As autoridades de segurança de produtos mais ativas da Europa em 2024 – O que isso significa para a conformidade com o GPSR

À medida que o cenário de segurança de produtos da UE evolui sob o novo Regulamento Geral de Segurança de Produtos (UE) 2023/988, entender onde a fiscalização é mais ativa nunca foi tão importante.

As últimas notícias da Comissão Europeia Relatório Anual Safety Gate 2024 destaca níveis recordes de fiscalização de mercado em toda a Europa, confirmando que vários Estados-Membros lideram a UE em testes proativos de produtos, verificações de documentação e ações de proteção ao consumidor. Este artigo analisa as autoridades nacionais mais ativas, suas implicações para o planejamento de conformidade e o que marcas e importadores devem fazer para se manterem à frente no mercado. Regulamento Geral de Segurança de Produtos (RGPS).

Visão geral

De acordo com o Relatório Anual Safety Gate 2024 da Comissão Europeia, as autoridades europeias de fiscalização do mercado apresentaram um registo 4137 alertas para produtos não alimentares perigosos em 2024 – quase o dobro do valor de 2022. Este aumento reflete o reforço da aplicação da lei no âmbito do Regulamento Geral de Segurança de Produtos (UE) 2023/988 (GPSR), que se tornou totalmente aplicável em 13 de dezembro de 2024.

O RGPS aplica-se diretamente a todos os produtos de consumo que não estejam sujeitos à legislação setorial da UE. Ele melhora a rastreabilidade, impõe obrigações mais claras aos fabricantes e operadores de mercados online e capacita as autoridades com mecanismos de recall mais robustos. Para mais detalhes, consulte o que a EaseCert oferece ou revise nosso Guia de conformidade da UE.

Saiba mais sobre o regulamento da Comissão Legislação de Segurança de Produtos página.

As 6 principais autoridades de fiscalização de mercado mais ativas em 2024

Com base nos dados oficiais da Comissão, por país (Relatório, pp. 11–12), os seguintes Estados-Membros emitiram o maior número de alertas validados do Safety Gate em 2024:

• Itália – alertas 1089: A Itália continuou sendo o notificador mais ativo, responsável por mais de 25% de todos os alertas de segurança de produtos da UE. Seu Ministério das Empresas e do Made in Italy lidera inspeções em larga escala, especialmente em brinquedos, têxteis e cosméticos.
• Alemanha – 471 alertas: As autoridades alemãs (BAuA e MSAs estaduais) concentram-se em rotulagem, conformidade com CE/GPSR e aplicação transfronteiriça.
• Suécia – 386 alertas: A Agência Sueca do Consumidor e a Agência de Produtos Químicos (KEMI) atuam ativamente na fiscalização e nos testes de riscos químicos em cosméticos e eletrônicos. Consulte nosso guia sobre Conformidade com REACH, RoHS e POPs.
• Hungria – 365 alertas: O Departamento de Proteção ao Consumidor da Hungria aumentou as verificações para produtos infantis e roupas.
• República Checa – 332 alertas:A Autoridade Tcheca de Inspeção Comercial (CTIA) realizou extensos testes de laboratório e coordenou a fiscalização transfronteiriça em toda a Europa Central.
• França – 315 alertas: DGCCRF da França prioriza rastreabilidade e precisão da linguagem na rotulagem de produtos elétricos e de puericultura.

Juntos, esses seis Estados-Membros foram responsáveis ​​por mais de 60% de todos os alertas da UE em 2024.

Por que isso é importante para fabricantes e importadores

A probabilidade de inspeção ou recolhimento não é uniforme em toda a Europa. Produtos vendidos em Estados-Membros em situação de alerta elevado enfrentam maior escrutínio, especialmente quando:

• O Pessoa Responsável da UE (RP) endereço ausente ou pouco claro;
• A rotulagem omite os idiomas nacionais obrigatórios;
• O Declaração de Conformidade não pode ser apresentado imediatamente;
• A documentação de segurança ou química está incompleta. Veja Guia de documentação do arquivo técnico GPSR.

