EU 玩具安全規則 2025/2509: 新しいラベル要件

欧州連合は、玩具の安全性に関する規則（EU）2025/2509を採択し、従来の玩具安全指令2009/48/ECに代わるものとした。この新規則は、EU全域における玩具の安全要件を強化し、製造業者、輸入業者、販売業者、オンライン販売業者、フルフィルメントサービス提供業者、その他EU市場に玩具を販売する経済事業者に対し、より厳格な義務を課すものである。

この新しい枠組みでは、化学物質に関する規制の拡大、警告表示およびラベル表示規則の明確化、デジタル製品パスポートの義務化、オンラインマーケットプレイスの管理強化、トレーサビリティ要件の改善などが導入されます。ほとんどの義務は2030年8月1日から適用されますが、特に玩具製品ポートフォリオに多数のSKU、複数のサプライヤー、プライベートブランド製品、またはオンライン販売チャネルが含まれている企業は、今から準備を始めるべきです。

新しいEU玩具安全規制の下で何が変わるのか？

新しい玩具安全規制は、近年より顕著になってきたリスク、特にオンラインで販売されている安全でない玩具、書類が不完全な輸入品、表示の不統一、有害物質の管理不足といった問題に対処するために策定されたものです。

以前の指令とは異なり、この新しい規則はすべてのEU加盟国に直接適用される。これにより、執行の一貫性が高まり、各国における実施状況の差異が縮小することが期待される。

玩具業界における主な変化

最も重要な変更点としては、化学物質の安全性に関する要件の強化、表示規則の更新、デジタル製品パスポートの義務化、オンライン販売に関する義務の強化、経済事業者に対する責任の明確化などが挙げられる。

製造業者、輸入業者、プライベートブランドにとって、これはコンプライアンスがもはや基本的なEN 71試験レポートやサプライヤー宣言だけに頼ることはできないことを意味します。完全で適切に構成された 技術資料 さらに重要になるだろう。

玩具の表示義務要件

EU市場に出回る玩具には、明確で分かりやすく、読みやすい安全情報とトレーサビリティ情報が記載されていなければなりません。ラベルには、消費者、当局、サプライチェーンのパートナーが、製品、責任のある事業者、および関連する安全上の警告を識別できる情報が記載されている必要があります。

玩具のラベルに通常記載が求められる情報

製品の種類やサプライチェーンの構成に応じて、玩具のラベルには以下の情報を含める必要があります。

  • 製品名、型番、タイプ、ロット番号、シリアル番号、またはその他のトレーサビリティ要素
  • CEマーキング
  • 製造業者名、登録商標名または商標、および郵便住所
  • 輸入業者名および住所（該当する場合）
  • EU責任者 または、必要に応じて関連する経済事業者の詳細
  • 年齢区分および年齢に関する警告（該当する場合）
  • おもちゃの本来の用途と想定される誤用に基づいた具体的な安全上の警告
  • デジタルプロダクトパスポートへのアクセス方法（QRコードやその他のデータキャリアなど）

購入前に警告が見えるようにしてください

警告表示は、購入前に消費者の目に触れるようにする必要があります。これは特にオンライン販売において重要です。おもちゃがオンラインストアやマーケットプレイスで販売される場合、消費者が購入手続きを完了する前に、必要な警告表示が商品ページに明確に表示されていなければなりません。

オンライン販売業者にとっての実践的な影響

オンライン販売者は、商品ページを精査し、年齢制限、安全上の注意、CEマーク情報、および関連する法令遵守に関する詳細情報が、画像、PDFファイル、または購入後の書類のみに隠されていないことを確認する必要があります。購入者は、注文前に必要な安全情報を確認できなければなりません。

警告表示とピクトグラム

この新しい規制は、警告の表示方法を強化するものです。警告表示は、明確で分かりやすく、読みやすいものでなければなりません。また、おもちゃの想定される使用者層とリスクプロファイルに適したものでなければなりません。

「警告」という言葉の使用

必要な場合、警告文は「警告」という言葉で始めなければならず、安全に関するメッセージを軽視したり隠したりするような方法で提示してはならない。

小さな部品と36ヶ月未満のお子様

36ヶ月未満の乳幼児には適さない玩具に関するおなじみの警告表示は、依然として重要です。玩具が幼児にとって窒息の危険性やその他のリスクをもたらす場合、警告表示は正しく使用され、製品の年齢区分および安全評価によって裏付けられなければなりません。

