2024 年にヨーロッパで最も積極的な製品安全当局 – GPSR 準拠が何を意味するか

EUの製品安全に関する状況は、新たな一般製品安全規則（EU）2023/988の下で進化しており、どの分野で法執行が最も活発に行われているかを理解することが、これまで以上に重要になっている。

欧州委員会の最新の セーフティゲート2024年年次報告書 欧州全体で市場監視が記録的なレベルに達していることを強調し、いくつかの加盟国が積極的な製品検査、文書チェック、消費者保護措置においてEUをリードしていることを確認しています。この記事では、最も積極的な各国の当局、コンプライアンス計画への影響、ブランドや輸入業者が規制下で優位に立つためにすべきことについて考察します。 一般製品安全規則（GPSR）.

概要

によると 欧州委員会のセーフティゲート2024年次報告書, 欧州の市場監視当局は記録的な 4137件のアラート 2024年の危険な非食品製品に関する件数は、2022年の件数のほぼ2倍に増加した。この急増は、 一般製品安全規則（EU）2023/988（GPSR）, これは2024年12月13日に完全に適用されるようになった。

GPSRは、EUの分野別法令の対象とならないすべての消費者製品に直接適用されます。トレーサビリティを強化し、製造業者とオンラインマーケットプレイス運営者に明確な義務を課し、当局に強力なリコールメカニズムを提供します。詳細については、以下をご覧ください。 EaseCertが提供するもの または当社のレビューをご覧ください EU準拠ガイド.

規制の詳細については、委員会のウェブサイトをご覧ください。 製品安全法 ページ。

2024年に最も活発な市場監視機関トップ6

欧州委員会の公式国別データ（報告書11～12ページ）に基づくと、2024年に検証済みのセーフティゲート警告を最も多く発出した加盟国は以下のとおりです。

• イタリア – 1089件の警報: イタリアは依然として最も積極的な通報国であり、EU全体の製品安全警告の25%以上を占めている。イタリアの企業省およびメイド・イン・イタリー省は、特に おもちゃ, 繊維製品、化粧品。
• ドイツ – 471件の警報: ドイツ当局（BAuAおよび州レベルのMSA）は、 ラベリング, CE/GPSRへの準拠、および国境を越えた執行。
• スウェーデン – 386件の警報: スウェーデン消費者庁と化学物質庁（KEMI）は、化粧品や電子機器の化学物質リスクの規制と検査に積極的に取り組んでいます。詳細については、ガイドをご覧ください。 REACH、RoHS、POPsへの準拠.
• ハンガリー – 365日アラート: ハンガリーの消費者保護局は、 子供向け製品 そして衣服。
• チェコ共和国 – 332件の警報: チェコ貿易検査局（CTIA）は、中央ヨーロッパ全域で広範な研究所検査を実施し、国境を越えた取締りを調整した。
• フランス – 315件の警報: フランスのDGCCRFは優先的に トレーサビリティと言語の正確性 電気製品および育児用品のラベル表示において。

これら6つの加盟国は、2024年にEUが発令したすべての警報のうち、60%以上を占めていた。

製造業者と輸入業者にとってこれが重要な理由

検査やリコールの可能性はヨーロッパ全体で一律ではありません。警戒レベルの高い加盟国で販売される製品は、特に以下の国ではより厳しい検査の対象となります。

• の EU責任者（RP） 住所が記載されていないか、不明瞭です。
• ラベル表示には、必須の各国語が省略されている。
• の 適合宣言 すぐに提示することはできません。
• 安全または化学物質に関する文書が不完全です。見る GPSR技術ファイルドキュメントガイド.

GPSR第9条に基づき、安全情報は「製品が販売される加盟国の消費者が容易に理解できる言語で」表示されなければならない。欧州委員会の ヨーロッパにおけるラベルとマーキングに関するガイダンス.

言語対応範囲とラベルスペースのバランス

EUの製品規則では、製品が販売される国々において、消費者が重要な安全情報にアクセスできることが義務付けられています。しかし同時に、企業はラベルのサイズやレイアウトに関して実際的な制約に直面することがよくあります。このような場合、消費者にとって明確で読みやすく、かつ有用な情報となるよう、情報の表示方法を計画する際には、適切なアプローチを用いることができます。

実際には、企業は市場規模、流通網、製品リスクプロファイル、物理的なスペース制約といった客観的な基準に基づいて、パッケージに記載する言語の優先順位を決定することがよくあります。多言語テキスト全体をパッケージに収めることが現実的に不可能な場合は、消費者が必要な情報を入手できるよう、添付文書や多言語リーフレットで追加の翻訳を提供することがあります。

どのようなアプローチを選択するにしても、言語カバレッジの決定方法と消費者が必要な情報を入手する方法を説明する根拠を文書化しておく必要があります。この根拠は、リスク分析や技術資料などの製品の内部文書に含めるべきであり、製品およびパッケージに記載されている情報と一貫性を保つ必要があります。

• 客観的かつ適切な方法（市場規模、流通、製品リスク、スペースなど）を用いて、言語カバレッジを計画する。
• 最優先市場向けにはパッケージにテキストを記載し、残りの市場向けの翻訳は添付文書で提供してください。
• コンプライアンス文書には、パッケージに表示される言語と、代替手段で提供される言語を含め、その理由を文書化してください。
• 消費者が警告や指示を容易に理解できるよう、読みやすさと明瞭さを確認してください。

決定事項の文書化に関する実践的なガイダンスについては、以下を参照してください。 リスク分析プロセス そして 技術資料および製品適合性ガイド. ラベル構造と例については、以下を参照してください。 GPSR準拠のための表示要件.

