FAQ

EaseCert membantu merek dan penjual meluncurkan dan meningkatkan skala bisnis mereka dengan aman di Uni Eropa berdasarkan Peraturan Keamanan Produk Umum (GPSR). Kami menangani persyaratan inti (penilaian risiko, pelabelan yang sesuai, dokumentasi teknis, dan ketertelusuran), kemudian bertindak sebagai Perwakilan Resmi/Penanggung Jawab Uni Eropa Anda (operasi Uni Eropa di Jerman) untuk otoritas dan marketplace seperti Amazon, eBay, dan Etsy.

Alur kerja kami yang mengutamakan dokumentasi mengelompokkan SKU serupa untuk mengurangi biaya dan biasanya mengirimkan produk dalam 3-5 hari kerja setelah penerimaan. Harga hanya sekali bayar (tanpa langganan). Setelah go-live, kami mendukung pengawasan pasca-pemasaran, respons insiden, dan penarikan produk, sehingga berkas Anda siap diaudit setidaknya selama 10 tahun.

Halaman ini menjelaskan apa yang dicakup GPSR, apa yang Anda terima, bagaimana cara kami bekerja, dan di mana aturan khusus kategori (e.g., mainan atau kosmetik) dapat menambahkan langkah ekstra.

1. Memahami Kepatuhan GPSR

Apa itu GPSR dan produk serta penjual apa saja yang dicakupnya?

Peraturan Keselamatan Produk Umum (GPSR) berlaku untuk semua produk konsumen yang tersedia bagi konsumen Uni Eropa (termasuk penjualan daring). Undang-undang ini menetapkan kewajiban keselamatan dasar untuk operator ekonomi, mensyaratkan penilaian risiko yang terdokumentasi, dokumentasi teknis, ketertelusuran produk, dan, jika berlaku untuk produsen non-UE, penunjukan Perwakilan Resmi/Penanggung Jawab. Unduh Daftar periksa GPSR untuk panduan langkah demi langkah tentang keselamatan, pelabelan, dan dokumentasi.

Untuk teks hukum dan panduan resmi, lihat Peraturan (UE) 2023/988 dan gambaran umum Komisi tentang Keamanan produk UE.

Apa konsekuensi dari ketidakpatuhan terhadap GPSR?

Kegagalan untuk mematuhi dapat menyebabkan pelarangan produk, mengingat kembali, pembatasan pasar, denda, dan tindakan hukum. Pihak berwenang dapat meminta dokumentasi kapan saja. Perhatikan juga peraturan Uni Eropa yang diperbarui aturan tanggung jawab produk.

Apakah GPSR berlaku untuk semua kategori produk?

Penutup GPSR semua produk konsumen Kecuali jika undang-undang sektoral tertentu berlaku (alat kesehatan atau APD). Jika terdapat beberapa undang-undang yang berlaku, Anda harus memenuhi setiap persyaratan yang relevan. Referensi resmi untuk undang-undang sektoral umum:

2. Layanan Kepatuhan GPSR EaseCert

Bagaimana EaseCert dapat membantu kepatuhan GPSR?

EaseCert menyediakan:

Mengapa saya memerlukan Perwakilan Resmi Uni Eropa?

Produsen non-UE harus menunjuk seorang Perwakilan Resmi untuk menyimpan dokumentasi, berkoordinasi dengan pihak berwenang, dan mendukung tindakan korektif. Untuk konteksnya, lihat Komisi Panduan Biru (peran operator ekonomi).

Apa perbedaan antara Perwakilan Resmi dan Orang yang Bertanggung Jawab?

Sementara sebuah Perwakilan Resmi (AR) dan sebuah Orang yang Bertanggung Jawab (RP) keduanya mendukung kepatuhan, AR adalah agen hukum produsen berdasarkan undang-undang produk UE yang berlaku, sedangkan RP (sebagaimana dirujuk dalam konteks GPSR) berfokus pada memastikan kewajiban keselamatan produk dan informasi konsumen dipenuhi sebelum produk mencapai pasar UE.

Dapatkah Perwakilan Resmi bertindak sebagai Orang yang Bertanggung Jawab?

Ya. Saat Anda memesan layanan sertifikasi kami, Perwakilan Resmi Uni Eropa yang ditunjuk EaseCert juga dapat bertindak sebagai perwakilan Anda. Orang yang Bertanggung Jawab untuk memperlancar koordinasi dan akuntabilitas.

