ข้ามไปยังข้อมูลบริการ
1 ของ 1

EaseCert | GPSR Compliance

การรับรอง GPSR ของเล่นและผลิตภัณฑ์สำหรับเด็ก

การรับรอง GPSR ของเล่นและผลิตภัณฑ์สำหรับเด็ก

ราคาปกติ $500.00 USD
ราคาปกติ $600.00 USD ราคาขาย $500.00 USD
ขาย ขายหมดแล้ว
ค่าธรรมเนียมครั้งเดียว ไม่มีการสมัครสมาชิก รวมภาษี การตั้งค่า & ค่าธรรมเนียมเอกสาร ใช้ครั้งเดียวต่อคำสั่งซื้อเพื่อตรวจสอบและปรับเปลี่ยนเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่มีอยู่ของคุณให้สอดคล้องกับ GPSR. รวมถึงการออนบอร์ด, การตรวจสอบเอกสาร, และการตรวจสอบฉลาก.

เตรียมผลิตภัณฑ์ของคุณให้พร้อมสำหรับสหภาพยุโรปด้วยแพ็คเกจรับรอง GPSR ที่ครอบคลุมเต็มรูปแบบ. คุณได้รับตัวแทนจากสหภาพยุโรป, การประเมินความเสี่ยงที่ครอบคลุม, เอกสารทางเทคนิคที่สมบูรณ์, และการติดฉลากที่สอดคล้องสำหรับครั้งเดียว, ค่าธรรมเนียมแบบรวมทุกอย่างโดยไม่ต้องสมัครสมาชิก. เรารับประกันว่ารายการของคุณตรงตามข้อกำหนดของตลาดและสนับสนุนด้วยผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรปที่ให้ความคุ้มครองตลอดชีพสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรอง.

กระบวนการรับรอง GPSR ในห้าขั้นตอน

  1. ส่งรายละเอียดผลิตภัณฑ์ของคุณ

    ส่งรายละเอียดผลิตภัณฑ์ของคุณ, รวมถึงคำอธิบายและภาพถ่าย, ผลงานศิลปะปัจจุบัน, รายการวัสดุ, ที่มีอยู่ก่อนแล้ว รายงานการทดสอบ, เอกสารข้อมูลความปลอดภัย&, ใบรับรอง, และ การประกาศความสอดคล้อง. เราตรวจสอบความสมบูรณ์, ระบุช่องว่างใด ๆ, และ จัดระเบียบเอกสาร เพื่อให้เอกสารของคุณชัดเจน, สม่ำเสมอ, และพร้อมสำหรับการตรวจสอบ.

  2. การปรึกษาหารือ &แผนงานการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

    เราตรวจสอบ SKU ของคุณ, จัดกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่คล้ายกันตามวัสดุและฟังก์ชันการทำงานเพื่อให้กระบวนการรับรองมีประสิทธิภาพมากที่สุด, และยืนยันขอบเขต, จังหวะเวลา, และราคา.

  3. การประเมินความเสี่ยง, ไฟล์ทางเทคนิค, การติดฉลาก, การตรวจสอบย้อนกลับ, และการรับรอง

    เราดำเนินการประเมินความเสี่ยงอย่างครอบคลุมสำหรับการใช้งานตามวัตถุประสงค์และการใช้งานในทางที่ผิดที่คาดการณ์ได้ และประกอบของคุณ ไฟล์ทางเทคนิค (ซึ่งรวมถึงการวิเคราะห์ความเสี่ยงและเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดอื่นๆ เช่น รายงานการทดสอบ, เอสดีเอส, บอม, และก การประกาศความสอดคล้อง-. เราจัดแนวฉลากให้สอดคล้องกับการประเมินความเสี่ยงและจัดทำเทมเพลตที่พร้อมใช้งานพร้อมรายละเอียดผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป, รวมถึงของเรา ที่อยู่สหภาพยุโรปในเยอรมนี. ในที่สุด, เราออกให้คุณ ใบรับรอง GPSR, ซึ่งตอบสนองการตรวจสอบรายการในตลาดและคำขออนุมัติจากตลาด.

