkan, menilai, dan menindaklanjuti informasi keselamatan.
  • Kontinu pengumpulan data keselamatan yang memberi makan penilaian risiko dan berkas teknis.

Sistem minimum dalam praktik

  • Monitor keluhan, pengembalian, garansi, dan sumber publik seperti Gerbang Pengaman, dengan sinyal dari distributor dan pasar (lihat penjualan jarak jauh dan pasar).
  • Triase dan eskalasi dengan ambang batas tingkat keparahan dan frekuensi untuk penahanan dan tindakan korektif.
  • Catatan insiden dan CAPA terkait dengan pengidentifikasi lot atau serial di dalam catatan ketertelusuran.
  • Pemeliharaan berkas jadi penilaian risiko dan berkas teknis Tetaplah mengikuti perkembangan terkini.
  • Saluran kontak konsumen (email, telepon, formulir web, kotak masuk marketplace) yang dipantau dan responsif.

Kecelakaan serius dan pelaporannya

Pasal 20 mewajibkan pemberitahuan kecelakaan yang berdampak serius terhadap kesehatan tanpa penundaan yang tidak semestinya. Kirimkan melalui Gerbang Bisnis Keamanan, yang memberi makan Gerbang Pengaman. Kewajiban pasar terkait kesadaran insiden berada di samping Pasal 22 dalam Gambaran umum penjualan online.

Tindakan korektif dan penarikan kembali

  1. Penahanan menggunakan catatan batch dan lot.
  2. Pengumuman publik dengan ID produk, gambar, bahaya, tindakan, dan kontak. Format dalam buku panduan penarikan kembali.
  3. Pengobatan yang menyediakan perbaikan, penggantian, atau pengembalian dana tanpa biaya.
  4. Pemberitahuan dari pihak berwenang melalui Gerbang Bisnis Keamanan.
  5. Komunikasi melalui pesan langsung, pemberitahuan di situs web, saluran media sosial, materi di toko, dan alat-alat di marketplace.
  6. Eksekusi dan verifikasi untuk melacak penerimaan dan memastikan penghapusan risiko.
  7. Penyebab utama dan pembaruan untuk menutup tindakan dan memperbarui penilaian risiko, itu berkas teknis, dan label atau IFU.

Kewenangan dan koordinasi otoritas

Di bawah Peraturan Pengawasan Pasar (UE) 2019/1020, Pihak berwenang melakukan penggeledahan dan berbagi informasi melalui ICSMS. Di Britania Raya, informasi penarikan produk dipublikasikan oleh OPSS di [tautan]. Peringatan, laporan, dan penarikan produk terkait keamanan.

Praktik yang baik

  • Tinjauan keselamatan berkala dan jelas kepemilikan peran.
  • Data terpadu yang menghubungkan pengaduan dengan kelompok kasus, tindakan korektif dan pencegahan (CAPA), serta pengumuman publik.
  • Memelihara templat untuk korespondensi otoritas dan komunikasi penarikan kembali, ditambah halaman penarikan kembali secara langsung jika diperlukan.
  • Alur kerja Marketplace selaras dengan Pasal 19 dan 22 (lihat penjualan jarak jauh).

Program PMS yang kuat dapat mendeteksi masalah sejak dini dan menunjukkan pengendalian yang baik.

10) Ketidakpatuhan, tanggung jawab produk, dan sanksi

Ketidakpatuhan terhadap GPSR dan hukum terkait dapat mengakibatkan penegakan hukum yang cepat dan tanggung jawab yang signifikan (administratif dan perdata, dan dalam kasus yang berat bersifat pidana).

Bentuk-bentuk ketidakpatuhan

Kemungkinan konsekuensi

Perbaikan cepat biasanya dilakukan melalui Gerbang Bisnis Keamanan. Sanksi di tingkat negara bervariasi dan bisa signifikan. Untuk contoh dan langkah-langkah praktis, lihat Apa yang terjadi jika Anda tidak mematuhi GPSR?.

