EU Product Liability Directive 2026: New Rules Explained

Diretiva de Responsabilidade de Produto da UE 2026: Novas regras explicadas

A União Europeia está a introduzir alterações significativas no seu quadro de responsabilidade pelo produto. A partir de 9 de dezembro de 2026, novas regras facilitarão o processo de indemnização por parte dos consumidores relativamente a danos causados ​​por produtos defeituosos e alargarão a potencial responsabilidade ao longo da cadeia de abastecimento.

Para fabricantes, importadores, distribuidores e vendedores online, a Diretiva de Responsabilidade por Produtos Defeituosos (UE) 2024/2853, revista, introduz importantes considerações legais e comerciais. As empresas que colocam produtos no mercado europeu devem rever os seus procedimentos de segurança de produtos, documentação técnica e responsabilidades contratuais antes da entrada em vigor das novas regras.

A diretiva também tem implicações importantes para empresas localizadas fora da UE, especialmente aquelas que dependem de importadores, representantes autorizados ou prestadores de serviços de logística europeus.

Este artigo explica o que está mudando, quem pode ser responsabilizado e como as empresas podem se preparar.

O que é a Diretiva da UE sobre Responsabilidade por Produtos Defeituosos?

A Diretiva da UE sobre Responsabilidade por Produtos Defeituosos estabelece um quadro legal segundo o qual os indivíduos podem reclamar uma indemnização por danos causados ​​por produtos defeituosos.

A estrutura original foi introduzida em 1985 pela Diretiva 85/374/CEE do Conselho. Ela estabeleceu o princípio da responsabilidade objetiva, o que significa que uma pessoa lesada geralmente não precisa provar que o fabricante agiu com negligência.

Em vez disso, o requerente deve comprovar que:

  • O produto estava com defeito.
  • O reclamante sofreu danos indenizáveis.
  • O defeito causou esse dano.

A Diretiva de Responsabilidade por Produtos Defeituosos (UE) 2024/2853, revista, mantém este princípio fundamental, adaptando as regras aos produtos modernos, às tecnologias digitais e às cadeias de abastecimento internacionais.

A legislação aborda desenvolvimentos que não foram adequadamente contemplados pela estrutura original, incluindo dispositivos conectados, software, inteligência artificial, mercados online e produtos fabricados fora da União Europeia.

É importante ressaltar que a responsabilidade pelo produto é diferente da conformidade regulamentar do produto. A legislação de conformidade estabelece obrigações destinadas a impedir que produtos inseguros entrem no mercado. A legislação de responsabilidade pelo produto determina quando os operadores económicos devem indemnizar os indivíduos pelos danos causados ​​por produtos defeituosos.

Ambas as estruturas são relevantes para empresas que vendem produtos de consumo na Europa.

Quando se aplica a nova Diretiva da UE sobre Responsabilidade por Produtos Defeituosos?

A diretiva revista entrou em vigor em 8 de dezembro de 2024.

Os Estados-Membros da UE devem transpor as suas disposições para a legislação nacional até 9 de dezembro de 2026.

O novo quadro aplica-se aos produtos colocados no mercado ou em serviço a partir dessa data.

Os produtos colocados no mercado ou em serviço antes de 9 de dezembro de 2026 geralmente permanecem sujeitos à Diretiva de Responsabilidade do Produto anterior.

Essa distinção é particularmente importante para fabricantes e varejistas que gerenciam estoques existentes.

Por exemplo, um produto colocado pela primeira vez no mercado da UE antes da data de transição pode permanecer sujeito ao regime de responsabilidade anterior, mesmo que ocorra uma lesão posteriormente.

No entanto, as empresas não devem presumir que a data de fabricação, por si só, determina qual estrutura se aplica. A data juridicamente relevante diz respeito ao momento em que o produto foi colocado no mercado ou em serviço.

Portanto, as empresas devem manter registros confiáveis ​​de identificação do produto, lotes de produção, distribuição e posicionamento no mercado.

Quais são as principais alterações introduzidas pela Diretiva (UE) 2024/2853?

A diretiva revista introduz diversas alterações que afetam os fabricantes de produtos e outros operadores económicos.

1. Definição mais abrangente de produtos

Uma das mudanças mais significativas é a definição ampliada de produto.

A nova legislação abrange explicitamente software e arquivos de fabricação digital, além dos produtos físicos tradicionais.

Isso significa que a responsabilidade pelo produto pode surgir de defeitos que envolvam:

  • Eletrônicos de consumo e dispositivos conectados.
  • Software e firmware.
  • Sistemas de inteligência artificial.
  • Produtos para casas inteligentes.
  • Arquivos digitais para fabricação.
  • Produtos que incorporam funções de segurança controladas por software.

A diretiva também aborda certos serviços digitais relacionados, integrados aos produtos.

