Regolamento generale sulla sicurezza dei prodotti (GPSR): una guida completa

Introduzione al GPSR

Il regolamento (UE) 2023/988, noto come Regolamento generale sulla sicurezza dei prodotti (GPSR), stabilisce requisiti di sicurezza più rigorosi per i prodotti di consumo venduti nell'UE. Sostituisce la direttiva 2001/95/CE e introduce nuove responsabilità per i fabbricanti, gli importatori, i distributori, i fornitori di servizi di logistica e i marketplace online al fine di garantire la sicurezza dei prodotti.

Ambito di applicazione del GPSR

A partire dal 13 dicembre 2024, il GPSR si applica a tutti i prodotti Il Regolamento generale sulla sicurezza dei prodotti (GDPR) si applica alla maggior parte dei prodotti di consumo nell'UE, ad eccezione di categorie specifiche come i medicinali. Rende inoltre responsabili i fornitori di servizi di evasione ordini e i marketplace online in materia di sicurezza, garantendo che ogni attore della catena di approvvigionamento si assuma la propria responsabilità. I ​​prodotti già soggetti ad altre normative di sicurezza dell'UE possono essere parzialmente o totalmente esentati da alcuni requisiti del GDPR.

Cos'è il GPSR? 

IL GPSR è ora pienamente in vigore, garantire che tutti i prodotti venduti nell'UE soddisfino rigorosi standard di sicurezza, tenendo conto dei progressi tecnologici e del commercio elettronico. Il regolamento rafforza i processi di richiamo per motivi di sicurezza e impone requisiti più severi per l'etichettatura e le valutazioni del rischio. Pubblicato inizialmente nel Gazzetta ufficiale dell'UE del 23 maggio 2023, entrata in vigore il 12 giugno 2023., Il GPSR ha ufficialmente sostituito il GenDirettiva generale sulla sicurezza dei prodotti (GPSD) del 13 dicembre 2024. Le aziende devono ora conformarsi ai requisiti previsti per poter continuare a vendere nell'UE.

Principali differenze tra GPSR e GPSD

Requisito	GPSR	GPSD
Persona responsabile	Produttore, importatore, rappresentante autorizzato, fornitore di servizi di evasione ordini	Non chiaramente definito
Etichettatura	Tipo di prodotto, numero di lotto, dettagli del produttore, avvertenze, età consigliata	Informazioni sul produttore, numero di lotto, avvertenze
Documentazione	Documentazione tecnica, istruzioni, rapporti di prova	Istruzioni, rapporti di prova
Comunicazione	Sezione Telefono, email e sito web	Non specificato
Analisi di laboratorio	Generalmente richiesto	Generalmente richiesto

 

Prodotti coperti da GPSR

Il Regolamento generale sulla protezione dei consumatori (GDPR) si applica a tutti i prodotti di consumo, salvo diversa disposizione di legge settoriale specifica.Ciò include:

• Automobilistico & Prodotti per la mobilità
• Abbigliamento, calzature e accessori
• Fai da te, utensili, ferramenta e giardinaggio
• Prodotti elettrici ed elettronici
• Articoli per la casa e l'ufficio
• Articoli per la casa, utensili da cucina e mobili
• Gioielli e accessori
• Prodotti per la cura personale e la bellezza
• Prodotti per animali domestici
• Attrezzature sportive e per attività all'aperto
• Giocattoli e prodotti per bambini
  
  

Operatori economici

Il GPSR stabilisce nel §3(13) i seguenti operatori economici:

• Produttore
• Rappresentante autorizzato
• Importatore
• Distributore
• Fornitore di servizi di evasione ordini

I produttori possono nominare un rappresentante autorizzato nell'Unione Europea come punto di contatto per le autorità di vigilanza del mercato. Il GPSR definisce obblighi chiari per i vari operatori economici al fine di rispettare gli standard di sicurezza dei prodotti. Scarica il nostro Lista di controllo GPSR per una semplice panoramica delle responsabilità degli operatori economici.

Responsabilità degli operatori economici

Il GPSR definisce ruoli e responsabilità per i seguenti operatori economici:

• Produttori: Le entità che producono o fanno progettare e fabbricare prodotti con il proprio nome o marchio sono responsabili di garantire che tali prodotti siano conformi ai requisiti GPSR prima di immetterli sul mercato. Ciò include la conduzione di valutazioni complete dei rischi e la tenuta della documentazione tecnica. Per i prodotti fabbricati al di fuori dell'UE e venduti online (o tramite altre forme di vendita a distanza), potrebbe esserci anche un importatore che vende il prodotto direttamente online o lo fornisce a un distributore che a sua volta lo offre in vendita online.
  
