Comprendere il regolamento (CE) n. 1272/2008 (CLP): una guida completa

Noi di EaseCert crediamo che chiarezza e precisione siano fondamentali, soprattutto quando si tratta di conformità nel settore delle sostanze chimiche e dei prodotti di consumo dell'UE. Di seguito è riportata una panoramica completa del Regolamento CLP: chi è coperto, cosa richiede (inclusa la dimensione UFI/centro antiveleni) e cosa bisogna fare. Per qualsiasi domanda o supporto, siamo a vostra disposizione.

1. Che cosa è il CLP e perché è importante

Il regolamento CLP è ufficialmente intitolato “Regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele”Allinea il diritto dell'UE al Sistema mondiale armonizzato di classificazione ed etichettatura delle sostanze chimiche (GHS) delle Nazioni Unite e si applica direttamente in tutti gli Stati membri. I suoi obiettivi principali sono:

• Per garantire un elevato livello di protezione della salute umana e dell'ambiente.
• Promuovere la libera circolazione di sostanze, miscele e alcuni articoli all'interno del mercato interno dell'UE secondo norme comuni.
• Armonizzare i criteri di classificazione, etichettatura e imballaggio affinché aziende e autorità di regolamentazione parlino la stessa lingua.

In breve: se si immettono sostanze o miscele chimiche sul mercato dell'UE, il regolamento CLP è rilevante.

2. Chi è coperto e cosa è escluso

Coperto

Produttori e importatori di sostanze e miscele immessi sul mercato nell'UE. Anche gli utilizzatori a valle e i distributori hanno delle responsabilità, in particolare per quanto riguarda l'etichettatura, l'imballaggio e la comunicazione lungo la catena di approvvigionamento.

Eccezioni

CLP fa non si applicano a determinate categorie quali:

• Sostanze o miscele radioattive.
• Rifiuti (che sono regolamentati da una legislazione separata).
• Alimenti e mangimi (che hanno i propri regimi normativi).
  
  

3. Obblighi fondamentali ai sensi del CLP

3.1 Classificazione

È necessario determinare se una sostanza o una miscela presenta proprietà pericolose (fisiche, per la salute o per l'ambiente). Le classi di pericolo includono, ad esempio, liquidi infiammabili (pericolo fisico), tossicità acuta (pericolo per la salute), tossicità acquatica (pericolo ambientale). Le norme per la classificazione sono stabilite nell'Allegato I del Regolamento.

3.2 Etichettatura

Una volta classificate, le sostanze e le miscele pericolose devono essere etichettate in modo appropriato. Gli elementi dell'etichetta includono:

• Identità del fornitore, nome/ID del prodotto.
• Pittogrammi di pericolo, parola di segnalazione ("Pericolo" o "Attenzione").
• Frasi di pericolo (frasi H), consigli di prudenza (frasi P).
• Quantità nominale, altro testo obbligatorio a seconda del pericolo.

3.3 Imballaggio

L'imballaggio deve essere progettato per:

• Impedire la fuoriuscita del contenuto.
• Siate resistenti al contenuto.
• Sii forte e sigillabile.

Per alcune sostanze ad alto rischio si applicano requisiti aggiuntivi (e.g., chiusure a prova di bambino, dispositivi di avvertimento tattili) a seconda della classe di pericolo.

3.4 Notifica e inventario

I produttori/importatori devono notificare le informazioni relative alla classificazione e all'etichettatura all'autorità competente. Inventario CLP dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA)Per le miscele, il UFI (Identificatore Univoco della Formula) si applicano i requisiti (per la notifica ai centri antiveleni) – vedere la sezione 4 di seguito.

4. Notifica UFI e Centro Antiveleni: cosa significa

Che cos'è l'UFI?

L'UFI è un codice alfanumerico di 16 caratteri che collega una specifica miscela pericolosa alla trasmissione delle informazioni ai centri antiveleni in tutta l'UE. Per maggiori dettagli, consultare il corso gratuito di The Open University: “Regolamento sulla classificazione, etichettatura e imballaggio delle sostanze chimiche (CLP)”.In caso di emergenza, il codice aiuta i centri antiveleni a identificare la miscela esatta e a fornire un supporto accurato.

