EU 責任者 (GPSR)
欧州連合における消費者製品の販売は、 一般製品安全規則、規則（EU）2023/988. 最も重要な要件の一つは、EU責任者の任命です。
この記事では、EU責任者とは何か、誰が責任者を必要とするのか、その役割にはどのような内容が含まれるのか、そして企業がEU市場に消費者向け製品を投入する際にどのように法令遵守を維持できるのかについて説明します。
EUの責任者とは何ですか？
EU責任者とは、欧州連合内に設立された経済事業者であり、EU市場に上場される製品の公式なコンプライアンス担当者としての役割を担う者のことです。
GPSR（一般製品販売規則）に基づき、消費者製品はEU域内の責任ある経済事業者まで追跡可能でなければなりません。これにより、市場監視当局は、技術文書、安全情報、または是正措置が必要な場合に、明確な連絡窓口を確保できます。
EUの責任者要件が重要な理由
この要件は、特にEU域外に拠点を置く企業がオンラインで販売する製品に関して、大きな執行上の抜け穴を埋めるために導入された。
グローバル製品安全規則（GPSR）施行前は、EU域外の多くの販売業者が、EU域内に法的責任を負う主体を置かずに、EUの消費者に直接製品を販売することができました。EUの責任者要件は、EU域内に当局に対応し、製品安全義務を履行できる主体が存在することを保証するものです。
EU責任者が必要なのは誰ですか？
事業拠点が欧州連合域外にあり、EUの顧客に消費財を販売している場合は、EU責任者が必要になる場合があります。
これは一般的に以下のケースに当てはまります。
- EU域外の製造業者がEU域内に製品を販売する
- EUの消費者に販売する英国、米国、カナダ、オーストラリア、スイス、またはその他のEU以外のブランド
- Amazon、Etsy、Shopify、eBayなどのプラットフォーム、または自社ウェブサイトを利用するオンライン販売者
- EU輸入業者を介さずにEU消費者に直接配送する企業
貴社が既にEU域内に輸入業者を抱えている場合は、その輸入業者が責任経済事業者（ECO）として機能します。そうでない場合は、通常、別途EU責任者を任命する必要があります。
EUの責任者として活動できるのは誰ですか？
責任ある経済事業者は、サプライチェーンの構造に応じて、複数の当事者のいずれかになり得る。
責任ある経済活動主体として考えられるのは、以下のとおりです。
- EUに拠点を置くメーカー
- EUに拠点を置く輸入業者
- EUに設立された正規代理店
- EU域内に設立されたフルフィルメントサービスプロバイダーで、EU域内に他の事業者が存在しない。
EU域外の多くの販売業者にとって、最も現実的な解決策は、認可を受けた代理人または専門的なEU責任者サービスプロバイダーを任命することです。
EU責任者の主な責務
EUの責任者という役割は、単にラベルに記載される住所を示すだけのものではありません。それは、実際の法令遵守義務を伴うものです。
1. 製品安全文書の確認
EUの責任者は、必要な製品安全文書が利用可能であることを確認しなければなりません。通常、これには製品の説明が含まれます。 リスクアセスメント, 技術資料, 該当する場合は試験報告書、表示情報、および該当する場合は宣言書または供給業者文書。
2. 関係当局との連絡窓口としての役割
EU責任者は、EU市場監視当局との連絡窓口として機能します。当局から情報提供を求められた場合、責任者は必要な書類を提出し、当局に協力しなければなりません。
3．是正措置の支援
製品に安全上のリスクがある場合、EUの責任者は是正措置を支援する必要があるかもしれません。これには、当局との連絡、製品の回収、リコール調整、または安全情報の更新が含まれる場合があります（参照）。 GPSRに基づく製品リコール)
4. トレーサビリティとラベル表示の確認
責任者は、製品の追跡が可能であることを保証しなければなりません。これには、製品またはパッケージに、必要な製造業者の詳細、製品識別情報、バッチまたはモデル情報、および必要に応じてEU責任者の連絡先情報が含まれていることを確認することが含まれます（参照）。 GPSR準拠のための表示要件)
5. 市販後コンプライアンスのサポート
GPSR（一般製品安全規則）への準拠は、製品が販売された時点で終了するものではありません。企業は製品の安全性を監視し、苦情に対応し、事故を評価し、必要に応じて当局と協力する必要があります。
EU責任者表示要件
EU域内で販売される製品については、ラベルには当局および消費者が関連する経済事業者を特定できるような表示がなければならない。