Dapatkah EaseCert bertindak sebagai Perwakilan Resmi/Orang yang Bertanggung Jawab di UE bagi saya?

Ya, EaseCert berfungsi sebagai Perwakilan Resmi UE Anda dan Orang yang Bertanggung JawabKantor pusat kami berada di New York City, dengan operasi Uni Eropa di Jerman.

Bagaimana jika saya memutuskan untuk berganti ke Perwakilan Resmi lain di masa mendatang?

Anda dapat mengubah AR kapan saja. Perbarui label dan dokumentasi dengan detail AR yang baru dan, jika relevan, beri tahu pihak berwenang atau platform (pendaftaran pasar daring Anda mungkin perlu diperbarui). Jaga agar dokumentasi teknis tetap dapat diakses setidaknya selama 10 tahun setelah terakhir kali dipasarkan. Lihat juga Komisi ikhtisar kewajiban.

3. Dokumentasi Teknis && Penilaian Risiko

Apakah saya memerlukan penilaian risiko untuk setiap produk?

Ya, GPSR memerlukan dokumentasi penilaian risiko untuk setiap produk (termasuk variasi yang risikonya berbeda). Gunakan Templat Analisis Risiko GPSR.

Apa saja yang termasuk dalam penilaian risiko?

Sesuai dengan GPSR penilaian risiko biasanya mencakup:

  • Info Operator Ekonomi: Identifikasi semua pihak-pihak yang terlibat (produsen, importir, AR/RP).
  • Deskripsi Produk: Fungsi, bahan, fitur keselamatan, varian, dan penggolongan usia.
  • Pemetaan Hukum/Standar: GPSR, undang-undang sektoral yang berlaku, dan peraturan kimia/listrik seperti REACH/RoHS/POPs ditambah dengan standar yang diselaraskan (lihat daftar Komisi standar yang diselaraskan).
  • Evaluasi Desain: Analisis bahaya (mekanis, kimia, listrik, termal, mudah terbakar, radiasi, kebersihan), penyalahgunaan yang dapat diduga, dan mitigasi.
  • Temuan Risiko: Klasifikasi (kritis/utama/kecil), risiko residual, kontrol produksi/QA.
  • Pelabelan & Petunjuk Penggunaan (IFU): Pemeringkatan usia, peringatan, instruksi, dan simbol (e.g., pembuangan/daur ulang melalui simbol daur ulang).

Catatan: Instruksi dan informasi keselamatan harus diberikan dalam bahasa yang diwajibkan oleh Negara Anggota target. Lihat Eropa Anda (penandaan CE & aturan bahasa).

Apa itu dokumentasi teknis, dan mengapa itu diperlukan?

Dokumentasi teknis menunjukkan kesesuaian dan mencakup:

Pihak berwenang dapat meminta berkas kapan saja (seringkali melalui ICSMS/Safety Gate). Lihat Kewajiban Gerbang Keselamatan.

4. GPSR && Pasar Online

Bagaimana GPSR memengaruhi penjual di pasar seperti Amazon, Etsy, atau eBay?

Pasar mengharapkan penjual menunjukkan kepatuhan GPSR dengan:

  • Perwakilan Resmi Uni Eropa/Orang yang Bertanggung Jawab
  • Pelabelan yang tepat selaras dengan penilaian risiko
  • Dokumentasi keselamatan yang dapat diakses berdasarkan permintaan

Ketidakpatuhan dapat mengakibatkan penghapusan daftar, pembekuan akun, atau tindakan regulasi.

Dapatkah EaseCert membantu saya memenuhi persyaratan GPSR Amazon?

Ya, kami membantu dengan Persyaratan Amazon, termasuk pengemasan dokumen, penyelarasan label, dan cakupan AR/RP. Lihat juga Komisi halaman kewajiban resmi.

5. Sertifikasi & Harga

Apakah layanan Anda merupakan langganan atau biaya satu kali?

Semua layanan kami adalah biaya satu kaliTidak ada perpanjangan atau langganan tahunan. Kami tetap menjadi Perwakilan Resmi/Penanggung Jawab Uni Eropa Anda selama masa berlaku produk bersertifikat. Layanan Pendaftaran Marketplace Online juga merupakan biaya pengaturan satu kali.

Berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk menerima sertifikasi?

Sertifikasi standar (e.g., Sertifikasi GPSR, penilaian risiko, dokumentasi) biasanya diberikan dalam waktu 3–5 hari kerja setelah menerima semua rincian yang diperlukan.