  
• Importatori: I prodotti fabbricati al di fuori dell'UE e venduti al dettaglio all'interno dell'UE vengono immessi sul mercato da un importatore all'interno dell'UE. L'importatore assume il ruolo di operatore economico ai sensi dell'articolo 4, a meno che il fabbricante non abbia nominato un rappresentante autorizzato per adempiere a tali obblighi. Le imprese che importano prodotti da paesi extra-UE devono verificare che tali prodotti siano conformi agli standard di sicurezza dell'UE. Gli importatori sono tenuti ad accertarsi che il fabbricante abbia adempiuto ai propri obblighi e devono conservare copie della dichiarazione di conformità UE e della documentazione tecnica per un periodo determinato.
  
  
• Distributori: Per i prodotti fabbricati al di fuori dell'UE e venduti online (o tramite altre forme di vendita a distanza), potrebbe esserci anche un importatore che vende il prodotto direttamente online o lo fornisce a un distributore che a sua volta lo offre in vendita online. I distributori devono verificare che i prodotti riportino le marcature di conformità richieste e siano accompagnati dalla documentazione e dalle istruzioni necessarie.
  
  
• Rappresentanti autorizzati: Nominati dai produttori, rivenditori autorizzati operando nell'ambito dell'UE per conto del fabbricante in relazione a compiti specifici, come la tenuta della documentazione tecnica e la cooperazione con le autorità di vigilanza del mercato.Se il fabbricante (con sede all'interno o all'esterno dell'UE) ha nominato per iscritto un rappresentante autorizzato a svolgere compiti specifici ai sensi dell'articolo 4, tale rappresentante assume il ruolo di operatore economico ai sensi dell'articolo 4.
  
  
• Fornitori di servizi di evasione ordini: Le aziende che offrono servizi come magazzinaggio, imballaggio e spedizione, senza possedere i prodotti, sono considerate fornitori di servizi di evasione ordini. Nei casi in cui non sia presente alcun altro operatore economico all'interno dell'UE, questi fornitori devono garantire la conformità dei prodotti al Regolamento generale sulla protezione dei beni e servizi (GDPR).
  
  
• Operatori di marketplace online: Le piattaforme digitali che facilitano la vendita di prodotti devono registrarsi al portale EU Safety Gate, designare un punto di contatto unico per le autorità dell'UE e garantire il rispetto degli obblighi di segnalazione in materia di sicurezza dei prodotti. Sono inoltre tenuti ad agire tempestivamente per rimuovere i prodotti non sicuri non appena viene ricevuta una notifica.

Registrazione al marketplace online

L'articolo 22 del Regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR) introduce nuovi requisiti per i mercati online. I fornitori di negozi online e altri mercati digitali devono:

• Registrati al portale EU Safety Gate..
• Designare un unico punto di contatto per autorità dell’UE.
• Garantire il rispetto degli obblighi di segnalazione in materia di sicurezza dei prodotti.

Le piattaforme di vendita online devono inoltre collaborare con gli organismi di regolamentazione per rimuovere tempestivamente i prodotti non sicuri e prevenire il ripetersi delle violazioni.

Vendite a distanza, operatori economici e rappresentanti autorizzati

Il GPSR include disposizioni per la vendita a distanza che si applicano ai fornitori online. Questi fornitori devono registrarsi sul Portale Safety Gate. Anche i fornitori online di prodotti coperti dal GPSR sono tenuti a rispettare gli obblighi di informazione per i consumatori. Secondo l'articolo 19 del regolamento, i dettagli relativi al produttore (nome o denominazione commerciale) o al fornitore online di prodotti coperti dal GPSR sono tenuti a fornire informazioni ai consumatori. rappresentante autorizzato dell'UE Le informazioni relative al produttore, nonché i dati identificativi del prodotto (inclusa un'immagine del prodotto) e qualsiasi avvertenza o informazione sulla sicurezza del prodotto, devono essere fornite sul sito web di offerta (interfaccia online).

Per rafforzare la responsabilità, il Regolamento GPSR impone ai produttori extra-UE di nominare un operatore economico con sede nell'UE per garantire la conformità. Può trattarsi di un importatore, un distributore o un rappresentante autorizzato con sede nell'UE.

L'operatore economico con sede nell'UE è responsabile di:

• Conservare e mantenere la documentazione tecnica del prodotto.
• Collaborazione con le autorità di vigilanza del mercato dell'UE.
• Funge da punto di contatto ufficiale per le richieste di informazioni relative alla conformità normativa.

Se un produttore extra-UE non designa un operatore economico con sede nell'UE, l'importatore o il distributore si assume automaticamente la responsabilità legale della conformità del prodotto.