Quando è richiesto l'UFI?

Le tempistiche richieste per l'UFI sono:

• Dal 1° gennaio 2021 per le miscele destinate ai consumatori e all'uso professionale classificate come pericolose per la salute o per la salute fisica.
• Dal 1° gennaio 2024 per le miscele ad uso industriale.
• Le miscele esistenti immesse sul mercato prima di tali date dovranno essere aggiornate entro il 1° gennaio 2025.

Come generare e applicare l'UFI

1. Utilizzare la versione gratuita online Generatore UFI ECHA.
2. Includi il numero di partita IVA della tua azienda (o la chiave aziendale ECHA) e un numero di miscela interno univoco.
3. Una volta generato è necessario:
• Inserire l'UFI sull'etichetta della miscela (prefisso "UFI: XXXX-XXXX-XXXX-XXXX") in un punto visibile.
• Presentare un fascicolo di notifica al centro antiveleni (PCN) nel formato armonizzato (allegato VIII del CLP) contenente l'UFI.
• Assicurarsi che lo stesso UFI si applichi a tutte le varianti di imballaggio della stessa composizione; qualsiasi modifica significativa comporta un nuovo UFI e una nuova notifica.

Quali dati sono richiesti nella presentazione del PCN?

Il PCN deve includere:

• Composizione completa della miscela con gamme di sostanze.
• Nome commerciale, dettagli sulla confezione, categoria del prodotto.
• Classificazione di pericolosità della miscela e di eventuali “miscele nella miscela”.
• Dati tossicologici e fisico-chimici rilevanti per la risposta alle emergenze.
• L'UFI e l'identità del notificatore (produttore/importatore).

Senza una corretta notifica ed etichettatura non è possibile immettere legalmente una miscela pericolosa sul mercato dell'UE.

5. Relazione con altre normative

Il CLP si affianca, ma non sostituisce, altre norme fondamentali su prodotti/sostanze chimiche. Tra queste:

• La nostra panoramica di REACH, RoHS &e POP e come interagiscono con CLP.
• La legislazione specifica per prodotto (detergenti, cosmetici, biocidi ecc.) può imporre obblighi aggiuntivi di etichettatura o notifica.
• Le leggi nazionali e i quadri normativi dell'UE (come la Registrazione EU Safety Gate) richiedono la vigilanza della catena di approvvigionamento.
  
  

6. Aggiornamenti principali e dove guardarli

Poiché il contesto normativo è in continua evoluzione, è fondamentale monitorare gli aggiornamenti:

• Gli adattamenti al progresso tecnico (ATP) modificano i criteri di classificazione e le indicazioni di pericolo.
• Il formato PCN armonizzato (allegato VIII) è diventato pienamente obbligatorio entro gennaio 2025.
• Le opzioni di e-learning più recenti includono:
• CLP Hub – Etichettatura CLP UE &e imballaggio
• Portale di formazione CLP-EU
• Associazione delle imprese chimiche – Formazione CLP
• Chemical Watch – Introduzione al regolamento CLP
• Materiali formativi dell'ECHA sul CLP

Suggerimento per la conformità: Anche se la formulazione non cambia, i criteri di classificazione potrebbero cambiare, quindi rivedi periodicamente le etichette, le SDS e lo stato delle notifiche.

7. Cosa significa per la tua attività (implicazioni)

In qualità di produttore o importatore di sostanze o miscele per l'UE, devi garantire:

• Si dispone di dati accurati sui pericoli e di decisioni di classificazione.
• Produci etichette e imballaggi conformi.
• Comunicare le informazioni sui pericoli agli utilizzatori a valle e ai distributori.
• Per le miscele classificate come pericolose: generare l'UFI, notificarlo tramite PCN e includerlo nella SDS e nell'etichetta.
• Monitorate gli aggiornamenti legislativi e vi adattate di conseguenza.
• È necessario conservare la documentazione completa (giustificazione della classificazione, etichette, SDS, notifiche) per dimostrare la conformità.