Por exemplo, um eletrodoméstico conectado pode depender de atualizações de software ou serviços digitais para funcionar com segurança.

Se um defeito nesses elementos causar danos indenizáveis, o fabricante ou outro operador econômico responsável poderá ser alvo de uma ação de responsabilidade pelo produto.

A diretiva deixa, portanto, claro que as responsabilidades em matéria de segurança do produto vão cada vez mais além dos componentes físicos.

2. Maior visibilidade para fabricantes de fora da UE e suas cadeias de suprimentos na UE

A diretiva revista reforça o quadro para identificar um operador económico na União Europeia contra quem uma pessoa lesada pode apresentar um pedido de indemnização.

Isto é particularmente relevante para fabricantes sediados na China, no Reino Unido, nos Estados Unidos e em outros países fora da UE.

Nos termos do Artigo 8.º, a responsabilidade pode estender-se a vários operadores económicos, dependendo da sua função e das circunstâncias.

Isso inclui:

  • Fabricantes de produtos defeituosos.
  • Fabricantes de componentes defeituosos.
  • Importadores da UE.
  • Representantes autorizados nomeados por fabricantes fora da UE.
  • Prestadores de serviços de logística em determinadas circunstâncias.
  • Distribuidores em situações específicas.

Uma distinção importante é que a responsabilidade não se aplica automaticamente a todas as empresas envolvidas na distribuição de um produto.

A diretiva estabelece condições específicas e uma ordem de responsabilidade para a identificação de operadores económicos potencialmente responsáveis.

Por exemplo, quando um fabricante está estabelecido fora da UE, o importador ou o representante autorizado do fabricante pode ser responsabilizado nos termos da diretiva.

Caso nenhuma das duas entidades esteja estabelecida na UE, um prestador de serviços de logística pode ser relevante, desde que as condições legais aplicáveis ​​sejam cumpridas.

Assim, as empresas devem analisar como seus produtos entram no mercado europeu e quais operadores econômicos desempenham funções legalmente reconhecidas em suas cadeias de suprimentos.

3. Os representantes autorizados da UE podem ser responsabilizados pelo produto.

Para fabricantes de fora da UE, um dos desenvolvimentos mais importantes diz respeito à potencial responsabilidade dos representantes autorizados da UE.

Segundo a diretiva revista, um representante autorizado de um fabricante estabelecido fora da UE pode ser responsabilizado por danos causados ​​por um produto defeituoso.

Isso representa uma consideração comercial significativa para as empresas que nomeiam representantes da UE.

No entanto, é essencial distinguir entre os diferentes tipos de representação.

Um representante autorizado nomeado ao abrigo da legislação aplicável da UE sobre produtos não é necessariamente o mesmo que um operador económico designado para desempenhar responsabilidades ao abrigo do Regulamento Geral sobre a Segurança dos Produtos (RGSP).

A função jurídica exata, a nomeação e a legislação aplicável devem ser examinadas antes de determinar se o representante se enquadra nas disposições de responsabilidade da Diretiva (UE) 2024/2853.

A simples exibição dos dados de contato de uma empresa da UE na embalagem do produto não estabelece, por si só, que a empresa seja uma representante autorizada nos termos da Diretiva de Responsabilidade do Produto.

Da mesma forma, a nomeação de um representante da UE não exime o fabricante da sua responsabilidade.

Os fabricantes devem rever seus contratos de representação, documentação de segurança do produto, apólices de seguro e a alocação contratual de responsabilidades.

Para os representantes da UE, o quadro revisto torna a avaliação cuidadosa dos produtos e os procedimentos de conformidade documentados particularmente importantes.

Para obter informações adicionais sobre o papel de um operador económico sediado na UE, consulte o nosso guia sobre Por que você precisa de uma Pessoa Responsável GPSR para vender na UE?.

4. Acesso facilitado a provas em ações de responsabilidade por produtos defeituosos

No contexto anterior, os consumidores lesados ​​podiam enfrentar dificuldades significativas para obter as informações técnicas necessárias para comprovar que um produto era defeituoso.

Esse problema é particularmente relevante para produtos complexos que envolvem eletrônica, software ou múltiplos componentes.

O artigo 9.º da diretiva revista introduz regras que permitem aos tribunais ordenar a divulgação de provas relevantes em determinadas condições.

Por exemplo, um reclamante que apresente fatos e provas suficientes para tornar plausível uma reclamação de responsabilidade pelo produto pode solicitar acesso às provas relevantes detidas pelo réu.

A divulgação deve ser necessária e proporcional, e os tribunais devem levar em consideração interesses legítimos, como informações confidenciais e segredos comerciais.

A diretiva também prevê pedidos de divulgação de informações por parte dos réus.

Para os fabricantes, esse desenvolvimento aumenta a importância prática de manter registros precisos e acessíveis. documentação técnica.

