Elenco di controllo della regolamentazione della sicurezza del prodotto generale (GPSR)

L'Unione Europea Regolamento generale sulla sicurezza dei prodotti (Regolamento (UE) 2023/988, o GPSR) ha sostituito completamente la Direttiva sulla sicurezza generale dei prodotti (GPSD) 13 dicembre 2024Si applica a tutti i prodotti di consumo immessi sul mercato dell'UE, sia che vengano venduti nei negozi fisici sia tramite piattaforme digitali.

Il presente regolamento si applica non solo alle società con sede nell'UE, ma anche a produttori, proprietari di marchi e importatori extra UE, compresi quelli con sede in Stati Uniti, Canada, Regno Unito, Svizzera e Australia, se vendono direttamente ai consumatori dell'UE o tramite marketplace.

Principali cambiamenti introdotti dal GPSR

1. Ambito e definizioni ampliati

IL GPSR introduce definizioni chiarite e amplia gli obblighi legali:

  • Produttore: Azienda che produce o fa produrre un prodotto e lo commercializza con il proprio nome o marchio.
  • Importatore: Un'impresa con sede nell'UE che immette sul mercato dell'UE un prodotto proveniente da un paese terzo.
  • Distributore e fornitore di servizi di evasione ordini:Queste parti ora hanno una responsabilità che dipende da come i prodotti si muovono lungo la catena di fornitura.
  • Un prodotto è “sicuro” solo se presenta nessun rischio in condizioni normali o prevedibili, tenendo conto:
    • Scenari di abuso
    • Componenti digitali e aggiornamenti
    • Gruppi di utenti vulnerabili (ad esempio bambini, anziani)

2. Valutazione del rischio e documentazione tecnica

Tutti i produttori devono eseguire una Valutazione del rischio conforme al GPSR e compilare la documentazione di supporto in un Scheda tecnica, che deve essere conservato per 10 anniCome delineato in Guida alla documentazione tecnica di EaseCert, questo file deve includere:

  • Dettagli, specifiche e descrizioni del prodotto
  • Analisi del rischio e misure di mitigazione
  • Dichiarazioni di conformità e rapporti di prova
  • Etichette, manuali e istruzioni di sicurezza
  • Dati di tracciabilità e processi di sorveglianza
  • Dettagli di contatto del produttore, dell'importatore e della persona responsabile dell'UE

Tale documentazione deve essere fornita senza indugio alle autorità dell'UE che ne facciano richiesta.

3. Persona responsabile obbligatoria con sede nell'UE

I produttori extra UE devono nominare un Persona responsabile (RP) all'interno dell'UE.

Come spiegato in Guida RP di EaseCert:

  • L'RP è legalmente responsabile della conservazione della documentazione di conformità, della comunicazione con le autorità di regolamentazione dell'UE e del coordinamento di qualsiasi azione correttiva richiesta.
  • I ruoli accettabili includono:
    • Rappresentante autorizzato
    • Importatore
    • Fornitore di servizi di evasione ordini
    • Distributore (se formalmente designato)
  • Nome completo, indirizzo postale ed e-mail dell'RP deve essere stampato sul prodotto, sulla sua confezione o sulla documentazione allegata.
  • Non è consentito l'inserimento di RP anonimi o non appartenenti all'UE.
  • Questo è un requisito non negoziabile per elencare i prodotti sui marketplace dell'UE o immettere merci nel mercato dell'UE.

4. Requisiti più rigorosi di tracciabilità ed etichettatura

L'etichettatura è ora soggetta a regole più severe. Secondo Guida all'etichettatura di EaseCert, devono essere inclusi i seguenti elementi:

  • Identificatore del prodotto (tipo, modello, numero di serie/lotto)
  • Nome e informazioni di contatto del produttore o dell'importatore
  • Nome e indirizzo della persona responsabile
  • Messaggi di avvertimento e istruzioni di sicurezza obbligatori
  • Traduzioni per ogni lingua in cui il prodotto viene venduto
  • Etichette fisiche durevoli (i soli codici QR non sono accettati)

Le etichette mancanti o errate sono tra le principali cause di provvedimenti coercitivi previsti dal GPSR.

