EU Compliance Guide for Selling Consumer Products

消費者製品を販売するためのEUコンプライアンスガイド

欧州連合（EU）市場への参入は、世界中のメーカーや販売業者にとって大きなチャンスとなります。しかし、EUは、製造場所を問わず、すべての製品の安全性とコンプライアンスを確保するための厳格な規制を維持しています。EU域外のメーカー、EUに拠点を置く輸入業者、あるいはEUの顧客に直接商品を出荷するeコマース販売業者であっても、製品安全に関する法律、規格、そして書類要件の複雑な枠組みを理解する必要があります。遵守を怠ると、通関手続きの遅延、罰金、さらにはEU全体での禁止につながる可能性があります。しかし、EaseCertのようなコンプライアンス専門家による徹底した準備とサポートがあれば、これらの要件を満たし、自信を持ってEUで製品を販売することができます。この包括的なガイドでは、EUのコンプライアンス義務の概要、ステップバイステップのガイド、そして見落としがないようにするための詳細なチェックリストを提供しています。

EU製品コンプライアンス要件の理解

EU規則では、EU市場で販売されるすべての製品に厳格な安全性とコンプライアンス要件を満たすことが義務付けられています。製品は、調和されたEU指令/規則（通常はCEマークの取得が必要）または一般非食品消費財に関する一般製品安全規則（GPSR）のいずれかに準拠する必要があります。例えば、玩具は玩具安全指令に準拠する必要があり、電子機器は低電圧指令およびEMC指令に準拠する必要がある場合があります。調和された規則が適用されない場合は、GPSRによってすべての消費財の安全性が確保されます。主要なEU規則については、こちらをご覧ください。 EUの物品およびサービスの販売ページ および参照 EU公式製品安全規則の概要。

GPSR要件の詳細については、こちらをご覧ください。。

役割と責任：製造業者、輸入業者、EU代表者

製造業者は、製品が適用される要件を満たしていることを確認し、 技術文書と宣言 およびEU適合宣言（DoC）を遵守する必要があります。EU域外の製造業者は、EU域内に正規の代表者または責任者を任命する必要があります。EUへの輸入業者は、製品を市場に出す前に適合性を確認し、製品またはパッケージに連絡先を記載する必要があります。これらの義務に関するガイダンスは、 EU製品安全規則。

EU責任者の任命方法を読む。

主要な規制と基準

  • GPSR： 特定のCE指令の対象外となるほとんどの消費者向け製品に適用されます。 一般製品安全規則（EU）2023/988の公式テキスト。
  • CEマーキング指令: 玩具、電子機器、個人用保護具、機械、その他の規制対象カテゴリーに必要です。 欧州委員会のCEマーキングガイダンス。
  • その他のマーク: WEEE、繊維ラベル、リサイクル シンボルの要件が含まれます。
  • 化学物質規制： 製品に規制物質が含まれている場合、REACHおよびCLPが適用される場合があります。REACHに関する公式ガイダンスは以下をご覧ください。 ECHAのウェブサイト。

適合性評価と文書化

製造業者は、 技術ファイル 適合性を証明し、EU適合宣言書を作成してください。製品が販売され、少なくとも10年間維持される地域の言語で文書が用意されていなければなりません。CEマークは正しく貼付され、有効な適合性評価記録によって裏付けられていなければなりません。詳細については、 EU製品適合規則の概要。

ラベルと言語の要件

製品には、対象市場の現地語で製造業者／輸入業者／EU RPの詳細、バッチ番号、警告、および使用説明書が記載されたラベルを貼付する必要があります。オンラインリストも現地語と 表示法一般的なガイダンスを確認する EU製品ラベル要件ページ。

税関・物流コンプライアンス

輸入業者は EORI番号 そして完了する 単一行政文書（SAD）正しい関税分類と適切な書類は、円滑な通関に不可欠です。輸入者は、 Access2Marketsポータル 関税や手続きの詳細については、こちらをご覧ください。

市場監視、製品安全、リコール

EU市場に流通した製品は、EU当局の監視下に置かれます。企業は当局と協力し、問題が発生した場合には、製品の回収やEUの監督機関を通じた通知など、迅速に行動する必要があります。 EU安全ゲートシステム公式のガイダンスについては、 EU安全ゲートウェブサイト。

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コンプライアンスチェックリスト

よくある質問

EU 責任者は必要ですか?

はい。EU域外の製造業者または販売業者がEU市場に製品を投入し、責任を負う輸入業者がいない場合は、EU責任者（EU RP）を任命する必要があります。これは、従来の小売販売と消費者直販のオンライン販売の両方に適用されます。EU RPは、関係当局に対する正式な連絡窓口として機能し、EU規則2023/988に基づき、EU域内に輸入業者または販売業者を持たないすべてのEU域外の販売業者のトレーサビリティとアカウンタビリティを確保することが法律で義務付けられています。

CE マーキングはいつ必要ですか?

CEマーキングは、玩具（玩具安全指令）、電気電子機器（低電圧指令およびEMC指令）、機械、個人用保護具（PPE）、医療機器など、特定のEU指令または規制の対象となる製品にのみ必要です。これらの特定分野指令の対象外となる一般消費財のほとんどは、一般製品安全規則（GPSR）の規制対象であり、CEマーキングは不要です。CEマークを必要とする指令の対象外の製品にCEマークを貼付することは違法です。

製品のラベルや説明書にはどの言語を使用する必要がありますか?

ラベル、警告、ユーザーマニュアルなどのすべての必須製品情報は、製品が販売または販売される各 EU 加盟国の公用語で提供する必要があります。例えば、製品がフランスで販売されている場合、消費者向けの情報はすべてフランス語で、ドイツではドイツ語で、といった具合です。ただし、製品がアイルランドやマルタ（英語が公用語）でのみ販売されている場合を除き、英語のみでは不十分です。この要件により、消費者が製品を安全かつ適切に使用する方法を理解できるようになります。

EU 責任者の詳細はどこに記載する必要がありますか?

EU責任者の氏名と住所は、製品の種類とサイズに応じて、製品、パッケージ、または付属文書に直接記載する必要があります。これはトレーサビリティに関する法的要件であり、EU当局と消費者がEU域内でのコンプライアンス責任者を容易に特定できるようにします。オンラインマーケットプレイスへの出品においても、販売者のコンプライアンスポリシーの一環として、これらの詳細情報を必須とする場合があります。

これらの要件に従わない場合はどうなりますか?

コンプライアンス違反は、EU国境での商品の差し押さえや押収、オンラインマーケットプレイスからの商品掲載削除、市場からの撤退、リコール、罰金、EU市場監視当局による執行措置など、深刻な結果につながる可能性があります。さらに、安全でない製品やコンプライアンス違反の製品が被害を引き起こした場合、製造物責任訴訟の対象となる可能性があります。すべての文書、ラベル、言語、および表示要件を確実に満たすことは、合法的な市場アクセスと消費者の信頼維持に不可欠です。


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