Valutazione del rischio e valutazione della sicurezza

Per conformarsi ai requisiti GPSR, i produttori sono obbligati a eseguire controlli approfonditi valutazioni del rischio dei loro prodotti. Questo processo prevede la valutazione di diversi fattori, tra cui la progettazione, la composizione, l'imballaggio del prodotto e le potenziali interazioni con altri prodotti. L'utilizzo delle norme europee pertinenti può essere d'aiuto in questa valutazione. I risultati devono essere documentati meticolosamente e messi a disposizione delle autorità di vigilanza del mercato su richiesta. Trascurare un'adeguata valutazione del rischio può comportare gravi conseguenze, come multe, richiami di prodotti o restrizioni all'accesso al mercato. 

Per confermare la conformità al requisito generale di sicurezza previsto dall'articolo 5 del Regolamento generale sulla sicurezza dei prodotti (GDPR) ("Gli operatori economici devono immettere sul mercato solo prodotti sicuri"), i fabbricanti sono tenuti a valutare la sicurezza del prodotto nell'ambito di un'analisi interna dei rischi. Vengono valutati diversi aspetti, quali le caratteristiche del prodotto, la composizione, l'imballaggio e l'interazione con altri prodotti. Per tale valutazione possono essere utilizzate le norme europee pertinenti.

L'analisi interna dei rischi e l'elenco delle norme europee pertinenti fanno parte della documentazione tecnica di un prodotto. Tale valutazione dei rischi deve essere documentata e resa disponibile alle autorità di vigilanza del mercato su richiesta. La mancata effettuazione di una valutazione adeguata può comportare sanzioni, richiami di prodotti o restrizioni all'accesso al mercato.

Requisiti di etichettatura

Per migliorare la trasparenza e la sicurezza dei consumatori, il GPSR impone requisiti specifici requisiti di etichettatura. I prodotti devono mostrare:

• Nome del produttore, denominazione commerciale registrata e recapiti.
• Un riferimento per la tracciabilità del prodotto, come ad esempio un numero di lotto o di serie.
• Avvertenze di sicurezza in un linguaggio facilmente comprensibile dai consumatori del mercato di riferimento.

Il regolamento incoraggia inoltre l'utilizzo di etichette digitali e codici QR per fornire ulteriore documentazione di conformità e istruzioni di sicurezza.

Disposizione transitoria

GPSR si applica a tutti i prodotti rientranti nel suo ambito che saranno immessi sul mercato a partire dal 13 dicembre 2024. L'immissione sul mercato di prodotti contemplati dalla direttiva 2001/95/CE, conformi a tale direttiva e immessi sul mercato prima del 13 dicembre 2024, non sarà ostacolata dagli Stati membri dell'UE.

Maggiore sorveglianza del mercato e sanzioni più severe

Per garantire la conformità, il GPSR rafforza la sorveglianza del mercato Il sistema armonizza le sanzioni tra gli Stati membri. Le aziende sono soggette a obblighi più stringenti in merito alla segnalazione degli incidenti gravi che coinvolgono i loro prodotti entro due giorni lavorativi e all'attuazione di procedure di richiamo efficaci, ove necessario.

Preparazione al GPSR: cosa devono fare le aziende

Per adattarsi al GPSR, le imprese dovrebbero:

• Condotta dettagliata valutazioni del rischio per identificare potenziali pericoli.
• Aggiornare le etichette dei prodotti, le istruzioni per l'utente, ecc.
• Nomina un rappresentante autorizzato o garantire un operatore economico con sede nell'UE.
• Implementare sistemi per monitoraggio della sicurezza del prodotto dopo la commercializzazione e segnalare tempestivamente gli incidenti.
  
  

Conclusione

Il Regolamento generale sulla sicurezza dei prodotti (GPSR) rappresenta un passo trasformativo per la sicurezza dei prodotti nell'UE, affrontando le sfide del commercio e della tecnologia moderni. Richiedendo valutazioni del rischio rigorose e una maggiore responsabilità da parte degli operatori economici, il regolamento crea un ambiente più sicuro per i consumatori e un quadro più prevedibile per le imprese. Scarica il nostro documento. Lista di controllo GPSR Per una guida passo passo che ti aiuterà a garantire che i tuoi prodotti soddisfino i requisiti di sicurezza, etichettatura e documentazione dell'UE, rimanendo conforme alle normative e operando con successo sul mercato europeo.

Scopri di più su GPSR:

• Panoramica sulla sicurezza dei prodotti e sul regolamento GPSR nell'UE
• Regolamento generale sulla sicurezza dei prodotti (2023) – Sintesi UE
• Porta di sicurezza UE – Allerte RAPEX per prodotti pericolosi