Dokumen apa yang perlu saya serahkan untuk evaluasi kepatuhan?

Dokumen yang dibutuhkan termasuk:

Berapa biaya layanan kepatuhan EaseCert?

Harga tergantung pada jenis produk, kompleksitas kepatuhan, dan cakupannya. Untuk penawaran harga yang tepat, Hubungi kami atau pesan panggilan konsultasi gratis.

Apakah ada diskon untuk beberapa produk?

Ya, harga grosir tersedia. Penghematan meningkat dengan batch yang lebih besar, penggunaan material/komponen yang sama, dan cakupan kepatuhan yang selaras.

Apakah ada biaya tambahan untuk menanggapi otoritas Uni Eropa?

Permintaan informasi rutin dari otoritas terkait produk bersertifikat Anda akan ditangani tanpa biaya tambahan. Jika permintaan informasi memerlukan pekerjaan teknis yang ekstensif, pengujian laboratorium tambahan, atau pendapat hukum eksternal, kami akan memberikan saran dan mendapatkan persetujuan Anda sebelum tindakan apa pun yang dikenakan biaya.

6. Layanan Kepatuhan Tambahan

Dapatkah EaseCert membantu dengan penandaan CE dan sertifikasi lainnya?

Ya.Di luar GPSR, kami memandu klien melalui Tanda CE dan rute kesesuaian terkait. Anda juga dapat berkonsultasi dengan Komisi standar yang diselaraskan halaman untuk mengidentifikasi badan kesesuaian untuk legislasi sektoral.

Apakah EaseCert menawarkan layanan pengujian?

Kami bekerja sama dengan laboratorium terakreditasi untuk menyediakan peralatan yang dibutuhkan layanan pengujianUntuk kewajiban REACH dan pembaruan SVHC, konsultasikan Halaman REACH ECHA.

7. Pengawasan Pasca Pasar & Kepatuhan Berkelanjutan

Apa saja tugas berkelanjutan yang saya miliki berdasarkan GPSR?

Setelah produk berada di pasar UE, Anda harus secara proaktif memantau informasi keselamatan, menjaga akses ke dokumentasi teknis, dan tanggapi permintaan otoritas tanpa penundaan. Ini termasuk melacak insiden, keluhan, peringatan Safety Gate, dan setiap perubahan material atau proses yang dapat mengubah profil risiko produk. Sesuaikan pemeriksaan ini dengan dokumen Anda. penilaian risiko dan menjaga label/petunjuk agar tetap sinkron dengan risiko yang tersisa.

Bagaimana EaseCert mendukung kepatuhan yang berkelanjutan

Kami memastikan berkas Anda siap diaudit, menyelaraskan pelabelan seiring perkembangan risiko, dan mendukung respons terhadap pertanyaan pengawasan pasar (melalui Safety Gate/ICSMS). Lihat ikhtisar kami tentang Pengawasan pasar Uni Eropa &Gerbang Keamanan. Bila diperlukan, kami akan menyegarkan penilaian risiko, perbarui berkas teknis, dan menerbitkan kembali instruksi dan peringatan. Untuk potensi hukuman dan penegakan hukum, tinjau panduan kami untuk Hukuman GPSR.

Irama pemantauan proaktif

Irama yang disarankan: tinjauan bulanan atas keluhan/pengembalian; pemeriksaan berkas triwulanan; pembaruan ad-hoc setelah perubahan desain, pemasok, atau label; dan pemeriksaan kesiapan pra-musim puncak bagi penjual di marketplace. Gunakan Daftar periksa GPSR untuk menjadwalkan dan mendokumentasikan tinjauan ini. Pertimbangkan untuk menambahkan titik kontak tetap melalui Perwakilan Resmi Uni Eropa/Orang yang Bertanggung Jawab untuk eskalasi yang lebih cepat.

8. Manajemen Insiden, Tindakan Korektif &Penarikan kembali

Kapan suatu insiden memicu tindakan?

Lakukan triase untuk setiap insiden keselamatan, nyaris celaka, keluhan pasar, atau penyelidikan otoritas yang menunjukkan ketidaksesuaian. Kami mengklasifikasikan berdasarkan tingkat keparahan/kemungkinan menggunakan model risiko dan mengusulkan penahanan (penghentian pengiriman, pengerjaan ulang, pemberian label ulang, atau penarikan) sementara Anda mempertahankan ketertelusuran penuh melalui berkas teknis dan log batch.

