EU 玩具安全規則 2025/2509: 新しい規則、CE マーキングおよびデジタル製品パスポート

欧州連合は新たな 玩具安全規則（EU）2025/2509, EU全域における玩具の設計、製造、試験、表示、販売方法に大きな変化をもたらす。

2025年12月12日に官報に掲載されたこの規則は、2026年1月1日に発効し、一般に適用されるようになる。 2030年8月1日, 既存の玩具安全指令2009/48/ECに代わるもの。

この新しい法律は、化学物質の安全性に関する要件を強化し、デジタル製品パスポート（DPP）の義務化を導入し、トレーサビリティに関する義務を拡大し、製造業者、輸入業者、フルフィルメントサービス提供者、オンラインマーケットプレイスに対するより厳格な責任を確立するものです。

主要な遵守期限はまだ数年先だが、企業は今から製品、技術文書、サプライチェーンの見直しを始めるべきだ。

1. 新しいEU玩具安全規制の下で何が変わるのか？

既存の玩具安全指令とは異なり、この新しい法律は規則であるため、各国での国内法への転換を必要とせず、EU加盟国全体に直接適用される。

本規定は、14歳未満の子供が遊ぶことを目的として設計または意図された玩具（専用か否かを問わない）を対象としています。これには、障害のある子供向けの関連する電子玩具、接続型玩具、および適応型玩具も含まれます。

主な変更点は以下のとおりです。

• 特定のビスフェノール類、PFAS、内分泌かく乱物質を含む有害化学物質に対する規制強化。
• EU市場に出回る玩具には、デジタル製品パスポートの取得が義務付けられる。
• 製品の識別、追跡、および表示に関する要件の強化。
• コネクテッド玩具および人工知能を搭載した玩具に関する追加の安全性評価。
• 製造業者、輸入業者、フルフィルメントサービス提供業者、オンラインマーケットプレイスに対する、より詳細な義務規定。
• 市場監視の強化、税関検査、および市販後の安全性監視。

CEマークの表示は引き続き義務付けられています。 デジタル製品パスポートは、CEマークに取って代わるものではなく、新たな適合性確認メカニズムを追加するものです。

2. より厳格な化学物質安全要件

最も重要な変化の一つは、子供の健康を害する可能性のある化学物質に関するものです。

この規制は、発がん性、変異原性、生殖毒性（CMR）に分類される物質以外にも規制を拡大するものです。追加の規制は、内分泌かく乱物質、呼吸器系または皮膚感作物質、および特定の臓器毒性を引き起こす物質に分類される特定の物質を対象としています。

主な変更点は以下のとおりです。

• PFAS： 規則の特定の規定に従うことを条件として、玩具におけるパーフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質の意図的な使用を禁止する。
• ビスフェノール類： ビスフェノールAの移行許容濃度の引き下げや、その他のビスフェノール類に対する規制など、より厳格な規制。
• ニトロソアミン類： おもちゃのスライムやパテなどの製品に対する規制が拡大された。
• モノマー： アクリロニトリル、ブタジエン、スチレン、塩化ビニルなどの物質の移行限度値。
• 香り： 特定のアレルギー誘発性香料に対する、より厳しい規制。
• 殺生物剤処理： 殺生物剤を含む玩具、または処理済み物品に該当する玩具に対する制限（ただし、特定の例外あり）。

製造業者は、部品表、化学組成、コーティング剤、プラスチック、接着剤、および供給業者の申告内容を見直す必要があります。既存の試験報告書は、新しい要件への適合性を示すために更新が必要になる場合があります。

追加のガイダンスについては、EaseCert の記事を参照してください。 EU準拠のための化学物質試験 そして 安全データシート（SDS）.

3．玩具に対するデジタル製品パスポートの義務化

この新しい規則は、 すべての玩具モデルに対応したデジタル製品パスポート（DPP） EU市場に投入された。

DPPは、消費者、税関当局、市場監視当局に対し、重要な法令遵守情報へのデジタルアクセスを提供する。

新しい枠組みの下では：

• 製造業者は、該当する玩具モデルに対応するデジタル製品パスポートを作成する必要があります。
• パスポートには、規定の製品識別情報およびコンプライアンス情報が記載されていなければならない。
• データキャリア（QRコードなど）は、パスポートへのアクセスを提供する必要がある。
• DPPの情報は、正確で、アクセスしやすく、最新の状態に保たれていなければならない。
• パスポートは、玩具が市場に出回ってから少なくとも10年間は​​有効でなければならない。
• 税関当局は、玩具がEUに輸入される際に、デジタル製品パスポートの情報を確認できるようになる。

DPPは玩具安全指令に基づく従来のEU適合宣言に代わるものです。ただし、製造業者は引き続き適合性を証明し、必要な基準を維持する必要があります。 技術文書 そして、該当する適合性評価手順を完了する。