適合製品ラベルには通常、以下の情報が含まれている必要があります。
- 製造業者名および住所
- メーカーの電子メールやウェブサイトなどの電子連絡先
- EU責任者の氏名および住所（該当する場合）
- EU責任者への電子メール連絡先
- 製品識別情報（モデル、タイプ、SKU、バッチ、シリアル番号など）
- 必要なEU言語での関連する警告および安全指示（参照） GPSR警告の例）
正確なラベル表示形式は、製品の種類、包装、利用可能なスペース、および適用されるEU法によって異なります。
EU責任者と認定代理人の違い
EU責任者と認定代理人という用語はしばしば一緒に使われますが、必ずしも同じ意味ではありません。
認定代理人とは、製造業者が書面による委任状によって正式に任命した者を指します。認定代理人は、製造業者に代わって特定の規制関連業務を行うことができます。
EU責任者とは、製品の安全性および法令遵守に関して当局が連絡を取ることができる経済事業者を指します。多くの場合、認可を受けた代理人がGPSR（一般製品安全規則）の目的においてEU責任者も兼任します。
EUの責任者制度は製品試験に取って代わるものか？
いいえ。EU責任者を任命しても、製品試験、リスク評価、技術文書作成に代わるものではありません。
責任者はコンプライアンスを支援しますが、製造業者はEU市場に安全な製品を投入する責任を負います。製品カテゴリ、材料、年齢区分、電気的特性、化学物質への曝露、またはその他のリスクのために試験が必要な場合は、関連する試験報告書を入手し、技術ファイルに保管する必要があります（参照）。 EU準拠のための化学物質試験 そして SDSの要件)
すべての製品に個別のEU責任者が必要ですか？
いいえ。企業は、範囲が明確に定義され、責任者が各製品に必要な文書にアクセスできることを条件として、複数の製品グループを対象とするEU責任者を1名任命することができます。
しかしながら、各製品または製品グループごとに、適切なリスク評価と技術文書を作成する必要があります。責任者の連絡先が1つだけであれば、製品ポートフォリオ全体が自動的に法令遵守となるわけではありません。
EU責任者がいない場合はどうなりますか？
必要なEU責任者がいない場合、その製品はEU市場に合法的に上市できない可能性があります。
考えられる結果としては、以下のようなものがある。
- マーケットプレイス出品の削除
- 通関手続きの遅延または製品の留置
- 市場監視当局からの要請
- 製品の回収またはリコール
- 国内法に基づく罰金または執行措置（参照） GPSR違反に対する罰則 そして 従わない場合はどうなるか）
オンラインマーケットプレイスでは、EUの消費者に製品を提供し続けるためには、販売者に対して責任者の詳細、技術文書、および準拠したラベル表示を提供するよう、より強い圧力をかけている（参照）。 AmazonのEU準拠)
実例
英国を拠点とするあるブランドは、自社ウェブサイトとEtsyストアを通じて、ドイツ、フランス、スペイン、イタリアの顧客に手作りのホームアクセサリーを販売している。このブランドはEU域内の輸入業者を持たず、英国からEUの消費者に直接商品を発送している。
この場合、ブランドはEU責任者を指定する必要があります。責任者の情報は、製品の種類や利用可能なスペースに応じて、製品本体、パッケージ、同梱物、または添付文書に記載する必要があります。また、ブランドは、製品説明、材料、リスク評価、ラベル表示、および該当する場合はサプライヤーまたは試験に関する文書など、必要な技術文書も準備しなければなりません。
EaseCertがEUの責任者コンプライアンスをどのようにサポートするか
EaseCertは、EU域外の企業に対し、欧州連合で販売される消費者向け製品に関するGPSR（一般製品販売規則）への準拠およびEU責任者サービスを提供します。
当社のサポート内容は以下のとおりです。
- EU責任者サービス
- GPSRリスク評価
- 技術文書レビュー
- 製品グループ化戦略
- EU準拠のラベル審査とラベルテンプレート
- 該当する場合の適合宣言書案
- EUセーフティゲート登録に関するオンライン販売者向けサポート（参照） EUセーフティゲート登録）
- 必要に応じて当局とのコミュニケーション支援を行う
目標は、類似製品間で不必要な重複を避け、実用的かつ法的にも妥当なコンプライアンス体制を構築することです。弊社のサービスについてはこちらをご覧ください。 GPSR準拠サービス.