Penarikan kembali & pemberitahuan Gerbang Keamanan

Bila diperlukan, kami menyusun pemberitahuan konsumen, tindakan lapangan, dan komunikasi otoritas yang konsisten dengan praktik Uni Eropa. Lihat panduan kami untuk menangani penarikan kembali GPSR dan primer pada Gerbang KeamananKami juga menyiapkan respons pasar untuk mencegah penangguhan pencatatan secara luas.

Tindakan korektif dan pencegahan (CAPA)

Kami menjalankan analisis akar penyebab (desain, material, manufaktur, instruksi) dan mendokumentasikan CAPA di berkas Anda. Kami memperbarui label menggunakan contoh peringatan, sesuaikan penilaian risiko, dan menerbitkan kembali bukti kepada platform/otoritas. Jika muncul kekhawatiran tentang bahan kimia, kami mengoordinasikan pengujian yang ditargetkan (lihat Pengujian REACH/RoHS/POPs).

9. Pelabelan, Bahasa & Petunjuk Pengguna

Elemen wajib pada label & kemasan

Label harus menyertakan rincian produsen/importir dan, jika berlaku, AR/RP UE Anda (lihat Perwakilan Resmi dan Simbol EC REP), identifikasi produk, kode ketertelusuran, dan informasi keselamatan yang selaras dengan penilaian risiko.Lihat kami persyaratan pelabelan daftar periksa.

Cakupan bahasa & informasi konsumen

Menyediakan Petunjuk Penggunaan (IFU) dan informasi keselamatan wajib dalam bahasa resmi masing-masing Negara Anggota tempat produk dijual. Kami menyediakan templat label yang dapat diedit dan menyelaraskan klasifikasi usia berdasarkan panduan penggolongan usiaUntuk simbol dan informasi pembuangan, lihat simbol daur ulang.

Simbol, peringatan &alat bantu digital

Kami memetakan peringatan dan simbol ke risiko yang tersisa dan memastikan penempatan/kontras/keterbacaan. Kode QR dan URL dapat melengkapi (bukan menggantikan) elemen wajib pada kemasan. Lihat contoh peringatan untuk penyusunan kata yang selaras dengan temuan risiko.

10. Ketertelusuran, Pengkodean Batch/Lot && Pencatatan

Pendekatan pengkodean batch/lot

Kami mendefinisikan pengkodean yang menghubungkan proses produksi dengan pemasok, material, dan catatan QA—didokumentasikan dalam berkas teknisPilihannya berkisar dari format YYWW-XXXX sederhana hingga kode batang GS1/2D, dengan panduan penempatan untuk kemasan dan produk.

Penyimpanan && jejak audit

Pertahankan ketersediaan selama 10 tahun setelah penempatan terakhir di pasar. Kami mengindeks berkas Anda untuk pengambilan cepat: analisis risiko, laporan uji/SDS, BoM, DoC, label/instruksi, riwayat CAPA, lihat panduan dokumentasi.

Bea cukai && pemeriksaan pasar

Kami menyusun paket respons cepat agar bea cukai/platform dapat memverifikasi detail AR/RP, pelabelan, dan bukti keamanan. Hal ini mempersingkat pemeriksaan perbatasan dan menyelesaikan tiket kepatuhan pasar dengan lebih cepat, terutama pada Amazon Uni Eropa.

11. Kontrol Rantai Pasokan &Strategi Pengujian

Deklarasi pemasok & bahan bukti

Kami mengumpulkan deklarasi pemasok, Deklarasi Kesesuaian, SDS, dan spesifikasi material, lalu sesuaikan dengan indeks berkasKami juga menstandardisasi prosedur pemberitahuan perubahan pemasok.

Kapan harus menguji & apa yang harus diuji

Kami melakukan pengujian berdasarkan risiko, bahan, dan hukum yang berlaku: bahan kimia (lihat REACH/RoHS/POPs), mekanik/fisik (metode EN yang relevan), dan kelistrikan jika hukum sektoral berlaku. Laporan akan dimasukkan ke dalam berkas teknis Anda.

Ubah kontrol & kualifikasi ulang

Perubahan pemasok, material, atau pabrik dapat mengubah risiko. Kami memperbarui analisis risiko, menyesuaikan label/petunjuk, dan menyarankan pengujian ulang yang ditargetkan bila diperlukan.

