Conformità GPSR dell'UE: ciò che gli importatori devono sapere
L'Unione Europea ha introdotto il Regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti (GPSR), che sostituisce la precedente Direttiva sulla sicurezza generale dei prodotti (GPSD). Questo regolamento è entrato pienamente in vigore il 13 dicembre 2024 e si applica a tutti i prodotti di consumo immessi sul mercato dell'UE, compresi quelli importati da paesi quali Stati Uniti, Canada, Regno Unito, Svizzera e Australia.
Per importatori e produttori vendendo beni nell'UE, è essenziale comprendere gli obblighi ampliati previsti dal GPSR per garantire la conformità e mantenere l'accesso al mercato.
Aggiornamenti chiave nell'ambito del GPSR
1. Ambito e definizioni ampliati
- UN produttore è definita come un'azienda che produce o commissiona la produzione di un prodotto e lo commercializza con il proprio nome o marchio.
- UN importatore è un'entità stabilita all'interno dell'UE che immette sul mercato dell'UE prodotti provenienti da paesi terzi.
- Il GPSR amplia la definizione di “prodotti sicuri”, sottolineando che le considerazioni sulla sicurezza devono tenere conto uso improprio prevedibile, funzionalità in evoluzione e altre minacce.
2. Nuovi requisiti di analisi dei rischi e documentazione tecnica
- I produttori/importatori devono effettuare una valutazione completa del rischio e preparare la documentazione tecnica che dimostri la sicurezza del prodotto.
- Gli importatori devono conservare copie di questo documentazione tecnica e garantire che i produttori abbiano effettuato adeguate valutazioni dei rischi.
- I registri devono essere conservati per almeno 10 anni dopo che un prodotto è stato immesso sul mercato.
3. Introduzione del requisito della “Persona Responsabile UE”
- I produttori extra-UE devono designare un Persona responsabile con sede nell'UE che fungerà da punto di contatto per le questioni relative alla conformità e alla sicurezza dei prodotti.
- Questa entità può essere un rappresentante autorizzato, importatore, distributore o fornitore di servizi di evasione degli ordini.
- Il Responsabile è tenuto a tenere accesso a documentazione tecnica e collaborare con le autorità di regolamentazione dell'UE.
- UN Rappresentante autorizzato UE può agire in qualità di Persona Responsabile.
4. Obblighi più rigorosi di tracciabilità ed etichettatura dei prodotti
- Tutti i prodotti devono avere un numero di serie o identificatore equivalente che sia visibile e leggibile.
- Il nome del produttore o dell'importatore, il nome commerciale registrato e un indirizzo fisico ed elettronico deve essere chiaramente indicato sul prodotto o sulla sua confezione.
- I codici QR non possono sostituire etichettatura fisica richiesta.
5. Potenziamento della sorveglianza del mercato e conformità del mercato online
- I mercati online devono verificare che i venditori terzi rispettino le normative di sicurezza dell'UE.
- Gli operatori di un mercato online nel mercato UE, ad esempio un negozio Shopify, sono tenuti per legge a registrare la propria attività sul portale Safety Gate. La registrazione garantisce la conformità alle normative UE e facilita la comunicazione con le autorità nazionali di vigilanza del mercato.
- Gli importatori e i produttori che distribuiscono tramite e-commerce devono garantire che i loro prodotti soddisfino gli stessi requisiti di sicurezza di quelli venduti nei negozi fisici.
- Le autorità nazionali dovranno maggiori poteri per condurre la sorveglianza del mercato e far rispettare la conformità, compresi richiami di prodotti e sanzioni.
Lista di controllo della conformità per importatori e produttori
Per garantire una transizione fluida al nuovo framework GPSR, le aziende dovrebbero adottare i seguenti passaggi:
- Registrati all'EU Safety Gate: Questa registrazione è richiesta dal GPSR per garantire una migliore comunicazione e il rispetto dei requisiti di sicurezza.
- Nominare un Persona responsabile con sede nell'UE: Se sei un produttore al di fuori dell'UE, designa una persona responsabile che possa negozio documentazione tecnica e collaborare con le autorità. UN Rappresentante autorizzato UE può agire in qualità di Persona Responsabile.
- Garantire il prodotto completo Tracciabilità: Attrezzo sistemi di tracciamento dei lotti e di numerazione seriale per facilitare la gestione dei richiami e la conformità normativa.
- Eseguire un GPSR Valutazione del rischio: Assicura che i tuoi prodotti siano conformi alle normative di sicurezza dell'UE, affrontando rischi prevedibili e potenziale uso improprio.
- Aggiornare imballaggio ed etichettatura: Confermare che tutto dettagli identificativi richiesti (nome del produttore/importatore, indirizzo e informazioni di contatto) siano visualizzati correttamente.
- Prepararsi a una sorveglianza di mercato rafforzata: Mantenere record di 10 anni della documentazione di conformità e essere pronti a fornirli agli enti regolatori su richiesta.
- Adattamento per la conformità all'e-commerce: Se si vende tramite Amazon, eBay o altre piattaforme, assicurarsi che tutti gli annunci siano conformi alle normative di sicurezza dell'UE.
- Monitora gli aggiornamenti normativi dell'UE: Tieni traccia di ulteriori indicazioni della Commissione Europea e adeguare di conseguenza le strategie di conformità.
Sanzioni per inadempienza
Il mancato rispetto del GPSR può comportare:
- Divieti o richiami di prodotti
- Multe e azioni legali
- Perdita di accesso al mercato nell'UE
- Danni alla reputazione per i marchi non conformi
Considerazioni finali
Il GPSR rappresenta un cambiamento significativo nelle normative UE sulla sicurezza dei prodotti, in particolare per importatori e produttori da paesi terzi.Aggiornando proattivamente le strategie di conformità, le aziende possono evitare sanzioni costose e garantire una transizione graduale al nuovo panorama normativo.
Per ulteriori approfondimenti o assistenza nella navigazione del GPSR, rimani aggiornato tramite portali di settore e canali ufficiali della Commissione europea.
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