Os registros relevantes podem incluir:

  • Produto avaliações de risco.
  • Fichas técnicas e especificações do produto.
  • Testes de segurança e relatórios de laboratório.
  • Informações sobre materiais e componentes.
  • Declarações do fornecedor.
  • Registros de controle de qualidade.
  • Avisos e instruções do produto.
  • Registros de atualização de software e gerenciamento de mudanças.
  • Investigação de reclamações e ações corretivas.

Esses documentos podem se tornar provas relevantes em uma disputa de responsabilidade por produto defeituoso.

As empresas devem estabelecer procedimentos claros de retenção de documentos e garantir que as informações de conformidade possam ser recuperadas quando necessário.

5. Novas regras sobre o ônus da prova

A diretiva revista também aborda situações em que os consumidores enfrentam dificuldades excessivas para comprovar que um produto estava defeituoso ou que o defeito causou danos.

Nos termos do Artigo 10, os tribunais podem aplicar certas presunções de defeito ou de causalidade quando as condições legais forem satisfeitas.

Por exemplo, presume-se a falta de provas quando o réu não divulga provas relevantes, apesar de uma ordem judicial.

Presunções também podem surgir em circunstâncias que envolvam o descumprimento de requisitos obrigatórios de segurança do produto, destinados a proteger contra o risco de danos sofridos.

Para produtos tecnicamente ou cientificamente complexos, podem ser aplicadas presunções adicionais quando o reclamante demonstrar a probabilidade de defeito ou nexo causal.

Essas disposições não significam que toda lesão relacionada ao produto automaticamente estabeleça a responsabilidade do fabricante.

A diretiva continua a exigir uma base jurídica adequada para a compensação, e os réus têm oportunidades de contestar as presunções aplicáveis.

No entanto, as regras revisadas podem tornar as ações de responsabilidade por produtos defeituosos mais acessíveis.

Isso cria um incentivo maior para que as empresas demonstrem que seus produtos foram devidamente projetados, avaliados, testados e monitorados.

6. Categorias ampliadas de danos indenizáveis

A nova diretiva também amplia e esclarece os tipos de danos que podem ser passíveis de indenização.

O artigo 6 abrange:

lesão corporal

Isso inclui morte e lesões corporais, incluindo danos à saúde psicológica reconhecidos pela medicina.

Danos materiais

Danos ou destruição de propriedade podem ser considerados danos, sujeitos às exclusões estabelecidas pela diretiva.

O produto defeituoso em si está excluído, assim como bens utilizados exclusivamente para fins profissionais.

Destruição ou corrupção de dados

A destruição ou corrupção de dados não utilizados para fins profissionais também pode ser considerada dano indenizável.

Isso é particularmente relevante para produtos e softwares de consumo conectados.

Por exemplo, um dispositivo conectado defeituoso que corrompa dados pessoais pode gerar responsabilidade civil mesmo quando o incidente não envolve danos físicos tradicionais à propriedade.

A diretiva não estabelece um direito irrestrito à indenização por todas as perdas financeiras. A indenização permanece sujeita às categorias e condições estabelecidas pela legislação e pela legislação nacional aplicável.

7. Responsabilidade por Produtos Substancialmente Modificados

A diretiva revista aborda produtos que sofrem modificações substanciais após serem colocados no mercado ou em serviço.

Isso é particularmente relevante para a economia circular, incluindo produtos recondicionados, atualizados e modificados.

Nos termos do Artigo 8, uma pessoa que modifica substancialmente um produto fora do controle do fabricante original e, posteriormente, o disponibiliza no mercado ou o coloca em serviço, pode ser considerada fabricante para fins de responsabilidade.

A definição de se uma modificação é substancial depende dos critérios legais aplicáveis.

Exemplos podem incluir modificações que afetam as características de segurança do produto ou que introduzem novos riscos.

As empresas envolvidas em reformas, atualizações ou modificações de produtos devem avaliar se suas atividades criam responsabilidades adicionais para o fabricante.

Reparos comuns não transformam automaticamente o reparador no fabricante do produto.

8. Responsabilidade do Produto e Mercados Online

A diretiva também aborda produtos vendidos por meio de plataformas online.

Os mercados online não se tornam automaticamente responsáveis ​​por todos os produtos defeituosos vendidos por um comerciante terceiro.

No entanto, a responsabilidade pode surgir quando uma plataforma desempenha um papel que a qualifica como operador económico ao abrigo da diretiva.

Regras adicionais abordam circunstâncias em que uma plataforma online apresenta um produto ou permite uma transação de forma que possa levar os consumidores a acreditar que o produto é fornecido pela própria plataforma ou por um comerciante que atua sob sua autoridade ou controle.