12. Dukungan Daftar Marketplace (Amazon, eBay, Etsy, Shopify)

Amazon: dokumen &atribut amp;

Kami menyiapkan paket GPSR (penilaian risiko, gambar label, informasi AR/RP UE, ekstrak uji/SDS yang relevan) untuk mengatasi Permintaan Amazon, penggerbangan kategori, dan tiket kesehatan akun. Kami juga menyelaraskan poin dan gambar dengan label, petunjuk penggunaan, dan peringatan Anda.

Etsy/eBay: penyelarasan kebijakan

Kami memetakan daftar ke kebijakan keselamatan platform, melampirkan bukti terstruktur dari berkas teknis, dan menyiapkan permohonan untuk tindakan penegakan kebijakan.

Shopify & situs sendiri: pendaftaran Gerbang Keamanan

Untuk platform multi-penjual yang memenuhi definisi GPSR sebagai “pasar daring”, kami mendukung Registrasi Gerbang Keamanan dan menerbitkan kontak regulasi yang dihadapi UE (AR/RP) di situs Anda. Untuk toko merek tunggal, kami berfokus pada bukti GPSR tingkat produk untuk pelanggan dan platform.

13.Siklus Hidup Dokumentasi && Manajemen Perubahan

Versi & tata kelola berkas

Kami menerapkan kontrol versi di seluruh penilaian risiko, label, BoM, dan deklarasi menggunakan indeks utama (lihat panduan dokumentasi). Setiap pembaruan mencatat alasan, pemberi persetujuan, dan tanggal efektif.

Pemicu untuk penerbitan ulang

Terbitkan ulang ketika risiko berubah (desain/material), terjadi insiden, standar baru diterapkan, atau ketika Anda memperluas ke Negara Anggota baru dengan kebutuhan bahasa/format tambahan. Kami juga menerbitkan ulang setelah tindakan CAPA atau penarikan kembali.

Peran AR/RP Uni Eropa

Sebagai milikmu AR/RPEaseCert memelihara berkas terkini, menjawab permintaan otoritas, dan memastikan konsistensi antara pelabelan, IFU, dan penilaian risiko.

14. Keamanan Data && Kerahasiaan

Bagaimana kami menangani data Anda

Kami menyimpan berkas dengan akses terbatas dan log perubahan yang tidak dapat diubah. Dokumentasi Anda disimpan selama periode yang ditentukan undang-undang untuk mendukung cakupan AR/RP Anda. Atas permintaan, kami menyediakan pelaksanaan NDA dan pengaturan akses untuk pemasok dan laboratorium.

Apa yang kami butuhkan dari Anda

Berikan BoM, karya seni, deklarasi pemasok, dan bukti uji/SDS sebelumnya yang akurat melalui proses penerimaan aman kami. Tinjau dan setujui draf label/IFU sebelum dirilis ke tahap produksi atau listing.

15. Garis Waktu Proyek, SLA & Hasil

Alur kerja tipikal 3–5 hari kerja

Hasil yang diharapkan

Sertifikat GPSR, penilaian risiko, label yang sesuai, indeks berkas teknis, informasi AR/RP UE (alamat Jerman), dan paket pengajuan marketplace. Verifikasi dengan kami Daftar periksa GPSR.

Peran Anda

Berikan masukan (foto, BoM, karya seni, pengujian sebelumnya/SDS, DoC jika ada) dengan segera; berikan umpan balik pada draf; dan setujui label akhir serta petunjuk pengguna sebelum dicetak atau dicantumkan.

16. Catatan Ruang Lingkup, Batasan & Panduan Kategori

Ketika GPSR tidak cukup

GPSR adalah hukum keselamatan default untuk produk konsumen non-makananBeberapa kategori memerlukan rezim sektoral (e.g., mainan, produk elektronik, atau kosmetik). Kami mengidentifikasi tumpang tindih dan, jika berlaku, mengarahkan Anda melalui Penandaan CE kesesuaian dan dokumentasi terkait.

Pengujian laboratorium && pihak ketiga

Jika pengujian diperlukan, kami mengoordinasikan laboratorium terakreditasi; biaya laboratorium terpisah dari biaya sertifikasi kami. Lihat ikhtisar kami tentang pengujian untuk kepatuhan UE dan mengintegrasikan hasilnya ke dalam berkas Anda.

