EU への販売方法: EU 以外の販売者向けの完全ガイド
EUへの製品販売はグローバルブランドにとって大きなチャンスだが、消費者を保護するための厳しい規則が伴う。 一般製品安全規則(GPSR) EU市場に出回るすべての製品が必須の安全基準を満たしていることを保証します。EU域外の販売者としての責任を理解することは、この規制市場に参入し、成功するための鍵となります。
EUに販売できるのは誰ですか?
EU域外に拠点を置く企業は、製品が適用されるすべてのEU法に準拠している限り、EU単一市場で販売することができます。 安全性および表示に関する要件. 販売者は、EU域内に、当局との連絡窓口となる法定代理人を任命しなければならない。
一般製品安全規則(GPSR)とは何ですか?
GPSRはすべての非食品消費者製品に適用され、2024年12月に一般製品安全指令に取って代わりました。製品のトレーサビリティ、表示、リコール義務を強化し、製造業者とEU域外の販売業者に明確な文書の提供とEUに拠点を置く責任者(EU RP)の任命を義務付けています。詳細については、こちらをご覧ください。 GPSR準拠のためのリスク分析プロセス.
EU責任者を任命する
EU圏外の販売者にとって、適切な人材を確保することは EU責任者 必須事項です。EU RPは、製品が安全要件を満たしていることを保証し、技術文書を維持し、規制当局に対応し、必要に応じてリコールをサポートします。
製品の安全性および表示義務
製品は、意図された用途および予見可能な誤用に対して安全でなければなりません。GPSR(一般製品安全規則)に基づき、製品またはそのパッケージには以下の詳細を記載する必要があります。
- 製造業者名および連絡先
- EU責任者の氏名と住所(EU域外の販売者向け)
- 製品のバッチ番号、ロット番号、またはシリアル番号(トレーサビリティ用)
- 対象市場の現地語による安全上の警告
これらのルールは、Amazon、Etsy、またはご自身のウェブサイトなどのプラットフォームを通じて販売する場合のオンライン出品にも適用されます。 GPSR準拠のためのラベル表示要件ガイド.
技術文書の要件
EU域外の販売者は、GPSRおよびその他の適用されるEU基準への準拠を示す技術文書を作成し、維持する必要があります。この文書には以下を含める必要があります。
- 一般的な製品説明
- リスク評価および実施されたテストの詳細
- ラベル表示、警告、および使用方法
- トレーサビリティ文書
EUの責任者は、この文書を少なくとも10年間保管し、EUの市場監視当局からの要請に応じて提出しなければなりません。 コンプライアンスサポートとして当社が提供するもの.
規制対象製品に対するCEマーキング
玩具、電子機器、機械、医療機器など、一部の製品カテゴリーではCEマーキングが必要です。CEマーキングは、製品がEU指令または規則の特定の要件を満たしていることを示します。製品にCEマーキングが必要な場合は、適合性評価を実施し、適合宣言書を作成し、EU域内で販売する前に製品にCEマークを分かりやすく貼付する必要があります。
オンラインマーケットプレイスとセーフティゲートの要件
AmazonやeBayなどのオンラインプラットフォームは、GPSR(一般製品販売規則)に関する厳格なポリシーを設けており、EUの責任者、表示、トレーサビリティに関する要件を満たさない出品はブロックします。さらに、当局はオンライン出品を監視しており、製品が安全上のリスクをもたらす場合は措置を講じます。EU 安全ゲートシステム 同機関は安全でない製品に関する週次アラートを公表しており、製造業者とそのEUの責任販売業者は、製品がリコールの対象となった場合、迅速に対応しなければならない。
EaseCertがどのように役立つか
- ドイツを拠点とするEU責任者サービス
- 技術文書および安全ラベルの作成とレビュー
- 該当する場合のCEマーキング要件に関するガイダンス
- GPSRに基づくリコールおよび事故報告のサポート
- 中小企業および海外販売業者向けの迅速なコンプライアンスソリューション
詳細はこちらをご覧ください EUコンプライアンスサービスソリューション, または 直接お問い合わせください.
概要チェックリスト
- 製品が意図された用途および予見可能な誤用に対して安全であることを確認してください。
- 製品には、製造元およびEU RPの連絡先情報、ロット番号/シリアル番号、安全上の警告を記載したラベルを貼付してください。
- 技術文書を少なくとも10年間保管する。
- 連絡窓口となるEU責任者を任命してください。
- オンライン掲載情報がGPSRの要件を満たしていることを確認してください。
- 製品が特定の指令の対象となる場合は、CEマークを貼付してください。
- 市場監視検査やリコールに備えてください。
よくある質問
EU域外の販売業者すべてに、EU責任者の設置が義務付けられていますか?
はい。規則(EU)2023/988に基づき、EU域外の販売業者がEU域内の輸入業者または販売業者が責任を負わない場合、EU域内の消費者向け製品をEU市場に販売する際には、EU域内の責任者を任命する必要があります。
EUの責任者はどのような役割を担うのですか?
EU RPは、製品が安全基準および表示要件を満たしていることを保証し、技術文書を保管し、EU当局との連絡窓口として機能し、必要に応じてリコールや事故報告を支援します。
責任者の情報はどこに記載する必要がありますか?
EUのRP(登録販売者)の名称と住所は、製品本体、パッケージ、または添付書類に記載する必要があります。これは法的要件であり、通関手続きおよびマーケットプレイスへの出品に不可欠です。
すべての製品にCEマークが必要ですか?
いいえ。CEマークは、玩具、電子機器、機械、医療機器など、特定のEU法規の対象となる製品にのみ義務付けられています。ほとんどの一般消費財は、GPSR(一般製品安全規則)への準拠のみが必要です。
これらの要件を満たさずにEUに販売した場合、どうなりますか?
お客様の商品は、税関によって押収されたり、オンラインプラットフォームから削除されたり、リコール対象となったり、EUの市場監視当局による罰則や執行措置の対象となる可能性があります。