รายการตรวจสอบ: เปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่ในสหภาพยุโรป (ฉบับปี 2025)
การเปิดตัวผลิตภัณฑ์ในสหภาพยุโรปอาจให้ผลตอบแทนสูง, แต่ยังมาพร้อมกับข้อผูกพันการปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัดอีกด้วย. ข้อบังคับทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (GPSR), ซึ่งมาแทนที่ข้อกำหนดทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ฉบับเก่า, ตอนนี้ตั้งมาตรฐานที่สูงขึ้นมากสำหรับธุรกิจที่ขายในสหภาพยุโรป. บริษัทที่ไม่เตรียมพร้อมเสี่ยงต่อการเรียกคืนสินค้า, ค่าปรับ, หรือการลบรายการของพวกเขาออกจากแพลตฟอร์มเช่น Amazon, เอทซี่, หรืออีเบย์.
รายการตรวจสอบปี 2025 นี้จะช่วยให้คุณชัดเจน, ภาพรวมทีละขั้นตอนของสิ่งที่คุณต้องทำก่อนวางผลิตภัณฑ์ใหม่ในตลาดสหภาพยุโรป.
1. ยืนยันหมวดหมู่และขอบเขตของผลิตภัณฑ์
ก่อนสิ่งอื่นใด, ตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์ของคุณได้รับความคุ้มครองโดย GPSR เท่านั้นหรือไม่ หรือมีกฎหมายของสหภาพยุโรปเพิ่มเติมหรือไม่. ตัวอย่างเช่น, ของเล่น, เครื่องสำอาง, หรือ ผลิตภัณฑ์ไฟฟ้า ทั้งหมดมีคำสั่งหรือข้อบังคับเฉพาะนอกเหนือจาก GPSR.
คุณควรระบุกลุ่มผู้ใช้ที่ตั้งใจไว้ด้วย. ผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดสำหรับเด็กต้องมีการจัดระดับอายุและการทดสอบที่เข้มงวดยิ่งขึ้น. แม้แต่อุปกรณ์เสริมและบรรจุภัณฑ์ก็อาจตกอยู่ภายใต้ GPSR ได้หากก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อผู้บริโภค.
2. ดำเนินการประเมินความเสี่ยง
สินค้าทุกชิ้นต้องผ่านการตรวจสอบเอกสาร การวิเคราะห์ความเสี่ยง. ควรครอบคลุมถึงอันตรายต่างๆ เช่น ความเสียหายทางกลไก, เคมี, ไฟฟ้า, ไฟ, หรือเสี่ยงต่อการสำลัก. ที่มีมาตรฐาน EU ที่สอดคล้องกัน, ใช้เป็นหลักฐานการปฏิบัติตาม. ผลการค้นพบและมาตรการบรรเทาของคุณเป็นส่วนสำคัญของเอกสารทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์.
คุณสามารถเริ่มต้นด้วยฟรีนี้ แบบฟอร์มการวิเคราะห์ความเสี่ยง.
3. เตรียมไฟล์ทางเทคนิค
การ ไฟล์ทางเทคนิค (บางครั้งเรียกว่า Digital Product Passport) เป็นสิ่งที่จำเป็น. จะต้องประกอบด้วย:
- รายการวัสดุและข้อมูลซัพพลายเออร์
- รายงานการทดสอบและการประกาศความสอดคล้อง
- การประเมินความเสี่ยงแบบเป็นลายลักษณ์อักษร
- คำแนะนำและคำเตือนสำหรับผู้ใช้
- สำเนาฉลากและบรรจุภัณฑ์
ไฟล์นี้จะต้องเก็บรักษาไว้อย่างน้อย 10 ปีหลังจากผลิตภัณฑ์วางตลาดครั้งสุดท้าย และจะต้องอัปเดตทุกครั้งที่มีการเปลี่ยนแปลงการออกแบบผลิตภัณฑ์.