Apa yang tidak termasuk dalam layanan kami

Kami tidak mengeluarkan opini hukum, melakukan audit pabrik di lokasi, atau bertindak sebagai Badan Notifikasi. Jika Badan Notifikasi diwajibkan, kami akan menyiapkan berkas dan paket serah terima Anda untuk diserahkan.

17. Cara Kerja Kami: Model Keterlibatan && Garis Waktu

Model pengiriman kami mengutamakan dokumentasi untuk meminimalkan hambatan dan mempercepat peluncuran UE dengan biaya yang dapat diprediksi.

  1. Asupan & Triase — Bagikan berkas Anda (lihat panduan berkas teknis); kami memetakan hukum/standar dan kebutuhan pengujian.
  2. Cakupan &Pengelompokan — Kami mengelompokkan SKU serupa berdasarkan bahan/fungsi untuk mengurangi duplikasi dan harga.
  3. Mempertaruhkan & Dokumentasi — Kami menjalankan penilaian risiko, sejajarkan label/IFU dengan temuan, dan rakit berkasnya.
  4. Sertifikasi && Onboarding RP Uni Eropa — Anda menerima sertifikat GPSR, janji temu AR/RP, dan paket penyerahan.
  5. Marketplace Mulai Beroperasi — Kami menyesuaikan bukti untuk Amazon/eBay/Etsy dan mendukung ulasan daftar.

Perubahan haluan yang umum: 3–5 hari kerja setelah semua bahan diterima. Jika diperlukan pengujian ulang, waktu pengujian mengikuti jadwal lab.

18. Hasil yang Anda Terima

  • GPSR Penilaian Risiko (penggunaan yang dimaksudkan/dapat diperkirakan, bahaya, mitigasi, risiko sisa).
  • Tersusun Berkas Teknis (analisis risiko, SDS/laporan pengujian, BoM, pelabelan, deklarasi, indeks ketertelusuran).
  • Paket Pelabelan (templat dengan rincian operator ekonomi, peringatan, simbol, pemeringkatan usia; penggunaan EC REP jika berlaku).
  • AR/RP Uni Eropa dokumentasi janji temu dan rincian kontak untuk label dan bidang pasar.
  • Sertifikat GPSR mengonfirmasi kelengkapan berkas dan cakupan RP.
  • Kit Pasar untuk Amazon, eBay, Etsy (kumpulan dokumen, citra label, panduan atribut).
  • Dasar-Dasar Ketertelusuran (panduan pengkodean batch/lot dan matriks penyimpanan catatan).

19. Varian, Perubahan && Sertifikasi ulang

Kami menyederhanakan rangkaian produk yang memiliki material dan karakteristik keamanan yang identik. Jika Anda mengubah material, konstruksi, pemasok, atau tujuan penggunaan, kami akan menilai ulang risiko dan memperbarui berkas Anda.

  • Perubahan kecil (khusus kosmetik atau kemasan) → lampiran yang terdokumentasi.
  • Perubahan besar (bahan, desain fungsional) → tinjauan risiko yang ditargetkan, pembaruan label/IFU, dan pengujian ulang yang selektif.
  • Kontrol versi yang jelas sehingga otoritas dan pasar dapat melacak revisi dari waktu ke waktu.

20. Dukungan Pasca Pasar & Pengawasan

  • Titik kontak tunggal sebagai UE Anda Orang yang Bertanggung Jawab untuk pertanyaan otoritas dan interaksi Safety Gate/ICSMS.
  • Panduan mengenai pencatatan insiden, tindakan perbaikan, dan komunikasi penarikan kembali yang selaras dengan peraturan resmi panduan mengingat.
  • Dukungan untuk penyimpanan dokumentasi setidaknya 10 tahun setelah penempatan terakhir di pasar.

21. Add-On Opsional

  • Koordinasi pengujian laboratorium dengan laboratorium terakreditasi jika terdapat kesenjangan (lihat pengujian kimia).
  • Paket bahasa negara anggota untuk peringatan/terjemahan IFU yang disesuaikan dengan pasar sasaran.
  • Kemasan & pemeriksaan karya seni melawan Aturan pelabelan GPSR dan kebijakan citra pasar.
  • Pelatihan tim pada hal-hal penting GPSR, masukan penilaian risiko, dan alur kerja kepatuhan daftar.

