EU Responsible Person (GPSR)

Pessoa Responsável da UE (GPSR)

A venda de produtos de consumo na União Europeia mudou significativamente com a introdução do Regulamento Geral de Segurança de Produtos, Regulamento (UE) 2023/988. Um dos requisitos mais importantes é a nomeação de um Responsável da UE.

Este artigo explica o que é a Pessoa Responsável da UE, quem precisa de uma, o que a função envolve e como as empresas podem manter-se em conformidade ao colocar produtos de consumo no mercado da UE.

O que é uma Pessoa Responsável da UE?

Uma Pessoa Responsável da UE é um operador económico estabelecido na União Europeia que atua como o contacto oficial para efeitos de conformidade de um produto colocado no mercado da UE.

De acordo com o Regulamento Geral sobre a Proteção dos Produtos de Consumo (RGPC), os produtos de consumo devem ser rastreáveis ​​até um operador económico responsável na UE. Isto garante que as autoridades de fiscalização do mercado tenham um ponto de contacto claro caso necessitem de documentação técnica, informações de segurança ou medidas corretivas.

Por que o requisito da Pessoa Responsável na UE é importante

A exigência foi introduzida para colmatar uma lacuna importante na aplicação da lei, especialmente no que diz respeito a produtos vendidos online por empresas sediadas fora da UE.

Antes do Regulamento Geral sobre a Segurança dos Produtos (GPSR), muitos vendedores de fora da UE podiam oferecer produtos diretamente aos consumidores da UE sem ter uma entidade legalmente responsável dentro da União. O requisito da Pessoa Responsável na UE garante que alguém dentro da UE possa responder às autoridades e cumprir as obrigações de segurança dos produtos.

Quem precisa de uma Pessoa Responsável da UE?

Você pode precisar de uma Pessoa Responsável na UE se sua empresa estiver sediada fora da União Europeia e vender produtos de consumo para clientes da UE.

Isso geralmente se aplica a:

  • Fabricantes de fora da UE que vendem para a UE
  • Marcas do Reino Unido, EUA, Canadá, Austrália, Suíça ou de outros países não pertencentes à UE que vendem para consumidores da UE.
  • Vendedores online que utilizam plataformas como Amazon, Etsy, Shopify, eBay ou seus próprios sites.
  • Empresas que enviam produtos diretamente para consumidores da UE sem um importador da UE

Se a sua empresa já tiver um importador sediado na UE, esse importador poderá atuar como operador económico responsável. Caso contrário, normalmente terá de ser designada uma Pessoa Responsável na UE.

Quem pode atuar como Pessoa Responsável da UE?

O operador económico responsável pode ser uma de várias partes, dependendo da estrutura da cadeia de abastecimento.

Os possíveis operadores económicos responsáveis ​​incluem:

  • Um fabricante sediado na UE
  • Um importador sediado na UE
  • Um representante autorizado estabelecido na UE
  • Um prestador de serviços de logística estabelecido na UE, onde não existe nenhum outro operador com sede na UE.

Para muitos vendedores de fora da UE, a solução mais prática é nomear um representante autorizado ou um prestador de serviços profissional de Pessoa Responsável na UE.

Principais funções do responsável da UE

O papel do Responsável pela Proteção de Dados na UE não se resume a um endereço impresso num rótulo. Acarreta obrigações reais de conformidade.

1. Revisão da documentação de segurança do produto

A Pessoa Responsável na UE deve garantir que a documentação de segurança do produto necessária esteja disponível. Normalmente, isso inclui uma descrição do produto, avaliação de risco, arquivo técnico, Relatórios de ensaios, quando relevantes, informações de rotulagem e declarações ou documentos do fornecedor, quando aplicável.

2. Atuar como ponto de contato para as autoridades.

O Responsável pela Proteção de Dados na UE atua como ponto de contato para as autoridades de fiscalização do mercado da UE. Caso uma autoridade solicite informações, o Responsável pela Proteção de Dados deve ser capaz de fornecer a documentação necessária e cooperar com a autoridade.

3. Apoio a ações corretivas

Se um produto apresentar risco de segurança, a Pessoa Responsável da UE poderá ter de apoiar medidas corretivas.Isso pode incluir comunicação com as autoridades, retirada do produto, coordenação de recalls ou atualizações de informações de segurança (ver Recolhimento de produto ao abrigo do GPSR).

4. Verificação de rastreabilidade e rotulagem

A Pessoa Responsável deve ajudar a garantir que o produto possa ser rastreado. Isso inclui verificar se o produto ou a embalagem contém os detalhes do fabricante, a identificação do produto, as informações do lote ou modelo e os dados de contato da Pessoa Responsável na UE, quando necessário (ver Requisitos de rotulagem para conformidade com o GPSR).

