Serviço de representante autorizado da UE para produtos com marcação CE

Suporte para conformidade com as normas da UE para fabricantes de fora da UE

A EaseCert oferece serviços de Representante Autorizado na UE (EU AR) para fabricantes não pertencentes à UE que colocam produtos com a marcação CE no mercado europeu.

Este serviço destina-se a fabricantes de produtos industriais, comerciais, profissionais e B2B que já cumprem a legislação aplicável da UE e necessitam de um representante autorizado estabelecido na União Europeia.

Categorias típicas de produtos

• máquinas industriais
• Eletrônicos comerciais
• Equipamento profissional
• Dispositivos de rádio e sem fio
• Produtos elétricos B2B
• dispositivos alimentados por bateria
• Impressoras e equipamentos comerciais
• Equipamentos de laboratório e técnicos

O que o serviço inclui

• Nomeação oficial da EaseCert como Representante Autorizada da UE.
• Endereço com sede na UE para fins regulamentares
• Revisão da documentação CE existente e da Declaração de Conformidade.
• Conservação da documentação técnica conforme exigido pela legislação aplicável da UE.
• Apoio na comunicação com as autoridades de fiscalização do mercado da UE
• Verificação das informações do fabricante e detalhes de rastreabilidade
• Orientações sobre os requisitos de rotulagem da UE para as diretivas e regulamentos aplicáveis.
• Suporte para questões de conformidade alfandegária ou relacionadas à importação, quando aplicável.

Legislação da UE aplicável

Dependendo da categoria do produto, este serviço pode ser compatível com produtos abrangidos pela seguinte legislação da UE:

• Diretiva de Máquinas 2006/42/CE
• Regulamento de Máquinas (UE) 2023/1230
• Diretiva de Equipamentos de Rádio (RED) 2014/53/UE
• Diretiva EMC 2014/30/UE
• Diretiva de Baixa Tensão (LVD) 2014/35/UE
• Diretiva RoHS 2011/65/UE
• Regulamento de baterias (UE) 2023/1542
• Outras legislações sobre a marcação CE em que pode ser designado um Representante Autorizado da UE.

Documentos necessários

Informações do fabricante

• Nome legal completo da empresa
• Endereço comercial registrado
• Pessoa de contato, endereço de e-mail e número de telefone

Informações do produto

• Nome do produto, número do modelo e detalhes da família de produtos
• Especificações técnicas
• Fotos do produto
• Detalhes da arte do rótulo ou da marcação do produto
• Manual do usuário ou instruções de operação

Documentação de Conformidade

• Declaração de Conformidade da UE (DoC)
• Relatórios ou certificados de ensaio CE aplicáveis
• Avaliação de riscos, quando necessário.
• Acesso a arquivos técnicos, quando aplicável.
• Descrição do modelo de distribuição pretendido na UE

Limitação de Escopo Importante

A EaseCert atua como Representante Autorizado da UE para fins administrativos e regulatórios. Salvo acordo em contrário por escrito, este serviço não inclui testes de produtos, certificação CE, validação de engenharia de segurança, serviços de Organismo Notificado, aprovação de projetos, criação de dossiês técnicos do zero ou serviços de importador legal.

O fabricante permanece totalmente responsável pela conformidade do produto, marcação CE, avaliação de riscos, documentação técnica e cumprimento de toda a legislação aplicável da UE.

Serviços adicionais opcionais

• Registro alemão de REEE
• Registro EPR/LUCID de embalagens
• Suporte à conformidade de baterias
• Suporte para o registro no EU Safety Gate
• Revisão de rótulos e orientações de conformidade
• Revisão de documentação técnica
• Serviços de Pessoa Responsável GPSR para produtos de consumo

Tempo de processamento

O tempo típico de integração é de aproximadamente 3 a 5 dias úteis após o recebimento de toda a documentação necessária e dos contratos assinados.

Estrutura de preços

O preço depende da categoria do produto, da complexidade técnica, das diretivas ou regulamentos da UE aplicáveis, do volume de vendas anual, do número de famílias ou modelos de produtos e de quaisquer serviços adicionais necessários.

Fabricantes B2B de baixo volume podem se qualificar para estruturas de serviço anual simplificadas.