Estas disposições operam em conjunto com o quadro relevante estabelecido pela Lei dos Serviços Digitais.

Para os vendedores online, a mensagem prática é clara: vender através de um marketplace estabelecido não elimina as responsabilidades de responsabilidade pelo produto.

Os fabricantes e importadores continuam responsáveis ​​por suas respectivas obrigações legais.

Para obter mais informações sobre os requisitos do marketplace, leia nosso artigo sobre Vendas da Amazon na UE e o que a conformidade com o GPSR significa para os vendedores online..

Qual a relação entre a Diretiva de Responsabilidade do Produto e o Regulamento Geral de Segurança de Produtos Químicos (GPSR) da UE?

A Diretiva de Responsabilidade pelo Produto e a Regulamento Geral de Segurança de Produtos (UE) 2023/988 abordar diferentes aspectos da segurança do produto.

O Regulamento Geral sobre a Segurança dos Produtos (GPSR) estabelece obrigações preventivas de segurança para produtos de consumo colocados ou disponibilizados no mercado da UE.

Isso inclui requisitos relacionados à avaliação de segurança do produto, rastreabilidade, documentação técnica, identificação do fabricante, avisos e medidas corretivas.

A Diretiva de Responsabilidade do Produto estabelece regras que regem a indenização quando produtos defeituosos causam danos qualificados.

Os dois modelos são, portanto, complementares.

O Regulamento Geral sobre Produtos de Segurança (GPSR) concentra-se em impedir que produtos inseguros cheguem aos consumidores. A Diretiva de Responsabilidade do Produto aborda a compensação quando produtos defeituosos causam danos.

Por exemplo, considere um produto doméstico que superaquece e causa um incêndio.

De acordo com o GPSR, o fabricante pode ter obrigações relativas à segurança do produto, avaliação de riscos, documentação técnica, ações corretivas e notificação de produtos perigosos.

Nos termos da Diretiva sobre Responsabilidade por Produtos Defeituosos, uma pessoa lesada pode requerer uma indemnização se as condições relevantes para a responsabilização forem satisfeitas.

O não cumprimento dos requisitos de segurança aplicáveis ​​ao produto também pode se tornar relevante quando um tribunal avalia se um produto era defeituoso.

No entanto, a conformidade com o GPSR não protege automaticamente o fabricante de reclamações de responsabilidade pelo produto.

Um produto ainda pode ser considerado defeituoso se não proporcionar a segurança que uma pessoa tem o direito de esperar, levando em consideração as circunstâncias especificadas na diretiva.

Da mesma forma, a obtenção de uma avaliação ou certificado de conformidade GPSR não constitui garantia contra responsabilidade futura pelo produto.

Portanto, as empresas devem tratar a conformidade regulatória, a gestão da segurança do produto e a gestão do risco de responsabilidade civil como responsabilidades interligadas, mas distintas.

Para obter mais informações sobre as consequências regulatórias, consulte nosso artigo sobre O que acontece se você não cumprir o GPSR?.

A conformidade com o GPSR reduz o risco de responsabilidade civil do produto?

Um processo estruturado de conformidade com as normas GPSR pode ajudar os fabricantes a identificar riscos, implementar medidas preventivas e documentar sua abordagem à segurança do produto.

Embora isso não elimine a responsabilidade legal, pode fornecer evidências importantes dos procedimentos de gestão de segurança do fabricante.

Por exemplo, um documento avaliação de risco Pode demonstrar que um fabricante considerou os riscos razoavelmente previsíveis e implementou medidas adequadas de redução de riscos.

Documentação técnica Também pode ajudar a estabelecer quais materiais, componentes, normas e métodos de teste foram considerados durante o desenvolvimento do produto.

Claro avisos e instruções Pode demonstrar como os usuários foram informados sobre os riscos residuais.

No entanto, a documentação por si só é insuficiente se um produto for inseguro.

O fabricante deve garantir que o próprio produto atenda aos requisitos de segurança aplicáveis.

A documentação de segurança do produto deve refletir com precisão o produto colocado no mercado, incluindo sua construção, materiais, uso pretendido e uso razoavelmente previsível.

Os fabricantes também devem revisar a documentação quando surgirem mudanças significativas no produto ou novas informações de segurança.

O seguro de responsabilidade civil por produtos é obrigatório segundo a nova diretiva?

A Diretiva (UE) 2024/2853 não estabelece uma obrigação geral para todos os fabricantes ou importadores de adquirirem seguro de responsabilidade civil do produto.

No entanto, o seguro é uma consideração importante na gestão de riscos comerciais.

Um produto defeituoso pode causar perdas financeiras substanciais por meio de ações judiciais por danos pessoais, danos materiais, litígios e custos relacionados.

