Toy Safety in the EU: Regulation Replaces Directive

Keamanan mainan di UE: Peraturan menggantikan Petunjuk

Pada tanggal 10 April 2025, Parlemen dan Dewan Eropa mencapai kesepakatan sementara tentang Peraturan Keamanan Mainan yang baru. Peraturan ini akan mencabut dan mengganti Arahan 2009/48/EC saat ini dan memperkenalkan perubahan signifikan pada cara mainan dinilai, didokumentasikan, diberi label, dan dipantau di UE. Peraturan baru ini mencerminkan tujuan Kesepakatan Hijau Eropa dan Strategi Bahan Kimia untuk Keberlanjutan, sekaligus selaras dengan Peraturan Keamanan Produk Umum (UE) 2023/988.

Berikut ini rincian teknis perubahan tersebut, yang diambil dari sumber legislatif dan kebijakan resmi Uni Eropa.

Bentuk Hukum dan Aplikasi

Arahan tersebut akan digantikan dengan Peraturan UE yang berlaku langsung. Hal ini menghilangkan kebutuhan akan transposisi nasional dan akan memastikan kerangka hukum yang seragam di seluruh Negara Anggota. Semua kewajiban akan berlaku langsung kepada operator ekonomi, termasuk produsen, importir, distributor, dan pasar daring.

Masa transisi selama 30 bulan akan berlaku untuk sebagian besar ketentuan setelah Peraturan mulai berlaku, dengan beberapa waktu tambahan untuk penerapan penuh mekanisme pengawasan pasar (hingga 54 bulan).

Paspor Produk Digital (DPP)

Setiap mainan yang dipasarkan di UE harus disertai dengan Paspor Produk Digital (DPP). Persyaratan ini sejalan dengan upaya UE yang lebih luas untuk menerapkan perangkat kepatuhan digital berdasarkan Peraturan Ecodesign untuk Produk Berkelanjutan (ESPR).

DPP harus mencakup:

  • Deklarasi Kesesuaian
  • Dokumentasi teknis, termasuk deskripsi desain, laporan pengujian, dan referensi ke standar yang diselaraskan
  • Bukti kepatuhan kimia, termasuk deklarasi SVHC dan data keselamatan material
  • Identifikasi produsen dan Orang yang Bertanggung Jawab di UE
  • Data ketertelusuran seperti nomor batch atau seri

DPP harus dapat diakses melalui pembawa data (biasanya kode QR) yang ditempatkan pada kemasan mainan. Pihak berwenang akan menggunakan DPP untuk tindakan bea cukai, pengawasan, dan penegakan hukum. Pasar daring juga diharapkan untuk menjadi tuan rumah dan memverifikasi DPP untuk mainan yang dijual melalui platform mereka.

Persyaratan Kimia yang Diperbarui

Peraturan tersebut memperluas aturan keselamatan bahan kimia melampaui apa yang saat ini diwajibkan berdasarkan REACH dan Arahan Keselamatan Mainan yang ada.

Pembaruan utama meliputi:

  • Pembatasan khusus terhadap bahan kimia pengganggu endokrin (EDC), berdasarkan klasifikasi ilmiah yang berkembang dari ECHA
  • Batasan migrasi tambahan untuk zat berbahaya seperti formaldehida dan anilin
  • Pembatasan yang ditujukan untuk mainan yang ditujukan untuk anak-anak di bawah usia 36 bulan atau yang dimaksudkan untuk dimasukkan ke dalam mulut
  • Penghapusan atau pembatasan pengecualian yang sebelumnya tersedia untuk materi yang sesuai dengan REACH atau CLP
  • Pengenalan mekanisme tindakan delegasi untuk menetapkan atau memperbarui derogasi dan batasan kimia

Pendapat ilmiah dari komite SCHEER dan basis data ECHA akan dirujuk untuk kepatuhan dan penegakan.

Standar Harmonisasi dan Dokumentasi Teknis

Meskipun seri EN 71 akan tetap menjadi pusat untuk menunjukkan kesesuaian, Peraturan tersebut memperkenalkan kewajiban dokumentasi yang diperluas:

  • Laporan pengujian harus merujuk secara jelas pada standar harmonisasi yang diterapkan
  • Penilaian risiko harus mempertimbangkan desain mainan, bahan, penggunaan yang dapat diperkirakan, dan potensi penyalahgunaan.
  • Dokumentasi harus disimpan dan dapat diakses setidaknya selama 10 tahun
  • Keterlibatan Badan Ternotifikasi diperlukan untuk kategori mainan tertentu

Data DPP harus sesuai dengan informasi yang disertakan dalam dokumentasi teknis.

Pengawasan Pasar, Bea Cukai, dan Platform Online

Peraturan baru ini memperkenalkan sistem penegakan hukum terpusat:

  • Otoritas bea cukai Uni Eropa akan memiliki akses langsung ke DPP dan data kepatuhan pendukung
  • Otoritas pengawasan pasar akan mengoordinasikan inspeksi dan tindakan respons
  • Penyedia layanan pemenuhan pesanan dan pasar daring dapat bertanggung jawab secara hukum atas mainan yang tidak sesuai dengan peraturan.
  • Kegagalan untuk memberikan DPP atau dokumentasi atas permintaan dapat mengakibatkan penarikan, penarikan kembali, atau denda

Peraturan tersebut juga berinteraksi dengan Peraturan Keselamatan Produk Umum (UE) 2023/988, yang menetapkan persyaratan umum untuk pelaporan kecelakaan, keterlacakan, dan ganti rugi konsumen.

Pelabelan dan Informasi Konsumen

Selain persyaratan pelabelan yang ada, Peraturan tersebut akan mengamanatkan:

  • Penempatan kode QR atau pembawa data setara pada kemasan produk untuk mengakses DPP
  • Identifikasi mainan yang jelas, nomor batch atau seri, dan informasi pembuatan
  • Nama dan alamat produsen dan Orang yang Bertanggung Jawab di UE
  • Simbol peringatan yang diselaraskan dan pernyataan keselamatan multibahasa
  • Pemeringkatan usia dan peringatan risiko spesifik

Apa yang Harus Dilakukan oleh Pelaku Ekonomi Sekarang?

Untuk mempersiapkan berlakunya Peraturan tersebut, pelaku ekonomi harus:

  • Tinjau dokumentasi keselamatan kimia
  • Mulai mempersiapkan Paspor Produk Digital
  • Sejajarkan format pelabelan untuk menyertakan kode QR dan bahasa keselamatan yang direvisi
  • Konfirmasikan penunjukan Orang yang Bertanggung Jawab UE
  • Perbarui file teknis dan referensi pengujian

Dokumen Sumber Utama UE dan Bacaan Lebih Lanjut

Untuk dukungan teknis dengan dokumentasi mainan, pelabelan, atau persiapan Paspor Produk Digital, hubungi kami di info@easecert.com.

Tunjukkan lebih banyak wawasan

Hubungi EaseCert