EUs leketøysforordning 2025/2509: nye regler, CE-merking og digitale produktpass

Den europeiske union har innført en ny Forordning om leketøysikkerhet (EU) 2025/2509, noe som medfører betydelige endringer i hvordan leker designes, produseres, testes, merkes og selges i hele EU.

Forordningen ble publisert i EU-tidende 12. desember 2025, trådte i kraft 1. januar 2026 og vil bli generelt gjeldende fra og med 1. august 2030, erstatter det eksisterende leketøysikkerhetsdirektivet 2009/48/EF.

Den nye lovgivningen styrker kravene til kjemikaliesikkerhet, innfører obligatoriske digitale produktpass (DPP-er), utvider sporbarhetsforpliktelsene og etablerer strengere ansvar for produsenter, importører, leverandører av oppfyllingstjenester og nettbaserte markedsplasser.

Selv om den viktigste fristen for samsvar er flere år unna, bør bedrifter begynne å gjennomgå produktene, den tekniske dokumentasjonen og forsyningskjedene sine nå.

1. Hva endrer seg under den nye EU-forordningen om leketøysikkerhet?

I motsetning til det eksisterende leketøyssikkerhetsdirektivet er den nye lovgivningen en forordning, som betyr at den gjelder direkte i alle EU-landene uten krav om nasjonal implementasjon.

Den omfatter leker som er designet eller beregnet, utelukkende eller ikke, for bruk i lek av barn under 14 år. Dette inkluderer relevante elektroniske, tilkoblede og adaptive leker for barn med funksjonsnedsettelser.

De viktigste endringene inkluderer:

• Strengere restriksjoner på farlige kjemikalier, inkludert visse bisfenoler, PFAS og hormonforstyrrende stoffer.
• Obligatoriske digitale produktpass for leker som bringes i omsetning på EU-markedet.
• Strengere krav til produktidentifikasjon, sporbarhet og merking.
• Ytterligere sikkerhetsvurderinger for tilkoblede leker og leker som bruker kunstig intelligens.
• Mer detaljerte forpliktelser for produsenter, importører, leverandører av oppfyllingstjenester og nettbaserte markedsplasser.
• Forbedret markedsovervåking, tollkontroller og sikkerhetsovervåking etter markedsføring.

CE-merking er fortsatt obligatorisk. Det digitale produktpasset legger til en ny samsvarsmekanisme i stedet for å erstatte CE-merkingen.

2. Strengere krav til kjemikaliesikkerhet

En av de viktigste endringene gjelder kjemikalier som kan skade barns helse.

Forordningen utvider restriksjonene utover stoffer som er klassifisert som kreftfremkallende, mutagene eller reproduksjonstoksiske (CMR). Ytterligere restriksjoner omfatter visse stoffer som er klassifisert som hormonforstyrrende, luftveis- eller hudsensibiliserende, og stoffer som forårsaker spesifikk organtoksisitet.

Viktige endringer inkluderer:

• PFAS: Et forbud mot forsettlig bruk av per- og polyfluoralkylstoffer i leker, med forbehold om forordningens spesifikke bestemmelser.
• Bisfenoler: Strengere kontroller, inkludert en lavere migrasjonsgrense for bisfenol A og restriksjoner på ytterligere bisfenoler.
• Nitrosaminer: Utvidede restriksjoner som påvirker produkter som lekeslim og sparkel.
• Monomerer: Migrasjonsgrenser for stoffer som akrylnitril, butadien, styren og vinylklorid.
• Dufter: Mer strenge krav til visse allergifremkallende duftstoffer.
• Biocidbehandlinger: Restriksjoner på leker som inneholder biocidprodukter eller som kvalifiserer som behandlede artikler, med spesifiserte unntak.

Produsenter bør gjennomgå materialfortegnelser, kjemiske formuleringer, belegg, plast, lim og leverandørerklæringer. Eksisterende testrapporter må kanskje oppdateres for å vise samsvar med de nye kravene.

For ytterligere veiledning, se EaseCerts artikler om kjemisk testing for EU-samsvar og Sikkerhetsdatablad (SDS).

3. Obligatoriske digitale produktpass for leker

Den nye forskriften innfører en Digitalt produktpass (DPP) for hver leketøysmodell plassert på EU-markedet.

DPP vil gi digital tilgang til viktig samsvarsinformasjon for forbrukere, tollmyndigheter og markedstilsynsmyndigheter.

Under det nye rammeverket:

• Produsenter må opprette et digitalt produktpass som tilsvarer den relevante leketøysmodellen.
• Passet må inneholde foreskrevet produktidentifikasjon og samsvarsinformasjon.
• En databærer (som en QR-kode) må gi tilgang til passet.
• DPP-informasjon må forbli nøyaktig, tilgjengelig og oppdatert.
• Passet må være tilgjengelig i minst 10 år etter at leketøyet er brakt på markedet.
• Tollmyndighetene vil kunne bekrefte informasjon i digitale produktpass når leker kommer inn i EU.

DPP-en erstatter den tradisjonelle EU-samsvarserklæringen i henhold til leketøysikkerhetsdirektivet. Produsenter må imidlertid fortsatt demonstrere samsvar, opprettholde de nødvendige teknisk dokumentasjon og fullføre gjeldende samsvarsvurderingsprosedyrer.

Ytterligere tekniske spesifikasjoner vil avgjøre hvordan digitale produktpass må struktureres og administreres.

4. Sterkere merking, advarsler og produktsporbarhet

Leketøyssikkerhetsforordningen styrker identifikasjons- og informasjonskravene for å hjelpe forbrukere og myndigheter med å identifisere produkter og ansvarlige økonomiske aktører.

Produsenter og importører må sørge for at leker har nødvendig identifikasjons- og kontaktinformasjon, inkludert:

• Produktidentifikasjon, for eksempel modell-, type-, batch- eller serienummer.
• Produsentens navn, registrert handelsnavn eller varemerke.
• Produsentens post- og elektroniske kontaktadresse.
• Importørens identifikasjon og kontaktinformasjon, der det er aktuelt.
• Passende aldersadvarsler, sikkerhetsinstruksjoner og fareinformasjon.
• CE-merking og tilgang til det digitale produktpasset.

Advarsler må oppfylle gjeldende krav til synlighet, lesbarhet og språk. Den nye forskriften gir også forbedrede varselsymboler og presentasjonskrav.

Digital informasjon erstatter ikke automatisk obligatoriske fysiske etiketter eller sikkerhetsadvarsler.

Lær mer om EUs krav til produktmerking og eksempler på produktsikkerhetsadvarsler.

5. Nye krav til tilkoblede og AI-aktiverte leker

Leker som inneholder trådløs tilkobling, programvare eller kunstig intelligens krever spesiell oppmerksomhet.

Produsenter må vurdere risikoer forbundet med digital funksjonalitet, inkludert potensielle effekter på barns mentale helse, atferd og sikkerhet.

Sikkerhetsvurderinger bør ta for seg relevante risikoer som oppstår fra tilkoblede funksjoner, funksjoner som utvikler seg eller er i læring, og forutsigbare interaksjoner med barn.

Forskriften styrker også kravene angående batteritilgjengelighet, kontinuerlig og impulsstøy, og andre fysiske og mekaniske farer.

Produsenter av smartleker bør gjennomgå sine eksisterende risikovurderinger og tekniske filer for å avgjøre om ytterligere beskyttelsestiltak eller testing er nødvendig.

6.Større ansvar for produsenter, importører og nettmarkedsplasser

Den nye forordningen innfører strengere forpliktelser i hele forsyningskjeden.

Produsenter

Produsenter må demonstrere produktsamsvar, vedlikeholde teknisk dokumentasjon, etablere digitale produktpass og implementere prosedyrer for håndtering av sikkerhetsklager, ulykker, tilbakekallinger og korrigerende tiltak.

Importører

Importører må bekrefte gjeldende samsvarskrav før leker bringes i omsetning på EU-markedet og sørge for at nødvendig produktinformasjon og dokumentasjon er tilgjengelig.

Leverandører av oppfyllingstjenester

Leverandører av oppfyllingstjenester er underlagt særskilte forpliktelser basert på deres rolle i forsyningskjeden.

Nettmarkedsplasser

Nettmarkedsplasser må tilby grensesnitt som lar næringsdrivende vise nødvendig informasjon om produktsikkerhet, inkludert CE-merking, relevante advarsler og tilgang til det digitale produktpasset.

For bedrifter som selger leker via Amazon, Etsy, Shopify-baserte butikker eller andre nettkanaler, betyr dette at produktlisteinformasjon og samsvarsdokumentasjon bør gjennomgås sammen med krav til fysiske produkter. Forpliktelsene avhenger av om bedriften opptrer som selger, markedsplassleverandør eller en annen økonomisk aktør.

Disse endringene utfyller det bredere EU-rammeverket for produktsikkerhet, inkludert Forordning om generell produktsikkerhet (EU) 2023/988.

Mer informasjon er tilgjengelig i vår Amazons veiledning for samsvar med EU-salg og Registreringsveiledning for EU Safety Gate.

7. Overgangsperiode og frister for samsvar

Forordningen innfører en tidsplan for trinnvis implementering.

• 12. desember 2025: Publisering i Den europeiske unions tidende.
• 1. januar 2026: Ikrafttredelse, med utvalgte institusjonelle og administrative bestemmelser som gjelder.
• 1. august 2030: Generell anvendelse av den nye leketøyssikkerhetsforordningen og oppheving av direktiv 2009/48/EF.
• 1. februar 2031: Eksisterende EF-typeprøvingssertifikater utstedt i henhold til det forrige direktivet opphører å være gyldige i henhold til overgangsbestemmelsen, med mindre de utløper tidligere.

Leker som lovlig ble brakt inn på EU-markedet i henhold til direktiv 2009/48/EF før 1. august 2030, kan fortsatt gjøres tilgjengelig i samsvar med overgangsbestemmelsene.

Produkter som først ble brakt inn på EU-markedet fra 1. august 2030, må imidlertid oppfylle de nye kravene.

Produsenter bør ta hensyn til produktutviklingsplaner, leverandørkvalifisering, testing, emballasjeoppdateringer og lagerplanlegging når de forbereder overgangen.

8. Hvordan produsenter og importører bør forberede seg

Bedrifter bør begynne å vurdere produktporteføljene sine før de nye kravene blir obligatoriske.

Anbefalte tiltak inkluderer:

1. Gjennomfør en vurdering av regulatoriske gap: Sammenlign eksisterende dokumentasjon for samsvar med leketøysregler med forordning (EU) 2025/2509.
2. Gjennomgå samsvar med kjemikalier: Identifiser potensielt begrensede stoffer og innhent oppdaterte materialdeklarasjoner og testrapporter fra leverandører.
3. Oppdater risikovurderinger: Ta hensyn til relevante kjemiske, mekaniske, elektriske, akustiske og digitale sikkerhetsrisikoer.
4. Klargjør digitale produktpass: Identifiser nødvendig produktinformasjon og etabler passende digitale prosesser for arkivhåndtering.
5. Gjennomgå CE-merking og merking: Sjekk produsent- og importøridentifikasjon, produktets sporbarhet, advarsler og gjeldende språkkrav.
6. Evaluer samsvarsvurderingsprosedyrer: Avgjør om eksisterende teknisk dokumentasjon og testing viser samsvar i tilstrekkelig grad.
7. Etabler overvåking etter markedsføring: Opprettholde prosedyrer for sikkerhetsklager, ulykkesrapportering, tilbakekallinger av produkter og korrigerende tiltak.

Tidlig forberedelse kan bidra til å unngå kostbare omdesign, forsinkelser i testing, lagerproblemer og avbrudd i EUs markedsadgang.

Vår sjekkliste for lansering av et nytt produkt i EU gir ytterligere praktisk veiledning.

9. Hvordan EaseCert støtter samsvar med EUs leketøysikkerhetsregler

På EaseCert, Vi støtter produsenter, importører og nettselgere i å forstå og oppfylle europeiske krav til produktsikkerhet.

Vår samsvarstjenester inkludere:

• EU-autorisert representant (EAR): EU-basert representasjon for produsenter utenfor EU, innenfor rammen av gjeldende lovgivning og avtalt mandat.
• Samsvarsvurderinger for leketøysikkerhet: Gjennomgang av gjeldende EU-krav, produktrisikoer og dokumentasjonshull.
• Teknisk dokumentasjon: Forberedelse og gjennomgang av tekniske filer, risikovurderinger og støttende samsvarsdokumentasjon.
• Støtte for CE-merking: Veiledning om gjeldende krav, erklæringer og teknisk dokumentasjon for samsvarsvurdering.
• Anmeldelser av produktmerking: Verifisering av produsentinformasjon, produktidentifikasjon, advarsler og flerspråklig sikkerhetsinformasjon.
• Støtte for digitalt produktpass: Bistand med DPP-klargjøring, dokumentasjonskrav og implementeringsplanlegging etter hvert som gjeldende tekniske spesifikasjoner etableres.

EaseCert hjelper bedrifter med å organisere dokumentasjons- og samsvarsprosessene som er nødvendige for å bringe leker på det europeiske markedet. Der det kreves vurdering av et varslet organ eller laboratorietesting, må disse aktivitetene utføres av kvalifiserte organisasjoner.

Konklusjon

Forordning (EU) 2025/2509 representerer en større revisjon av europeisk lovgivning om leketøysikkerhet.

Innføringen av obligatoriske digitale produktpass, strengere kjemikalierestriksjoner og sterkere ansvar i forsyningskjeden vil kreve at mange produsenter og importører oppdaterer sine eksisterende samsvarsprosesser.

Den generelle søknadsfristen er 1. august 2030, men forberedelsene bør starte i god tid før denne fristen. Bedrifter som utvikler nye leketøysprodukter eller vedlikeholder store produktporteføljer bør vurdere kravene nå for å redusere fremtidige samsvarskostnader og forstyrrelser.

For hjelp med EUs sikkerhetskrav for leker, CE-merking, teknisk dokumentasjon eller tjenester fra EU-autoriserte representanter, besøk www.easecert.com eller kontakt info@easecert.com.

Offisielle EU-referanser

Følgende offisielle kilder i EU gir det juridiske rammeverket og ytterligere veiledning om sikkerhetskrav til leker:

1. Forordning (EU) 2025/2509 om leketøysikkerhet (Den europeiske unions tidende, 12. desember 2025). Den primære lovteksten som fastsetter de nye sikkerhetskravene for leker, kjemikalierestriksjoner, digitale produktpass og overgangsbestemmelser.
2. EUR-Lex: Sikring av leketøysikkerhet på EU-markedet. Offisielt EU-sammendrag som forklarer forordningens virkeområde, hovedforpliktelser, prosedyrer for samsvarsvurdering og implementeringsdatoer.
3. Direktiv 2009/48/EF om leketøysikkerhet. Det eksisterende EU-direktiv om leketøysikkerhet, som vil bli erstattet av forordning (EU) 2025/2509 fra 1. august 2030.
4. Forordning (EU) 2023/988 om generell produktsikkerhet. EUs horisontale rammeverk for produktsikkerhet for forbrukere, inkludert relevante regler om markedsovervåking, nettbaserte markedsplasser og tilbakekalling av produkter.
5. Forordning (EU) 2019/1020 om markedstilsyn og samsvar med produkter. Fastsetter EUs krav til markedstilsyn og regler for økonomiske aktører som er ansvarlige for produktsamsvar.

Juridisk ansvarsfraskrivelse

Denne artikkelen gir generell regelverksinformasjon per november 2026 og utgjør ikke juridisk rådgivning. Produsenter og importører er fortsatt ansvarlige for å kontrollere samsvar med gjeldende lovgivning og eventuelle påfølgende implementerings- eller delegerte rettsakter.