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EaseCert | GPSR Compliance

Serviço de representante autorizado da UE (EAR) para produtos com marcação CE

Serviço de representante autorizado da UE (EAR) para produtos com marcação CE

€1.050,00 EUR
€1.050,00 EUR
Oferta Vendido
Taxa única. Sem assinatura. Impostos incluídos. UM Configurar & Taxa de documentação Pode ser aplicável dependendo do escopo do serviço. Abrange a integração de novos funcionários, a revisão de materiais de conformidade existentes, a verificação de documentos e a verificação da documentação técnica para conformidade com o Regulamento Geral de Segurança de Dispositivos Médicos (RGPD) da UE.

A EaseCert fornece representantes autorizados na UE. (ORELHA) serviços para fabricantes estabelecidos fora da União Europeia Produtos com marcação CE no mercado da UE.

Como seu Representante Autorizado na UE oficialmente designado, a EaseCert atua como sua parceira. ponto de contato regulatório Dentro da União Europeia, ajudamos você a cumprir as obrigações estabelecidas pela legislação aplicável da UE sobre produtos. Apoiamos fabricantes em uma ampla gama de setores de consumo, comerciais, profissionais e industriais.

O processo de Representante Autorizado da UE (EAR) em cinco etapas

  1. Envie os detalhes do seu produto e da sua empresa.

    Envie as informações do fabricante, detalhes do produto, números de modelo, especificações técnicas, fotos do produto, arte do rótulo, arte da embalagem e manuais do usuário. lista de materiais, pré-existente relatórios de teste, certificados, documentação técnica e Declarações de Conformidade da UE. Verificamos a integridade, Identifique quaisquer lacunas, e organizar o dossiê para que sua documentação seja clara, consistente e esteja pronta para revisão.

  2. Revisão do Escopo e Roteiro de Conformidade

    Analisamos seu portfólio de produtos, a legislação aplicável sobre a marcação CE, as famílias de produtos, a estrutura do modelo, o modelo de distribuição pretendido na UE e a documentação de conformidade disponível. Confirmamos se o serviço de Representante Autorizado na UE (EAR) é adequado para seus produtos e definimos o escopo, o cronograma, os preços e qualquer suporte adicional de conformidade necessário.

  3. Documentação, rotulagem, rastreabilidade e agendamento.

    Analisamos sua Declaração de Conformidade da UE, a documentação de conformidade com a marcação CE, a disponibilidade do dossiê técnico, a rotulagem do produto, os detalhes de rastreabilidade, as informações do fabricante e os requisitos de marcação do representante autorizado. Após a conclusão da análise da documentação, a EaseCert é oficialmente nomeada como seu Representante Autorizado na UE, com endereço na Alemanha para fins regulatórios.

  4. Acesso ao mercado da UE e apoio à plataforma

    Apoiamos o seu acesso ao mercado da UE, fornecendo os dados do representante autorizado necessários para rótulos de produtos, documentação, verificações alfandegárias, esclarecimento de dúvidas sobre importações e avaliações em marketplaces. Para produtos de consumo, também podemos auxiliar em requisitos relacionados, como... Conformidade da Amazon com a UE, Pessoa responsável pelo GPSR obrigações, rotulagem e completo documentos de conformidade.

  5. Suporte regulatório contínuo

    A EaseCert atua como seu ponto de contato regulatório na UE para assuntos relevantes. autoridade de mercado Consultas, pedidos de documentação, verificações de rastreabilidade e comunicações regulamentares relacionadas com a função de Representante Autorizado da UE designado.

Categorias de produtos adequadas

  • Eletrônicos de consumo
  • eletrodomésticos
  • Brinquedos e produtos infantis
  • Equipamentos elétricos e eletrônicos
  • Dispositivos de rádio e sem fio
  • Máquinas e equipamentos industriais
  • Equipamentos profissionais e comerciais
  • Equipamento de Proteção Individual (EPI)
  • Instrumentos de medição
  • Equipamentos de pressão
  • aparelhos a gás
  • Produtos de construção
  • Equipamento de iluminação
  • Equipamentos de laboratório
  • Produtos alimentados por bateria
  • Dispositivos médicos, quando aplicável
  • Dispositivos inteligentes e produtos de IoT
  • Componentes e subconjuntos com marcação CE
  • Outros produtos sujeitos aos requisitos de marcação CE da UE

