Ghid de documentare tehnică GPSR

Pentru conformitatea cu GPSR, producătorii și importatorii trebuie să păstreze un dosar tehnic pentru fiecare produs introdus pe piața UE. Acest dosar cu documentația tehnică (adesea denumită Pașaport digital pentru produse) trebuie să demonstreze modul în care produsul respectă normele de siguranță ale UE și include de obicei o evaluare a riscurilor, fișe cu date de securitate (FDS) acolo unde este cazul, rapoarte de testare acreditate, etichetare și instrucțiuni de utilizare, precum și Declarația UE de conformitate.

Prezentare generală a conținutului documentației tehnice a produselor generale

Pentru conformitatea cu GPSR, producătorii/importatorii trebuie să pregătească documentația tehnică pentru produsele introduse pe piața UE. Documentația tehnică ar trebui să conțină suficiente informații pentru a declara și a determina dacă produsul este considerat „sigur” conform GPSR.

Un dosar tehnic complet trebuie să includă:

1) Identificarea produsului

• Etichete, grafica ambalajului și (dacă este cazul) instrucțiunile/manualele de utilizare.
• Numele/numărul modelului, variantele, maparea SKU-urilor și fotografii/diagrame de înaltă calitate ale produsului.

2) Descriere generală &și specificații

• Caracteristici esențiale, specificații tehnice și utilizare preconizată (plus utilizarea necorespunzătoare previzibilă în mod rezonabil).
• Lista de materiale sau o listă completă Listă de materiale (Lista de materiale).

3) Evaluarea riscurilor &și măsuri de siguranță

• Documentat Evaluare a riscurilor acoperind utilizarea normală și utilizarea necorespunzătoare previzibilă.
• Controale ale riscurilor: măsuri de proiectare, avertismente de siguranță, instrucțiuni pentru utilizatori și reglementări conforme etichetare.
• Dovezi justificative: relevante rapoarte de testare şi Fișe cu date de securitate (dacă este cazul).

4) Standarde &și referințe de conformitate

• Lista legislației UE și a standardelor armonizate aplicate în timpul proiectării și fabricației.
• Orice existent Declarații de conformitate.

5) Testarea &și certificări

• Prezentare generală a testare efectuate (chimice, mecanice, electrice etc.), metode, laboratoare și date.
• Rapoarte de certificare emise de terți sau documentație internă care demonstrează conformitatea.

6) Trasabilitate &și responsabilitatea pieței

• Detalii despre producător și informații UE Persoană responsabilă informaţii.
• Înregistrări ale lanțului de aprovizionare și ale trasabilității loturilor (comenzi de achiziție, jurnale de lot/loturi și detalii despre furnizor).
• Unde este cazul, DEEE-uri şi înregistrarea ambalajelor obligații.
• Dacă vindeți prin magazinul propriu, Înregistrare Safety Gate pregătire.

7) Documentație de conformitate continuă

• Proceduri de calitate (verificări la primire, eșantionare, gestionarea neconformităților).
• Istoricul modificărilor de proiectare, jurnalele de incidente, acțiunile corective și rechemare înregistrări (dacă există).
• Pregătirea pentru Directiva privind răspunderea pentru produse.
  
  

Evaluarea riscurilor interne și aspectele produsului de luat în considerare

Documentația tehnică trebuie să se bazeze pe un evaluarea internă a riscurilor efectuată de producător. Atunci când efectuează o analiză a riscurilor, producătorii ar trebui să ia în considerare diverse aspecte ale produsului, inclusiv:

• Caracteristici generale
• Aspect și prezentare
• Categoria de consumatori vizată (e.g., copii, vârstnici, publicul larg)
• Efecte asupra altor produse atunci când sunt utilizate împreună
• Caracteristici de securitate cibernetică, dacă este cazul
• Funcționalități în evoluție care pot afecta siguranța

Scopul documentației tehnice este de a oferi dovezi că produsul este sigur și conform cu cerințele aplicabile.

Documentație tehnică – Șablon de model

Cel/Cea/Cei/Cele Comisia Europeană a furnizat un proiect de model ca îndrumare pentru producătorii care întocmesc documentația tehnică GPSR. Șablonul include următoarele secțiuni:

1. Identificarea produsului
   1. Marca
   2. Numele produsului
   3. Tipul modelului/lotul/numărul de serie sau alt element de identificare
   4. Descriere produs
   5. Imagine a produsului
   6. Descrierea ambalajului
   7. Imagine a ambalajului
      
      
2. Caracteristicile și compoziția produsului
   1. Caracteristici
   2. Material
   3. Compoziţie
      
      
3. Analiza riscurilor și măsuri de atenuare a riscurilor
   
   1. Descrierea riscurilor potențiale
   2. Măsuri pentru a aborda aceste riscuri potențiale
      
      
4. Respectarea standardelor europene aplicabile
   
   
5. Avertismente și instrucțiuni de utilizare furnizate
   
   

Sunt necesare testele de laborator?

Regulamentul privind siguranța generală a produselor prevede ca produsele introduse pe piața UE să respecte cerința generală de siguranță, care poate fi demonstrată prin aplicarea standardelor europene relevante. Acolo unde este cazul, acestea includ standarde armonizate în temeiul legislației sectoriale specifice sau alte standarde voluntare care ajută la demonstrarea conformității.

Exemple de standarde relevante includ:

• Seria EN 71 – Aplicată jucăriilor în temeiul Directivei privind siguranța jucăriilor (Directiva 2009/48/CE), care acoperă siguranța mecanică, chimică și inflamabilitatea.
• EN 12520 – Specifică cerințele de siguranță, rezistență și durabilitate pentru scaunele de uz casnic destinate adulților.
• EN 60335 – Acoperă siguranța aparatelor electrice pentru uz casnic și similar, aplicabilă acolo unde se aplică Directiva privind joasa tensiune sau GPSR.

Dacă un produs se încadrează în sfera de aplicare a acestor categorii, corespunzătoare rapoarte de testare ar trebui incluse în documentația tehnică. Aceste rapoarte trebuie să se bazeze pe teste efectuate de laboratoare competente și acreditate pentru a asigura fiabilitatea și acceptarea reglementată.

Dar declarația de conformitate?

O parte cheie a conformității GPSR este Declarația UE de conformitate (Doc. de Conducție)Acest document este adesea înțeles greșit sau trecut cu vederea, dar este esențial.

DoC este un declarația oficială a producătorului sau importatorului că produsul respectă toată legislația UE aplicabilă. În conformitate cu GPSR, nu este doar o bună practică, ci o cerință legală atunci când produsul dumneavoastră intră sub incidența oricărei legislații armonizate (e.gDirectiva privind siguranța jucăriilor, Directiva privind compatibilitatea electromagnetică (CEM), Directiva privind joasa tensiune). Chiar dacă produsul dumneavoastră nu este acoperit de legislația specifică sectorului, includerea unei declarații de conformitate (DoC) vă consolidează poziția de conformitate și demonstrează diligența necesară.

Declarația de conformitate trebuie să includă:

• Numele și adresa producătorului sau importatorului
• O descriere a produsului
• O trimitere la legislația relevantă (cum ar fi Regulamentul (UE) 2023/988)
• O listă de standarde sau specificații aplicabile
• Numele și semnătura persoanei responsabile
• Data emiterii DoC
  

Declarația de conformitate trebuie să fie inclusă în dosarul tehnic sau să însoțească acesta și trebuie să fie puse la dispoziția autorităților UE la cerereDacă utilizați o Persoană Responsabilă la nivelul UE (conform cerințelor GPSR pentru întreprinderile din afara UE), persoana responsabilă trebuie să aibă, de asemenea, acces la DoC și să o poată furniza la cererea autorităților.

Persoana responsabilă pentru conformitatea GPSR

Desemnarea unui Persoană responsabilă variază în funcție de scenariu:

• Producătorii din UE acționează automat ca Persoană Responsabilă.
• Importatorii acționează ca Persoană Responsabilă atunci când producătorul își are sediul în afara UE.
• Dacă producătorul nu este din UE și nu există niciun importator (e.g., în vânzările online), furnizorul de servicii de îndeplinire a comenzilor cu sediul în UE își asumă rolul.
• De asemenea, producătorii pot numi un Reprezentant autorizat să acționeze în calitate de Persoană Responsabilă.

Cel/Cea/Cei/Cele Persoană responsabilă trebuie să asigure conformitatea înainte de a introduce produsul pe piață, să verifice disponibilitatea tuturor documentelor necesare și să mențină documentația tehnică actualizată. Detaliile acestora trebuie afișate pe produs, pe ambalajul acestuia sau pe un document însoțitor.

Cine va revizui documentația?

Documentația tehnică nu este, în general, prezentată spre aprobare, dar trebuie pusă la dispoziție la cerere de către autoritățile naționale. autoritățile de supraveghere a pieței în statele membre ale UE. Aceste solicitări pot apărea din cauza:

1. Verificări de import de rutină
2. Audituri industriale specifice
3. Reclamații ale consumatorilor sau preocupări legate de siguranță

Autoritățile de supraveghere a pieței evaluează documentația tehnică pentru a verifica conformitatea cu standardele europene aplicabile. În plus, piețele online precum Amazon pot solicita aceste documente, similar modului în care solicită declarații de conformitate pentru anumite produse.

Consecințele neconformității

Nefurnizarea documentației tehnice care demonstrează siguranța produsului poate duce la:

• Rechemări de produse
• Restricții de acces pe piață
• Amenzi sau alte sancțiuni reglementate

GPSR își propune să garanteze că toate produsele vândute în UE respectă standardele de siguranță, iar documentația tehnică este o componentă esențială a... demonstrarea conformității.

Referințe

• EUR-Lex (2024) - Regulamentul (UE) 2023/988
• Comisia Europeană - Obligații pentru întreprinderi
• Safety Gate - sistemul de alertă rapidă al UE pentru produsele nealimentare periculoase