คู่มือการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านเทคนิคและการปฏิบัติตามผลิตภัณฑ์ของ EU GPSR
การเปิดตัวผลิตภัณฑ์ในสหภาพยุโรปอาจให้ผลตอบแทนสูง, แต่ยังมาพร้อมกับข้อผูกพันการปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัดอีกด้วย. ข้อบังคับทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (จีเอสอาร์-, ซึ่งมาแทนที่ข้อกำหนดทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ฉบับเก่า, ตอนนี้ตั้งมาตรฐานที่สูงขึ้นมากสำหรับธุรกิจที่ขายในสหภาพยุโรป. บริษัทที่ไม่เตรียมพร้อมเสี่ยงต่อการเรียกคืนสินค้า, ค่าปรับ, หรือการลบรายการของพวกเขาออกจากแพลตฟอร์มเช่น Amazon, เอทซี่, หรืออีเบย์.
รายการตรวจสอบปี 2025 นี้จะช่วยให้คุณชัดเจน, ภาพรวมทีละขั้นตอนของสิ่งที่คุณต้องทำก่อนวางผลิตภัณฑ์ใหม่ในตลาดสหภาพยุโรป.
1. ยืนยันหมวดหมู่และขอบเขตของผลิตภัณฑ์
ก่อนสิ่งอื่นใด, ตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์ของคุณได้รับความคุ้มครองโดย GPSR เท่านั้นหรือไม่ หรือมีกฎหมายของสหภาพยุโรปเพิ่มเติมหรือไม่. ตัวอย่างเช่น, ของเล่น, เครื่องสำอาง, หรือ ผลิตภัณฑ์ไฟฟ้า ทั้งหมดมีคำสั่งหรือข้อบังคับเฉพาะนอกเหนือจาก GPSR.
คุณควรระบุกลุ่มผู้ใช้ที่ตั้งใจไว้ด้วย. ผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดสำหรับเด็กต้องมีการจัดระดับอายุและการทดสอบที่เข้มงวดยิ่งขึ้น. แม้แต่อุปกรณ์เสริมและบรรจุภัณฑ์ก็อาจตกอยู่ภายใต้ GPSR ได้หากก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อผู้บริโภค.
2. ดำเนินการประเมินความเสี่ยง
สินค้าทุกชิ้นต้องผ่านการตรวจสอบเอกสาร การวิเคราะห์ความเสี่ยง. ควรครอบคลุมถึงอันตรายต่างๆ เช่น ความเสียหายทางกลไก, เคมี, ไฟฟ้า, ไฟ, หรือเสี่ยงต่อการสำลัก. ที่มีมาตรฐาน EU ที่สอดคล้องกัน, ใช้เป็นหลักฐานการปฏิบัติตาม. ผลการค้นพบและมาตรการบรรเทาของคุณเป็นส่วนสำคัญของเอกสารทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์.
คุณสามารถเริ่มต้นด้วยฟรีนี้ แบบฟอร์มการวิเคราะห์ความเสี่ยง.
3. เตรียมไฟล์ทางเทคนิค
การ ไฟล์ทางเทคนิค เป็นสิ่งที่จำเป็น. ต้องมีรายการวัสดุ, รายงานการทดสอบ, การประกาศความสอดคล้อง, การประเมินความเสี่ยงที่เป็นลายลักษณ์อักษร, คำแนะนำและคำเตือนสำหรับผู้ใช้, และสำเนาฉลากและบรรจุภัณฑ์. เก็บไว้อย่างน้อย 10 ปีหลังจากวางผลิตภัณฑ์ครั้งสุดท้ายในตลาดและอัปเดตทุกครั้งที่มีการเปลี่ยนแปลงการออกแบบผลิตภัณฑ์.
รวมเอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS)
ที่ใช้สารหรือส่วนผสมในผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการของคุณ, รวมถึงเอกสารข้อมูลความปลอดภัยปัจจุบัน. SDS เข้ามาแทนที่คำว่า MSDS ในสหภาพยุโรป และมีรูปแบบ 16 ส่วน. ใช้ SDS เพื่อเป็นหลักฐานในการควบคุมอันตรายในสารเคลือบ, กาว, หมึก, สารทำความสะอาด, แบตเตอรี่, และการตกแต่งสิ่งทอ. เก็บ SDS ไว้ในภาษาทางการของรัฐสมาชิกที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์.