よくある質問
EU責任者は必ず必要ですか？
欧州連合域外に拠点を置き、EUの顧客に直接消費財を販売する場合、通常はEU責任者が必要となります。既にEUに拠点を置く輸入業者がいる場合は、通常、その輸入業者がこの役割を担います。
すべての製品に対して、1人のEU責任者を使用することはできますか？
はい。EUの責任者1名が複数の製品グループを担当できます。ただし、対象範囲が明確に定義され、各製品に必要な技術文書が揃っていることが条件です。ただし、各製品グループごとにリスク評価と関連文書を作成する必要があります。
EU責任者の詳細情報はどこに提示すればよいですか？
EU責任者の氏名および連絡先は、製品、包装、または添付書類に記載されなければなりません。記載場所は製品サイズや包装の制約によって異なりますが、当局および消費者が容易にアクセスできる場所に情報が配置されなければなりません。
EU責任者を任命すれば、私の製品はEUの規制に準拠することになりますか？
いいえ。責任者は法令遵守を支援する役割を担いますが、製品の安全性に対する責任は製造業者にあります。適切なリスク評価、技術文書の作成、ラベル表示、および必要に応じた試験は引き続き必要です。
EUの責任者はどのような書類が必要ですか？
通常、これには製品説明、部品表、リスク評価、技術ファイル、ラベルデザイン、および関連する試験報告書やサプライヤー宣言などが含まれます。責任者は、当局からの要請に応じてこれらの情報を提供できなければならない。
EU責任者は、認定代理人と同じものですか？
厳密にはそうではありません。正式な委任状によって任命されるのが権限委任代理人であり、EU責任者はGPSR（一般保護規則）に基づくコンプライアンス責任を負う経済事業者です。実際には、1つの組織が両方の役割を担うことができます。
EU責任者を任命しなかった場合、どうなりますか？
お客様の商品は、税関で差し止められたり、オンラインマーケットプレイスから削除されたり、法的措置の対象となる可能性があります。また、法令遵守要件を満たしていない場合、当局から製品の回収またはリコールを命じられる場合もあります。
Amazonのようなマーケットプレイスでは、EU責任者の設置が義務付けられていますか？
はい。多くのオンラインマーケットプレイスでは、EUの消費者に商品を販売する前に、販売者に対し、EUの責任者情報と法令遵守に関する書類の提出を求めています。
どれくらい早く法令遵守できるようになりますか？
これは、必要な書類が揃っているかどうかによります。ほとんどの場合、リスク評価やラベル表示テンプレートなどのコンプライアンス関連書類は、必要な情報がすべて提供され次第、数営業日以内に作成できます。
これは手作り品を扱う業者や小規模事業者にも当てはまりますか？
はい。GPSRは企業規模に関係なく適用されます。小規模事業者や手作り製品の販売業者であっても、EU向けに販売する際には、同じ基本的な安全性、表示、トレーサビリティに関する要件を満たす必要があります。
結論
EU責任者制度は、EU域外の企業がEU域内に消費財を販売する際の製品コンプライアンスにおいて、中心的な役割を担うようになった。
多くのブランドにとって、適切な体制を早期に構築すれば、この要件への対応は難しくありません。重要なポイントは、明確な製品グループ分け、正確なラベル表示、完全な技術文書、そして必要に応じて当局に対応できるEU拠点の連絡先です（参照）。 EU製品発売チェックリスト そして EU準拠ガイド)
公式EUリソース
参考までに、以下のEU公式資料には、法的根拠および関連情報が記載されています。