Nos termos do artigo 9.º do RGPS, as informações de segurança devem aparecer “na língua ou línguas facilmente compreensíveis pelos consumidores dos Estados-Membros onde o produto é disponibilizado”. Ver a comunicação da Comissão A sua Europa – Orientação sobre etiquetas e marcações.

Equilibrando a cobertura linguística e o espaço do rótulo

As normas da UE para produtos exigem que informações essenciais de segurança sejam acessíveis aos consumidores nos países onde o produto é disponibilizado. Ao mesmo tempo, as empresas frequentemente enfrentam limites práticos quanto ao tamanho e ao layout dos rótulos. Nessas situações, uma abordagem proporcional pode ser utilizada para planejar a apresentação das informações, desde que o resultado permaneça claro, legível e útil para os consumidores.

Na prática, as empresas frequentemente priorizam os idiomas na embalagem usando critérios objetivos, como tamanho do mercado, área de distribuição, perfil de risco do produto e restrições de espaço físico. Quando o texto multilíngue completo não couber razoavelmente, as empresas podem fornecer traduções adicionais por meio de um documento complementar ou de um folheto multilíngue, para que os consumidores ainda possam acessar as informações necessárias.

Independentemente da abordagem escolhida, mantenha uma justificativa escrita que explique como a cobertura linguística foi determinada e como os consumidores podem obter as informações de que precisam. Essa justificativa deve ser incluída na documentação interna do produto, por exemplo, na análise de risco e no arquivo técnico, e deve ser consistente com as informações no produto e em sua embalagem.

• Planeje a cobertura linguística usando um método objetivo e proporcional (tamanho do mercado, distribuição, risco do produto e espaço).
• Use o texto na embalagem para os mercados de maior prioridade e forneça as traduções restantes por meio de um documento de acompanhamento.
• Documente o raciocínio no dossiê de conformidade, incluindo quais idiomas aparecem na embalagem e quais são fornecidos por meios alternativos.
• Revise a legibilidade e a clareza para que os consumidores possam entender facilmente os avisos e instruções.

Para obter orientações práticas sobre a documentação de decisões, consulte o processo de análise de risco e o arquivo técnico e guia de conformidade do produto. Para estrutura de rotulagem e exemplos, veja requisitos de rotulagem para conformidade com o GPSR.

Vinculando a atividade de fiscalização e o tamanho do mercado

Ao combinar a atividade de execução com o tamanho do mercado de consumo, os oito Estados-Membros estrategicamente mais significativos para a conformidade com o RGPS são:

• Alemanha (84 milhões de consumidores)
• França (68 milhões)
• Itália (59 milhões)
• Espanha (48 milhões)
• Polônia (37 milhões)
• República Checa (10,9 milhões)
• Suécia (10,6 milhões)
• Hungria (9,6 milhões)

Esses mercados combinam altos níveis de fiscalização com grandes populações, o que os torna países prioritários para rotulagem e documentação multilíngues.

Abordagem dupla recomendada pela EaseCert

Nos termos do artigo 9.º da Regulamento Geral de Segurança de Produtos (UE) 2023/988, as informações de segurança do produto devem ser fornecidas em um idioma facilmente compreensível pelos consumidores em cada Estado-Membro onde o produto é disponibilizado. Quando limitações de espaço ou design impedem a rotulagem multilíngue completa, o regulamento permite o uso de um documento de acompanhamento e pontos de acesso digitais, como códigos QR ou links da web. Consulte a Comissão Legislação de Segurança de Produtos páginas para contexto.

1) Informações primárias (na embalagem)

Forneça texto na embalagem em uma seleção representativa de idiomas oficiais da UE, dando prioridade aos Estados-Membros com maiores populações de consumidores e maior presença de mercado na União.A inclusão destes na embalagem primária garante ampla acessibilidade linguística e cobertura adequada nos principais mercados europeus. Para planejamento e estrutura de rótulos, consulte Requisitos de rotulagem para conformidade com o GPSR.

