EU Safety Gate 2025 Report: Record Alerts and GPSR Compliance Guide

EU Safety Gate 2025 レポート: 記録アラートと GPSR コンプライアンス ガイド

EUの製品安全執行がデータ主導型かつ協調型になるにつれて、 セーフティゲート2025レポート これは、コンプライアンスへの圧力がどこで高まっているかを示す、これまでで最も明確な兆候の一つである。

欧州委員会の最新報告書は、 2025年は記録上最も活発な年だった EUおよびEEAにおける危険な非食品製品に関する警告。各国当局が検証済み 4,671件のアラート そして報告した 5,794件のフォローアップ措置, 2003年に制度が開始されて以来、最高額の合計となった。製造業者、輸入業者、流通業者、オンライン販売業者にとって、これは重要である。なぜなら、この数字は、取り締まりの強化だけでなく、国境を越えた措置の迅速化、化学物質の監視強化、オンラインマーケットプレイスの監視強化も示しているからである。 一般製品安全規則(EU)2023/988.

概要

によると セーフティゲート2025レポート, EUとEEAは記録した 4,671件のアラート 2025年の危険な非食品製品について。これは 2024年と比較して13%増加 そして2022年に報告されたレベルの2倍以上となった。同時に当局は 5,794件のフォローアップ措置, これは、警告が複数の国で実際の執行措置につながるケースが増えていることを示している。

これはまさに企業が注目すべきトレンドです。 GPSR. この規制は現在、EUの消費者製品全般に適用され、トレーサビリティ、是正措置、リコール対応、オンラインマーケットプレイスの説明責任、技術文書の提供に関する義務を強化しています。実務的な概要が必要な場合は、以下を参照してください。 EaseCertが提供するもの そして私たちの EU準拠ガイド.

セーフティゲート2025レポートの主な調査結果

  • 4,671件のアラート 2025年には検証された件数が、システム開始以来最多の年間件数となった。
  • 5,794件のフォローアップ措置 検証の結果、警報が発令されると、他の当局も次第に反応を示すことが明らかになった。
  • 最も頻繁に通知された製品カテゴリは3つでした。 化粧品(36%), おもちゃ(16%), そして 電気機器・器具(11%).
  • 最も頻繁に報告された3つのリスクは以下のとおりです。 化学物質リスク(53%), 負傷者(14%), そして 窒息(9%).
  • 当局は、以下の成分を含む化粧品に対する取り締まりを大幅に強化した。 BMHCA(リリアル), また、マニキュアに含まれる成分についても通知し始めた。 TPO, これは2025年に化粧品での使用が禁止された。
  • 委員会の eSurveillanceウェブクローラー スキャンした 160万件のURL 2025年に、 20,800件の掲載 すでに危険と特定されている製品を提供している。
  • 2025年末までに、 1,200以上のオンラインマーケットプレイス Safety Gateポータルを通じて登録済みでした。

これらの数字を総合すると、取り締まりはもはや国境での個別検査や時折行われる検査室での審査にとどまらず、各国の検査、デジタル監視、オンラインプラットフォームの義務、そして連携した強制送還活動を組み合わせた、EU全体にわたる連携システムとなっていることがわかる。

2025年に最も活発な市場監視機関トップ6

公式の国別統計に基づくと、 セーフティゲート2025レポート, 2025年に最も多くの警報を発令した加盟国は以下のとおりです。

  • イタリア – 1,193件の警報: イタリアは、このシステムにおいて依然として最も積極的に通知を行っている国であった。これは、イタリア市場に参入または流通する製品は、検査および届出の対象となる可能性が特に高いことを裏付けている。
  • ドイツ – 465件の警報: ドイツは依然としてヨーロッパにおける主要な法執行市場の一つであり、活発な活動と追跡調査の大幅な増加が見られた。
  • フランス – 455件の警報: フランスは大幅に順位を上げ、EUで販売される消費財にとって最も重要なコンプライアンス市場の一つであり続けている。
  • スウェーデン – 384件の警報: スウェーデンは、特に化学物質や消費者安全に関連する分野において、引き続き強力な法執行体制を維持した。
  • チェコ共和国 – 359件の警報: チェコ当局は、製品の検査と届出業務において引き続き非常に積極的な姿勢を示した。
  • ハンガリー – 317件の警報: ハンガリーは、中央ヨーロッパで最も活発な製品安全当局の一つであり続けた。

