As autoridades de segurança de produtos mais ativas da Europa em 2024 – O que isso significa para a conformidade com o GPSR

À medida que o panorama da segurança de produtos na UE evolui sob o novo Regulamento Geral de Segurança de Produtos (UE) 2023/988, compreender onde a fiscalização é mais ativa nunca foi tão importante.

A mais recente declaração da Comissão Europeia Relatório Anual da Safety Gate 2024 Este artigo destaca os níveis recordes de fiscalização de mercado em toda a Europa, confirmando que vários Estados-Membros lideram agora a UE em testes proativos de produtos, verificações de documentação e ações de proteção do consumidor. O artigo analisa as autoridades nacionais mais atuantes, suas implicações para o planejamento de conformidade e o que marcas e importadores devem fazer para se manterem à frente da concorrência. Regulamento Geral de Segurança de Produtos (GPSR).

Visão geral

De acordo com o Relatório Anual da Comissão Europeia sobre o Programa Safety Gate 2024, As autoridades europeias de fiscalização do mercado apresentaram um relatório recorde. 4137 alertas para produtos não alimentares perigosos em 2024 – quase o dobro do valor de 2022. Esse aumento reflete o reforço da fiscalização sob a nova legislação. Regulamento Geral de Segurança de Produtos (UE) 2023/988 (RGSP), que se tornou totalmente aplicável em 13 de dezembro de 2024.

O Regulamento Geral sobre a Rastreabilidade dos Produtos (GPSR) aplica-se diretamente a todos os produtos de consumo que não estejam sujeitos à legislação setorial específica da UE. Aprimora a rastreabilidade, impõe obrigações mais claras aos fabricantes e operadores de mercados online e confere às autoridades mecanismos de recolha mais robustos. Para mais detalhes, consulte [link para a documentação]. O que a EaseCert oferece ou consulte o nosso Guia de conformidade da UE.

Saiba mais sobre o regulamento da Comissão. Legislação de Segurança de Produtos página.

As 6 autoridades de fiscalização de mercado mais ativas em 2024

Com base nos dados oficiais da Comissão, país por país (Relatório, pp. 11-12), os seguintes Estados-Membros emitiram o maior número de alertas validados do Safety Gate em 2024:

• Itália – 1089 alertas: A Itália manteve-se como o país mais ativo em notificações, responsável por mais de 25% de todos os alertas de segurança de produtos na UE. O Ministério das Empresas e do Made in Italy lidera inspeções em larga escala, particularmente em brinquedos, têxteis e cosméticos.
• Alemanha – 471 alertas: As autoridades alemãs (BAuA e MSAs a nível estadual) concentram-se em rotulagem, Conformidade com as normas CE/GPSR e fiscalização transfronteiriça.
• Suécia – 386 alertas: A Agência Sueca de Defesa do Consumidor e a Agência Sueca de Produtos Químicos (KEMI) atuam na fiscalização e nos testes de riscos químicos em cosméticos e eletrônicos. Consulte nosso guia sobre Conformidade com REACH, RoHS e POPs.
• Hungria – 365 alertas: O Departamento de Proteção ao Consumidor da Hungria intensificou as fiscalizações para produtos infantis e roupas.
• República Tcheca – 332 alertas: A Autoridade Checa de Inspeção Comercial (CTIA) realizou extensos testes laboratoriais e coordenou a fiscalização transfronteiriça em toda a Europa Central.
• França – 315 alertas: A DGCCRF da França priorizou rastreabilidade e precisão linguística na rotulagem de produtos elétricos e de artigos para bebês.

Em conjunto, estes seis Estados-Membros foram responsáveis ​​por mais de 60% de todos os alertas da UE em 2024.

Por que isso é importante para fabricantes e importadores?

A probabilidade de inspeção ou recolhimento não é uniforme em toda a Europa.Os produtos vendidos nos Estados-Membros em estado de alerta elevado estão sujeitos a maior escrutínio, especialmente nos casos em que:

• O Pessoa Responsável (PR) da UE O endereço está ausente ou não está claro;
• A rotulagem omite os idiomas nacionais obrigatórios;
• O Declaração de Conformidade não pode ser apresentado imediatamente;
• A documentação de segurança ou sobre produtos químicos está incompleta. Consulte Guia de documentação técnica do GPSR.

