EUへの販売方法：非EUセラーのための完全なガイド
EUで製品を販売することは、世界的なブランドにとって大きなチャンスですが、消費者を保護するための厳しい規則が伴います。 一般製品安全規則（GPSR） EU市場に投入されるすべての製品が必須安全基準を満たしていることを保証します。EU域外販売業者としての責任を理解することは、この規制市場に参入し、成功する鍵となります。
誰が EU に販売できるのでしょうか?
EU域外に拠点を置く企業は、製品が適用されるすべてのEU法に準拠している限り、EU単一市場で販売することができます。 安全性とラベル要件販売者は、EU 内で当局との連絡窓口となる法定代理人を任命する必要があります。
一般製品安全規則 (GPSR) とは何ですか?
GPSRは食品以外のすべての消費者製品に適用され、2024年12月に一般製品安全指令に取って代わりました。製品のトレーサビリティ、ラベル表示、リコール義務を強化し、製造業者とEU域外の販売業者に明確な文書の提供とEU域内責任者（EU RP）の任命を義務付けています。詳細はこちら GPSRコンプライアンスのためのリスク分析プロセス。
EU責任者を任命する
EU域外の販売者の場合、適切に任命された EU責任者 は必須です。EU RPは、製品が安全要件を満たしていることを確認し、技術文書を維持し、規制当局に対応し、必要に応じてリコールをサポートします。
製品の安全性とラベル表示義務
製品は、意図された用途および予測される誤用に対して安全でなければなりません。GPSRでは、以下の情報を製品またはそのパッケージに記載する必要があります。
- メーカー名と連絡先
- EU責任者の氏名と住所（EU域外の販売者の場合）
- トレーサビリティのための製品バッチ、ロット、またはシリアル番号
- 対象市場の現地語による安全警告
これらのルールは、Amazon、Etsy、またはご自身のウェブサイトなどのプラットフォームで販売する場合にも適用されます。 GPSR準拠のためのラベル要件ガイド。
技術文書の要件
EU域外の販売者は、GPSRおよびその他の適用されるEU規格への準拠を証明する技術文書を作成し、保管する必要があります。この文書には以下の内容を含める必要があります。
- 一般的な製品の説明
- リスク評価と実施されたテストの詳細
- ラベル、警告、使用方法
- トレーサビリティ文書
EU責任者は、この文書を少なくとも10年間保管し、EU市場監視当局の要請に応じて提出しなければなりません。 コンプライアンスサポートの提供内容。
規制対象製品のCEマーク
玩具、電子機器、機械、医療機器など、一部の製品カテゴリーにはCEマークの取得が義務付けられています。CEマークは、製品がEU指令または規制の特定の要件を満たしていることを示すものです。製品にCEマークの取得が必要な場合は、EU域内で販売する前に、適合性評価を実施し、適合宣言書を作成し、製品にCEマークを目立つように貼付する必要があります。
オンラインマーケットプレイスとセーフティゲートの要件
AmazonやeBayなどのオンラインプラットフォームは、GPSRに関する厳格なポリシーを定めており、EUの責任者、ラベル、トレーサビリティ要件を満たさない出品はブロックされます。さらに、当局はオンライン出品を監視し、製品が安全上のリスクを及ぼす場合は措置を講じます。EU 安全ゲートシステム 安全でない製品に関する警告を毎週発表しており、自社製品がリコールの対象となった場合、製造業者とその EU RP は迅速に行動する必要があります。
EaseCertがどのように役立つか
- ドイツを拠点とするEU責任者サービス
- 技術文書および安全ラベルの作成とレビュー
- 該当する場合のCEマーキング要件に関するガイダンス
- GPSRに基づくリコールおよびインシデント報告のサポート
- 中小企業と国際販売業者向けの迅速なコンプライアンスソリューション
詳細については EUコンプライアンスサービスソリューション、 または 直接お問い合わせください。
要約チェックリスト
- 製品が意図された用途と予見可能な誤用に対して安全であることを確認する
- 製品に製造元とEU RPの連絡先の詳細、バッチ/シリアル番号、安全に関する警告を記載したラベルを貼付します。
- 技術ファイルを少なくとも10年間作成し、維持する
- 連絡窓口となるEU責任者を任命する
- オンラインリスティングがGPSR要件を満たしていることを確認する
- 製品が特定の指令に該当する場合はCEマークを貼付してください
- 市場監視チェックとリコールに備える
よくある質問
すべての非 EU 販売者には EU 責任者が必要ですか?
はい。規則（EU）2023/988に基づき、EU市場に消費者向け製品を販売するすべての非EU加盟国販売者は、EUの輸入業者または販売業者が責任を負っていない場合、EU責任者を任命する必要があります。
EU 責任者はどのような業務を行うのでしょうか?
EU RP は、製品が安全性とラベルの要件を満たしていることを確認し、技術文書を保管し、EU 当局との連絡窓口として機能し、必要に応じてリコールやインシデント報告を支援します。
責任者の詳細はどこに記載する必要がありますか?
EU域内RPの名称と住所は、製品本体、パッケージ、または添付書類に記載する必要があります。これは法的な要件であり、通関手続きやマーケットプレイスへの出品に不可欠です。
すべての製品に CE マークが必要ですか?
いいえ。CEマーキングは、玩具、電子機器、機械、医療機器など、特定のEU法規制の対象となる製品にのみ必要です。一般的な消費者向け製品のほとんどは、GPSRへの適合のみが必要です。
これらの要件を満たさずに EU に販売するとどうなりますか?
商品は税関に押収され、オンライン プラットフォームから削除され、リコールの対象となり、EU 市場監視当局による罰則や強制措置の対象となる可能性があります。