4. แต่งตั้งผู้รับผิดชอบสหภาพยุโรป
หากคุณอยู่นอกสหภาพยุโรป, คุณไม่สามารถขายได้หากไม่ได้แต่งตั้ง ผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป. ชื่อและรายละเอียดการติดต่อของ RP จะต้องปรากฏบนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์, และ RP มีหน้าที่รับผิดชอบทางกฎหมายในการถือเอกสารทางเทคนิคของคุณและตอบสนองต่อหน่วยงานกำกับดูแลตลาด.
5. ร่างคำประกาศความสอดคล้อง (DoC)
การ การประกาศความสอดคล้อง เป็นคำชี้แจงทางกฎหมายที่ระบุว่าผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นไปตาม GPSR และกฎหมาย EU ที่เกี่ยวข้องอื่นๆ. EaseCert จัดทำร่าง DoC สำหรับผลิตภัณฑ์แต่ละประเภทที่ผ่านการรับรองเป็นส่วนหนึ่งของบริการ. จะต้องมีรายละเอียดของผู้ผลิต, รายละเอียด RP (ถ้ามี), ตัวระบุผลิตภัณฑ์, กฎระเบียบและมาตรฐานที่บังคับใช้, และลายเซ็น.
6. ใช้ฉลากและคำเตือนที่ถูกต้อง
สินค้าทุกชิ้นที่จำหน่ายในสหภาพยุโรปจะต้องมี:
- ชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิตหรือ EU RP
- ตัวระบุผลิตภัณฑ์ (เช่น SKU, แบตช์, หรือหมายเลขซีเรียล)
- ความปลอดภัย คำเตือน ในภาษาทางการทั้งหมดของประเทศที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์
- ข้อจำกัดด้านอายุหากมี (ตัวอย่างเช่น, “เก็บให้ห่างจากเด็กอายุต่ำกว่า 3 ปี”)
ดูคำแนะนำของเราได้ที่ ข้อกำหนดการติดฉลากเพื่อให้เป็นไปตาม GPSR และดาวน์โหลดฟรี แม่แบบฉลากผลิตภัณฑ์.
7. เตรียมพร้อมรับการเฝ้าระวังตลาด
เจ้าหน้าที่สหภาพยุโรปสามารถขอเอกสารของคุณได้ตลอดเวลา. คุณต้องจัดเตรียมให้ภายใน 10 วัน.ผู้ขายในตลาดออนไลน์อาจต้องลงทะเบียนด้วย โมดูลตลาดออนไลน์ EU Safety Gate. การมีแผนการเรียกคืนไม่ใช่ทางเลือก แต่เป็นส่วนหนึ่งของการปฏิบัติตาม.
8. การทดสอบและการตรวจสอบที่ปลอดภัย
การทดสอบในห้องปฏิบัติการอิสระให้หลักฐานสำคัญของการปฏิบัติตาม. ซึ่งรวมถึงการทดสอบความปลอดภัยทางเคมี (REACH, EN 71-3, ฯลฯ. -, การทดสอบการติดไฟ, และการตรวจสอบความปลอดภัยทางกล. ควรขอรายงานการทดสอบฉบับเต็มจากซัพพลายเออร์เสมอ และหลีกเลี่ยงการพึ่งพาใบรับรองทั่วไปเพียงอย่างเดียว.
9. ตอบสนองความต้องการของตลาด
แพลตฟอร์มออนไลน์เช่น Amazon, เอทซี่, อีเบย์, เทมู, หรือร้านค้า TikTok มักจะขอเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดก่อนอนุมัติรายการ. โดยทั่วไป, พวกเขาจะต้องมี:
- รายละเอียดผู้รับผิดชอบ
- คำประกาศความสอดคล้องที่ถูกต้อง
- คำเตือนด้านความปลอดภัยในหน้ารายละเอียดสินค้า
สินค้าที่ไม่มีเอกสารนี้มีความเสี่ยงที่จะถูกถอดออกจากการขาย.
10. ตรวจสอบการปฏิบัติตามอย่างต่อเนื่อง
การปฏิบัติตามข้อกำหนดไม่สิ้นสุดเมื่อเปิดตัว. กฎระเบียบมีการพัฒนา, และกฎหมายความรับผิดชอบต่อผลิตภัณฑ์ของสหภาพยุโรปฉบับใหม่ได้เพิ่มกฎเกณฑ์ให้เข้มงวดยิ่งขึ้นสำหรับปี 2025 แล้ว. เปิดการสื่อสารกับซัพพลายเออร์, อัปเดตไฟล์ทางเทคนิคของคุณเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงเกิดขึ้น, และติดตามการร้องเรียนหรือรายงานเหตุการณ์ของลูกค้า. นี่เป็นวิธีเดียวที่จะปฏิบัติตามได้ในระยะยาว.
คำถามที่พบบ่อย
ข้อบังคับทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (GPSR) คืออะไร?
GPSR (ระเบียบ (EU) 2023/988) คือกฎหมายความปลอดภัยของยุโรปฉบับใหม่ที่มาแทนที่กฎหมายความปลอดภัยผลิตภัณฑ์ทั่วไปฉบับเดิม. กำหนดกฎเกณฑ์ที่เข้มงวดยิ่งขึ้นสำหรับการประเมินความเสี่ยง, เอกสารทางเทคนิค, การติดฉลาก, และการปฏิบัติตามข้อกำหนดของตลาดออนไลน์. ใช้กับสินค้าอุปโภคบริโภคทุกชนิดที่ไม่อยู่ภายใต้กฎระเบียบเฉพาะภาคส่วน.
GPSR มีผลกับผลิตภัณฑ์ของฉันหรือไม่?
ใช่, หากผลิตภัณฑ์ของคุณขายให้กับผู้บริโภคในสหภาพยุโรปและไม่ได้รับการควบคุมโดยกรอบงานอื่นอย่างสมบูรณ์อยู่แล้ว. ตัวอย่างทั่วไปได้แก่ ของเล่น, สินค้าดูแลส่วนตัวและความงาม, อิเล็กทรอนิกส์, เครื่องใช้ในครัวเรือน, และอื่นๆอีกมากมาย.
ต้องมีเอกสารอะไรบ้างเพื่อให้เป็นไปตาม GPSR?
อย่างน้อยที่สุด, คุณต้องมีเอกสาร การประเมินความเสี่ยง, ก ไฟล์ทางเทคนิค, การประกาศความสอดคล้อง, และการติดฉลากที่ถูกต้อง. EaseCert มอบทรัพยากรที่พร้อมใช้งาน เช่น ฟรี แบบฟอร์มการวิเคราะห์ความเสี่ยง และ เทมเพลตฉลาก.
ผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรปคือใคร และฉันจำเป็นต้องมีหรือไม่
หากคุณไม่ได้อยู่ในสหภาพยุโรป, คุณจะต้องแต่งตั้ง ผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป (RP). รายละเอียดของพวกเขาจะต้องปรากฏบนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์ของคุณ, และพวกเขาต้องรับผิดชอบทางกฎหมายในการถือเอกสารทางเทคนิคของคุณและการสื่อสารกับหน่วยงานตลาดสหภาพยุโรป.
การรับรอง EaseCert ใช้เวลานานเท่าใด?
โดยทั่วไปการรับรองจะเสร็จสิ้นภายใน 3–5 วันทำการหลังจากจัดเตรียมเอกสารที่จำเป็นทั้งหมดแล้ว. EaseCert ทำงานบน รูปแบบค่าธรรมเนียมครั้งเดียว โดยไม่ต้องสมัครสมาชิกหรือเรียกเก็บค่าธรรมเนียมซ้ำ.
จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันไม่ปฏิบัติตาม GPSR?
การไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดอาจส่งผลให้มีการเรียกคืนผลิตภัณฑ์, ค่าปรับ, หรือการลบรายการของคุณออกจากแพลตฟอร์มเช่น Amazon, เอทซี่, อีเบย์, เทมู, และร้านค้า TikTok. ทางการยังอาจห้ามผลิตภัณฑ์ของคุณจากตลาดสหภาพยุโรปอีกด้วย.
ความคิดสุดท้าย
สหภาพยุโรปมีตลาดผู้บริโภคที่ใหญ่ที่สุดและน่าดึงดูดที่สุดแห่งหนึ่งในโลก, แต่ยังเป็นหนึ่งในกฎระเบียบที่เข้มงวดที่สุดอีกด้วย. GPSR ทำให้การปฏิบัติตามมีความโปร่งใสมากขึ้น, สามารถติดตามได้, และบังคับใช้ได้มากกว่าที่เคย. โดยปฏิบัติตามรายการตรวจสอบนี้, ครอบคลุมการประเมินความเสี่ยง, ไฟล์ทางเทคนิค, การแต่งตั้งผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป, การติดฉลาก, และการเฝ้าระวังตลาด, คุณสามารถวางผลิตภัณฑ์ของคุณในตลาดสหภาพยุโรปได้อย่างมั่นใจ.
หากขั้นตอนใดรู้สึกไม่ชัดเจนหรือเกินกำลัง, การทำงานร่วมกับผู้เชี่ยวชาญด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบสามารถรับประกันได้ว่าการเปิดตัวของคุณจะราบรื่นและผลิตภัณฑ์ของคุณยังคงอยู่ในตลาดโดยไม่หยุดชะงัก.
อ่านเพิ่มเติม
- การ ข้อบังคับทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (EU) 2023/988, นำมาใช้ในเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2566 และมีผลบังคับใช้ตั้งแต่ 13 ธันวาคม 2567, แทนที่คำสั่งก่อนหน้านี้, ประสานภาระผูกพันระหว่างผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ, และปรับปรุงกฎเกณฑ์การติดฉลาก, เอกสารทางเทคนิค, และการขายออนไลน์ (พอร์ทัลการค้าของคณะกรรมาธิการยุโรป, วิกิพีเดีย – ข้อบังคับ (EU) 2023/988, Wikipedia – หนังสือเดินทางผลิตภัณฑ์ดิจิทัลของสหภาพยุโรป-.
- อัพเดทแล้ว คำสั่งว่าด้วยความรับผิดชอบต่อผลิตภัณฑ์ (EU) 2024/2853, เผยแพร่ในเดือนพฤศจิกายน พ.ศ. 2567 และมีผลบังคับใช้ใน ธันวาคม 2567, ขยายความหมายของ “ผลิตภัณฑ์” ให้ครอบคลุมถึงสินค้าดิจิทัล เช่น ซอฟต์แวร์และ AI, เสริมสร้างการคุ้มครองผู้บริโภค, และต้องนำมาบังคับใช้เป็นกฎหมายภายในประเทศโดย 9 ธันวาคม 2569 -การวิเคราะห์ของโฮแกน โลเวลล์-.
- การ คำสั่งเกี่ยวกับความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์ รับรองว่าเหยื่อสามารถเรียกร้องค่าชดเชยจากผู้ผลิต (หรือผู้ประกอบการที่รับผิดชอบอื่นๆ ในสหภาพยุโรปหากผู้ผลิตอยู่นอกสหภาพยุโรป), ครอบคลุมการบาดเจ็บส่วนบุคคล, ความเสียหายต่อทรัพย์สิน, และแม้กระทั่งการสูญเสียข้อมูลหรืออันตรายทางจิตใจ (คณะกรรมาธิการยุโรป – ความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์ที่มีข้อบกพร่อง-.