As empresas devem avaliar se as suas apólices de seguro atuais oferecem cobertura adequada:

  • Produtos vendidos na União Europeia.
  • Reclamações por danos pessoais e materiais.
  • Riscos relevantes de software e produtos digitais.
  • Responsabilidade civil por produtos importados.
  • Processos judiciais transfronteiriços.
  • Responsabilidades contratuais dentro da cadeia de suprimentos.

Os requisitos de seguro também podem surgir por meio de acordos comerciais ou outras normas aplicáveis.

Os fabricantes devem rever a sua cobertura junto de uma seguradora qualificada, especialmente ao entrarem em novos mercados europeus.

O que os fabricantes de fora da UE devem fazer antes de dezembro de 2026?

Os fabricantes fora da União Europeia devem aproveitar o período de transição restante para rever os seus mecanismos de conformidade e responsabilidade.

As seguintes medidas fornecem um ponto de partida prático.

Analise a sua cadeia de abastecimento na UE.

Identifique o fabricante, o importador, o representante autorizado, o prestador de serviços de logística e os distribuidores envolvidos na colocação de produtos no mercado europeu.

Determine quais entidades podem estar abrangidas pelo regime de responsabilidade.

Confirme o âmbito da sua representação na UE.

Analise a base jurídica para a nomeação de um representante autorizado da UE ou de outro operador económico responsável.

Confirme a legislação aplicável ao produto, as responsabilidades do representante e os termos da nomeação.

Não assuma que todos os acordos de representação da UE têm consequências jurídicas idênticas.

Manter documentação técnica completa

Certifique-se de que arquivos técnicos Contêm informações atualizadas sobre o produto, avaliações de risco, relatórios de testes relevantes e evidências de conformidade.

A documentação deve corresponder aos produtos efetivamente vendidos.

Leia os avisos e instruções do produto.

Confirme se os avisos, instruções e informações de segurança abordam os riscos relevantes do produto.

Quando necessário, as informações devem ser fornecidas nos idiomas aplicáveis ​​aos mercados da UE em questão.

Para obter mais orientações, consulte nosso artigo sobre Requisitos de rotulagem para conformidade com o GPSR.

Estabelecer a rastreabilidade do produto

Manter registros confiáveis ​​que identifiquem produtos, lotes, fabricantes, fornecedores e canais de distribuição relevantes.

A rastreabilidade auxilia em investigações de segurança de produtos, ações corretivas e avaliações de responsabilidade.

Analisar alterações de produto e atualizações de software

Avalie se as modificações, a substituição de componentes ou as atualizações de software afetam a segurança do produto.

Manter registros adequados de mudanças significativas e respectivas avaliações de risco.

Avaliar seguros e contratos

Analise o seguro de responsabilidade civil do produto, os contratos com fornecedores e as responsabilidades contratuais.

Assegure-se de que a alocação de responsabilidades reflita os papéis efetivamente desempenhados pelas partes.

Implementar monitoramento pós-mercado

Estabelecer procedimentos para receber e investigar reclamações sobre produtos, identificar riscos emergentes e implementar ações corretivas.

Uma avaliação de segurança de produto não deve ser tratada como um exercício administrativo pontual.

Para orientações sobre ações corretivas, consulte nosso artigo sobre Como proceder com o recolhimento de um produto de acordo com o Regulamento Geral de Segurança de Produtos da UE..

Como a EaseCert pode auxiliar na conformidade com as normas de segurança de produtos?

Na EaseCert, ajudamos fabricantes, importadores e vendedores online a compreender e a cumprir as suas obrigações europeias em matéria de segurança de produtos.

Nossos serviços focam na conformidade regulatória prática, particularmente nos requisitos do Regulamento Geral de Segurança de Produtos (UE) 2023/988.

Dependendo do produto e da legislação aplicável, nossos serviços incluem:

Avaliações de risco GPSR

Preparamos estruturas avaliações de risco do produto Identificar os perigos relevantes, os riscos previsíveis e as medidas adequadas de redução de riscos.

Documentação técnica

Ajudamos os fabricantes a compilar documentação técnica específica do produto, incluindo descrições de produtos, avaliações de segurança e evidências de conformidade.

Serviços da Pessoa Responsável da UE

Oferecemos serviços de Pessoa Responsável na UE, no âmbito da legislação aplicável aos produtos, auxiliando fabricantes de fora da UE a estabelecer os mecanismos de operador económico necessários para os seus produtos.

Informações sobre rotulagem e segurança do produto

Analisamos a identificação do produto, informações do fabricante, detalhes do operador econômico responsável, avisos e informações relevantes. requisitos de rotulagem de segurança.

Suporte da UE para portões de segurança

Ajudamos empresas com informações relevantes. notificação de segurança do produto e procedimentos de ação corretiva.

Nosso objetivo é ajudar as empresas a estabelecer processos de conformidade claros, documentados e práticos antes que os produtos cheguem aos consumidores europeus.