11) Catatan kategori: kosmetik, peralatan listrik, mainan, dan lainnya

GPSR merupakan jaring pengaman horizontal. Peraturan sektoral berlaku terlebih dahulu dalam lingkupnya, dan GPSR mengisi celah serta menambahkan tugas umum seperti penanganan insiden dan informasi penjualan jarak jauh.

  • Kosmetik diatur oleh Peraturan (EC) 1223/2009, yang mendefinisikan CPSR, PIF, Penanggung Jawab, pelabelan, dan Portal CPNP. GPSR menambahkan bea masuk umum dan aturan informasi daring. Kosmetik memiliki pengecualian khusus pada persyaratan alamat elektronik yang tercantum dalam persyaratan pelabelan memandu.

    Sebelum memasarkan produk di pasar Uni Eropa, pastikan Anda telah memenuhi hal-hal berikut:
  • Peralatan listrik dan radio ikuti LVD, EMC, Dan MERAH, dengan tanda CE dan Deklarasi Kesesuaian UE (lihat memandu). GPSR masih berlaku untuk risiko residual, untuk pelaporan kecelakaan, dan detail-detail daring, dengan memperhatikan perangkat lunak dan risiko siber.
  • Mainan dicakup oleh 2009/48/EC dan standar seperti EN 71 dan EN 62115. GPSR melengkapi aturan mainan dengan tugas presentasi online dan PMS (lihat PMSPeran-peran di berbagai kerangka kerja dirangkum di bawah ini. pelaku ekonomi.
  • Mesin, APD, alat kesehatan dipimpin oleh Regulasi Mesin, Peraturan APD, Dan Regulasi Perangkat Medis. GPSR terutama memengaruhi data pribadi yang diperoleh secara online. Perangkat medis juga memiliki sistem pengawasan khusus.
  • Makanan dan kontak dengan makanan: Makanan diletakkan di luar GPSR. Bahan-bahan yang bersentuhan dengan makanan diletakkan setelahnya. Peraturan (EC) 1935/2004. GPSR masih dapat mengatasi risiko fisik umum seperti ujung yang tajam.
  • Tekstil dan pakaian Mengandalkan standar seperti EN 14682 untuk tali dan tali pengikat dalam kerangka GPSR.
  • Mebel Tidak memiliki tanda CE umum. Standar furnitur EN berlaku di bawah GPSR, yang juga mencakup risiko terguling.
  • Peralatan olahraga Dapat termasuk dalam Peraturan APD (Alat Pelindung Diri) jika bersifat protektif, jika tidak, standar EN atau ISO beroperasi di bawah payung GPSR (General Public Safety Regulations).
  • Kendaraan Sebagian besar mengikuti rezim persetujuan tipe daripada GPSR.
  • Barang bekas Barang yang dijual oleh bisnis harus tetap aman. Barang antik dapat dikecualikan seperti yang dijelaskan dalam ruang lingkup.

Terapkan aturan sektor terlebih dahulu, kemudian biarkan GPSR mengisi celah yang tersisa.Beberapa panduan bermanfaat meliputi: Panduan penandaan CE, simbol dan peringatan label, pengelompokan usia, Dan simbol daur ulang.

12) Kewajiban Terkait: EPR Kemasan & WEEE

Akses pasar di Uni Eropa membutuhkan kepatuhan terhadap keselamatan produk (GPSR) Dan kepatuhan lingkungan (EPR). Ini adalah sistem hukum yang terpisah dengan tujuan yang berbeda:

  • GPSR Memastikan produk Anda aman, dapat dilacak, dan didokumentasikan dengan benar.
  • EPR memastikan Anda membiayai pengumpulan, pemilahan, dan daur ulang limbah yang dihasilkan oleh produk dan kemasan Anda.

Dua pilar EPR yang paling umum adalah kemasan EPR (untuk semua barang fisik) dan WEEE (untuk elektronik).