5. Apoio à conformidade pós-comercialização

A conformidade com o GPSR não termina com a venda do produto. As empresas devem monitorar a segurança do produto, lidar com reclamações, avaliar incidentes e cooperar com as autoridades quando necessário.

Requisitos da UE para a rotulagem da pessoa responsável

Para produtos vendidos na UE, o rótulo deve permitir que as autoridades e os consumidores identifiquem os operadores económicos relevantes.

Um rótulo de produto em conformidade deve normalmente incluir:

  • Nome do fabricante e endereço postal
  • Contato eletrônico do fabricante, como e-mail ou site.
  • Nome e endereço do Responsável pela Segurança na UE, quando aplicável.
  • Contato eletrônico com a Pessoa Responsável da UE
  • Identificação do produto, como modelo, tipo, SKU, lote ou número de série.
  • Avisos e instruções de segurança relevantes nos idiomas obrigatórios da UE (ver exemplos de aviso GPSR)

O formato exato da rotulagem depende do tipo de produto, da embalagem, do espaço disponível e da legislação da UE aplicável.

Pessoa responsável na UE vs. Representante autorizado

Os termos Pessoa Responsável da UE e representante autorizado são frequentemente usados ​​em conjunto, mas nem sempre são a mesma coisa.

Um representante autorizado é uma pessoa formalmente nomeada por um fabricante por meio de um mandato escrito. O representante autorizado pode executar tarefas regulatórias específicas em nome do fabricante.

A Pessoa Responsável da UE é o operador económico que as autoridades podem contactar relativamente à segurança e conformidade dos produtos. Em muitos casos, o representante autorizado também atua como Pessoa Responsável da UE para efeitos do GPSR.

A figura do Responsável pela Segurança da UE substitui os testes de produto?

Não. A nomeação de um Responsável pela Proteção de Dados na UE não substitui os testes de produto, a avaliação de riscos ou a documentação técnica.

A Pessoa Responsável apoia o cumprimento das normas, mas o fabricante continua responsável por colocar produtos seguros no mercado da UE. Se forem necessários testes devido à categoria do produto, material, classificação etária, características elétricas, exposição a produtos químicos ou outros riscos, os relatórios de testes relevantes devem ser obtidos e arquivados no dossiê técnico (ver Testes químicos para conformidade com a UE e Requisitos da FISPQ).

Será que cada produto precisa de um Responsável pela Proteção de Dados específico na UE?

Não. Uma empresa pode designar uma Pessoa Responsável da UE para abranger vários grupos de produtos, desde que o âmbito de aplicação esteja claramente definido e a Pessoa Responsável tenha acesso à documentação necessária para cada produto.

No entanto, cada produto ou grupo de produtos ainda precisa de sua própria avaliação de risco e documentação técnica adequadas. Um único endereço de Pessoa Responsável não torna automaticamente todo o portfólio de produtos compatível.

O que acontece se você não tiver uma Pessoa Responsável da UE?

Caso falte uma Pessoa Responsável da UE, conforme exigido, o produto não poderá ser legalmente colocado no mercado da UE.

Possíveis consequências incluem:

  • Remoção de anúncio do Marketplace
  • Atrasos alfandegários ou retenção de produtos
  • Solicitações das autoridades de fiscalização do mercado
  • Retirada ou recolhimento do produto
  • Multas ou medidas coercitivas ao abrigo da legislação nacional (ver penalidades GPSR e O que acontece se você não cumprir?)

Os mercados online também estão a pressionar cada vez mais os vendedores para que forneçam informações sobre a Pessoa Responsável, documentação técnica e rotulagem em conformidade com as normas, antes que os produtos possam continuar disponíveis para os consumidores da UE (ver Conformidade da Amazon com a UE).

Exemplo prático

Uma marca sediada no Reino Unido vende acessórios para casa feitos à mão para clientes na Alemanha, França, Espanha e Itália através do seu próprio website e loja no Etsy. A marca não tem importador na UE e envia os produtos diretamente do Reino Unido para os consumidores da UE.

Neste caso, a marca precisa de uma Pessoa Responsável na UE. Os dados da Pessoa Responsável devem constar no produto, na embalagem, no folheto informativo ou na documentação que acompanha o produto, dependendo do produto e do espaço disponível. A marca também deve preparar a documentação técnica necessária, incluindo a descrição do produto, os materiais, a avaliação de riscos, a rotulagem e os documentos de fornecedores ou de testes, quando aplicável.

Como a EaseCert apoia a conformidade com a Pessoa Responsável da UE

A EaseCert oferece suporte a empresas de fora da UE com a conformidade com o GPSR e serviços de Pessoa Responsável na UE para produtos de consumo vendidos na União Europeia.

