EU Compliance Guide for Selling Consumer Products

Guia de conformidade da UE para vender produtos de consumo

Entrar no mercado da União Europeia (UE) oferece enormes oportunidades para fabricantes e vendedores em todo o mundo. No entanto, a UE mantém regulamentações rigorosas para garantir que todos os produtos, independentemente de onde sejam fabricados, sejam seguros e estejam em conformidade. Seja você um fabricante de fora da UE, um importador sediado na UE ou um vendedor de comércio eletrônico que envia diretamente para clientes da UE, você deve navegar por uma estrutura complexa de leis, padrões e requisitos de documentação de segurança de produtos. O não cumprimento pode resultar em atrasos na alfândega, multas ou até mesmo proibições em toda a UE. A boa notícia é que, com preparação completa e suporte de especialistas em conformidade como a EaseCert, você pode atender a esses requisitos e vender seus produtos na UE com confiança. Este guia abrangente fornece uma visão geral das obrigações de conformidade da UE, um guia passo a passo e uma lista de verificação detalhada para ajudar a garantir que nada seja esquecido.

Compreendendo os requisitos de conformidade de produtos da UE

As normas da UE exigem que todos os produtos vendidos no mercado da UE atendam a rigorosos requisitos de segurança e conformidade. Os produtos devem estar em conformidade com as diretivas/regulamentos harmonizados da UE (que normalmente exigem a marcação CE) ou com o Regulamento Geral de Segurança de Produtos (RGPS) para bens de consumo não alimentícios em geral. Por exemplo, os brinquedos devem atender à Diretiva de Segurança de Brinquedos, os eletrônicos podem precisar estar em conformidade com as Diretivas de Baixa Tensão e CEM, e assim por diante. Se nenhuma norma harmonizada se aplicar, o RGPS garante que todos os produtos de consumo sejam seguros para uso. Você pode consultar as principais normas da UE em Página de Venda de Bens e Serviços da UE e referem-se ao Visão geral das regras oficiais de segurança de produtos da UE.

Saiba mais sobre os requisitos do GPSR aqui.

Funções e responsabilidades: fabricantes, importadores e representantes da UE

O fabricante é responsável por garantir que os produtos atendam aos requisitos aplicáveis e por preparar documentação técnica e declarações e a Declaração de Conformidade da UE (DoC). Se você for um fabricante de fora da UE, deverá nomear um Representante Autorizado ou Pessoa Responsável com sede na UE. Os importadores para a UE devem verificar a conformidade antes de colocar os produtos no mercado e fornecer seus dados de contato no produto ou na embalagem. Orientações sobre essas obrigações podem ser encontradas no Regras de segurança de produtos da UE.

Saiba como nomear uma Pessoa Responsável da UE.

Principais regulamentos e normas

Avaliação de Conformidade e Documentação

Os fabricantes devem compilar uma arquivo técnico Demonstrar a conformidade e preparar uma Declaração de Conformidade da UE. A documentação deve estar disponível no idioma local onde o produto é vendido e mantida por pelo menos 10 anos. A marcação CE deve ser afixada corretamente e comprovada por registros de avaliação de conformidade válidos. Para obter mais detalhes, consulte a Visão geral das regras de conformidade de produtos da UE.

Requisitos de rotulagem e linguagem

Os produtos devem incluir rotulagem no(s) idioma(s) local(is) do mercado-alvo, com detalhes do fabricante/importador/PRP da UE, números de lote, advertências e instruções de uso. As listagens online também devem estar em conformidade com o idioma e as normas locais. leis de rotulagem. Revise as orientações gerais em Página de requisitos de rotulagem de produtos da UE.

Conformidade Aduaneira e Logística

Os importadores devem obter uma Número EORI e completar o Documento Administrativo Único (DAU). A classificação tarifária correta e a documentação adequada são essenciais para o desembaraço aduaneiro tranquilo. Os importadores também devem consultar o Portal Access2Markets para obter informações detalhadas sobre taxas e procedimentos alfandegários.

Vigilância de mercado, segurança de produtos e recalls

Uma vez no mercado da UE, os produtos permanecem sujeitos à vigilância das autoridades da UE. As empresas devem cooperar com as autoridades e agir rapidamente caso surjam problemas, incluindo recolhas de produtos e notificações através do Sistema de portão de segurança da UE. Para orientação oficial, consulte o Site do EU Safety Gate.

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Lista de verificação de conformidade

Perguntas frequentes

Preciso de uma Pessoa Responsável da UE?

Sim. Se você for um fabricante ou vendedor de fora da UE que coloca produtos no mercado da UE e nenhum importador for responsável, você deverá nomear uma Pessoa Responsável da UE (PRUE). Isso se aplica tanto à distribuição no varejo tradicional quanto às vendas online diretas ao consumidor. A PRUE atua como seu ponto de contato oficial com as autoridades e é obrigada por lei, nos termos do Regulamento (UE) 2023/988, a garantir a rastreabilidade e a responsabilização de todos os vendedores de fora da UE sem um importador ou distribuidor sediado na UE.

Quando a marcação CE é necessária?

A marcação CE é exigida apenas para produtos abrangidos por diretivas ou regulamentos específicos da UE, como brinquedos (Diretiva de Segurança de Brinquedos), equipamentos elétricos e eletrônicos (Diretiva de Baixa Tensão e Diretiva CEM), máquinas, equipamentos de proteção individual (EPI) e dispositivos médicos. A maioria dos bens de consumo gerais que não são abrangidos por essas diretivas específicas do setor são regulamentados pelo Regulamento Geral de Segurança de Produtos (RGPS) e não exigem marcação CE. É ilegal apor a marcação CE em produtos que não se enquadrem em uma diretiva que a exija.

Quais idiomas devem ser usados na rotulagem e nas instruções do produto?

Todas as informações obrigatórias do produto, incluindo rótulos, avisos e instruções de uso, devem ser fornecidas no(s) idioma(s) oficial(ais) de cada país da UE onde o produto é vendido ou oferecido para venda.Por exemplo, se o seu produto estiver disponível na França, todas as informações para o consumidor devem estar em francês; na Alemanha, em alemão, e assim por diante. O inglês por si só não é suficiente, a menos que o produto seja vendido exclusivamente na Irlanda ou em Malta, onde o inglês é o idioma oficial. Esse requisito garante que os consumidores entendam como usar os produtos de forma segura e adequada.

Onde devem aparecer os dados da Pessoa Responsável da UE?

O nome e o endereço da Pessoa Responsável na UE devem constar diretamente no produto, na embalagem ou na documentação que o acompanha, dependendo do tipo e tamanho do produto. Este é um requisito legal para rastreabilidade e garante que as autoridades da UE e os consumidores possam identificar facilmente quem é responsável pela conformidade na UE. Listagens de marketplaces online também podem exigir esses dados como parte de suas políticas de conformidade para vendedores.

O que acontece se eu não cumprir esses requisitos?

O não cumprimento pode levar a consequências graves, incluindo a detenção ou apreensão de mercadorias nas fronteiras da UE, a remoção de listagens de produtos de mercados online, retiradas do mercado, recalls, penalidades e medidas de fiscalização por parte das autoridades de fiscalização de mercado da UE. Além disso, o não cumprimento pode expor sua empresa a ações de responsabilidade pelo produto, caso produtos inseguros ou fora de conformidade causem danos. Garantir o cumprimento de todos os requisitos de documentação, rotulagem, idioma e representação é essencial para o acesso legal ao mercado e para a manutenção da confiança do consumidor.


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