Nos termos do artigo 9.º do Regulamento Geral sobre a Proteção dos Produtos de Consumo (RGPC), as informações de segurança devem constar “na língua ou línguas facilmente compreendidas pelos consumidores dos Estados-Membros onde o produto é disponibilizado”. Consulte a Comissão. Sua Europa – Guia de Rótulos e Marcações.

Equilibrando a cobertura linguística e o espaço para rótulos

As normas da UE sobre produtos exigem que as informações essenciais de segurança sejam acessíveis aos consumidores nos países onde o produto é comercializado. Ao mesmo tempo, as empresas frequentemente enfrentam limitações práticas quanto ao tamanho e formato dos rótulos. Nessas situações, uma abordagem proporcional pode ser utilizada para planejar a apresentação das informações, desde que o resultado final permaneça claro, legível e útil para os consumidores.

Na prática, as empresas frequentemente priorizam os idiomas nas embalagens usando critérios objetivos, como tamanho do mercado, alcance da distribuição, perfil de risco do produto e limitações de espaço físico. Quando o texto multilíngue completo não couber de forma razoável, as empresas podem fornecer traduções adicionais por meio de um documento complementar ou um folheto multilíngue, para que os consumidores ainda possam acessar as informações necessárias.

Independentemente da abordagem escolhida, mantenha uma justificativa escrita que explique como a abrangência linguística foi determinada e como os consumidores podem obter as informações de que precisam. Essa justificativa deve ser incluída na documentação interna do produto, por exemplo, na análise de riscos e na ficha técnica, e deve ser consistente com as informações presentes no produto e em sua embalagem.

• Planeje a cobertura da linguagem utilizando um método objetivo e proporcional (tamanho do mercado, distribuição, risco do produto e espaço).
• Utilize o texto da embalagem para os mercados de maior prioridade e forneça as traduções restantes em um documento anexo.
• Documente o raciocínio no dossiê de conformidade, incluindo quais idiomas aparecem na embalagem e quais são fornecidos por meios alternativos.
• Revise a legibilidade e a clareza para que os consumidores possam entender facilmente os avisos e as instruções.

Para orientações práticas sobre como documentar decisões, consulte o processo de análise de risco e o Arquivo técnico e guia de conformidade do produto. Para obter informações sobre a estrutura de rotulagem e exemplos, consulte Requisitos de rotulagem para conformidade com o GPSR.

Relação entre atividade de fiscalização e tamanho do mercado

Ao combinar a atividade de fiscalização com o tamanho do mercado consumidor, os oito Estados-Membros mais importantes estrategicamente para o cumprimento do GPSR são:

• Alemanha (84 milhões de consumidores)
• França (68 milhões)
• Itália (59 milhões)
• Espanha (48 milhões)
• Polônia (37 milhões)
• República Tcheca (10,9 milhões)
• Suécia (10,6 milhões)
• Hungria (9,6 milhões)

Esses mercados combinam altos níveis de fiscalização com grandes populações, tornando-os países prioritários para rotulagem e documentação multilíngue.

Abordagem dupla recomendada pela EaseCert

Nos termos do Artigo 9º do Regulamento Geral de Segurança de Produtos (UE) 2023/988, As informações de segurança do produto devem ser fornecidas em um idioma facilmente compreendido pelos consumidores em cada Estado-Membro onde o produto é disponibilizado.Quando as limitações de espaço ou de design impedem a rotulagem multilíngue completa, o regulamento permite o uso de um documento complementar e pontos de acesso digitais, como códigos QR ou links da web. Consulte a Comissão. Legislação de Segurança de Produtos páginas para contexto.

1) Informações primárias (na embalagem)

Inclua textos na embalagem em uma seleção representativa de idiomas oficiais da UE, priorizando os Estados-Membros com maior população de consumidores e maior presença de mercado na União. A inclusão desses idiomas na embalagem primária garante ampla acessibilidade linguística e cobertura adequada nos principais mercados europeus. Para planejamento e estrutura do rótulo, consulte [link para a documentação]. Requisitos de rotulagem para conformidade com o GPSR.