年齢区分に関する重要な注意事項

対象年齢の区分は、玩具の機能、デザイン、マーケティング、想定される使用者層、および予見可能な使用状況に基づいて行うべきであり、より厳しい安全基準を回避するためだけに用いるべきではない。例えば、明らかに幼児向けの製品は、ラベルに高い年齢範囲を記載しようとしても、依然としてその年齢層向けの玩具として扱われるべきである。

玩具向けデジタル製品パスポート

最も重要な変更点の1つは、玩具向けのデジタル製品パスポートの導入です。デジタル製品パスポートにより、主要な法令遵守情報およびトレーサビリティ情報への電子アクセスが可能になります。

デジタルプロダクトパスポートに含まれる可能性のあるもの

デジタル製品パスポートには、以下のような重要な情報が含まれる予定です。

  • 製品識別
  • メーカーの詳細
  • 輸入業者または責任経済事業者の詳細（該当する場合）
  • 適合宣言情報
  • 適用されるEU法
  • 調和規格が使用されています
  • 安全上の注意
  • 関連する化学物質の安全性情報
  • 該当する場合の認証機関情報

データキャリア経由でのアクセス

デジタル製品パスポートは通常、QRコードなどのデータ媒体を通じてアクセスされます。このデータ媒体は特定の玩具モデルに紐付けられ、必要な保存期間中はアクセス可能な状態を維持する必要があります。

輸入業者にとってこれが重要な理由

輸入業者やプライベートブランド企業は、各玩具モデルとそれに対応する法令遵守文書を紐付けるための信頼性の高いシステムを必要とするでしょう。これは、多くの製品バリエーションを販売している企業、複数の工場から輸入している企業、あるいは時間の経過とともにサプライヤーを変更している企業にとって特に重要です。

化学物質の安全性に関するより厳格な要件

新しい玩具安全規則は、玩具に含まれる有害物質に関する規制を拡大するものです。これは、特にプラスチック、コーティング剤、インク、繊維、発泡体、金属、接着剤、塗料、電子部品などで作られた玩具にとって、最も重要な変更点の1つです。

懸念される物質

この規制は、発がん性、変異原性、生殖毒性、内分泌かく乱性、残留性、生物蓄積性、毒性、その他子供に有害な可能性のある物質など、いくつかの種類の物質に対する規制を強化するものである。

幼児へのさらなる重点的取り組み

36ヶ月未満の乳幼児向けのおもちゃや、口に入れることを想定したおもちゃは、特に厳しい安全基準の対象となります。これらの製品には、より強力な化学的証拠と、より詳細なリスク評価が求められることがよくあります。

実務的な文書作成が必要

企業は、部品表、EN 71 試験報告書、REACH 宣言、サプライヤー宣言、物質宣言、および該当する場合は、材料レベルの文書を収集して保管する必要があります。 安全データシート（SDS） 材料、コーティング剤、インク、接着剤、仕上げ剤向け。

オンラインマーケットプレイスおよび通信販売に関する義務

この新しい規制は、オンライン販売を特に重視している。これは、オンラインマーケットプレイス、越境ECプラットフォーム、消費者直販ウェブサイトなどを通じてEUの消費者に直接販売される玩具が増加していることを反映している。

オンライン掲載に必要な情報

オンラインで販売されている玩具には、購入前に必要な安全情報が明確に表示されるべきです。これには、警告表示、CEマーク情報、デジタル製品パスポートへのアクセス方法、および必要に応じて関連する事業者情報などが含まれます。

市場の監視は強化されるだろう

オンラインマーケットプレイスでは、玩具の出品に対する審査が強化されると予想される。出品者には、技術資料、試験報告書、適合宣言書、製品画像、ラベルデザイン、トレーサビリティ情報、デジタル製品パスポートデータなどの提供が求められるケースが増えるだろう。

上場廃止のリスク

コンプライアンス文書が不完全な場合、製品の販売中止、税関での留置、市場監視調査、リコール要求、または 安全ゲート通知. 販売者は、マーケットプレイスから書類提出を求められるまで待つべきではありません。おもちゃを販売する前に、必要な書類はすべて準備しておくべきです。