22. Perlindungan Data, Kerahasiaan & Akses

  • NDA berdasarkan permintaan dan penanganan dokumentasi teknis Anda dengan akses terbatas.
  • Berbagi terkendali berkas hanya kepada Anda, mitra yang ditunjuk, atau otoritas yang berwenang jika diperlukan.
  • Retensi siklus hidup selaras dengan ekspektasi GPSR (10+ tahun setelah penempatan terakhir di pasar) dan kebutuhan cakupan AR/RP Anda.

23.Sektor yang Umumnya Kami Dukung

Kami fokus pada non-makanan produk konsumen, termasuk pakaian & aksesoris, rumah & dekorasi, kantor & alat tulis, olahraga & luar ruangan, perlengkapan hewan peliharaan, DIY & perangkat keras (perkakas tangan dan aksesoris), aksesoris otomotif, mainan & hobi, dan barang-barang konsumsi umum.

Berikut adalah kategori produk yang ditawarkan di bawah sertifikasi GPSR EaseCert:

  • Aksesoris Otomotif
  • Pakaian, Alas Kaki, dan Aksesoris
  • DIY, Perkakas, Perkakas, dan Berkebun
  • Produk Listrik dan Elektronik
  • Perlengkapan Rumah dan Kantor
  • Barang Rumah Tangga, Peralatan Dapur, dan Perabotan
  • Perhiasan dan Aksesoris
  • Produk Perawatan Pribadi dan Kecantikan
  • Produk Hewan Peliharaan
  • Peralatan Olahraga dan Luar Ruangan
  • Mainan dan Produk Anak-anak

Untuk produk yang juga termasuk dalam aturan sektoral (e.g., listrik atau mainan), kami mengintegrasikan GPSR dengan yang relevan Penandaan CE rute.

24. Bahasa Negara Anggota & Lokalisasi

Kami menyelaraskan peringatan, petunjuk penggunaan, dan informasi keselamatan dengan aturan bahasa dan konvensi simbol yang berlaku di pasar sasaran. Set peluncuran yang umum mencakup EN/DE/FR/IT/ES; menambahkan yang lain berdasarkan distribusi. Untuk kewajiban bahasa umum di Uni Eropa, lihat Eropa Anda, dan menyelaraskan konten dengan rencana pelabelan.

25. Kualitas && Kesiapan Audit

  • Konsistensi berdasarkan desain: Konten label berasal dari penilaian risiko.
  • Hapus pengindeksan file:pihak berwenang dan pasar dapat menemukan bukti dengan cepat melalui indeks berkas.
  • Catatan perubahan: riwayat versi transparan di seluruh SKU dan varian; mendukung tanggapan penegakan hukum dan audit internal.

26. Operator Ekonomi

Siapa yang dianggap sebagai “produsen” berdasarkan GPSR (EU) 2023/988?

Berdasarkan Peraturan Keselamatan Produk Umum (Uni Eropa) 2023/988"Produsen" adalah peran hukum dan tidak terbatas pada perusahaan yang secara fisik memproduksi barang. Dalam praktiknya, Anda adalah produsen jika:

  • Anda menempatkan produk di pasar UE dengan nama atau merek dagang Anda (termasuk pemilik merek/label pribadi), atau Anda mendesain/memproduksi produk sendiri. Lihat ikhtisar kami tentang operator ekonomi && tanggung jawab.
  • Anda memastikan produk tersebut aman dan sesuai dengan peraturan: melengkapi dokumen penilaian risiko, mempertahankan yang lengkap berkas teknis, dan menyediakan semua pelabelan/penandaan dan petunjuk pengguna yang diperlukan.
  • Outsourcing produksi tidak mengalihkan tanggung jawab:jika merek Anda ada pada produk, secara hukum Anda adalah produsen untuk tujuan GPSR, meskipun pihak ketiga yang membuatnya.

Singkatnya: jika Anda adalah merek yang menempatkan produk di pasar UE, Anda adalah produsennya dan tetap bertanggung jawab atas keamanan dan kepatuhan produk. Perwakilan Resmi/Orang yang Bertanggung Jawab berfungsi sebagai titik kontak Anda di UE untuk pihak berwenang, tetapi tidak menggantikan kewajiban hukum Anda.