Nosso suporte pode incluir:

  • Serviço de Pessoa Responsável da UE
  • Avaliação de risco GPSR
  • Revisão de documentação técnica
  • estratégia de agrupamento de produtos
  • Revisão de rótulos em conformidade com a UE e modelos de rótulos
  • Minuta da Declaração de Conformidade, quando aplicável.
  • Suporte para o registo no EU Safety Gate para vendedores online (consulte Registro EU Safety Gate)
  • Apoio na comunicação com as autoridades, quando necessário.

O objetivo é criar uma estrutura de conformidade prática e juridicamente defensável, sem duplicação desnecessária entre produtos semelhantes. Você pode explorar nossos serviços aqui: serviços de conformidade GPSR.

Perguntas frequentes

Preciso sempre de uma Pessoa Responsável da UE?

Se a sua empresa estiver sediada fora da União Europeia e vender produtos de consumo diretamente a clientes da UE, geralmente precisará de uma Pessoa Responsável na UE. Se já tiver um importador sediado na UE, esse importador normalmente assume essa função.

Posso designar uma única Pessoa Responsável da UE para todos os meus produtos?

Sim. Uma Pessoa Responsável da UE pode abranger vários grupos de produtos, desde que o âmbito de atuação esteja claramente definido e a documentação técnica necessária esteja disponível para cada produto. No entanto, cada grupo de produtos ainda precisa de sua própria avaliação de risco e documentação.

Onde devo apresentar os dados da Pessoa Responsável da UE?

O nome e os dados de contacto do Responsável pela Proteção de Dados da UE devem constar do produto, da embalagem ou da documentação que o acompanha. A localização exata depende do tamanho do produto e das limitações da embalagem, mas a informação deve ser acessível às autoridades e aos consumidores.

A nomeação de um Responsável pela Proteção de Dados na UE torna meu produto compatível?

Não. A Pessoa Responsável apoia a conformidade, mas o fabricante continua responsável pela segurança do produto. Ainda são necessárias avaliações de risco adequadas, documentação técnica, rotulagem e testes, quando exigidos.

Quais documentos a Pessoa Responsável da UE precisa?

Normalmente, isso inclui uma descrição do produto, lista de materiais, avaliação de riscos, ficha técnica, arte para rotulagem e quaisquer relatórios de testes ou declarações de fornecedores relevantes.A pessoa responsável deve ser capaz de fornecer esses documentos às autoridades, mediante solicitação.

A Pessoa Responsável da UE é o mesmo que um representante autorizado?

Não exatamente. Um representante autorizado é formalmente nomeado por meio de um mandato, enquanto a Pessoa Responsável da UE é o operador económico responsável pelo cumprimento do Regulamento Geral sobre a Proteção de Dados (RGPD). Na prática, uma única entidade pode desempenhar ambas as funções.

O que acontece se eu não nomear uma Pessoa Responsável da UE?

Seus produtos podem ser retidos na alfândega, removidos de mercados online ou sujeitos a medidas coercitivas. As autoridades também podem exigir a retirada ou o recolhimento do produto caso os requisitos de conformidade não sejam atendidos.

Plataformas de comércio eletrônico como a Amazon exigem uma Pessoa Responsável na UE?

Sim. Muitos mercados online exigem que os vendedores forneçam os dados da Pessoa Responsável na UE e a documentação de conformidade antes de permitirem a venda de produtos a consumidores da UE.

Com que rapidez posso me adequar às normas?

Isso depende da disponibilidade da sua documentação. Na maioria dos casos, a documentação de conformidade, incluindo a avaliação de riscos e os modelos de rotulagem, pode ser preparada em poucos dias úteis, assim que todas as informações necessárias forem fornecidas.

Isso se aplica a produtos artesanais ou pequenas empresas?

Sim. O Regulamento Geral sobre a Proteção dos Dados (RGPD) aplica-se independentemente do tamanho da empresa. Mesmo as pequenas empresas e os vendedores de produtos artesanais devem cumprir os mesmos requisitos básicos de segurança, rotulagem e rastreabilidade ao venderem para a UE.


Conclusão

A Pessoa Responsável da UE agora é uma parte central da conformidade de produtos para empresas não pertencentes à UE que vendem produtos de consumo na União Europeia.

Para muitas marcas, o requisito não é difícil de gerir se a estrutura correta for criada desde o início. Os pontos importantes são: agrupamento claro de produtos, rotulagem precisa, documentação técnica completa e um contacto na UE que possa responder às autoridades quando necessário (ver também Lista de verificação para lançamento de produtos na UE e Guia de conformidade da UE).

Recursos oficiais da UE

Para mais informações, os seguintes recursos oficiais da UE fornecem a base jurídica e as informações de apoio:

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