La mancata osservanza delle norme può comportare azioni coercitive, il ritiro del prodotto, danni alla reputazione o rischi per la sicurezza.

8. Passaggi pratici per la conformità

Ecco alcuni passaggi concreti che puoi intraprendere:

1. Raccogliere dati sui pericoli – raccogliere informazioni sui pericoli fisici, sanitari e ambientali della tua sostanza/miscela.
2. Eseguire la classificazione utilizzando i criteri CLP (Allegato I ecc.).
3. Etichetta di progettazione & imballaggio – garantire pittogrammi di pericolo, avvertenze, frasi H/P, UFI (se necessario) e dettagli del fornitore. Per maggiori informazioni sull'etichettatura in altri regimi, vedere il nostro articolo sui requisiti di etichettatura secondo il GPSR.
4. Verificare l'idoneità dell'imballaggio per il contenuto: resistente, sigillato e durevole.
5. Avvisare se necessario – inviare PCN tramite ECHA, includere l'UFI.
6. Rivedi la tua catena di fornitura – garantire che gli utilizzatori a valle, gli importatori e i distributori dispongano di SDS ed etichette corrette.
7. Mantenere i registri – mantieni organizzate le SDS, le etichette, la giustificazione della classificazione e le notifiche. Esplora la nostra guida su Documentazione del file tecnico GPSR per una più ampia conformità del prodotto.
8. Monitorare i cambiamenti – rimani aggiornato su ATP, nuove miscele, cambiamenti di classificazione e revisioni normative.
9. Se la formulazione cambia – riclassificare, rietichettare, generare un nuovo UFI e rinotificare secondo necessità.
10. Allena la tua squadra – garantire la consapevolezza degli obblighi previsti dal CLP, dell'etichettatura e della conformità della catena di approvvigionamento. Valutare corsi di formazione accreditati sulla sicurezza chimica.
    
    

9. Errori comuni &e come evitarli

Gli errori più comuni includono:

• L'utilizzo di dati obsoleti sui pericoli o sui test → porta a una classificazione imprecisa.
• Etichettatura incompleta (mancano pittogrammi, avvertenza, informazioni sul fornitore) → prodotto non conforme immesso sul mercato.
• Imballaggio non idoneo al contenuto → violazione dei requisiti di imballaggio.
• Mancato monitoraggio degli ATP e delle modifiche alla classificazione → le etichette diventano obsolete.
• Trascurare le notifiche delle miscele/UFI → informazioni mancanti sul centro antiveleni.
• Scarsa comunicazione nella catena di fornitura → gli utilizzatori a valle non sono a conoscenza degli obblighi.
  
  

10. Conclusion

Il Regolamento CLP (CE 1272/2008) rimane fondamentale per la comunicazione dei pericoli chimici nell'UE. Chi ha a che fare con sostanze o miscele deve classificarle, etichettarle, imballarle e notificarle come richiesto. La conformità non è né facoltativa né statica: richiede un'attenzione costante.

Presso EaseCert GmbH supportiamo i clienti nelle decisioni di classificazione, nella revisione delle etichette, nella notifica UFI/PCN, negli aggiornamenti delle SDS e nella preparazione completa del fascicolo tecnico. Se desiderate assistenza per la conformità CLP, UFI/PCN o per le normative chimiche più ampie, consultate cosa offriamoSaremo lieti di aiutarti.

Grazie per la lettura. Sentiti libero di esplorare le nostre altre risorse, inclusa la nostra guida su Guida alla conformità UE per la vendita di prodotti di consumo E contattaci per un supporto personalizzato.

Ulteriori informazioni

• Legislazione UE sulla sicurezza dei prodotti – Portale Safety Gate
• Sintesi della legislazione UE – Regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti