1 1

EaseCert | GPSR Compliance

EU-autorisert representant (EAR)-tjeneste for CE-merkede produkter

EU-autorisert representant (EAR)-tjeneste for CE-merkede produkter

€1.050,00 EUR
€1.050,00 EUR
Salg Utsolgt
Engangsavgift. Ingen abonnement. Skatter inkludert. EN Oppsett & Dokumentasjonsgebyr kan gjelde avhengig av tjenesteomfang. Det dekker onboarding, gjennomgang av eksisterende samsvarsmateriell, dokumentverifisering og kontroller av teknisk dokumentasjon for samsvar med EU GPSR.

EaseCert tilbyr EU-autorisert representant (ØRE) tjenester for produsenter etablert utenfor EU, plassering CE-merkede produkter på EU-markedet.

Som din offisielt utnevnte EU-autoriserte representant fungerer EaseCert som din regulatorisk kontaktpunkt innenfor EU, og hjelper deg med å oppfylle forpliktelsene som er fastsatt i gjeldende EU-produktlovgivning. Vi støtter produsenter i et bredt spekter av forbruker-, kommersielle, profesjonelle og industrielle sektorer.

Prosessen for EU-autorisert representant (EAR) i fem trinn

  1. Send inn produkt- og firmainformasjonen din

    Send produsentinformasjon, produktdetaljer, modellnumre, tekniske spesifikasjoner, produktbilder, etikettgrafikk, emballasjegrafikk, brukermanualer, materialliste, eksisterende testrapporter, sertifikater, teknisk dokumentasjon og EU-samsvarserklæringer. Vi bekrefter fullstendigheten, identifiser eventuelle hull, og organisere dossieret slik at dokumentasjonen din er tydelig, konsistent og klar for gjennomgang.

  2. Veikart for gjennomgang av omfang og samsvar

    Vi gjennomgår produktporteføljen din, gjeldende CE-merkingslovgivning, produktfamilier, modellstruktur, tiltenkt EU-distribusjonsmodell og tilgjengelig samsvarsdokumentasjon. Vi bekrefter om tjenesten som EU-autorisert representant (EAR) er egnet for produktene dine, og definerer omfang, tidsplan, prising og eventuell nødvendig tilleggsstøtte for samsvar.

  3. Dokumentasjon, merking, sporbarhet og avtale

    Vi gjennomgår EU-samsvarserklæringen din, CE-samsvarsdokumentasjonen, tilgjengeligheten av tekniske filer, produktmerking, sporbarhetsdetaljer, produsentinformasjon og krav til merking av autoriserte representanter. Når dokumentasjonsgjennomgangen er fullført, blir EaseCert offisielt utnevnt til din EU-autoriserte representant med vår EU-adresse i Tyskland for regulatoriske formål.

  4. EUs markedsadgang og plattformstøtte

    Vi støtter din EU-markedsadgang ved å gi deg informasjon om autoriserte representanter som kreves for produktetiketter, dokumentasjon, tollkontroller, importørspørsmål og markedsvurderinger. For forbrukerprodukter kan vi også støtte relaterte krav som Amazons EU-samsvar, GPSR-ansvarlig person forpliktelser, merking og fullstendig samsvarsdokumenter.

  5. Løpende regulatorisk støtte

    EaseCert fungerer som din EU-baserte regulatoriske kontaktperson for relevante markedsmyndigheten forespørsler, dokumentasjonsforespørsler, sporbarhetskontroller og regulatorisk kommunikasjon knyttet til rollen som utnevnt EU-autorisert representant.

Egnede produktkategorier

  • Forbrukerelektronikk
  • Husholdningsapparater
  • Leker og barneprodukter
  • Elektrisk og elektronisk utstyr
  • Radio og trådløse enheter
  • Maskiner og industrielt utstyr
  • Profesjonelt og kommersielt utstyr
  • Personlig verneutstyr (PPE)
  • Måleinstrumenter
  • Trykkutstyr
  • Gassapparater
  • Byggeprodukter
  • Belysningsutstyr
  • Laboratorieutstyr
  • Batteridrevne produkter
  • Medisinsk utstyr, der det er aktuelt
  • Smarte enheter og IoT-produkter
  • Komponenter og underenheter med CE-merking
  • Andre produkter som er underlagt EUs CE-merkingskrav

Hva er inkludert

  • Offisiell utnevnelse av EaseCert som din autoriserte EU-representant
  • EU-basert regulatorisk adresse for CE-merkingsformål
  • Gjennomgang av din eksisterende EU-samsvarserklæring (DoC)
  • Gjennomgang av tilgjengelig CE-samsvarsdokumentasjon
  • Verifisering av produsentidentifikasjon og produktsporbarhet
  • Anmeldelse av produktmerking i strid med gjeldende EU-lovgivning
  • Oppbevaring av teknisk dokumentasjon der det er påkrevd i henhold til gjeldende lovgivning
  • Samarbeid med EUs markedstilsynsmyndigheter der det er lovpålagt
  • Støtte til regulatorisk kommunikasjon angående dine forpliktelser som autorisert representant
  • Støtte med toll- og importørrelaterte samsvarsspørsmål der det er aktuelt

Gjeldende EU-lovgivning

Avhengig av produktkategorien støtter denne tjenesten produkter som faller inn under gjeldende EU-harmoniseringslovgivning, inkludert:

  • Maskinforordning (EU) 2023/1230
  • Maskindirektiv 2006/42/EF, i overgangsperioder
  • Radioutstyrsdirektivet (RED) 2014/53/EU
  • Direktiv 2014/30/EU om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
  • Lavspenningsdirektivet (LVD) 2014/35/EU
  • RoHS-direktiv 2011/65/EU
  • Leketøysikkerhetsdirektivet 2009/48/EF
  • Forordning om personlig verneutstyr (EU) 2016/425
  • Direktivet om trykkutstyr (PED) 2014/68/EU
  • Forordning om gassapparater (EU) 2016/426
  • Måleinstrumentdirektivet (MID) 2014/32/EU
  • Forordning om byggevarer (EU) nr. 305/2011
  • Batteriforordning (EU) 2023/1542
  • Annen gjeldende CE-merkingslovgivning som krever eller tillater utnevnelse av en EU-autorisert representant

Nødvendig dokumentasjon

Produsentinformasjon

  • Juridisk firmanavn
  • Registrert forretningsadresse
  • Kontaktperson
  • E-postadresse
  • Telefonnummer

Produktinformasjon

  • Produktnavn og modellnummer
  • Produktfamilie, hvis aktuelt
  • Tekniske spesifikasjoner
  • Produktfotografier
  • Produktetiketter og merkinger
  • Emballasjekunst
  • Brukerhåndbok eller bruksanvisning

Samsvarsdokumentasjon

Tjenestebegrensninger

EaseCert fungerer utelukkende som din EU-autoriserte representant i samsvar med gjeldende EU-produktlovgivning.

Med mindre annet er skriftlig avtalt, inkluderer ikke denne tjenesten:

  • Produkttesting
  • Laboratorietesting
  • CE-sertifisering
  • Tjenester fra varslet organ
  • Gjennomgang av produktdesign
  • Produktredesign
  • Utarbeidelse av teknisk dokumentasjon fra bunnen av
  • Utarbeidelse av risikovurderinger
  • Utarbeidelse av EU-samsvarserklæringer
  • Importørtjenester
  • Juridisk representasjon utover de lovpålagte ansvarene til en EU-autorisert representant

Produsenten er eneansvarlig for å sikre at produktet er i samsvar med all gjeldende EU-lovgivning, vedlikeholde den tekniske dokumentasjonen, utføre samsvarsvurderingsprosedyrer og påføre CE-merkingen på lovlig vis.

Behandlingstid

Onboarding er vanligvis fullført innen 3 til 5 virkedager etter mottak av all nødvendig dokumentasjon, signerte avtaler og vellykket gjennomgang av dokumentasjonen.

Viktig merknad: Utnevnelsen av en EU-autorisert representant erstatter ikke produsentens juridiske ansvar for produktsamsvar. Produsenten er fortsatt ansvarlig for å sikre at produktet er i samsvar med alle gjeldende EU-krav før den bringes ut på EU-markedet.

Ofte stilte spørsmål

Hva er en autorisert representant i EU (EAR)?

En EU-autorisert representant (EAR) er en juridisk enhet etablert i EU som formelt er utnevnt av en produsent utenfor EU til å utføre spesifikke forpliktelser i henhold til gjeldende EU-produktlovgivning. Avhengig av lovgivningen fungerer den autoriserte representanten som produsentens regulatoriske kontaktperson i EU og samarbeider med markedstilsynsmyndighetene.

Hvem trenger en autorisert representant i EU?

Produsenter etablert utenfor EU kan være pålagt å utnevne en EU-autorisert representant før de bringer visse CE-merkede produkter på EU-markedet. Kravet avhenger av gjeldende EU-lovgivning som regulerer produktet.

Kreves det en EU-autorisert representant for alle CE-merkede produkter?

Nei. Kravet varierer avhengig av gjeldende direktiv eller forskrift. Noe produktlovgivning krever utnevnelse av en EU-autorisert representant, mens annen lovgivning tillater produsenter å utnevne en frivillig. Vi kan gi råd om hvorvidt produktene dine krever denne tjenesten.

Hvilke produkter dekkes av denne tjenesten?

Tjenesten vår støtter et bredt spekter av CE-merkede produkter, inkludert maskiner, forbrukerelektronikk, elektrisk utstyr, radioapparater, leker, personlig verneutstyr, måleinstrumenter, trykkutstyr, gassapparater, byggevarer, batteridrevne produkter, laboratorieutstyr og mange andre produkter som er underlagt EUs CE-merkingslovgivning.

Hvilke dokumenter må jeg fremlegge?

Vanligvis trenger vi bedriftsinformasjon, produktdetaljer, produktetiketter, emballasjeillustrasjoner, brukermanualer, EU-samsvarserklæring, tilgjengelige testrapporter, sertifikater og teknisk dokumentasjon som er relevant for gjeldende lovgivning.

Gjennomgår dere CE-dokumentasjonen min?

Ja. Vi gjennomgår tilgjengelig samsvarsdokumentasjon for å bekrefte at de nødvendige dokumentene er tilstede og egnet for utnevnelsen av den autoriserte representanten. Vi kan identifisere manglende dokumenter eller samsvarshull som bør tas hånd om før produktene dine kommer inn på EU-markedet.

Lager du den tekniske filen eller CE-dokumentasjonen?

Ingen.Produsenten er fortsatt ansvarlig for å utarbeide og vedlikeholde den tekniske dokumentasjonen, gjennomføre samsvarsvurderingsprosedyren og sikre samsvar med all gjeldende EU-lovgivning. EaseCert kan gjennomgå eksisterende dokumentasjon og tilby samsvarsveiledning som en separat tjeneste.

Kan EaseCert utstede CE-sertifikater?

Nei. En EU-autorisert representant er ikke et sertifiseringsorgan eller et teknisk kontrollorgan. EaseCert utsteder ikke CE-sertifikater eller utfører samsvarsvurderinger som kreves i henhold til EU-lovgivningen.

Vil produktene mine få CE-merking gjennom denne tjenesten?

Nei. CE-merkingen påføres av produsenten etter at den gjeldende samsvarsvurderingsprosedyren er fullført. Utnevnelse av en EU-autorisert representant erstatter ikke produsentens juridiske ansvar.

Kan du også fungere som vår GPSR-ansvarlige person?

Ja. For forbrukerprodukter som er underlagt den generelle produktsikkerhetsforordningen (GPSR), tilbyr EaseCert også GPSR-ansvarlige tjenester der det er aktuelt. Mange produsenter velger begge tjenestene for å forenkle EU-samsvaret.

Kan du hjelpe med Amazon, eBay, Etsy eller andre markedsplasser?

Ja. Vi støtter produsenter som selger gjennom store nettmarkedsplasser ved å tilby nødvendig informasjon om autoriserte representanter og bistå med samsvarsdokumentasjon der det er aktuelt.

Hvor lang tid tar onboarding?

I de fleste tilfeller fullføres onboarding innen 3 til 5 virkedager etter at vi har mottatt all nødvendig dokumentasjon og signerte avtaler.

Kan dere kommunisere med EU-myndigheter på våre vegne?

Ja. Der det er tillatt i henhold til gjeldende lovgivning og vår utnevnelse, fungerer EaseCert som din regulatoriske kontaktperson og samarbeider med EUs markedstilsynsmyndigheter angående produktene som omfattes av utnevnelsen.

Tilbyr dere ytterligere compliance-tjenester?

Ja. I tillegg til tjenester som EU-autorisert representant tilbyr vi GPSR-sertifisering, tjenester for GPSR-ansvarlig person, gjennomgang av teknisk dokumentasjon, gjennomgang av produktetiketter, støtte til registrering av EU Safety Gate, registrering av emballasje-EPR, tysk LUCID-registrering, tysk WEEE-registrering og rådgivning om samsvar med regelverk.

Offisielle referanser

Se fulle detaljer

Ta kontakt med EaseCert