Kemasan EPR (kewajiban di seluruh Uni Eropa)

EPR (Employer Protection Regulator) dalam pengemasan berlaku untuk... seluruh Negara Anggota Uni Eropa. Jika Anda memasarkan barang yang dikemas (termasuk pengiriman e-commerce), Anda biasanya dianggap sebagai "produsen". Dalam kerangka kerja Uni Eropa, EPR mengalihkan biaya pengelolaan limbah dari pemerintah daerah ke produsen.

Dalam praktiknya, ini berarti:

  • Daftar di setiap negara tempat Anda berjualan
  • Kontrak dengan Organisasi Tanggung Jawab Produsen (PRO) (skema daur ulang berlisensi)
  • Nyatakan volume kemasan berdasarkan bahan (plastik, kertas, kaca, logam, dll.)
  • Bayar kontribusi lingkungan (biaya yang mendanai sistem daur ulang)
  • Patuhi aturan pelabelan khusus negara.

Di seluruh Uni Eropa, sebagian besar sistem adalah kolektif (melalui PRO), meskipun strukturnya bervariasi (skema tunggal vs skema yang bersaing).

Contoh Jerman: LUCID

  • Daftar di JELAS (wajib sebelum penjualan)
  • Kontrak sistem ganda (PRO)
  • Laporkan volume kemasan
  • Marketplace (Amazon, eBay) secara aktif menegakkan kepatuhan.

Panduan langkah demi langkah: Panduan Pendaftaran LUCID

Layanan EaseCert: Layanan Registrasi LUCID Jerman

Contoh Perancis: TRIMAN + Info-Tri

  • Pendaftaran dengan PRO (e.g. CITEO)
  • Logo Triman wajib ada + petunjuk penyortiran pada kemasan.
  • Berlaku untuk kemasan rumah tangga dan banyak kategori produk.

Sistem Prancis mewajibkan petunjuk pemilahan yang jelas bagi konsumen langsung pada kemasan atau materi pendukungnya.

Memandu: Prancis Triman & Panduan Pelabelan Info-Tri

Layanan EaseCert: Kepatuhan EPR Kemasan Prancis

Contoh negara penting lainnya

Gambaran lengkap: Panduan Kepatuhan EPR Kemasan Uni Eropa (2026)

Apa itu PRO?

A Organisasi Tanggung Jawab Produsen (PRO) adalah entitas berlisensi yang:

  • Mengumpulkan biaya dari produsen
  • Mengatur pengumpulan dan daur ulang sampah.
  • Memastikan kepatuhan terhadap target daur ulang nasional.

Sebagian besar negara Uni Eropa bergantung pada PRO (Projected Reporting Organizations) untuk mengoperasionalkan sistem EPR (Extended Producer Responsibility), seringkali melalui skema kolektif.

WEEE (Limbah Peralatan Listrik dan Elektronik)

Jika Anda menjual peralatan listrik atau elektronik (EEE), WEEE berlaku sebagai tambahan terhadap EPR kemasan.

  • Daftar di setiap negara Uni Eropa tempat produk dijual.
  • Tandai produk dengan simbol tempat sampah beroda yang dicoret.
  • Pembiayaan pengumpulan dan daur ulang limbah elektronik
  • Kirimkan laporan berkala

Dasar hukum: Arahan WEEE 2012/19/EU

Memandu: Registrasi WEEE & Panduan Kepatuhan

Segera hadir: Peraturan Pengemasan Uni Eropa (PPWR)

Yang baru Regulasi Pengemasan dan Limbah Kemasan (PPWR) akan menyelaraskan persyaratan EPR di seluruh Uni Eropa dan memperkenalkan:

  • Persyaratan daur ulang yang lebih ketat
  • Target wajib untuk konten daur ulang
  • Pelabelan yang lebih terharmonisasi
  • Pengaturan biaya yang lebih ketat dan ramah lingkungan.

Memandu: Panduan Kepatuhan PPWR

Melayani: Layanan Kepatuhan PPWR

Rencanakan EPR sejak dini.

  • Marketplace dapat memblokir listing tanpa nomor EPR (LUCID, WEEE).
  • Pihak berwenang dapat mewajibkan pendaftaran ulang dan biaya retroaktif.
  • Proses orientasi PRO dan perwakilan resmi membutuhkan waktu.