27. Penafian untuk Produk Kosmetik

Jika produk Anda termasuk dalam cakupan kosmetik (seperti minyak tubuh, perawatan kulit, atau riasan), harap perhatikan bahwa kepatuhan UE di bawah Peraturan (EC) No 1223/2009 membutuhkan lebih dari sertifikasi GPSR.Selain menunjuk Orang yang Bertanggung Jawab UE (yang dapat disediakan oleh EaseCert), Anda juga harus memastikan:

  • A Laporan Keamanan Produk Kosmetik (CPSR) disiapkan untuk setiap produk oleh ahli toksikologi yang berkualifikasi.
  • Setiap produk adalah terdaftar di Portal Pemberitahuan Produk Kosmetik (CPNP) (portal resmi).
  • Sebuah lengkap Berkas Informasi Produk (PIF) dipertahankan untuk setiap produk.

EaseCert menyediakan:

  • Penunjukan sebagai Anda Orang yang Bertanggung Jawab Uni Eropa (EURP) — lihat halaman kami di Perwakilan Resmi Uni Eropa Dan Orang yang Bertanggung Jawab.
  • Ulasan produk pelabelan untuk kepatuhan UE (format, keterangan wajib, peringatan) — lihat panduan persyaratan pelabelan (catatan: kosmetik memiliki aturan khusus kategori berdasarkan Reg. 1223/2009).
  • Pemeliharaan PIF setelah sepenuhnya disiapkan dan disediakan oleh Anda/konsultan Anda.
  • Sedang berlangsung representasi dan dukungan kontak regulasi dengan otoritas Uni Eropa sebagai RP yang Anda tunjuk.

EaseCert tidak menyediakan:

  • Penciptaan Laporan Keamanan Produk Kosmetik (CPSR).
  • Pendaftaran produk di CPNP sistem.
  • Kompilasi konten teknis untuk File Informasi Produk (PIF).

Anda perlu mengurus dokumen-dokumen ini secara terpisah melalui ahli toksikologi kosmetik berlisensi atau konsultan kepatuhan kosmetik khusus. Setelah dokumen yang diperlukan tersedia, EaseCert dapat sepenuhnya mendukung layanan Penanggung Jawab Anda dan membantu memastikan proses masuk pasar Anda tetap mematuhi GPSR dan Peraturan Kosmetik.

28. Pembaruan GPSR Terbaru dari Komisi Eropa

Poin-Poin Utama dari GPSR Q&Sebuah Dokumen:

  • Cakupan: Berlaku untuk produk (fisik & digital) tidak tercakup oleh peraturan keselamatan UE tertentu; beberapa ketentuan berlaku di seluruh produk.
  • Produk Bekas: Produk bekas/diperbaiki harus mematuhi peraturan, kecuali jika ditandai dengan jelas untuk diperbaiki atau sebagai barang antik.
  • Barang Gratis: Produk gratis yang ditujukan untuk penggunaan konsumen masih termasuk dalam GPSR.
  • Ukuran Bisnis: Kewajiban berlaku untuk bisnis dengan semua ukuran (pengecualian terbatas untuk beberapa platform mikro/kecil).
  • Penilaian Risiko: Produsen/importir harus melakukan analisis risiko sebelum penempatan di UE.
  • Dokumentasi Teknis: Diperlukan untuk semua produk; kedalaman bervariasi tergantung kasus.
  • Perwakilan Resmi/RP: Memastikan kepatuhan terhadap dokumentasi teknis dan kewajiban pelabelan.
  • Alamat Elektronik: Menyediakan metode komunikasi langsung (email/formulir kontak).
  • Pelabelan Digital: Kode QR sendiri tidak memenuhi kewajiban pelabelan GPSR.

Lihat halaman Komisi di kewajiban bagi bisnisUntuk tampilan implementasi praktis, kunjungi kembali Persyaratan GPSR ringkasan.

29. Memulai

Hubungi kami, surel info@easecert.com dengan berkas produk Anda, atau pesan panggilan konsultasi gratisKami akan mengonfirmasi cakupan, jadwal, dan harga tetap satu kali, lalu memulai alur kerja sertifikasi Anda.Mengeksplorasi Sertifikasi GPSR, menunjuk seorang Perwakilan Resmi Uni Eropa/Orang yang Bertanggung Jawab, dan meninjau indikatif biaya berdasarkan kategori di muka.

30. Pelajari Lebih Lanjut Tentang GPSR

Untuk panduan dan sumber daya resmi, lihat Ikhtisar Keamanan Produk UE dan GPSR, itu Peraturan Keselamatan Produk Umum (2023) – Ringkasan UE, itu Gerbang Keamanan UE – Peringatan RAPEX untuk Produk Berbahaya, dan Peraturan (UE) 2023/988 (Teks Lengkap).

Hubungi EaseCert