O que está incluído

  • Nomeação oficial da EaseCert como seu Representante Autorizado na UE.
  • Endereço regulamentar na UE para efeitos de marcação CE
  • Revisão da sua Declaração de Conformidade (DoC) da UE existente.
  • Análise das opções disponíveis Documentação de conformidade CE
  • Verificação da identificação do fabricante e rastreabilidade do produto
  • Revisão de rotulagem de produtos em relação à legislação da UE aplicável
  • Retenção de documentação técnica onde exigido pela legislação aplicável
  • Cooperação com as autoridades de fiscalização do mercado da UE, sempre que legalmente exigido.
  • Suporte em comunicação regulatória referente às suas obrigações como representante autorizado.
  • Apoio em questões de conformidade alfandegária e de importação, quando aplicável.

Legislação da UE aplicável

Dependendo da categoria do produto, este serviço oferece suporte a produtos abrangidos pela legislação de harmonização da UE aplicável, incluindo:

  • Regulamento de Máquinas (UE) 2023/1230
  • Diretiva de Máquinas 2006/42/CE, durante os períodos de transição.
  • Diretiva de Equipamentos de Rádio (RED) 2014/53/UE
  • Diretiva de Compatibilidade Eletromagnética (EMC) 2014/30/UE
  • Diretiva de Baixa Tensão (LVD) 2014/35/UE
  • Diretiva RoHS 2011/65/UE
  • Diretiva de Segurança de Brinquedos 2009/48/CE
  • Regulamento (UE) 2016/425 sobre Equipamentos de Proteção Individual
  • Diretiva de Equipamentos sob Pressão (PED) 2014/68/UE
  • Regulamento (UE) 2016/426 relativo aos aparelhos a gás
  • Diretiva de Instrumentos de Medição (MID) 2014/32/UE
  • Regulamento (UE) n.º 305/2011 relativo aos produtos de construção
  • Regulamento de baterias (UE) 2023/1542
  • Outra legislação aplicável sobre a marcação CE que exige ou permite a nomeação de um Representante Autorizado da UE.

Documentação necessária

Informações do fabricante

  • Nome legal da empresa
  • Endereço comercial registrado
  • Pessoa de contato
  • Endereço de email
  • Número de telefone

Informações do produto

  • Nome do produto e número do modelo
  • Família de produtos, se aplicável
  • Especificações técnicas
  • Fotografias do produto
  • Rótulos e marcações de produtos
  • Arte da embalagem
  • Manual do usuário ou instruções de operação

Documentação de Conformidade

Limitações de serviço

A EaseCert atua exclusivamente como seu Representante Autorizado na UE, em conformidade com a legislação aplicável da UE sobre produtos.

Salvo acordo em contrário por escrito, este serviço não inclui:

  • Teste de produto
  • Testes laboratoriais
  • Certificação CE
  • Serviços de Organismos Notificados
  • Revisão do design do produto
  • Redesign do produto
  • Elaboração de documentação técnica do zero
  • Elaboração de avaliações de risco
  • Elaboração de Declarações de Conformidade da UE
  • Serviços de importação
  • Representação legal que vai além das responsabilidades legais de um Representante Autorizado da UE.

O fabricante permanece o único responsável por garantir que o produto esteja em conformidade com toda a legislação aplicável da UE, manter a documentação técnica, realizar os procedimentos de avaliação da conformidade e apor legalmente a marcação CE.

Tempo de processamento

O processo de integração geralmente é concluído em 3 a 5 dias úteis Após o recebimento de toda a documentação necessária, contratos assinados e conclusão bem-sucedida da revisão da documentação.

Nota importante: A nomeação de um Representante Autorizado da UE não substitui a responsabilidade legal do fabricante pela conformidade do produto. O fabricante continua responsável por garantir que o produto esteja em conformidade com todos os requisitos aplicáveis. Requisitos da UE antes de ser colocado no mercado da UE.

Perguntas frequentes

O que é um Representante Autorizado da UE (EAR)?

Um Representante Autorizado da UE (EAR, na sigla em inglês) é uma entidade jurídica estabelecida na União Europeia, formalmente nomeada por um fabricante localizado fora da UE para cumprir obrigações específicas de acordo com a legislação aplicável da UE sobre produtos. Dependendo da legislação, o Representante Autorizado atua como contato regulatório do fabricante na UE e coopera com as autoridades de fiscalização do mercado.