今後の技術仕様によって、デジタル製品パスポートの構造と管理方法が決定される予定です。

4. より厳格な表示、警告、および製品トレーサビリティ

玩具安全規則は、消費者と当局が製品および責任ある経済事業者を特定できるよう、識別および情報提供に関する要件を強化するものです。

製造業者および輸入業者は、玩具に以下の必要な識別情報および連絡先情報が記載されていることを確認しなければなりません。

• 製品識別情報（モデル、タイプ、ロット番号、シリアル番号など）。
• 製造業者名、登録商標名または商標。
• 製造元の郵便および電子メールの連絡先。
• 輸入者の識別情報および連絡先（該当する場合）。
• 適切な年齢制限に関する警告、安全上の指示、および危険に関する情報。
• CEマーキングおよびデジタル製品パスポートへのアクセス。

警告表示は、該当する視認性、判読性、および言語に関する要件を満たさなければなりません。新しい規則では、警告シンボルおよび表示方法に関する要件も改善されています。

デジタル情報は、義務付けられている物理的なラベルや安全警告を自動的に置き換えるものではありません。

詳細はこちらをご覧ください EUの製品表示要件 そして 製品安全警告の例.

5．コネクテッド玩具およびAI搭載玩具に関する新たな要件

無線接続機能、ソフトウェア、または人工知能を搭載した玩具は、特に注意が必要です。

製造業者は、デジタル機能に関連するリスク、特に子供の精神的健康、行動、安全への潜在的な影響を考慮しなければならない。

安全性評価では、接続機能、進化または学習する機能、および子供との予見可能な相互作用から生じる関連リスクに対処する必要がある。

この規則はまた、バッテリーへのアクセス性、連続騒音および衝撃騒音、その他の物理的および機械的な危険に関する要件を強化している。

スマート玩具のメーカーは、既存の リスク評価 また、追加の保護措置や検査が必要かどうかを判断するための技術ファイルも参照する。

6.製造業者、輸入業者、オンラインマーケットプレイスに対する責任の強化

この新しい規制は、サプライチェーン全体にわたってより強力な義務を導入するものです。

製造業者

製造業者 製品の適合性を実証し、技術文書を維持し、デジタル製品パスポートを確立し、安全に関する苦情、事故、リコール、是正措置を処理するための手順を実施する必要があります。

輸入業者

輸入業者 玩具をEU市場に上市する前に、適用される法令遵守要件を確認し、必要な製品情報および文書が揃っていることを確認しなければならない。

フルフィルメントサービスプロバイダー

フルフィルメントサービスプロバイダー サプライチェーンにおける役割に基づき、それぞれに特有の義務が課せられる。

オンラインマーケットプレイス

オンラインマーケットプレイス 販売業者は、CEマーク、関連する警告、デジタル製品パスポートへのアクセスなど、必要な製品安全情報を表示できるインターフェースを提供しなければならない。

Amazon、Etsy、Shopifyなどのオンラインストアやその他のオンラインチャネルを通じて玩具を販売する企業にとって、これは、商品掲載情報やコンプライアンス関連文書を、実際の商品要件と併せて見直す必要があることを意味します。義務の内容は、企業が販売者、マーケットプレイス提供者、またはその他の経済主体として活動するかどうかによって異なります。

これらの変更は、より広範なEU製品安全フレームワークを補完するものであり、 一般製品安全規則（EU）2023/988.

詳細については、 Amazon EU販売コンプライアンスガイド そして EUセーフティゲート登録ガイド.

7．移行期間と遵守期限

本規則は、段階的な実施スケジュールを導入する。

• 2025年12月12日： 欧州連合官報への掲載。
• 2026年1月1日： 発効し、一部の制度的および行政的規定が適用される。
• 2030年8月1日： 新しい玩具安全規則の一般的適用と指令2009/48/ECの廃止。
• 2031年2月1日： 以前の指令に基づいて発行された既存のEC型試験証明書は、有効期限がそれ以前に切れる場合を除き、経過措置の下では効力を失う。