  4. การส่งและการตรวจสอบตลาด

    เราจัดเตรียมเอกสารเฉพาะแพลตฟอร์มสำหรับ อเมซอน, อีเบย์, เอทซี่, และอื่นๆ (สหภาพยุโรป RP รายละเอียด, การประเมินความเสี่ยง, ฉลากผลิตภัณฑ์, และเสร็จสมบูรณ์ เอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนด-. เราสนับสนุนการอนุมัติรายการและช่วยให้คุณปฏิบัติตามข้อกำหนดแพลตฟอร์มทั้งหมดสำหรับการขายในสหภาพยุโรป.

  5. การสนับสนุนหลังการตลาด

    เราพร้อมให้ความช่วยเหลือ อำนาจทางการตลาด สอบถาม, เช็คตลาด, และการอัปเดตกฎระเบียบ, การรักษาผลิตภัณฑ์ของคุณให้เป็นไปตามข้อกำหนด.

ตัวอย่างผลิตภัณฑ์

1. ผลิตภัณฑ์สำหรับเด็ก

  • เปลเด็ก, เปลเด็ก, เปล, ที่นอนเด็ก
  • รถเข็นเด็ก, รถเข็นจ็อกกิ้ง, รถเข็นเด็กแบบคู่, ระบบการเดินทาง
  • จุกนมหลอก, แหวนกัดฟัน, คลิปหนีบจุกนมหลอก
  • เก้าอี้สูงสำหรับเด็ก, เบาะเสริม, เก้าอี้สูงพับได้, เก้าอี้สูงแบบพกพา
  • คอกกั้นเด็ก, สนามเด็กเล่น, คอกกั้นเด็กแบบพกพา, ศูนย์กิจกรรม
  • เป้อุ้มเด็ก, สายสะพาย, กระเป๋าเป้สะพายหลัง, สายรัดแบบหันหน้าออก
  • คนเฝ้าประตู, ชิงช้าเด็ก, ร็อคเกอร์, เสื่อเล่น
  • โต๊ะเปลี่ยนผ้าอ้อม, รถเข็นใส่ผ้าอ้อม, ถังใส่ผ้าอ้อม, เครื่องอุ่นผ้าเช็ดทำความสะอาด
  • อ่างอาบน้ำเด็ก, แผ่นรองเข่า, เครื่องล้างอ่างอาบน้ำ, ล้างถ้วย
  • ถังเก็บของสำหรับเรือนเพาะชำ, อุปกรณ์จัดระเบียบเปลเด็ก, ที่วางโทรศัพท์มือถือ, เครื่องสร้างเสียงขาว
  • ผ้าห่อตัว, ถุงนอน, ผ้าปูที่นอน, แผ่นรองกันเปื้อนที่นอนกันน้ำ

2.เกมกระดาน &และปริศนา

  • เกมไพ่, เกมกระดาน, เกมตอบคำถาม, เกมฝึกความจำ
  • ปริศนา 3 มิติ, ปริศนาจิ๊กซอว์, ปริศนาพื้น, ปริศนาไม้
  • ปริศนาตรรกะ, ปริศนาฝึกสมอง, ซูโดกุสำหรับเด็ก, แทงแกรม
  • เกมคำศัพท์, ปริศนาอักษรไขว้, เกมคำศัพท์เพื่อการศึกษา, เกมตัวอักษร
  • เกมกระดานแบบร่วมมือกัน, เกมกลยุทธ์สำหรับครอบครัว, เกมปาร์ตี้, เกมฝึกความคล่องแคล่ว
  • ปริศนาแม่เหล็ก, แผ่นรองปริศนา, กระดานเก็บปริศนา, แผ่นกาวปริศนา
  • เกมสไตล์ห้องหลบหนี, เกมการเล่าเรื่อง, เกมการปูกระเบื้อง, เกมหมุนและเขียน

