File Teknis GPSR
Peraturan Keselamatan Produk Umum (GPSR) adalah kerangka kerja penting di dalam Uni Eropa, memastikan bahwa semua produk konsumen memenuhi standar keselamatan yang ketat. Inti dari peraturan ini adalah persyaratan bagi produsen untuk menyusun dokumentasi teknis yang komprehensif, yang biasa disebut sebagai file teknis, juga dikenal sebagai Paspor Produk Digital. Dokumentasi ini berfungsi sebagai bukti nyata bahwa suatu produk sesuai dengan persyaratan keselamatan penting yang ditetapkan oleh GPSR.
Tinjauan Konten Dokumentasi Teknis Produk Umum
Untuk kepatuhan GPSR, produsen / importir harus menyiapkan dokumentasi teknis untuk produk yang ditempatkan di pasar UE. Dokumentasi teknis harus berisi informasi yang cukup untuk menyatakan dan menentukan apakah produk dianggap "aman" sesuai dengan GPSR.
File teknis lengkap harus mencakup:
- Label dan, jika berlaku, instruksi untuk digunakan
- Deskripsi umum tentang produk dan karakteristik esensial
- Analisis kemungkinan risiko Pengguna mungkin bertemu saat menggunakan produk dan solusi yang diadopsi untuk menghilangkan atau mengurangi mereka, didukung oleh laporan yang relevan
- Daftar Standar Eropa yang relevan diikuti untuk pembuatan produk, jika berlaku
-
Detail pengujian dilakukan dan penilaian toksikologis, jika berlaku
Komponen kunci dari file teknis
1. Identifikasi dan Deskripsi Produk
- Informasi terperinci tentang produk, termasuk desain, fungsi, dan penggunaan yang dimaksudkan.
- Identifikasi yang jelas melalui jenis, batch, atau nomor seri.
2. Penilaian risiko dan mitigasi
- Analisis menyeluruh tentang risiko potensial yang terkait dengan produk.
- Dokumentasi langkah -langkah yang diimplementasikan untuk menghilangkan atau mengurangi risiko yang diidentifikasi.
3. Bukti Kepatuhan
- Daftar standar Eropa yang relevan atau kriteria lain yang diterapkan selama desain dan pembuatan produk.
- Laporan tes dan penilaian toksikologis yang menunjukkan kepatuhan dengan standar keselamatan.
4. Informasi pengguna
-
Label dan, jika berlaku, instruksi untuk digunakan (IFU) yang memberikan panduan yang jelas tentang operasi dan tindakan pencegahan keselamatan produk.
Kewajiban untuk produsen
- Pemeliharaan Dokumentasi: Produsen diharuskan untuk mempertahankan dokumentasi teknis untuk jangka waktu 10 tahun setelah produk ditempatkan di pasar.
- Aksesibilitas: File teknis harus tersedia untuk otoritas pengawasan pasar atas permintaan, memastikan transparansi dan memfasilitasi verifikasi kepatuhan.
-
Kepatuhan Berkelanjutan: Untuk produk yang diproduksi secara seri, produsen harus memastikan bahwa setiap unit memenuhi persyaratan keselamatan umum, menjaga konsistensi di semua item.
Peran orang yang bertanggung jawab
GPSR mengamanatkan bahwa produk tidak dapat ditempatkan di pasar UE kecuali ada operator ekonomi yang ditetapkan di dalam serikat pekerja yang bertanggung jawab untuk tugas kepatuhan tertentu. Ini Orang yang bertanggung jawab bisa:
- Pabrikan (jika berbasis di UE).
- Seorang importir.
- Sebuah Perwakilan resmi ditunjuk oleh pabrikan atau importir.
- Penyedia layanan pemenuhan, terutama dalam kasus di mana tidak ada importir, seperti dengan penjualan online.
Detail orang yang bertanggung jawab harus ditampilkan pada produk, kemasannya, atau dokumentasi yang menyertainya, memastikan keterlacakan dan akuntabilitas.
Bagaimana dengan deklarasi kesesuaian?
Bagian penting dari kepatuhan GPSR adalah Deklarasi Kesesuaian UE (DOC). Dokumen ini sering disalahpahami atau diabaikan, tetapi itu penting.
Dokter adalah a Pernyataan formal oleh produsen atau importir bahwa produk tersebut sesuai dengan semua undang -undang UE yang berlaku. Di bawah GPSR, ini bukan hanya praktik terbaik, itu adalah a persyaratan hukum Ketika produk Anda berada di bawah undang -undang yang diselaraskan (mis. Petunjuk Keselamatan Mainan, Petunjuk EMC, Petunjuk Tegangan Rendah). Bahkan jika produk Anda tidak dicakup oleh undang-undang khusus sektor, termasuk DOC memperkuat posisi kepatuhan Anda dan menunjukkan uji tuntas.
Dokter harus mencakup:
- Nama dan alamat pabrikan atau importir
- Deskripsi produk
- Referensi ke undang -undang yang relevan (seperti regulasi (UE) 2023/988)
- Daftar standar atau spesifikasi yang berlaku
- Nama dan tanda tangan orang yang bertanggung jawab
-
Tanggal dokumen dikeluarkan
Deklarasi Kesesuaian harus dimasukkan dalam atau menyertai file teknis dan harus disediakan untuk otoritas UE atas permintaan. Jika Anda menggunakan orang yang bertanggung jawab UE (sebagaimana disyaratkan dalam GPSR untuk bisnis non-UE), RP juga harus memiliki akses ke DOC dan dapat menyediakannya jika diminta oleh pihak berwenang.
Siapa yang akan meninjau dokumentasi?
Dokumentasi teknis umumnya tidak diserahkan untuk disetujui tetapi harus tersedia berdasarkan permintaan oleh National Otoritas Pengawasan Pasar Di Negara Anggota UE. Permintaan ini mungkin muncul karena:
- Cek impor rutin
- Audit industri yang ditargetkan
- Keluhan konsumen atau masalah keamanan
Otoritas pengawasan pasar menilai dokumentasi teknis untuk memverifikasi kepatuhan dengan standar Eropa yang berlaku. Selain itu, pasar online seperti Amazon dapat meminta dokumen -dokumen ini, mirip dengan bagaimana mereka memerlukan deklarasi kesesuaian untuk produk tertentu.
Kesimpulan
Mematuhi persyaratan dokumentasi teknis GPSR bukan hanya kewajiban peraturan tetapi komitmen terhadap keselamatan konsumen dan kualitas produk. Dengan mengkompilasi dan memelihara file teknis yang komprehensif dengan cermat, produsen tidak hanya memfasilitasi kepatuhan tetapi juga menunjukkan dedikasi mereka untuk memberikan produk yang aman dan andal ke pasar.