CEマーク製品のEU認定代理サービス

EU域外製造業者向けEUコンプライアンスサポート

EaseCertは、CEマーク付き製品を欧州市場に投入するEU域外の製造業者向けに、EU認定代理人（EU AR）サービスを提供しています。

このサービスは、既に適用されるEU法に準拠しており、欧州連合内に設立された正規代理店を必要とする、産業用、商業用、業務用、およびB2B製品の製造業者向けに設計されています。

代表的な製品カテゴリー

• 産業機械
• 業務用電子機器
• プロフェッショナル機器
• ラジオおよびワイヤレス機器
• B2B向け電気製品
• 電池駆動機器
• 業務用プリンターおよびハードウェア
• 実験室および技術設備

サービスの内容

• EaseCertのEU公認代理人としての正式任命
• 規制目的のためのEU拠点住所
• 既存のCE文書および適合宣言書のレビュー
• 適用されるEU法に基づき必要とされる技術文書の保管
• EU市場監視当局とのコミュニケーション支援
• 製造業者情報およびトレーサビリティの詳細の検証
• 該当する指令および規則に関するEU表示要件に関するガイダンス
• 該当する場合、税関または輸入業者関連のコンプライアンスに関する質問へのサポート

適用されるEU法

製品カテゴリーによっては、このサービスは以下のEU法規の対象となる製品をサポートする場合があります。

• 機械指令2006/42/EC
• 機械規則（EU）2023/1230
• 無線機器指令（RED）2014/53/EU
• EMC指令2014/30/EU
• 低電圧指令（LVD）2014/35/EU
• RoHS指令2011/65/EU
• 電池規則（EU）2023/1542
• EU認定代理人を任命できるその他のCEマーキング関連法規

必要書類

メーカー情報

• 正式な会社名
• 登録された事業所住所
• 連絡担当者、メールアドレス、電話番号

製品情報

• 製品名、型番、製品ファミリーの詳細
• 技術仕様
• 商品写真
• ラベルのアートワークまたは製品のマーキングの詳細
• ユーザーマニュアルまたは操作説明書

コンプライアンス文書

• EU適合宣言書（DoC）
• 該当するCE試験報告書または証明書
• 必要に応じてリスク評価を実施
• 該当する場合の技術ファイルへのアクセス
• EUにおける流通モデルの概要

重要な適用範囲の制限

EaseCertは、EUの行政および規制に関する認定代理人として活動します。別途書面による合意がない限り、本サービスには、製品試験、CE認証、安全工学検証、認証機関サービス、設計承認、技術文書の新規作成、または合法的な輸入業者サービスは含まれません。

製造業者は、製品の適合性、CEマーキング、リスク評価、技術文書、および適用されるすべてのEU法規の遵守について、全責任を負います。

オプションの追加サービス

• ドイツのWEEE登録
• 包装EPR/LUCID登録
• バッテリー準拠のサポート
• EUセーフティゲート登録サポート
• ラベルレビューとコンプライアンスに関するガイダンス
• 技術文書レビュー
• 消費者向け製品に関するGPSR責任者サービス

処理時間

通常の導入期間は、必要な書類と署名済みの契約書をすべて受領してから、およそ3～5営業日です。

価格体系

価格は、製品カテゴリー、技術的な複雑さ、適用されるEU指令または規制、年間販売量、製品ファミリーまたはモデルの数、および必要な追加サービスによって異なります。

少量生産のB2B製造業者は、簡素化された年間サービス体系の対象となる場合があります。