3. อาคาร &ของเล่นก่อสร้าง

  • กระเบื้องแม่เหล็ก, อิฐประสาน, ชุดอาคาร, ชุดก่อสร้าง STEM
  • ชุดบล็อกไม้, การซ้อนบล็อก, ชุดของเล่นก่อสร้าง
  • บล็อกตัวต่อพลาสติก, ชุดประกอบแบบสแนป, ลูกบาศก์ปริศนา 3 มิติ
  • รางหินอ่อน, ชุดเกียร์, ชุดสร้างสะพาน, ชุดรางลูกบอล
  • ชุดวิศวกรรม, ชุดสร้างหุ่นยนต์ (ระดับเด็ก), หลอดเชื่อมต่อ
  • บล็อคโฟม, ชุดก่อสร้างกระดาษแข็ง, ชุดสร้างป้อมปราการ

4. เบาะรถยนต์ &และอุปกรณ์ความปลอดภัย

  • เบาะนั่งเสริม, เบาะนั่งรถยนต์แบบปรับเปลี่ยนได้, ที่นั่งเด็กในรถยนต์
  • ระบบการเดินทาง, รถเข็นเด็กและคาร์ซีทแบบคอมโบ
  • ประตูเด็ก, ประตูรักษาความปลอดภัย, ประตูนิรภัยแบบยืดหดได้
  • ล็อคเพื่อความปลอดภัย, กุญแจล็อคตู้, ตัวป้องกันมุม
  • ฐาน ISOFIX, ฐานเบาะรถยนต์, ตัวป้องกันเบาะนั่ง, กระเป๋าเดินทางสำหรับเบาะรถยนต์
  • กระจกมองข้างเบาะหลัง, ม่านบังแดดหน้าต่าง, ที่รองศีรษะ, เสื่อเตะ
  • ตัวป้องกันการหนีบประตู, สายรัดป้องกันการล้มของเฟอร์นิเจอร์, ล็อคเครื่องใช้ไฟฟ้า

5. ตุ๊กตา &และฟิกเกอร์แอคชั่น

  • ตุ๊กตาแฟชั่น, ตุ๊กตาสะสม, ตุ๊กตาพร้อมอุปกรณ์เสริม
  • บ้านตุ๊กตา, เฟอร์นิเจอร์จิ๋ว, ชุดเฟอร์นิเจอร์ตุ๊กตา
  • ฟิกเกอร์แอ็คชั่นที่สามารถโพสท่าได้, หุ่นซูเปอร์ฮีโร่, รูปตัวละครสะสม
  • รถเข็นตุ๊กตา, รถเข็นตุ๊กตา, ชุดดูแลตุ๊กตา, แพ็คเสื้อผ้าตุ๊กตา
  • ยานพาหนะแอ็คชั่นฟิกเกอร์, ชุดเล่น, ขาตั้งจอแสดงผล, กล่องเก็บของรูป
  • ตุ๊กตาเด็ก, ตุ๊กตาตัวนิ่ม, ตุ๊กตาอาบน้ำ

6. ของเล่นเพื่อการศึกษา

  • หนังสือโต้ตอบ, หนังสือเรียน, หนังสือเสียง
  • การนับของเล่น, ของเล่นตัวอักษร, เกมตัวเลข
  • แท็บเล็ตการเรียนรู้ภาษา, ของเล่นเพื่อการเรียนรู้สองภาษา, แฟลชการ์ด
  • ชุดวิทยาศาสตร์, ชุดเคมี, ชุดชีววิทยา
  • เกมฝึกความจำ, เกมจับคู่, เกมตรรกะและปริศนา
  • อุปกรณ์ช่วยสอนคณิตศาสตร์, ชุดลูกคิด, นับหมี, บล็อกฐานสิบ
  • หุ่นยนต์ STEM สำหรับเด็ก, เกมการเขียนโค้ด, ชุดวงจรไฟฟ้า, ห้องแล็บแม่เหล็ก
  • ลูกโลก, แผนที่, ปริศนาภูมิศาสตร์, แบบจำลองกายวิภาค (เหมาะสำหรับเด็ก)