13) Kesiapan Pasar

Platform marketplace (Amazon, eBay, Etsy) dan alat perdagangan (misalnya Shopify) semakin gencar menegakkan kepatuhan terhadap GPSR, yaitu Regulasi Pengawasan Pasar, itu Undang-Undang Layanan Digital, dan Janji Keamanan Produk Uni Eropa.

Harapkan permintaan bukti GPSR.

Siapkan berkas yang siap untuk platform (ringkasan singkat dari file teknis Anda) untuk pengajuan cepat.

Siapkan berkas yang siap digunakan di platform.

  • Susun file PDF (laporan, DoC, SDS) berdasarkan produk.
  • Buat ringkasan kepatuhan satu halaman (hukum, standar, laporan, kontak AR).
  • Gunakan formulir marketplace jika diperlukan. Bahasa Inggris sering diterima.

Skenario pasar umum

Penarikan kembali dan koordinasi

Untuk risiko serius, laporkan melalui Uni Eropa. Gerbang Keamanan dan Gerbang Bisnis yang Aman. Marketplace harus memproses pesanan dalam waktu dua hari kerja. Lihat Cara Menangani Penarikan Produk di bawah Peraturan GPSR Uni Eropa.

Daftar periksa untuk siap memasuki pasar

  • Lakukan pra-validasi daftar: sertakan informasi Pasal 19 dan foto label yang jelas (lihat Persyaratan Pelabelan untuk Kepatuhan GPSR).
  • Tanggapi dengan cepat dengan dokumen lengkap.
  • Bersikap jujur: Gunakan laboratorium terakreditasi dan jangan pernah memalsukan laporan.
  • Pantau kesehatan akun. dan menyelesaikan masalah kepatuhan dengan cepat.

14) Bagaimana EaseCert Membantu

EaseCert menyediakan jalur berbasis dokumentasi untuk kepatuhan GPSR dan perwakilan Uni Eropa (AR atau RP). Kami mengatur semuanya untuk Anda. penilaian risiko, merakit yang kokoh berkas teknis, meluruskan label dan petunjuk penggunaan, dan menyiapkan bukti yang sesuai untuk pemeriksaan platform (kami) Panduan Amazon (memberikan informasi lebih lanjut). Untuk konteks harga, lihat Gambaran umum biaya kami.

Layanan

Lihat cakupan di Apa yang kami tawarkan. Alur kerja inti: Penilaian risiko dan dokumentasi teknis, pelabelan, Dan kepatuhan pasar.

Hasil yang diharapkan

  • Penilaian Risiko GPSR yang menghubungkan bahaya dan mitigasi dengan label dan petunjuk penggunaan (melihat detail).
  • Berkas Teknis Terstruktur termasuk deskripsi produk, penilaian risiko, pengujian atau SDS, DoC, daftar standar, desain label dan IFU, ketertelusuran, dan templat PMS atau penarikan produk (lihat memandu).
  • Paket pelabelan dengan konten, peringatan dan simbol, pengelompokan usia, rencana bahasa, dan templat, termasuk rincian AR atau RP.
  • Penunjukan AR atau RP Uni Eropa dengan alamat resmi Jerman untuk label produk (lihat Perwakilan Resmi).
  • Panduan ketertelusuran: skema batch atau lot, log, tips penempatan yang tahan lama, dan retensi sepuluh tahun (lihat Ketertelusuran).

Anda akan mendapatkan dokumentasi lengkap, label dan manual siap cetak, perwakilan Uni Eropa yang tercantum pada label, dan berkas untuk otoritas dan pasar. Lihat Perawatan Berkala dan Penarikan Kembali untuk dukungan pasca peluncuran.

15) Bacaan Tambahan & Sumber Daya Resmi

Jika Anda menginginkan detail atau teks hukumnya, gunakan sumber daya berikut:

Wawasan EaseCert & Pemandu

Sumber Daya Resmi Uni Eropa

Tunjukkan lebih banyak wawasan

Hubungi EaseCert