Os serviços de conformidade da EaseCert não substituem a assessoria jurídica, o seguro de responsabilidade civil do produto ou a responsabilidade do fabricante pela segurança do produto.

Conclusão: A documentação de segurança do produto é mais importante do que nunca.

A Diretiva da UE sobre Responsabilidade por Produtos Defeituosos, revista, introduz alterações importantes nas responsabilidades legais dos fabricantes e de outros operadores económicos.

Ao ampliar o escopo dos produtos abrangidos, fortalecer o acesso às evidências e esclarecer a responsabilidade em cadeias de suprimentos internacionais, a diretiva aumenta a importância de uma gestão eficaz da segurança do produto.

Para as empresas que vendem produtos de consumo na Europa, a transição para o novo quadro regulamentar oferece uma oportunidade para rever os procedimentos de conformidade existentes.

Os fabricantes devem dar especial atenção à documentação técnica, às avaliações de risco do produto, às responsabilidades da cadeia de abastecimento e aos acordos de representação na UE.

A mensagem central é simples: a conformidade regulamentar não elimina a responsabilidade pelo produto, mas um processo de segurança do produto bem documentado é uma parte importante da gestão de riscos.

Perguntas frequentes

O que é a Diretiva da UE sobre Responsabilidade por Produtos Defeituosos 2024/2853?

A Diretiva (UE) 2024/2853 é a versão revista da Diretiva da UE sobre Responsabilidade por Produtos Defeituosos. Ela estabelece regras para a compensação quando produtos defeituosos causam lesões pessoais, danos materiais ou certos tipos de perda de dados. A diretiva moderniza o quadro anterior de responsabilidade por produtos defeituosos para abranger software, inteligência artificial, dispositivos conectados e cadeias de abastecimento internacionais. Ela também esclarece as circunstâncias em que fabricantes, importadores e outros operadores económicos podem ser responsabilizados.

Quando entra em vigor a nova Diretiva da UE sobre Responsabilidade por Produtos Defeituosos?

A Diretiva revista sobre Responsabilidade por Produtos Defeituosos entrou em vigor em 8 de dezembro de 2024. Os Estados-Membros da UE devem transpô-la para a legislação nacional até [data a ser inserida]. 9 de dezembro de 2026. As novas regras aplicam-se aos produtos colocados no mercado da UE ou cedidos a partir dessa data. Os produtos colocados no mercado ou cedidos antes de 9 de dezembro de 2026 permanecem, em geral, sujeitos ao regime de responsabilidade anterior.

A Diretiva da UE sobre Responsabilidade por Produtos Defeituosos aplica-se a fabricantes fora da UE?

Sim. A diretiva aplica-se a produtos defeituosos colocados no mercado da UE, incluindo produtos fabricados em países como a China, o Reino Unido e os Estados Unidos. Quando o fabricante estiver estabelecido fora da UE, um importador ou representante autorizado da UE poderá ser responsabilizado nas condições estabelecidas pelo Artigo 8.º. Em determinadas circunstâncias, os prestadores de serviços de logística e os distribuidores também poderão ser responsabilizados. Os fabricantes não pertencentes à UE devem, portanto, rever as suas cadeias de abastecimento e os seus acordos com os operadores económicos europeus.

Uma Pessoa Responsável da UE pode ser responsabilizada por produtos defeituosos?

Potencialmente, dependendo da função jurídica da empresa. De acordo com o Artigo 8.º da Diretiva (UE) 2024/2853, um representante autorizado de um fabricante estabelecido fora da UE pode ser responsabilizado por danos causados ​​por um produto defeituoso. No entanto, uma Pessoa Responsável da UE designada ao abrigo do Regulamento Geral de Segurança dos Produtos (RGSP) não é automaticamente um representante autorizado ao abrigo da Diretiva de Responsabilidade do Produto. A responsabilidade depende da legislação aplicável, da função do operador económico e das circunstâncias do caso. Saiba mais sobre Requisitos da UE para a Pessoa Responsável ao abrigo do GPSR.

Qual a diferença entre a Diretiva de Responsabilidade do Produto e o GPSR?

O Regulamento Geral de Segurança de Produtos (UE) 2023/988 A Diretiva estabelece requisitos preventivos de segurança para produtos de consumo colocados ou disponibilizados no mercado da UE. Estes incluem avaliações de risco do produto, documentação técnica, rastreabilidade, rotulagem e ações corretivas. A Diretiva relativa à Responsabilidade pelo Produto aborda a indemnização quando produtos defeituosos causam danos elegíveis. Os dois quadros legislativos complementam-se, mas estabelecem obrigações legais diferentes.

A conformidade com o GPSR protege os fabricantes contra reclamações de responsabilidade pelo produto?