2) Informações complementares (acompanhantes)

Use um O documento que acompanha o produto deve conter o conjunto completo de advertências, instruções, detalhes de rastreabilidade e quaisquer outras informações obrigatórias que não caibam na embalagem. O documento que acompanha o produto deve ser enviado junto com o produto e estar em conformidade com o arquivo técnico interno. Orientações: Guia de documentação técnica do GPSR, Ficha técnica e guia de conformidade do produto EU GPSR, O processo de análise de risco GPSR.

3) Documentação e justificativa

• Mantenha um registro claro de quais idiomas aparecem na embalagem e quais são fornecidos em um documento complementar.
• Registre a justificativa para essa divisão com base no volume de mercado, na abrangência da distribuição, nas restrições de embalagem e no nível de risco.
• Compare a decisão com a análise de risco do produto e mantenha o Pessoa responsável da UE Detalhes alinhados em todos os materiais.

Essa abordagem proporcional e documentada atende às obrigações linguísticas do GPSR e é defensável durante inspeções ou revisões de recall. Você pode monitorar as tendências de fiscalização em andamento por meio do Portal de Segurança.

O que é um documento complementar?

Um documento anexo É qualquer material escrito ou impresso fornecido juntamente com um produto que contenha Informações obrigatórias exigidas pela legislação da UE quando tais informações não couberem de forma razoável no produto ou em sua embalagem. Trata-se de uma ferramenta de conformidade reconhecida pelo Regulamento Geral de Segurança de Produtos (UE) 2023/988 (RGSP), pelo Regulamento de Fiscalização de Mercado (UE) 2019/1020 e por diversas leis específicas do setor.

1. Significado jurídico

O artigo 9.º, n.º 2, do Regulamento Geral sobre a Proteção de Dados (RGPD) exige que as informações de segurança do produto sejam fornecidas numa língua facilmente compreendida pelos consumidores em cada Estado-Membro onde o produto é disponibilizado. Se essas informações não couberem no produto ou na sua embalagem primária, podem constar de um documento complementar.

2. Conteúdo típico

• Nome e endereço do fabricante e do responsável pela UE
• Avisos de segurança e declarações de perigo
• Instruções para uso, instalação ou descarte seguros
• Declarações de conformidade, por exemplo, uma Declaração de Conformidade da UE.
• Referência a normas e textos legais
• Códigos QR ou URLs que direcionam para documentação online adicional.

3. Quando é utilizado

• O produto ou a embalagem é muito pequeno para exibir todas as informações necessárias.
• Um texto totalmente multilíngue comprometeria o design ou a legibilidade.
• O produto requer instruções detalhadas, por exemplo, para dispositivos eletrônicos.
• Um regulamento permite ou exige isso explicitamente, por exemplo, o GPSR ou uma diretiva setorial.

4. Relação com o dossiê técnico

O arquivo técnico É um dossiê interno de conformidade mantido para as autoridades.O documento anexo é voltado para o consumidor. Ele fornece as informações de segurança e conformidade necessárias para o uso seguro. Ambas devem permanecer consistentes. Para estrutura e evidências, consulte o Guia de documentação técnica do GPSR.

5. Conclusão prática

Um documento complementar é um parte integrante do produto, Não é material de marketing opcional. Garante que as informações de segurança, rastreabilidade e regulamentação cheguem ao consumidor nos idiomas corretos, mesmo quando o espaço no rótulo é limitado. Se um fabricante ou importador não o fornecer, o produto poderá ser considerado não conforme durante inspeção ou recall sob o GPSR.

Mais informações e fontes oficiais

• Relatório Anual da Safety Gate 2024 (PDF)
• Regulamento Geral de Segurança de Produtos (UE) 2023/988 – Jornal Oficial
• Resumo do Regulamento Geral de Segurança de Produtos (EUR-Lex)
• Sua Europa – Guia de Rótulos e Marcações
• Visão geral do CASP (Sistema de Proteção de Portas de Segurança)
• Obrigações de segurança de produtos para empresas
• Módulo de registro para marketplace online