เอกสารที่เป็นประโยชน์อื่น ๆ
- คำประกาศของซัพพลายเออร์และข้อมูลจำเพาะของวัสดุที่อ้างอิงเกรดที่แน่นอน
- ใบรับรองการวิเคราะห์สำหรับข้อมูลอินพุตที่สำคัญ
- ภาพวาด, แผนผัง, แผนควบคุม, บันทึกการตรวจสอบ
- การสื่อสาร SVHC ภายใต้ REACH มาตรา 33 และ, หากใช้ได้, การแจ้งเตือน SCIP
4. แต่งตั้งผู้รับผิดชอบสหภาพยุโรป
หากคุณอยู่นอกสหภาพยุโรป, คุณไม่สามารถขายได้หากไม่ได้แต่งตั้ง ผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป. ชื่อและรายละเอียดการติดต่อของ RP จะต้องปรากฏบนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์, และ RP มีหน้าที่รับผิดชอบทางกฎหมายในการถือเอกสารทางเทคนิคของคุณและตอบสนองต่อหน่วยงานกำกับดูแลตลาด.
5. ร่างคำประกาศความสอดคล้อง (DoC)
การ การประกาศความสอดคล้อง เป็นคำชี้แจงทางกฎหมายที่ระบุว่าผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นไปตาม GPSR และกฎหมาย EU ที่เกี่ยวข้องอื่นๆ. EaseCert จัดทำร่าง DoC สำหรับผลิตภัณฑ์แต่ละประเภทที่ผ่านการรับรองเป็นส่วนหนึ่งของบริการ. จะต้องมีรายละเอียดของผู้ผลิต, รายละเอียดของ RP หากมี, ตัวระบุผลิตภัณฑ์, กฎระเบียบและมาตรฐานที่บังคับใช้, และลายเซ็น.
6.ใช้ฉลากและคำเตือนที่ถูกต้อง
สินค้าทุกชิ้นที่จำหน่ายในสหภาพยุโรปจะต้องมี:
- ชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิตหรือ EU RP
- ตัวระบุผลิตภัณฑ์ เช่น SKU, แบตช์, หรือหมายเลขซีเรียล
- ความปลอดภัย คำเตือน ในภาษาทางการทั้งหมดของประเทศที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์
- ข้อจำกัดด้านอายุหากมี (ตัวอย่างเช่น, “เก็บให้ห่างจากเด็กอายุต่ำกว่า 3 ปี”)
ดูคำแนะนำของเราได้ที่ ข้อกำหนดการติดฉลากเพื่อให้เป็นไปตาม GPSR และดาวน์โหลดฟรี แม่แบบฉลากผลิตภัณฑ์.
7. เตรียมพร้อมรับการเฝ้าระวังตลาด
เจ้าหน้าที่สหภาพยุโรปสามารถขอเอกสารของคุณได้ตลอดเวลา. คุณต้องจัดเตรียมให้ภายใน 10 วัน. ผู้ขายในตลาดออนไลน์อาจต้องลงทะเบียนด้วย โมดูลตลาดออนไลน์ EU Safety Gate. การมีแผนการเรียกคืนเป็นส่วนหนึ่งของการปฏิบัติตาม.
8. การทดสอบและการตรวจสอบที่ปลอดภัย
การทดสอบในห้องปฏิบัติการอิสระให้หลักฐานสำคัญของการปฏิบัติตาม. ซึ่งรวมถึงการทดสอบความปลอดภัยทางเคมี เช่น REACH และ EN 71-3 ตามที่เกี่ยวข้อง, การทดสอบการติดไฟ, และการตรวจสอบความปลอดภัยทางกล. ควรขอรายงานการทดสอบฉบับเต็มจากซัพพลายเออร์เสมอ และหลีกเลี่ยงการพึ่งพาใบรับรองทั่วไปเพียงอย่างเดียว.
เลือกขอบเขตและตัวแปรที่เหมาะสม
จัดทำแผนที่ข้อกำหนดที่สำคัญแต่ละข้อให้เป็นมาตรฐานหรือวิธีการ. ทดสอบวัสดุกรณีเลวร้ายที่สุด, ขนาด, และการก่อสร้างเพื่อให้ชุดรายงานเดียวครอบคลุมตัวแปรทั้งหมดโดยมีเหตุผล.
ใช้ห้องปฏิบัติการที่มีความสามารถและรายงานที่สมบูรณ์
ขอรายงาน ISO/IEC 17025 ที่มีรหัสรายงานเฉพาะ, ตัวอย่างคำอธิบาย, วิธีการ, ขีดจำกัด, ผลลัพธ์พร้อมหน่วย, วันที่, การอนุญาต, และเมื่อเกี่ยวข้องกับความไม่แน่นอนในการวัดและกฎการตัดสินใจว่าผ่านหรือไม่ผ่าน. รักษาการแก้ไขให้สามารถติดตามได้.
เชื่อมโยงรายงานกับเอกลักษณ์ผลิตภัณฑ์
รับรองภาพถ่าย, ป้ายบอกคะแนน, ฉลาก, และรวมหรืออ้างอิงการตรวจสอบคำแนะนำผู้ใช้. หมายเลขรุ่นและ SKU จะต้องตรงกับ DoC และดัชนีไฟล์ทางเทคนิค.
รักษาห่วงโซ่การดูแลให้สะอาด
แหล่งที่มาของตัวอย่างบันทึก, แผนการสุ่มตัวอย่าง, การปรับสภาพ, และความเบี่ยงเบนใดๆ. หากห้องปฏิบัติการเลือกตัวอย่าง, เก็บแผนพร้อมวันที่ไว้ในไฟล์ของคุณ.
9. ตอบสนองความต้องการของตลาด
แพลตฟอร์มออนไลน์เช่น Amazon, เอทซี่, อีเบย์, เทมู, หรือร้านค้า TikTok มักจะขอเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดก่อนอนุมัติรายการ. โดยทั่วไป, พวกเขาจะต้องมีรายละเอียดของผู้รับผิดชอบ, คำประกาศความสอดคล้องที่ถูกต้อง, และคำเตือนด้านความปลอดภัยในหน้ารายละเอียดสินค้า. สินค้าที่ไม่มีเอกสารนี้มีความเสี่ยงที่จะถูกถอดออกจากการขาย.
10. ตรวจสอบการปฏิบัติตามอย่างต่อเนื่อง
การปฏิบัติตามข้อกำหนดไม่สิ้นสุดเมื่อเปิดตัว. กฎระเบียบมีการพัฒนา, และกฎหมายความรับผิดชอบต่อผลิตภัณฑ์ของสหภาพยุโรปฉบับใหม่ได้เพิ่มกฎเกณฑ์ให้เข้มงวดยิ่งขึ้นสำหรับปี 2025. เปิดการสื่อสารกับซัพพลายเออร์, อัปเดตไฟล์ทางเทคนิคของคุณเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงเกิดขึ้น, และติดตามผลตอบรับจากลูกค้าหรือรายงานเหตุการณ์. นี่เป็นวิธีเดียวที่จะปฏิบัติตามได้ในระยะยาว.
คำถามที่พบบ่อย
ข้อบังคับทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (GPSR) คืออะไร?
GPSR (ระเบียบ (EU) 2023/988) คือกฎหมายความปลอดภัยของยุโรปที่เข้ามาแทนที่กฎหมายความปลอดภัยผลิตภัณฑ์ทั่วไปฉบับเก่า. กำหนดกฎเกณฑ์ที่เข้มงวดยิ่งขึ้นสำหรับการประเมินความเสี่ยง, เอกสารทางเทคนิค, การติดฉลาก, และการปฏิบัติตามข้อกำหนดของตลาดออนไลน์. ใช้กับสินค้าอุปโภคบริโภคทุกชนิดที่ไม่ได้รับการคุ้มครองโดยกฎระเบียบเฉพาะภาคส่วนใดภาคส่วนหนึ่ง.
GPSR มีผลกับผลิตภัณฑ์ของฉันหรือไม่?
ใช่, หากผลิตภัณฑ์ของคุณขายให้กับผู้บริโภคในสหภาพยุโรปและไม่ได้รับการควบคุมโดยกรอบงานอื่นอย่างสมบูรณ์อยู่แล้ว. ตัวอย่างทั่วไปได้แก่ ของเล่น, สินค้าดูแลส่วนตัวและความงาม, อิเล็กทรอนิกส์, เครื่องใช้ในครัวเรือน, และอื่นๆ.
ต้องมีเอกสารอะไรบ้างเพื่อให้เป็นไปตาม GPSR?
อย่างน้อยที่สุด, คุณต้องมีเอกสาร การประเมินความเสี่ยง, ก ไฟล์ทางเทคนิค, การประกาศความสอดคล้อง, และการติดฉลากที่ถูกต้อง. EaseCert มอบทรัพยากรที่พร้อมใช้งาน เช่น ฟรี แบบฟอร์มการวิเคราะห์ความเสี่ยง และ เทมเพลตฉลาก.
ฉันต้องมี SDS หรือ MSDS สำหรับผลิตภัณฑ์ของฉันหรือไม่?
ใช้เอกสารข้อมูลความปลอดภัยเมื่อสารหรือส่วนผสมเป็นส่วนหนึ่งของผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการของคุณ. SDS เข้ามาแทนที่ MSDS ในสหภาพยุโรป และต้องปฏิบัติตามรูปแบบ 16 ส่วน. พวกเขาสนับสนุนการประเมินความเสี่ยงของคุณและแสดงการควบคุมห่วงโซ่อุปทานสำหรับการเคลือบ, หมึก, กาว, แบตเตอรี่, และการตกแต่งสิ่งทอ.
รายงานการทดสอบควรมีอะไรบ้าง?
ขอให้ห้องปฏิบัติการจัดทำรายงาน ISO/IEC 17025 ที่แสดงวิธีการ, ขีดจำกัด, ผลลัพธ์พร้อมหน่วย, ความไม่แน่นอนในการวัดหากเกี่ยวข้อง, กฎการตัดสินใจผ่านหรือไม่ผ่าน, ภาพถ่าย, และระบุรุ่นได้ชัดเจน. รายงานควรเชื่อมโยงโดยตรงกับ DoC และไฟล์ทางเทคนิคของคุณ.
จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันไม่ปฏิบัติตาม GPSR?
การไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดอาจส่งผลให้มีการเรียกคืนผลิตภัณฑ์, ค่าปรับ, หรือการลบรายการของคุณออกจากแพลตฟอร์มเช่น Amazon, เอทซี่, อีเบย์, เทมู, และร้านค้า TikTok. ทางการยังอาจห้ามผลิตภัณฑ์ของคุณจากตลาดสหภาพยุโรปอีกด้วย.
ความคิดสุดท้าย
สหภาพยุโรปมีตลาดผู้บริโภคที่ใหญ่ที่สุดและน่าดึงดูดที่สุดแห่งหนึ่งในโลก, แต่ก็มีการควบคุมอย่างเข้มงวดเช่นกัน. GPSR ทำให้การปฏิบัติตามมีความโปร่งใสมากขึ้น, สามารถติดตามได้, และบังคับใช้ได้. โดยปฏิบัติตามรายการตรวจสอบนี้, ครอบคลุมการประเมินความเสี่ยง, ไฟล์ทางเทคนิค, การแต่งตั้งผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป, การติดฉลาก, ความพร้อมในการเฝ้าระวังตลาด, และการทดสอบที่มั่นคง, คุณสามารถวางผลิตภัณฑ์ของคุณในตลาดสหภาพยุโรปได้อย่างมั่นใจ.
หากขั้นตอนใดรู้สึกไม่ชัดเจน, การทำงานร่วมกับผู้เชี่ยวชาญด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบสามารถทำให้การเปิดตัวของคุณเป็นไปตามแผนและผลิตภัณฑ์ของคุณออกสู่ตลาดได้โดยไม่หยุดชะงัก.