Não. A conformidade com o GPSR não isenta automaticamente os fabricantes da responsabilidade por produtos defeituosos.No entanto, documentado avaliações de risco do produto, testes de segurança relevantes, avisos claros e abrangentes documentação técnica Pode apoiar a gestão da segurança do produto e fornecer provas relevantes em processos de responsabilidade civil. Os fabricantes continuam responsáveis ​​por garantir que os seus produtos sejam seguros e cumpram os requisitos legais aplicáveis.

Que tipos de produtos são abrangidos pela nova diretiva?

A diretiva revisada abrange produtos físicos tradicionais, bem como software e arquivos de fabricação digital. Isso inclui eletrônicos de consumo, eletrodomésticos, dispositivos conectados, software, sistemas de inteligência artificial e produtos que incorporam componentes digitais. Certos serviços digitais relacionados, integrados aos produtos, também podem ser relevantes na avaliação de defeitos e responsabilidade do produto.

Que tipos de danos podem ser objeto de pedido de indenização por parte dos consumidores?

Nos termos do Artigo 6.º, os danos indenizáveis ​​incluem morte ou lesões corporais (incluindo danos à saúde psicológica reconhecidos por laudo médico), danos materiais qualificados e a destruição ou corrupção de dados não utilizados para fins profissionais. O próprio produto defeituoso e os bens utilizados exclusivamente para fins profissionais estão excluídos das disposições da diretiva relativas a danos materiais. A indemnização permanece sujeita às condições legais aplicáveis ​​e à legislação nacional de implementação.

A nova Diretiva de Responsabilidade por Produtos Defeituosos facilita o processo de indenização para os consumidores?

Sim. A diretiva introduz disposições que permitem aos tribunais ordenar a divulgação de provas relevantes sob condições específicas. Também estabelece presunções de defeito ou nexo causal em certas circunstâncias, incluindo nos casos em que os réus não cumprem as ordens de divulgação de provas ou em que produtos tecnicamente complexos criam dificuldades excessivas para os demandantes. Essas disposições não estabelecem automaticamente a responsabilidade, mas podem facilitar o processo de indenização para os consumidores lesados.

Os vendedores online e os comerciantes da Amazon são afetados pela diretiva?

Sim. Fabricantes, importadores e outros operadores econômicos relevantes podem ser responsabilizados por produtos defeituosos vendidos em marketplaces online. Vender pela Amazon ou outra plataforma não exime o fabricante de suas responsabilidades legais. Os marketplaces online também podem ser responsabilizados em circunstâncias específicas estabelecidas pela diretiva e pela legislação da UE relacionada. Para obter mais informações, consulte nosso guia. Vendas da Amazon na UE e conformidade com o GPSR.

O seguro de responsabilidade civil por produtos é obrigatório nos termos da Diretiva (UE) 2024/2853?

Não. A diretiva não estabelece uma exigência geral para que todos os fabricantes, importadores ou vendedores online contratem um seguro de responsabilidade civil por produtos. No entanto, uma cobertura de seguro adequada pode ajudar as empresas a gerenciar a exposição financeira decorrente de reclamações por produtos defeituosos. Os fabricantes devem revisar seus contratos de seguro, principalmente quando vendem produtos em vários Estados-Membros da UE.

Que documentação técnica os fabricantes devem manter?

Os fabricantes devem manter a documentação relevante para seus produtos e para a legislação de segurança aplicável. Isso pode incluir especificações do produto, avaliações de risco, relatórios de testes laboratoriais, informações sobre materiais, declarações de fornecedores, instruções de segurança, registros de identificação do produto e evidências de ações corretivas. Dependendo da categoria do produto, documentação ou testes adicionais podem ser necessários. Ficha técnica e guia de conformidade do produto EU GPSR Explica o processo de documentação com mais detalhes.

O que acontece se um produto defeituoso causar ferimentos ou danos materiais?

Uma pessoa lesada pode buscar indenização de um operador econômico responsável de acordo com a legislação aplicável sobre responsabilidade por produtos defeituosos. Além disso, fabricantes e outros operadores econômicos responsáveis ​​podem precisar investigar o incidente, avaliar os riscos à segurança do produto, notificar as autoridades competentes e implementar medidas corretivas, quando necessário. Dependendo das circunstâncias, essas medidas podem incluir a retirada ou o recolhimento dos produtos afetados. Leia nosso guia sobre Gerenciamento de recalls de produtos de acordo com o GPSR.

O que os fabricantes devem fazer antes de 9 de dezembro de 2026?

Os fabricantes devem rever as suas cadeias de abastecimento na UE, confirmar as funções dos importadores e representantes autorizados, atualizar as avaliações de risco dos produtos, manter documentação técnica precisa e avaliar o seguro de responsabilidade civil dos produtos. As empresas devem também rever a rotulagem dos seus produtos, os sistemas de rastreabilidade e os procedimentos de monitorização pós-comercialização. Lista de verificação para lançamento de produtos na UE em 2026 Fornece orientações adicionais sobre a preparação de produtos de consumo para o mercado europeu.