2030年8月1日より前に指令2009/48/ECに基づき合法的にEU市場に上市された玩具は、経過措置に従って引き続き販売することができる。

しかし、2030年8月1日以降に初めてEU市場に投入される製品は、新たな要件を満たさなければならない。

メーカーは、移行準備の際に、製品開発スケジュール、サプライヤーの資格認定、テスト、パッケージの更新、在庫計画などを考慮に入れる必要がある。

8. 製造業者と輸入業者はどのように準備すべきか

企業は、新たな要件が義務化される前に、自社の製品ポートフォリオの評価を開始すべきである。

推奨される対策は以下のとおりです。

1. 規制上のギャップ評価を実施する： 既存の玩具の適合性に関する文書を規則（EU）2025/2509と比較する。
2. 化学物質のコンプライアンスを確認する： 規制対象となる可能性のある物質を特定し、供給業者から最新の物質申告書および試験報告書を入手する。
3. リスク評価を更新する： 該当する化学的、機械的、電気的、音響的、およびデジタル的な安全リスクに対処する。
4. デジタル製品パスポートを準備する： 必要な製品情報を特定し、適切なデジタル記録管理プロセスを確立する。
5. CEマークとラベル表示について確認してください。 製造業者および輸入業者の識別情報、製品のトレーサビリティ、警告事項、および該当する言語要件を確認してください。
6. 適合性評価手順を評価する： 既存の技術文書および試験が、コンプライアンスを適切に証明しているかどうかを判断する。
7. 市販後モニタリング体制を確立する： 安全に関する苦情、事故報告の手順を維持する。 製品リコール そして是正措置。

早期の準備は、費用のかかる設計変更、試験の遅延、在庫問題、EU市場へのアクセスの中断などを回避するのに役立ちます。

私たちの EUで新製品を発売するためのチェックリスト さらに実践的なガイダンスを提供する。

9. EaseCertがEU玩具安全基準への準拠をどのようにサポートしているか

で EaseCert, 当社は、製造業者、輸入業者、オンライン販売業者が欧州の製品安全要件を理解し、満たすことができるよう支援します。

私たちの コンプライアンスサービス 含む：

• EU認定代理人（EAR）： 適用される法令および合意された委任事項の範囲内で、EU域外の製造業者に対するEUを拠点とする代理業務。
• 玩具の安全基準適合性評価： 適用されるEUの要件、製品リスク、および文書化の不備に関するレビュー。
• 技術文書： 準備とレビュー 技術資料, リスク評価および適合性に関する裏付け文書。
• CEマーキングサポート： 適用される適合性評価要件、宣言、および技術的証拠に関するガイダンス。
• 製品ラベルに関するレビュー： 製造元情報、製品識別情報、警告事項、および多言語による安全情報の確認。
• デジタルプロダクトパスポートのサポート： 該当する技術仕様が策定されるにつれて、DPP（防衛政策プラットフォーム）の準備、文書化要件、および実施計画に関する支援を提供する。

EaseCertは、玩具を欧州市場に上市するために必要な文書作成およびコンプライアンス手続きを企業が円滑に進められるよう支援します。認証機関による評価や試験室での検査が必要な場合は、適切な資格を有する機関がこれらの業務を実施する必要があります。

結論

規則（EU）2025/2509は、欧州の玩具安全法制の大幅な改正を表しています。

デジタル製品パスポートの義務化、化学物質規制の強化、サプライチェーンにおける責任の強化に伴い、多くの製造業者や輸入業者は既存のコンプライアンスプロセスを更新する必要が生じるだろう。

一般応募締切日は2030年8月1日ですが、準備はその締め切り日よりかなり前から始めるべきです。 新しい玩具製品を開発している企業や、大規模な製品ポートフォリオを維持している企業は、将来のコンプライアンスコストと混乱を軽減するために、今のうちに要件を検討しておくべきです。

EUの玩具安全基準、CEマーキング、技術文書、またはEU認定代理人サービスに関するサポートについては、こちらをご覧ください。 www.easecert.com または連絡 info@easecert.com.

EU公式資料

以下の欧州連合の公式資料は、玩具の安全要件に関する法的枠組みと追加的なガイダンスを提供しています。

1. 玩具の安全性に関する規則（EU）2025/2509 （欧州連合官報、2025年12月12日）。玩具の新たな安全基準、化学物質規制、デジタル製品パスポート、および経過措置を定める主要な法的文書。
2. EUR-Lex：EU市場における玩具の安全性の確保. 規則の適用範囲、主な義務、適合性評価手順、および実施日を説明するEU公式概要。
3. 玩具の安全性に関する指令2009/48/EC. 既存のEU玩具安全指令は、2030年8月1日から規則(EU)2025/2509に置き換えられます。
4. 製品の一般安全に関する規則（EU）2023/988. EUの消費者製品安全に関する横断的な枠組みには、市場監視、オンラインマーケットプレイス、製品リコールに関する関連規則が含まれる。
5. 製品の市場監視およびコンプライアンスに関する規則（EU）2019/1020. 製品のコンプライアンスに責任を負う経済事業者に関するEU市場監視要件および規則を定める。

法的免責事項

本記事は2026年11月時点の一般的な規制情報を提供するものであり、法的助言を構成するものではありません。製造業者および輸入業者は、適用される法令およびその後の施行法または委任法への準拠を確認する責任を負います。