2) Informações suplementares (acompanhantes)

Use um Documento de acompanhamento para conter o conjunto completo de advertências, instruções, detalhes de rastreabilidade e quaisquer outras informações obrigatórias que não caibam na embalagem. O documento de acompanhamento deve ser enviado com o produto e permanecer consistente com o arquivo técnico interno. Orientações: Guia de documentação do arquivo técnico GPSR, Arquivo técnico GPSR da UE e guia de conformidade do produto, O processo de análise de risco do GPSR.

3) Documentação e justificativa

• Mantenha um registro claro de quais idiomas aparecem na embalagem e quais são fornecidos em um documento de acompanhamento.
• Registre a justificativa para essa divisão com base no volume de mercado, área de distribuição, restrições de embalagem e nível de risco.
• Cruze a decisão com a análise de risco do produto e mantenha a Pessoa Responsável da UE detalhes alinhados em todos os materiais.

Esta abordagem proporcional e documentada atende às obrigações linguísticas do GPSR e é defensável durante inspeções ou revisões de recall. Você pode monitorar as tendências de fiscalização em andamento por meio do Portal do Portão de Segurança.

O que é um Documento de Acompanhamento?

Um documento de acompanhamento é qualquer material escrito ou impresso fornecido junto com um produto que contém informações obrigatórias exigidas pela legislação da UE quando tais informações não couberem razoavelmente no produto ou em sua embalagem. É uma ferramenta de conformidade reconhecida pelo Regulamento Geral de Segurança de Produtos (UE) 2023/988 (GPSR), pelo Regulamento de Fiscalização de Mercado (UE) 2019/1020 e por diversas legislações setoriais.

1. Significado jurídico

O artigo 9(2) do RGPS exige que as informações sobre segurança do produto sejam fornecidas em uma linguagem facilmente compreensível pelos consumidores em cada Estado-Membro onde o produto é disponibilizado. Caso essas informações não caibam no produto ou em sua embalagem primária, elas podem constar em um documento que o acompanha.

2. Conteúdo típico

• Nome e endereço do fabricante e da Pessoa Responsável da UE
• Avisos de segurança e declarações de perigo
• Instruções para uso, instalação ou descarte seguro
• Declarações de conformidade e conformidade, por exemplo, uma Declaração de Conformidade da UE
• Referência a normas e textos legais
• Códigos QR ou URLs com links para documentação on-line adicional

3. Quando é usado

• O produto ou a embalagem é muito pequeno para exibir todas as informações necessárias
• O texto multilíngue completo comprometeria o design ou a legibilidade
• O produto requer instruções mais detalhadas, por exemplo, dispositivos eletrônicos
• Um regulamento permite ou exige explicitamente, por exemplo, o GPSR ou uma diretiva setorial

4. Relação com o arquivo técnico

O arquivo técnico é um dossiê de conformidade interna mantido para as autoridades. documento de acompanhamento é voltado para o consumidor. Ele fornece as informações de segurança e conformidade necessárias para o uso seguro. Ambos devem permanecer consistentes. Para estrutura e evidências, consulte o Guia de documentação do arquivo técnico GPSR.

5. Conclusão prática

Um documento de acompanhamento é um parte integrante do produto, material de marketing não opcional. Garante que os detalhes de segurança, rastreabilidade e regulamentação cheguem ao consumidor nos idiomas corretos, mesmo quando o espaço do rótulo é limitado.Se um fabricante ou importador não o fornecer, o produto poderá ser considerado não conforme durante inspeção ou recall sob o GPSR.

Mais informações e fontes oficiais

• Relatório Anual Safety Gate 2024 (PDF)
• Regulamento Geral de Segurança dos Produtos (UE) 2023/988 – Jornal Oficial
• Resumo do Regulamento Geral de Segurança de Produtos (EUR-Lex)
• A sua Europa – Orientações sobre etiquetas e marcações
• Visão geral do portão de segurança CASP
• Obrigações de segurança de produtos para empresas
• Módulo de Registro de Marketplace Online