Como a EaseCert pode ajudar os fabricantes a se prepararem para o novo quadro de responsabilidade por produtos da UE?

A EaseCert oferece suporte a fabricantes, importadores e vendedores online com serviços de conformidade GPSR, Avaliações de risco de produtos, documentação técnica, rotulagem de segurança e designação de Pessoa Responsável na UE. Esses serviços ajudam as empresas a estabelecer procedimentos documentados de segurança de produtos e a atender aos requisitos regulamentares aplicáveis. A EaseCert não oferece representação legal em disputas de responsabilidade por produtos nem garante proteção contra reclamações de responsabilidade. Para obter assistência com a conformidade com a segurança de produtos na UE, entre em contato. info@easecert.com.

Precisa de ajuda com a conformidade com as normas de segurança de produtos da UE?

A EaseCert oferece suporte a fabricantes internacionais e vendedores online com Conformidade com GPSR, Avaliações de risco de produtos, documentação técnica, serviços de Pessoa Responsável na UE e rotulagem de segurança.

Se você está se preparando para vender produtos na União Europeia ou revisando seus procedimentos de conformidade existentes, nossa equipe pode ajudá-lo a identificar os requisitos aplicáveis ​​e preparar a documentação necessária.

Referências oficiais da UE

As seguintes fontes oficiais da União Europeia fornecem a base jurídica e informações adicionais sobre a Diretiva de Responsabilidade por Produtos Defeituosos revista e as obrigações de segurança de produtos relacionadas.

  1. Diretiva (UE) 2024/2853 relativa à responsabilidade por produtos defeituosos
    Parlamento Europeu e Conselho da União Europeia, 23 de outubro de 2024.
    Jornal Oficial da União Europeia, 18 de novembro de 2024.
    O texto legislativo principal que estabelece o quadro revisto da responsabilidade da UE pelos produtos, incluindo o âmbito dos produtos, os operadores económicos responsáveis, os danos indemnizáveis, a divulgação de provas e o ónus da prova.
    Leia a Diretiva (UE) 2024/2853 sobre EUR-Lex
  2. Diretiva 85/374/CEE do Conselho relativa à responsabilidade por produtos defeituosos
    Conselho das Comunidades Europeias, 25 de julho de 1985.
    O quadro original da UE em matéria de responsabilidade por produtos defeituosos, que será substituído pela Diretiva (UE) 2024/2853 para produtos colocados no mercado ou em serviço a partir de 9 de dezembro de 2026.
    Leia a Diretiva 85/374/CEE do Conselho sobre a Lei EUR-Lex.
  3. Regulamento (UE) 2023/988 relativo à segurança geral dos produtos (GPSR)
    Parlamento Europeu e Conselho da União Europeia, 10 de maio de 2023.
    O principal regulamento da UE que estabelece os requisitos gerais de segurança para produtos de consumo, incluindo obrigações relativas à avaliação de riscos, rastreabilidade, documentação técnica, informações sobre o produto e ações corretivas.
    Leia o Regulamento (UE) 2023/988 no EUR-Lex
  4. Comissão Europeia: Responsabilidade por Produtos Defeituosos
    Comissão Europeia, Direção-Geral do Mercado Interno, da Indústria, do Empreendedorismo e das PME.
    Informação oficial da Comissão Europeia relativa ao quadro da responsabilidade pelo produto na UE e à sua modernização.
    Comissão Europeia: Responsabilidade por Produtos Defeituosos
  5. UE alinha regras de responsabilidade por produtos com a era digital e a economia circular.
    Conselho da União Europeia, 10 de outubro de 2024.
    Comunicado oficial do Conselho explicando a diretiva revista, incluindo a responsabilidade por software, produtos digitais, produtos substancialmente modificados e operadores económicos envolvidos em cadeias de abastecimento internacionais.
    Leia o anúncio do Conselho da União Europeia
  6. Regulamento (UE) 2022/2065: Lei dos Serviços Digitais
    Parlamento Europeu e Conselho da União Europeia, 19 de outubro de 2022.
    O quadro jurídico da UE que rege os serviços de intermediação digital e as plataformas online, incluindo as disposições relevantes para os mercados online.
    Leia a Lei de Serviços Digitais no EUR-Lex


Aviso: Este artigo fornece informações gerais sobre a legislação da UE em matéria de segurança e responsabilidade por produtos. Não constitui aconselhamento jurídico. A aplicação da Diretiva (UE) 2024/2853 depende das circunstâncias de cada caso e da legislação nacional de implementação aplicável.

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