これら6カ国だけで、2025年の全警告件数の大部分を占めています。多くのブランドにとって、多言語ラベル表示、文書準備、製品テスト戦略を計画する際には、これらの国を優先市場として扱うべきです。

2025年のデータが昨年よりも重要な理由

2025年の報告書が重要なのは、合計値が増加したからだけではなく、 どうやって 取り締まりのあり方が変わりつつある。

まず、フォローアップ措置が大幅に増加しました。これは、ある加盟国で発見された製品が、他の加盟国での検査や措置につながる可能性が高くなったことを意味します。つまり、実際には、法令違反が国内にとどまる可能性は低くなったということです。

第二に、当局はより迅速に行動している。 新たな化学物質規制. 報告書は、各国当局がマニキュアに含まれる成分の通知を迅速に開始したことを強調している。 TPO 2025年9月に当該物質が化粧品への使用を禁止された直後のことである。これは、執行チームが規制変更をより綿密に追跡し、それを迅速な市場対応に反映させていることを示す強い兆候である。

第三に、オンラインでの取り締まりはますます高度化している。欧州委員会のデジタルツールは、警告が発令された後もオンラインで販売されている危険な製品を特定する上で、当局を支援する。これにより、法令違反の出品がウェブショップやマーケットプレイスで目立つ状態を維持することが難しくなる。

化学物質リスクが依然として法執行の主な推進要因となっている

2025年における支配的な傾向は明らかだった。 化学物質によるリスクが警報の主な原因だった。, 代表 53% 通知件数全体の中で、化粧品が大きな割合を占めました。化粧品は3年連続で最も通知件数の多い製品カテゴリーとなりました。

報告書の中で特に重要な点は、 BMHCA(リリアル). 委員会は、以下の点に留意する。 化粧品の化学物質リスク警告の77% この物質に関連して、BMHCAは生殖毒性および皮膚感作性に関する懸念から、2022年3月以降、化粧品への使用が禁止されています。

この報告書では、 TPO マニキュアにおける規制は、新たな執行上の課題として浮上しています。これは、物質規制が変更された場合、企業が古い仕入先ファイルや時代遅れの申告書に頼ることはできないことを示しているため、重要な問題です。特に化粧品、子供向け製品、化学物質への曝露リスクのある電子機器については、文書化と配合の見直しを常に最新の状態に保つ必要があります。

化学物質コンプライアンスに関するより広い文脈については、当社のガイドを参照してください。 REACH、RoHS、POPsへの準拠.

2025年に最も頻繁に通知される製品カテゴリー

この報告書では、2025年にセーフティゲート警告で上位を占めた3つの製品カテゴリーを特定している。

  • 化粧品(36%)
  • おもちゃ(16%)
  • 電気機器・器具(11%)

これはリスクの優先順位付けに役立ちます。もしあなたのビジネスがこれらのカテゴリーのいずれかに該当する商品を販売している場合、より厳格な審査を受けることを想定しておくべきです。つまり、製品の構成や検査だけでなく、ラベル表示、年齢区分、安全上の警告、トレーサビリティ、書類の準備状況にもより一層注意を払う必要があるということです。

おもちゃや子供向け製品を販売する場合は、以下のガイドラインを確認してください。 EUにおける玩具の安全性 そして 製品の経年劣化評価. 電気製品を販売する場合、特にGPSRと業界法規が相互に関係する場面では、ラベル表示と技術文書の構造がさらに重要になります。

その後の措置は、国境を越えた取り締まりの強化を示している

5,794件のフォローアップ措置 2025年に報告された件数は、報告書の中で最も重要な数字の一つです。警告は、最初にその製品を特定した国だけで終わるわけではありません。他の当局も自国の市場を調査し、同じ商品が国内やオンラインでも入手可能かどうかを確認し、発見したことや実施した対策を報告します。

つまり、ラベル表示の不備、責任者情報の欠落、適合性文書の不備、技術記録の不完全さなどは、あっという間にEU全体に影響を及ぼす問題になりかねません。企業は、一国だけのコンプライアンスという観点ではなく、相互に連携した執行ネットワークという観点から考えるべきです。

実務的なコンプライアンスの観点から、以下のものを常に準備しておくことの価値が高まります。

  • 完全かつ最新の技術ファイル、
  • 製品固有のリスク分析、
  • 明確なトレーサビリティ情報、
  • 正しいEU経済事業者情報、
  • 消費者向けの警告を適切な言語で表示し、
  • すぐに取り出せる EU適合宣言, 該当する場合。

文書構造については、こちらをご覧ください。 GPSR技術ファイルドキュメントガイド そして GPSRリスク分析プロセス.

