EU 適合宣言書のテンプレート
EU適合宣言は、EU市場に投入される多くの製品に法的に義務付けられている文書です。この宣言は、製造業者が必要な評価を実施し、技術文書を作成し、製品の適合性について全責任を負うことを証明するものです。当局、税関、オンラインマーケットプレイスは、いつでもこの文書を要求できます。
このページでは、宣言書に何を含めるべきかを説明し、完全な テンプレート 参考にしていただけます。
技術文書に関するガイダンスについては、 GPSR技術ファイルドキュメントガイド。
EU適合宣言とは何か
宣言は、製造業者または正式な代理人によって発行され、署名された正式な声明です。この宣言は、製品が適用されるすべてのEU法の要件を満たしていることを証明します。宣言は正確で、少なくとも10年間保存され、当局からの要求があった場合は遅滞なく提出されなければなりません。
EUコンプライアンス全般に関するサポートについては、 私たちが提供するもの。
EU適合宣言が必要な場合
適合宣言は、製品がEUの規制または指令のいずれか、あるいは複数に明示的に適合宣言を要求する場合に必要です。例えば、以下のようなものがあります。
- 一般製品安全に関する規則（EU）2023/988
- 低電圧指令
- 電磁両立性指令
- PPE規制
- 機械規制
- 玩具規制
- 無線機器指令
オンラインマーケットプレイスで販売する場合にも必要です。Amazon固有の要件については、以下をご覧ください。 Amazon EU GPSRコンプライアンス。
適合宣言書に何を含めるべきか
EU 規則では、すべての宣言に次の要素を含めることが義務付けられています。
1. 製品識別
製品の種類、モデル、または参照番号。ラベル、パッケージ、技術資料に記載されている内容と一致する必要があります。年齢に関する規則については、以下をご覧ください。 EUにおける製品の年齢区分。
2. メーカーの詳細
製造業者の名称と住所。製造業者がEU域外にある場合は、宣言には正式な代表者も含める必要があります。 EU責任者を任命する。
3. 責任の表明
宣言は製造者の単独の責任のもとで発行されることを明確に述べます。
4. 宣言の目的
宣言が参照する製品の簡潔で明確な説明。
5. 適用されるEU法
製品が準拠するEU規制または指令の正確なリスト。GPSRガイダンスについては、以下をご覧ください。 GPSR 製品コンプライアンス ガイド。
6. 適用基準
適合性を証明するために使用された整合規格、試験方法、または国際規格を列挙してください。化学物質の要件については、以下を参照してください。 REACH、RoHS、POPs試験。
7. 認定機関の関与
認定機関が使用された場合は、その名称、住所、識別番号、関与の範囲を記載します。
8. 技術文書のサポート
宣言には、技術文書が作成されたことを明記する必要があります。この文書を作成するためのツールには、 GPSRリスク分析プロセス そして EU立ち上げチェックリスト。
9. 署名
承認された人物の名前、役職、署名、および発行場所と日付。
EU適合宣言テンプレート
以下の構造を参考にしてください。技術ファイルが完全かつ正しい場合にのみ、宣言に署名してください。
EU適合宣言
1. 製品モデルまたはタイプ:
[モデル、タイプ、または参照番号を挿入]
2. 製品の説明:
[製品と使用目的の簡単な説明]
3. 製造元:
[氏名]
[郵便番号]
[メールアドレスとウェブサイト（該当する場合）]
4. 権限のある代表者（該当する場合）
[名前]
[住所]
[メールアドレスとウェブサイト]
5. 声明:
この宣言は製造者の単独の責任において発行されます。
6. 宣言の目的:
[明確な製品説明を挿入]
7. 適合性:
上記の宣言の目的は、以下の関連する欧州連合法令に準拠しています。
[該当する規制または指令をリストします]
8. 適用される基準:
[EN規格、ISO規格、またはその他の技術仕様をリストします]
9. 認定機関（該当する場合）
[名前]
[住所]
[識別番号]
【関与の説明】
10. 追加情報:
[補足説明やモジュール参照を挿入]
発行場所および発行日： [入れる]
氏名と役職: [入れる]
サイン： [入れる]
適合宣言が重要な理由
市場監視当局、税関職員、流通業者、オンラインマーケットプレイスは、この文書に基づいてコンプライアンスを検証します。申告が不完全または不正確な場合、撤去、遅延、罰金、または強制回収の対象となる可能性があります。回収に関するガイダンスについては、以下をご覧ください。 GPSRに基づくリコールの処理方法。
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