Per riferimento, scarica il nostro Modello di etichetta del prodotto EaseCert.

5. Processo di analisi del rischio GPSR

Seguente Quadro di valutazione del rischio di EaseCert, ogni prodotto deve essere sottoposto a una revisione strutturata per:

  • Rischi fisici e meccanici
  • Infiammabilità / Rischi termici
  • Rischi chimici
  • Rischi elettrici
  • Rischi igienici
  • Rischi da radiazioni

Tutti i rischi devono essere classificati (Critici, Maggiori, Minori) e documentati nel fascicolo tecnico, unitamente alle misure di progettazione preventiva e alle avvertenze.

Scarica il nostro Modello di analisi del rischio GPSR per un approccio strutturato alla valutazione dei rischi per la sicurezza dei prodotti.

6. Requisiti di registrazione del cancello di sicurezza UE

Ai sensi dell'articolo 25 del GPSR, gli operatori e i venditori dei mercati online devono registrarsi tramite Modulo EU Safety Gate – Mercato onlineCiò garantisce una comunicazione semplificata tra i venditori e le autorità dell'UE per il monitoraggio degli incidenti, l'applicazione delle norme e il coordinamento dei richiami.

Secondo Guida alla registrazione di EaseCert per il Safety Gate UE:

  • La registrazione è obbligatoria per i venditori che offrono prodotti tramite i propri negozi online (ad esempio, Shopify)
  • Il portale richiede:
    • Identificazione aziendale
    • Dettagli della persona responsabile (se applicabile)
    • Dichiarazione che i prodotti sono conformi ai requisiti GPSR
  • Una volta registrati, i venditori devono rispondere tempestivamente alle richieste provenienti autorità di vigilanza del mercato

La mancata registrazione può comportare la disattivazione delle inserzioni, il divieto di prodotti o restrizioni del marketplace.

7. Lista di controllo della conformità per importatori e produttori

Per conformarsi al GPSR, le aziende devono:

  1. Nominare una persona responsabile con sede nell'UE
  2. Eseguire e documentare una valutazione del rischio
  3. Compilare un fascicolo tecnico completo
  4. Garantire un'etichettatura corretta e multilingue
  5. Registrati con EU Safety Gate (venditori online)
  6. Aggiorna gli annunci online per includere i dettagli RP
  7. Conservare i registri per almeno 10 anni
  8. Rimani aggiornato con le linee guida normative dell'UE

8. Sanzioni per inadempienza

L'applicazione del GPSR include:

  • Divieti di prodotti o richiami dal mercato, multe e sanzioni legali
  • Delisting dalle piattaforme di e-commerce
  • Avvisi di sicurezza pubblica (tramite RAPEX/Safety Gate)
  • Danni alla reputazione e blocco dell’accesso al mercato

Le autorità dell'UE sono ora attrezzate per un'applicazione più rapida delle norme, anche attraverso l'ispezione digitale e il monitoraggio dei negozi online.

9. Considerazioni finali

Il GPSR rappresenta un radicale cambiamento normativo. Impone nuovi oneri, ma anche regole più chiare, su come le aziende possono immettere legalmente i propri prodotti sul mercato UE. Le imprese extra-UE devono ora pianificare:

  • Documentazione
  • Trasparenza del rischio
  • Responsabilità tramite una persona responsabile nominata
  • Registrazione presso piattaforme di sicurezza digitale come EU Safety Gate

EaseCert offre servizi di conformità GPSR personalizzati e a tariffa fissa (rappresentanza della persona responsabile dell'UE, valutazione dei rischi, documentazione dei fascicoli tecnici, revisione dell'etichettatura e supporto Safety Gate), ideali per importatori, marchi e PMI che vendono nell'UE.

10.Saperne di più

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