技術文書の要件

技術文書は玩具の法令遵守の基盤となるものです。玩具がEU市場に出回る前に、適切に評価、試験、表示、および文書化されていることを証明する必要があります。

典型的な技術ファイルの内容

玩具の技術ファイルには通常、以下の内容が含まれるべきである。

適合宣言

適合宣言書は、当該玩具が該当するEUの要件を満たしていることを証明するものです。サプライチェーンの構成に応じて、責任のある製造業者または輸入業者が署名する必要があります。

重要なコンプライアンスポイント

試験報告書だけでは、完全な適合性を保証するものではありません。玩具はEN 71規格の特定の試験に合格したとしても、ラベル表示が不完全であったり、トレーサビリティ情報が欠落していたり​​、化学物質に関する文書が不十分であったり、技術ファイルが不完全であったりする場合があります。

輸入業者およびプライベートブランドへの影響

輸入業者やプライベートブランドは、EU製品安全法の下で重大な法的責任を負うことが多い。企業が自社名または商標で玩具をEU市場に投入する場合、あるいはEU域外から玩具を輸入する場合、販売前に製品が基準を満たしていることを確認しなければならない。

サプライヤーの書類は検証されなければならない

輸入業者は、供給業者の声明だけに頼るべきではありません。試験報告書が実際の製品、材料、供給業者、工場、型番、および対象となるEU市場と一致していることを確認する必要があります。

製品グループ分けは管理されなければならない

複数のSKUを1つのコンプライアンスファイルにまとめる場合は、そのまとめの正当性を説明する必要があります。製品は、機能、材質、構造、サプライヤーの文書、およびリスクプロファイルが同じ場合にのみまとめるべきです。

別途認証が必要となる場合

製品が異なる材料、異なる供給業者、異なる工場、異なる年齢層、異なる機能、異なる電子機器、または異なる安全関連部品を使用している場合、別途認証または文書が必要となる場合があります。

移行スケジュール

新しい玩具安全規則は2026年1月に施行された。ほとんどの義務は2030年8月1日から適用される。

企業が早期に準備すべき理由

主要な適用開始日はまだ数年先だが、玩具業界は今から準備を始めるべきだ。デジタル製品パスポートシステム、ラベル表示の更新、技術文書構造の改訂、より厳格な化学物質関連文書の作成などには、社内での相当な準備が必要となる可能性がある。

推奨される準備手順

企業はまず、既存の玩具ラベル、EN 71規格報告書、適合宣言書、サプライヤー文書、製品分類ロジック、オンライン掲載情報、トレーサビリティシステムを見直すことから始めるべきです。新たな規則が完全に適用される前に、不足している点があれば対処する必要があります。

EaseCertが玩具のコンプライアンスをどのようにサポートするか

EaseCertは、玩具メーカー、輸入業者、ブランドオーナー、オンライン販売業者に対し、体系化されたGPSR（グローバル製品安全規則）および玩具安全コンプライアンス文書作成のサポートを提供します。これには、技術ファイルの作成、リスク評価、ラベル表示の審査、適合宣言書の作成、製品グループ分けの審査、および該当する場合のEU責任者サポートが含まれます。

当社のコンプライアンスサポートには以下が含まれる場合があります

  • 製品グループ分けとSKU構造の見直し
  • サプライヤーの文書およびテストレポートのレビュー
  • GPSRリスク評価の準備
  • 技術文書ファイルの作成
  • ラベル、警告、およびトレーサビリティ情報の確認
  • 署名のための適合宣言書の作成
  • EU責任者サポート
  • オンライン掲載に関するコンプライアンスガイドライン

よくある質問

新しいEU玩具安全規則はいつから適用されますか？

新しい玩具安全規則は2026年1月に施行されました。ほとんどの義務は2030年8月1日から完全に適用されます。しかし、製造業者、輸入業者、オンライン販売業者は、特にデジタル製品パスポートの導入、技術文書の更新、および改訂された表示要件への対応について、その日よりかなり前から準備を開始する必要があります。

この新しい規制は、玩具安全指令に取って代わるものですか？

はい。規則（EU）2025/2509は、玩具の安全性に関する指令2009/48/ECに取って代わるものです。指令とは異なり、EU規則は各国で別途実施法を制定することなく、すべての加盟国に直接適用されます。