7. ของเล่นตุ๊กตา

  • สัตว์ยัดไส้, ของเล่นตุ๊กตา, หมอนตุ๊กตา
  • ตุ๊กตาตัวการ์ตูน, ของเล่นตุ๊กตาการ์ตูน, ตุ๊กตาสะสม
  • ผ้าห่มเพื่อความสบาย, ผ้าห่มขนนุ่มเพื่อความปลอดภัย, ของน่ารักๆ
  • ตุ๊กตาถ่วงน้ำหนัก, ตุ๊กตาปรับอารมณ์แบบพลิกกลับได้, ตุ๊กตาหอม
  • หุ่นมือ, หุ่นนิ้ว, โรงละครหุ่นกระบอก (แบบตั้งโต๊ะ)
  • ตุ๊กตาจัมโบ้, พวงกุญแจตุ๊กตามินิ, ตุ๊กตาติดคลิป

8.ของเล่นขี่ได้ &และสกู๊ตเตอร์

  • จักรยานทรงตัว, รถสามล้อ, รถถีบ
  • สกู๊ตเตอร์ไฟฟ้า, โฮเวอร์บอร์ด, จักรยานไฟฟ้าสำหรับเด็ก
  • รถแทรกเตอร์แบบนั่งขับ, สัตว์ขี่, ยานยนต์
  • รถบรรทุก, รถเข็น, จักรยานเด็ก, รถสกู๊ตเตอร์
  • รถโกคาร์ทแบบเหยียบ, รถโกคาร์ทดริฟท์ (สำหรับเด็ก), นักบินอวกาศ
  • สกู๊ตเตอร์แบบมีที่นั่ง, สกู๊ตเตอร์สามล้อ, สกู๊ตเตอร์ทรงตัว (สำหรับเด็ก)
  • รถเลื่อน, เลื่อนหิมะ, สไลเดอร์หิมะ (ตามฤดูกาล)

9. อุปกรณ์เล่นกลางแจ้ง

  • ชิงช้า, สไลด์, ชุดเล่น, สนามเด็กเล่น
  • แทรมโพลีน, แทรมโพลีนขนาดเล็ก, แทรมโพลีนในสวนหลังบ้าน
  • แซนด์บ็อกซ์, ชุดทรายเล่นกลางแจ้ง, คนขุดทราย
  • ศูนย์เล่นเป่าลม, บ้านเด้งดึ๋ง, สไลเดอร์น้ำ
  • โรงละคร, ป้อมปราการกลางแจ้ง, เต็นท์ขนาดเล็ก
  • การปีนโดม, ชิงช้า, คานทรงตัว, สแล็คไลน์พร้อมที่จับสำหรับฝึก
  • แผ่นรองสปริงเกอร์, แผ่นกันน้ำกระเซ็น, สระเด็ก (แบบเป่าลมและไม่เป่าลม)
  • ว่าว, เกมสนามหญ้าสำหรับเด็ก, ชุดโยนถุงถั่ว

10. ไอเทมเล่นสร้างสรรค์

  • อุปกรณ์ศิลปะ, ดินสอสี, เครื่องหมาย, ดินสอสี
  • ดินน้ำมัน, แป้งโดว์, ชุดงานฝีมือ, วัสดุงานฝีมือ
  • เครื่องดนตรีสำหรับเด็ก, เปียโนของเล่น, กลอง, แทมโบรีน
  • เครื่องแต่งกาย, ชุดเล่นบทบาทสมมติ, ชุดซูเปอร์ฮีโร่
  • สีล้างได้, ชุดสีน้ำ, ขาตั้ง, ชุดชอล์ก
  • หนังสือสติ๊กเกอร์, ชุดแสตมป์, ชุดโอริกามิ, ชุดงานฝีมือกระดาษ
  • ชุดลูกปัด, ชุดเย็บผ้าสำหรับผู้เริ่มต้น, เครื่องทอผ้า, การ์ดร้อยเชือก

11. อุปกรณ์การเรียน

  • กระเป๋าเป้, กล่องอาหารกลางวัน, กระเป๋านักเรียน, กระเป๋าโท้ท
  • ชุดเครื่องเขียน, ชุดการเขียน, กล่องดินสอ
  • ชุดศิลปะ, ชุดงานฝีมือ, สมุดวาดรูป
  • ขวดน้ำ, กระติกน้ำร้อน, ถุงอาหารกลางวัน
  • สมุดบันทึก, แฟ้ม, วงเวียน, ปกรายงาน
  • ผู้ปกครอง, ไม้บรรทัดวัดมุม, เข็มทิศ, ยางลบ, เครื่องเหลา
  • ไวท์บอร์ด, ปากกามาร์กเกอร์สำหรับลบแห้ง, อุปกรณ์จัดระเบียบโต๊ะ