オンラインマーケットプレイスは、より大きなプレッシャーにさらされている

2025年の市場環境における最も明確な変化の一つは、オンライン販売チャネルへの注力が強まることである。

委員会によると、 eSurveillanceウェブクローラー スキャンした 160万件のURL 2025年にはすべてのEU公用語で、 20,800件のURL 安全ゲートで既に危険物としてマークされている製品が含まれています。同時に、 1,200以上のオンラインマーケットプレイス 2025年末までにセーフティゲートシステムを通じて登録を完了した。

ブランドやオンライン販売業者にとって、これには2つの直接的な影響がある。

  • 危険な製品は、たとえある市場ですでに撤去された後でも、当局がオンラインで検出しやすく、
  • マーケットプレイス自体が、法執行の連鎖に直接的に組み込まれるようになった。

マーケットプレイスを通じて販売する場合は、以下の記事をご覧ください。 EUセーフティゲート登録 また、マーケットプレイスのコンプライアンス設定が、より広範なGPSR関連文書と整合していることを確認してください。

製造業者、輸入業者、ブランドにとっての意味

2025年の報告書は、シンプルなメッセージを伝えている。 文書の質と検索速度は、これまで以上に重要になっている。.

欧州一般製品安全規則(GPSR)第9条に基づき、EU域内で販売される製品には、関係加盟国の消費者が容易に理解できる言語で、関連する安全性およびトレーサビリティ情報が記載されていなければならない。実際には、当局は企業に対し、こうした情報を明確かつ一貫性をもって、遅滞なく提供することをますます強く求めている。

したがって、企業は以下を即座に提供できるかどうかを検討すべきである。

  • 製造元の詳細、および必要に応じて EU責任者 詳細、
  • モデル、バッチ、ロット、シリアル番号などのトレーサビリティ識別子、
  • 完全な警告と安全な使用方法、
  • 化学物質および材料のコンプライアンスを裏付ける証拠、
  • 内部リスク評価記録、および
  • 是正措置およびリコール手順。

この情報がサプライヤー、代理店、古いスプレッドシート、時代遅れのラベルファイルなどに分散している場合、当局から証拠を求められたときに、企業はより大きなリスクにさらされることになります。

EaseCertが推奨する2026年のコンプライアンス優先事項

1) 技術文書を再確認する

特に化学物質や子供の安全性に関する厳しい監視対象となっているカテゴリーについては、製品ファイルを今すぐ確認してください。ファイルが現在販売されている製品を反映していることを確認し、古いバージョンではないことを確認してください。

2) 成分および材料の制限事項を確認する

化粧品、玩具、電気製品、または複合素材の消費財を販売する場合は、処方や成分に規制物質や新たに禁止された物質が残っていないことを確認してください。

3) ラベルの言語範囲を確認する

警告および安全情報は、製品が販売されている加盟国と一致する必要があります。構造の詳細については、以下を参照してください。 GPSR準拠のための表示要件.

4) 責任者および追跡情報を確認する

経済事業者情報が、製品、包装、添付文書、表示、および社内記録全体にわたって正確かつ一貫していることを確認してください。

5)オンラインマーケットプレイスの監視に備える

プラットフォームを通じて販売する場合は、出品内容、画像、警告、およびコンプライアンスに関する記述が、実際の製品およびその背後にあるファイルと一致していることを確認してください。

6)警戒レベルの高い国を優先市場として扱う

イタリア、ドイツ、フランス、スウェーデン、チェコ、ハンガリーは、セーフティゲート通知を大量に発生させ続けているため、特に注目に値する。

よくある質問

1. セーフティゲートシステムとは何ですか?

セーフティゲートシステム(旧RAPEX)は、危険な非食品製品に関する欧州連合の迅速警報システムです。各国の市場監視当局は、このシステムを利用して、安全でない製品に関する情報を共有し、リコールを調整し、危険な製品がEUおよびEEA域内で販売されるのを防止しています。

2. 2025年に報告された危険製品に関する警告件数はいくつですか?

