Proses analisis risiko GPSR
Analisis & Penilaian Risiko GPSR UE
Memastikan keamanan produk berdasarkan Peraturan Keamanan Produk Umum (GPSR) membutuhkan proses analisis risiko terstrukturPendekatan sistematis ini membantu importir, produsen, dan orang yang bertanggung jawab memenuhi kewajiban kepatuhan sambil menjaga kesehatan dan keselamatan konsumen. Berikut adalah rincian bagian-bagian utama dalam penilaian risiko yang sesuai dengan GPSR. Unduh Templat Analisis Risiko GPSR untuk pendekatan terstruktur dalam mengevaluasi risiko keselamatan produk.
Bagian 1 – Informasi Operator Ekonomi
Bagian ini mengidentifikasi semua operator ekonomi yang terlibat dalam rantai pasokan produk, termasuk:
- Pabrikan: Rincian nama, nama dagang, alamat pos dan elektronik lengkap, nomor telepon, dan kontak utama.
- Perwakilan Resmi: Jika berlaku, berikan rincian yang sama seperti produsen.
- Pengimpor: Informasi kontak untuk memastikan keterlacakan.
- Orang yang Bertanggung Jawab:Jika berbeda dari produsen, perwakilan UE yang ditunjuk menangani kewajiban kepatuhan.
Bagian 2 – Deskripsi Umum Produk
Deskripsi produk yang jelas, termasuk:
- Nama produk dan fungsi.
- Karakteristik keselamatan yang penting (misalnya, barang yang meniru makanan, menarik perhatian anak-anak, komponen kecil, bahan berisiko tinggi).
- Rincian komposisi (bahan mentah atau Daftar Bahan).
- Pembagian usia (misalnya, ditujukan untuk orang dewasa, anak-anak di atas 12 tahun, bayi, dll.).
Bagian 3 – Persyaratan dan Standar Hukum yang Berlaku
Produk harus mematuhi peraturan UE yang relevan, seperti:
- Peraturan Umum Keselamatan Produk (EU/2023/988).
- Peraturan REACH (EC 1907/2006) (Lampiran XVII untuk zat terlarang, SVHC).
- Peraturan tentang Polutan Organik Persisten (EU/2019/1021).
- Petunjuk Kompatibilitas Elektromagnetik (2014/30/EU) untuk produk elektronik.
- Standar harmonisasi UE yang berlaku memastikan keamanan produk (misalnya, EN71 untuk mainan, standar IEC untuk elektronik, dll.).
Bagian 4 – Evaluasi Desain Produk
Penilaian bahaya mengidentifikasi potensi risiko dan tindakan mitigasi:
Bahaya Fisik dan Mekanik
- Tepi tajam, bagian yang bergerak, risiko terjepit, bagian kecil yang menimbulkan bahaya tersedak.
- Kekhawatiran terhadap stabilitas barang yang rentan terbalik atau roboh.
- Kepatuhan terhadap standar seperti ID 71-1Bahasa Indonesia: Standar ISO 8124.
Mudah Terbakar & Bahaya Termal
- Risiko kebakaran, panas berlebih, pembakaran spontan, kontak dengan permukaan panas.
- Kepatuhan terhadap EN71-2Bahasa Indonesia: FFFSR, atau peraturan pakaian tidur yang relevan.
Bahaya Kimia
- Kehadiran bahan kimia terbatas, zat beracun, logam berat, alergen.
- Kepatuhan terhadap Lampiran XVII REACHBahasa Indonesia: Pelabelan CLPBahasa Indonesia: EN71-3Bahasa Indonesia: Petunjuk RoHS.
Bahaya Listrik
- Risiko baterai dan sengatan listrik, korsleting, komponen terlalu panas.
- Kepatuhan terhadap ID 62133Bahasa Indonesia: Standar IEC 60335Bahasa Indonesia: Petunjuk Tegangan Rendah (2014/35/EU).
Bahaya Higiene dan Mikrobiologi
- Risiko kontaminasi bakteri atau jamur, bahan yang mungkin mengandung patogen.
- Kepatuhan terhadap USP 50, 51Bahasa Indonesia: Standar ISO 22196Bahasa Indonesia: ID 13697.
Bahaya Radiasi dan Optik
- Emisi LED, paparan laser, radiasi UV atau IR.
- Risiko medan elektromagnetik (EMF).
- Kepatuhan terhadap ID 62233Bahasa Indonesia: Standar IEC 62471Bahasa Indonesia: Direktif EMC (2014/30/EU).
Bagian 5 – Temuan Analisis / Penilaian Risiko
Setiap bahaya yang teridentifikasi dikategorikan ke dalam tingkat risiko:
- Risiko Kritis: Bahaya yang mengancam jiwa yang memerlukan tindakan pengendalian yang ketat (misalnya, sengatan listrik, bahan kimia beracun, bahaya tersedak bagi bayi).
- Risiko UtamaRisiko cedera/kerusakan signifikan dikurangi melalui protokol pengujian dan kepatuhan (misalnya, bahaya kebakaran, terjebaknya mekanik, terpotong, terbakar).
- Risiko KecilRisiko dengan tingkat keparahan rendah ditangani melalui desain dan pelabelan produk (misalnya, iritasi ringan dari bahan, masalah mudah terbakar ringan).
- Kekhawatiran ManufakturRisiko seperti kontaminasi benda asing, perakitan yang tidak tepat, ketidakkonsistenan material, dikurangi dengan kontrol kualitas (misalnya, deteksi logam, inspeksi visual, pemeriksaan berat).
Bagian 6 – Persyaratan Pelabelan
Sesuai pelabelan memastikan keamanan pengguna dan kepatuhan terhadap peraturan. Ini termasuk:
- Pelabelan produk & petunjuk keselamatan (misalnya, peringatan usia, pemberitahuan keselamatan, pedoman penggunaan yang tepat).
- Peringatan pengemasan & simbol kepatuhan (misalnya, tanda CE, petunjuk pembuangan, label peringatan).
- Informasi keselamatan khusus disertakan dengan produk (misalnya, manual, panduan perawatan, peringatan darurat).
Deklarasi Akhir Kepatuhan Keselamatan
Setelah penilaian risiko selesai, produk dianggap aman menurut persyaratan GPSR.
Menggunakan struktur Template analisis risiko GPSR menyederhanakan proses kompleks evaluasi keselamatan produk dan kepatuhan terhadap peraturan. Memastikan bahwa semua bahaya diidentifikasi, dinilai, dan dikurangi secara sistematis.Unduh kami Templat Analisis Risiko GPSR untuk pendekatan terstruktur dalam mengevaluasi risiko keselamatan produk. Template penilaian risiko yang sesuai dengan GPSR membantu bisnis:
- Meningkatkan keamanan produk dan perlindungan konsumen.
- Hindari sanksi ketidakpatuhan dan penarikan produk.
- Memastikan kelancaran masuknya pasar dan penerimaan produk di UE.
- Memperkuat reputasi merek dan kepercayaan pelanggan.
Di EaseCert, kami menyederhanakan kepatuhan GPSR untuk importir dan produsen, memastikan produk Anda memenuhi persyaratan keselamatan UE. Hubungi kami untuk panduan ahli tentang penilaian risiko, kewajiban peraturan, dan solusi sertifikasi.
Pelajari Lebih Lanjut Tentang GPSR: