EaseCert | GPSR Compliance
Documentazione del file tecnico GPSR
Documentazione del file tecnico GPSR
Impossibile caricare la disponibilità di pickup
Il Regolamento generale sulla sicurezza dei prodotti (GPSR) è il nuovo regolamento per la sicurezza dei prodotti di consumo venduti nell'Unione europea. Un requisito fondamentale è la compilazione di un fascicolo tecnico.
Panoramica dei contenuti della documentazione tecnica di General Products
Ai fini della conformità al Regolamento GPSR, i fabbricanti/importatori devono predisporre la documentazione tecnica per i prodotti immessi sul mercato dell'UE. Tale documentazione deve contenere informazioni sufficienti a dichiarare e stabilire se il prodotto è considerato "sicuro" secondo il Regolamento GPSR.
Un fascicolo tecnico completo dovrebbe includere:
- Etichette e, se del caso, le istruzioni per l'uso
- Descrizione generale del prodotto e delle sue caratteristiche essenziali
- Un'analisi di possibili rischi Gli utenti potrebbero riscontrare problemi durante l'utilizzo del prodotto e le soluzioni adottate per eliminarli o mitigarli, supportate da report pertinenti.
- Un elenco di norme europee pertinenti seguito per la fabbricazione del prodotto, se applicabile
- Dettagli dei test eseguiti e valutazione tossicologica, se applicabile
Valutazione interna dei rischi e aspetti del prodotto da considerare
La documentazione tecnica deve essere basata su una valutazione interna dei rischi condotta dal fabbricante. Nell'effettuare un'analisi dei rischi, i fabbricanti devono considerare diversi aspetti del prodotto, tra cui:
- Caratteristiche generali
- Aspetto e presentazione
- Categoria di consumatori a cui è destinata (e.g. bambini, anziani, pubblico in generale)
- Effetti su altri prodotti se usati insieme
- Funzionalità di sicurezza informatica, se applicabili
- Funzionalità in evoluzione che potrebbero avere un impatto sulla sicurezza
Lo scopo della documentazione tecnica è quello di fornire la prova che il prodotto è sicuro e conforme ai requisiti applicabili.
Documentazione tecnica – Modello di modello
La Commissione europea ha fornito un modello preliminare come guida per i fabbricanti che redigono la documentazione tecnica GPSR. Il modello comprende le seguenti sezioni:
- Identificazione del prodotto
- Marca
- Nome del prodotto
- Tipo di modello/lotto/numero di serie o altro elemento di identificazione
- Descrizione del prodotto
- Immagine del prodotto
- Descrizione della confezione
- Immagine della confezione
- Caratteristiche e composizione del prodotto
- Caratteristiche
- Materiale
- Composizione
- Analisi dei rischi e misure di mitigazione dei rischi
- Descrizione dei potenziali rischi
- Misure per affrontare questi potenziali rischi
- Conformità alle norme europee applicabili
- Avvertenze e istruzioni per l'uso fornite
Responsabile della conformità GPSR
La designazione di un Persona responsabile varia a seconda dello scenario:
- I produttori con sede nell'UE agiscono automaticamente in qualità di soggetti responsabili.
- Gli importatori agiscono in qualità di responsabili quando il produttore ha sede al di fuori dell'UE.
- Se il produttore non è UE e non esiste un importatore (e.g. (nelle vendite online), il fornitore di servizi di evasione ordini con sede nell'UE assume il ruolo.
- I produttori possono anche nominare un Rappresentanti autorizzati agire in qualità di persona responsabile.
IL Persona responsabile È necessario garantire la conformità prima di immettere il prodotto sul mercato, verificare la disponibilità di tutta la documentazione necessaria e mantenere aggiornata la documentazione tecnica. I relativi dettagli devono essere riportati sul prodotto, sulla sua confezione o su un documento di accompagnamento.
Chi esaminerà la documentazione?
La documentazione tecnica generalmente non viene sottoposta ad approvazione, ma deve essere resa disponibile su richiesta delle autorità nazionali. autorità di vigilanza del mercato negli Stati membri dell'UE. Tali richieste possono derivare da:
- Controlli di routine sull'importazione
- Audit di settore mirati
- Reclami dei consumatori o problemi di sicurezza
Le autorità di vigilanza del mercato valutano la documentazione tecnica per verificarne la conformità alle norme europee applicabili. Inoltre, i marketplace online come Amazon possono richiedere tali documenti, analogamente a quanto avviene per le Dichiarazioni di Conformità per specifici prodotti.
Conseguenze della mancata conformità
La mancata fornitura di documentazione tecnica che dimostri la sicurezza del prodotto può comportare:
- Richiami di prodotti
- Restrizioni di accesso al mercato
- Multe o altre sanzioni regolamentari
Il GPSR mira a garantire che tutti i prodotti venduti nell'UE soddisfino gli standard di sicurezza e la documentazione tecnica è una componente fondamentale dimostrare la conformità.
Riferimenti
Condividere