欧州委員会の「セーフティゲート2025」報告書によると、欧州全域で危険な非食品製品に関する警告が4,671件、それに伴う執行措置が5,794件記録された。これは、同システムの歴史上、製品安全に関する執行件数としては過去最高となる。

3. 2025年にセーフティゲートアラートが最も多く発生した製品カテゴリーはどれですか?

2025年に最も多く通知された製品カテゴリーは、化粧品、玩具、電気製品および機器であった。これらのカテゴリーは、化学物質規制、安全性試験要件、表示規則の対象となることが多く、そのため市場監視当局の監視対象となることが多い。

4. 2025年に報告された最も一般的な製品リスクは何でしたか?

セーフティゲートの警告で最も多く報告されたリスクは、化学物質によるリスク、負傷、窒息の危険性でした。化学物質によるリスクは警告全体の半数以上を占めており、REACH、POPs、RoHS、および化粧品規制に基づく物質規制が依然として主要な執行対象となっていることが分かります。

5. 製品安全規制の執行において最も積極的なEU加盟国はどこですか?

2025年にセーフティゲート警告を最も多く発令した国は、イタリア、ドイツ、フランス、スウェーデン、チェコ、ハンガリーでした。これらの国々は、当局が積極的に製品の検査、文書の審査、表示やトレーサビリティ情報の確認を行う、規制の厳しい市場として知られています。

6. セーフティゲートシステムにおけるフォローアップアクションとは何ですか?

フォローアップ措置とは、ある国が他国から発せられたセーフティゲート警告に対応して実施される措置です。当局は、自国市場で同じ製品が販売されているかどうかを確認し、製品の撤去、警告の発令、または是正措置の要求を行う場合があります。つまり、ある国で安全でないと判断された製品は、複数のEU加盟国で迅速に規制措置が講じられる可能性があるということです。

7. セーフティゲートレポートは、一般製品安全規則(EU)2023/988とどのように関連していますか?

一般製品安全規則(GPSR)は、市場監視、トレーサビリティ、リコール手続き、およびオンラインマーケットプレイスの責任を強化しています。セーフティゲート警告とフォローアップ措置の増加は、GPSRに基づく執行が欧州全​​体でより積極的かつ協調的になっていることを示しています。

8.企業はEUの製品安全検査に備えて、どのような書類を用意しておくべきでしょうか?

EU域内で消費者向け製品を販売する企業は、技術資料、リスク評価、EU責任者情報、トレーサビリティ情報、表示情報、安全上の警告、および該当する場合はEU適合宣言書を提供できる必要があります。当局はこれらの文書をいつでも要求することができます。

9. オンライン販売業者やマーケットプレイスの販売業者もセーフティゲートの適用対象となりますか?

はい。オンラインマーケットプレイスは、EUの製品安全執行システムにますます統合されつつあります。当局はデジタルツールやウェブクローリングシステムを用いてオンラインで販売されている危険な製品を特定しており、マーケットプレイスは当局に協力し、危険な製品を速やかに削除することが求められています。

10.セーフティゲート2025レポートを受けて、製造業者と輸入業者は何をすべきでしょうか?

製造業者および輸入業者は、技術文書の見直し、リスク評価の更新、化学物質の適合性の確認、適切なラベル表示と言語対応の確認、トレーサビリティおよびEU責任者情報の正確性の確保を行う必要があります。規制当局の取り締まり強化に伴い、文書は正確かつ完全であり、当局からの要請があればすぐに提出できる状態にしておく必要があります。


公式情報筋

最終的な結論

セーフティゲート2025レポート これは、EUの製品安全規制が以前よりも広範かつ迅速で、相互に連携が強化されていることを示している。記録的な数の警告、増加するフォローアップ措置、より厳格な化学物質規制、そしてより高度なオンライン監視といった状況を踏まえると、企業はコンプライアンスを一度限りの事務作業ではなく、積極的な業務機能として捉えるべきである。

EUで販売するブランドにとって、最も安全な方法は単純明快です。技術文書を常に最新の状態に保ち、ラベルを明確にし、物質を慎重に検証し、トレーサビリティを維持し、要求された際にはすぐに書類を提出できるようにしておくことです。

免責事項

欧州委員会文書の再利用ポリシーは、 欧州委員会文書の再利用に関する2011年12月12日付欧州委員会決定2011/833/EU.

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出典データ:欧州委員会、 セーフティゲート2025レポート.

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