執行活動と市場規模の関連性

執行活動と消費者市場規模を組み合わせた場合、GPSR遵守において戦略的に最も重要な8つの加盟国は以下のとおりです。

• ドイツ（消費者数8400万人）
• フランス（6800万人）
• イタリア（5900万人）
• スペイン（4800万人）
• ポーランド（3700万人）
• チェコ共和国（1090万人）
• スウェーデン（1060万人）
• ハンガリー（960万人）

これらの市場は、高い法執行レベルと大規模な人口を併せ持つため、多言語表示および文書化の優先対象国となっている。

EaseCertが推奨するデュアルアプローチ

第9条に基づき 一般製品安全規則（EU）2023/988, 製品の安全性に関する情報は、製品が販売される各加盟国の消費者が容易に理解できる言語で提供されなければなりません。スペースやデザイン上の制約により完全な多言語表示ができない場合は、付属文書やQRコード、ウェブリンクなどのデジタルアクセスポイントの使用が規則で認められています。詳細は欧州委員会のウェブサイトをご覧ください。 製品安全法 背景説明のためのページ。

1) 基本情報（パッケージ上の情報）

パッケージには、EUの公用語の中から代表的な言語を選択してテキストを記載してください。EU域内で消費者人口が多く、市場シェアが高い加盟国を優先してください。これらの言語を一次包装に記載することで、幅広い言語でのアクセス性と主要なヨーロッパ市場における十分なカバレッジが確保されます。ラベルの計画と構成については、以下を参照してください。 GPSR準拠のための表示要件.

2) 補足情報（付随情報）

警告、指示、トレーサビリティの詳細、およびパッケージに収まらないその他の必須情報すべてを記載するために、付属文書を使用してください。付属文書は製品と一緒に出荷され、社内技術ファイルと一貫性を保つ必要があります。ガイダンス： GPSR技術ファイルドキュメントガイド, EU GPSR技術ファイルおよび製品適合ガイド, GPSRリスク分析プロセス.

3) 文書化と根拠

• パッケージに表示されている言語と、付属文書に記載されている言語を明確に記録しておくこと。
• 市場規模、流通網、包装上の制約、およびリスクレベルに基づいて、この分割の正当性を記録してください。
• 決定を製品のリスク分析と相互参照し、 EU責任者 すべての素材において、細部まで統一されている。

この比例的で文書化されたアプローチは、GPSRの言語上の義務を満たしており、検査やリコールレビューの際に弁護可能です。継続的な執行傾向は、 セーフティゲートポータル.

添付書類とは何ですか？

1 添付書類 製品に付属する書面または印刷物で、 EU法で義務付けられている情報 このような情報が製品またはその包装に合理的に収まらない場合に使用されます。これは、一般製品安全規則（EU）2023/988（GPSR）、市場監視規則（EU）2019/1020、および各種分野別法律の下で認められたコンプライアンスツールです。

1. 法的意味

グローバル製品安全規則（GPSR）第9条(2)は、製品安全情報を、製品が販売される各加盟国の消費者が容易に理解できる言語で提供することを義務付けている。この情報が製品またはその直接の包装に収まらない場合は、添付文書に記載することができる。

2. 典型的な内容

• 製造業者およびEU責任者の氏名と住所
• 安全上の警告および危険性に関する記述
• 安全な使用、設置、廃棄に関する指示
• 適合性およびコンプライアンスに関する宣言、例えばEU適合宣言書
• 規格および法律文書への参照
• 追加のオンラインドキュメントへのリンクとなるQRコードまたはURL

3. 使用される場合

• 製品またはパッケージが小さすぎて、必要な情報をすべて表示できません。
• 多言語テキスト全体を掲載すると、デザインや読みやすさが損なわれる可能性があります。
• この製品には、電子機器など、詳細な説明が必要です。
• 例えばGPSRやセクター指令など、規制によって明示的に許可または義務付けられている。

4. 技術ファイルとの関連性

の 技術資料 これは、当局向けに保管されている内部コンプライアンス文書です。 添付書類 は 消費者向け. 安全な使用に必要な安全性および適合性に関する情報を提供する。これらの情報は、常に一貫性を保つ必要がある。構造と証拠については、以下を参照してください。 GPSR技術ファイルドキュメントガイド.

5．実践的なポイント

添付書類とは 製品の不可欠な部分, 必須のマーケティング資料です。ラベルのスペースが限られている場合でも、安全性、トレーサビリティ、規制の詳細が適切な言語で消費者に確実に伝わるようにします。製造業者または輸入業者が提供しない場合、製品は 不適合 GPSRに基づく検査またはリコール時。

詳細情報および公式情報源

• セーフティゲート2024年次報告書（PDF）
• 一般製品安全規則（EU）2023/988 – 官報
• 一般製品安全規則の概要（EUR-Lex）
• ヨーロッパにおけるラベルおよび表示に関するガイダンス
• セーフティゲートCASPの概要
• 企業に課せられた製品安全に関する義務
• オンラインマーケットプレイス登録モジュール