おもちゃのデジタル製品パスポートとは何ですか？

デジタル製品パスポート（DPP）とは、玩具製品に紐づけられたデジタル形式のコンプライアンスおよびトレーサビリティ記録です。通常はQRコードなどのデータ媒体を通じてアクセスでき、製造業者情報、安全上の警告、適合性情報、適用規格、その他のコンプライアンス関連文書などが含まれる場合があります。

すべての玩具にデジタル製品パスポートが必要になりますか？

はい、この新しい規制では、EU市場に出回る玩具にデジタル製品パスポートの要件が導入されます。オンラインやマーケットプレイスを通じて玩具を販売する企業は、この情報を管理するためのシステムを今すぐ準備し始める必要があります。

オンラインマーケットプレイスは玩具に関する警告表示を行う必要があるのか​​？

はい。義務付けられている警告および安全情報は、原則として購入前に、オンラインの商品一覧を含め、目に見える形で表示されなければなりません。これには、年齢制限、安全上の制限、その他の必要な法令遵守情報が含まれます。

おもちゃのラベルが基準を満たしていない場合はどうなりますか？

玩具のラベル表示が規定に準拠していない場合、税関での差し止め、オンラインマーケットプレイスからの出品取り消し、法的措置、製品回収、または安全検査通知につながる可能性があります。当局は、最新の技術文書の提出や是正措置を求める場合もあります。

輸入業者は、この新規則の下で法的責任を負うのでしょうか？

はい。EU市場に玩具を販売する輸入業者は、製品が適用されるEU法に準拠していることを確認する責任があります。これには、技術文書、試験報告書、ラベル表示、トレーサビリティ情報、適合性評価要件の確認が含まれます。

1つのEN 71試験報告書で複数の玩具SKUを網羅することは可能ですか？

可能性としては可能ですが、製品が同じ材質、機能、構造、供給業者の文書、およびリスクプロファイルを共有している場合に限ります。異なる材質、供給業者、工場、または安全関連部品の場合は、個別の文書作成や試験が必要となる場合があります。

化学物質に関する規制はより厳しくなるだろうか？

はい。この規制では、特定の内分泌かく乱物質、PFAS物質、アレルギー誘発性香料、その他子供に有害とみなされる化学物質など、有害物質に対する規制が強化されています。

アマゾンやその他のオンライン販売業者は、この規制に従う必要があるのでしょうか？

はい。この規制は、オンラインマーケットプレイス、消費者直販ウェブサイト、越境ECプラットフォームを通じて販売される玩具に適用されます。販売者は、EU市場に出回る製品が該当する要件を満たしていることを確認する責任を負います。

玩具関連企業はどのような書類を準備すべきでしょうか？

玩具メーカーは、製品説明、部品表、リスク評価、EN 71試験報告書、化学物質安全性に関する文書、ラベルデザイン、適合宣言書、トレーサビリティ記録などを含む完全な技術ファイルを用意する必要があります。

GPSRは玩具にも適用されますか？

玩具は主に玩具に関する法令の対象となります。しかし、製品安全義務、リコール、オンラインマーケットプレイスの責任、市場監視協力に関しては、一般製品安全規則（GPSR）が並行して適用される場合があります。

EaseCertは玩具の法令遵守に役立ちますか？

はい。EaseCertは、玩具のコンプライアンス文書作成、GPSRリスク評価、技術ファイル作成、ラベルレビュー、適合宣言書の作成、EU責任者サポートなど、製造業者、輸入業者、オンライン販売業者を支援しています。


EaseCert関連のガイド

以下のEaseCertのリソースも参考になるかもしれません。

結論

新しいEU玩具安全規則は、玩具のコンプライアンスにおいて大きな転換点となるものです。化学物質の安全性を強化し、警告表示の視認性を向上させ、デジタル製品パスポートを導入し、オンライン販売業者と輸入業者にさらなる責任を課しています。

玩具業界にとって、重要なメッセージは明確です。EU市場に製品を投入する前に、法令遵守を文書化し、追跡可能にし、準備を整えておく必要があります。早期に準備を整えた企業は、2030年8月1日から新規則が完全に適用される際に、より有利な立場に立つことができるでしょう。

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