Quem precisa de um Representante Autorizado da UE?

Os fabricantes estabelecidos fora da União Europeia podem ser obrigados a nomear um Representante Autorizado na UE antes de colocar determinados produtos com marcação CE no mercado da UE. Essa exigência depende da legislação da UE aplicável ao produto.

É necessário um Representante Autorizado da UE para todos os produtos com marcação CE?

Não. Os requisitos variam dependendo da diretiva ou regulamentação aplicável. Algumas legislações de produtos exigem a nomeação de um Representante Autorizado na UE, enquanto outras permitem que os fabricantes o façam voluntariamente. Podemos aconselhá-lo sobre se os seus produtos necessitam deste serviço.

Quais produtos estão cobertos por este serviço?

Nosso serviço oferece suporte a uma ampla gama de produtos com marcação CE, incluindo máquinas, eletrônicos de consumo, equipamentos elétricos, dispositivos de rádio, brinquedos, EPIs, instrumentos de medição, equipamentos de pressão, aparelhos a gás, produtos de construção, produtos alimentados por bateria, equipamentos de laboratório e muitos outros produtos sujeitos à legislação da UE sobre marcação CE.

Que documentos preciso fornecer?

Normalmente, precisamos das informações da sua empresa, detalhes do produto, rótulos do produto, arte da embalagem, manuais do usuário, Declaração de Conformidade da UE, relatórios de teste disponíveis, certificados e documentação técnica relevante para a legislação aplicável.

Você revisa minha documentação de educação continuada?

Sim. Analisamos a documentação de conformidade disponível para verificar se os documentos necessários estão presentes e são adequados para a nomeação do Representante Autorizado. Podemos identificar documentos em falta ou lacunas de conformidade que devem ser resolvidas antes da entrada dos seus produtos no mercado da UE.

Você cria o arquivo técnico ou a documentação CE?

Não.O fabricante continua responsável pela elaboração e manutenção da documentação técnica, pela realização do procedimento de avaliação da conformidade e pela garantia do cumprimento de toda a legislação aplicável da UE. A EaseCert pode analisar a documentação existente e fornecer orientações sobre conformidade como um serviço separado.

A EaseCert pode emitir certificados CE?

Não. Um Representante Autorizado da UE não é um organismo de certificação nem um Organismo Notificado. A EaseCert não emite certificados CE nem realiza avaliações de conformidade exigidas pela legislação da UE.

Meus produtos receberão a marcação CE por meio deste serviço?

Não. A marcação CE é aplicada pelo fabricante após a conclusão do procedimento de avaliação da conformidade aplicável. A nomeação de um Representante Autorizado na UE não substitui as responsabilidades legais do fabricante.

Você também pode atuar como nosso Responsável pelo GPSR?

Sim. Para produtos de consumo sujeitos ao Regulamento Geral de Segurança de Produtos (GPSR), a EaseCert também oferece serviços de Pessoa Responsável pelo GPSR, quando aplicável. Muitos fabricantes optam por ambos os serviços para simplificar a conformidade com a legislação da UE.

Você pode me ajudar com a Amazon, eBay, Etsy ou outros marketplaces?

Sim. Apoiamos fabricantes que vendem através dos principais marketplaces online, fornecendo as informações necessárias sobre o Representante Autorizado e auxiliando com a documentação de conformidade, quando aplicável.

Quanto tempo demora o processo de integração?

Na maioria dos casos, o processo de integração é concluído em 3 a 5 dias úteis após o recebimento de toda a documentação necessária e dos contratos assinados.

Você pode entrar em contato com as autoridades da UE em nosso nome?

Sim. Quando permitido pela legislação aplicável e pela nossa nomeação, a EaseCert atua como seu contato regulatório e coopera com as autoridades de fiscalização do mercado da UE em relação aos produtos abrangidos pela nomeação.

Vocês oferecem serviços adicionais de conformidade?

Sim. Além dos serviços de Representante Autorizado na UE, oferecemos certificação GPSR, serviços de Pessoa Responsável GPSR, revisão de documentação técnica, revisão de rótulos de produtos, suporte para registro no EU Safety Gate, registro EPR de embalagens, registro LUCID na Alemanha, registro WEEE na Alemanha e consultoria em conformidade regulatória.

Referências oficiais

Veja os detalhes completos

Entre em contato com a EaseCert.