12. ผลิตภัณฑ์อาหาร

  • ถ้วยหัดดื่ม, ถ้วยป้องกันการหก, แก้วน้ำเด็กเล็ก
  • ขวดนมเด็ก, ขวดป้องกันโคลิก, ชุดขวด
  • ผ้ากันเปื้อน, ผ้ากันเปื้อนซิลิโคน, ผ้ากันเปื้อน
  • แผ่นรองให้อาหารซิลิโคน, ภาชนะบรรจุอาหารเด็ก, ภาชนะบรรจุอาหารว่าง
  • จานและชามพร้อมฐานดูด, ช้อนและส้อมฝึกหัด
  • ชั้นวางขวดสำหรับตากแห้ง, แปรงล้างขวด, เครื่องจ่ายนมผง
  • เครื่องนึ่งขวดนม (แบบไม่ใช้สารเคมี), เครื่องอุ่นขวดนมแบบพกพา (เดินทาง)

13. ผลิตภัณฑ์การเดินทาง

  • เปลเด็กเดินทาง, สนามเด็กเล่นแบบพกพา, เปลเด็กแบบพกพา
  • กระเป๋าเดินทางสำหรับเด็ก, กระเป๋าใส่ผ้าอ้อม, รถเข็นเด็กพับได้
  • อุปกรณ์เสริมรถเข็นเด็ก, ที่วางแก้ว, ผู้จัดทริปท่องเที่ยว
  • แผ่นรองเปลี่ยนผ้าอ้อมแบบพกพา, ผ้าคลุมกันฝนสำหรับรถเข็นเด็ก, มุ้งกันยุง, ร่มกันแดด
  • ตะขอเกี่ยวรถเข็นเด็ก, ผู้จัดงาน, ที่ปิดเท้าสำหรับเดินทาง, เบาะนั่ง
  • สายรัดเก้าอี้สูงแบบพกพา, เบาะนั่งเสริมแบบกะทัดรัด (ไม่ยึดแน่น)

14.ผลิตภัณฑ์ด้านความปลอดภัย

  • เครื่องเฝ้าระวังเด็ก, จอภาพวิดีโอ, เครื่องตรวจสอบเสียงเด็ก
  • ฝาครอบเต้ารับไฟฟ้า, ฝาครอบปลั๊กไฟ, ปลั๊กนิรภัย
  • ตัวป้องกันมุม, กันชนขอบ, ตัวป้องกันเฟอร์นิเจอร์
  • กุญแจล็อคตู้, ตัวล็อคลิ้นชัก, ที่กั้นประตู
  • ฝาครอบลูกบิดประตู, ตัวล็อคสายรัดอเนกประสงค์, เหล็กดัดหน้าต่าง
  • ฝาครอบลูกบิดเตา, ล็อคเตาอบ, ล็อคตู้เย็น
  • ราวกั้นเตียง, ชุดป้องกันการล้มของเฟอร์นิเจอร์, ตัวป้องกันราวบันได


สิ่งที่รวมอยู่ในใบรับรองของคุณ

แพ็คเกจการรับรอง GPSR ของเราช่วยให้คุณชัดเจน, เส้นทางที่มีโครงสร้างเพื่อตอบสนองข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของสหภาพยุโรปและความคาดหวังของตลาด.

  1. การตั้งค่าและการแสดงเริ่มต้น

    การแต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาต

    ที่อยู่จดทะเบียนในสหภาพยุโรป

  2. การประเมินและการวางแผนการปฏิบัติตามข้อกำหนด

    การระบุข้อกำหนดของสหภาพยุโรปที่ใช้บังคับ

    การประเมินความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์และการให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบ

    • เราดำเนินการเขียน การประเมินความเสี่ยง ครอบคลุมถึงการใช้งานตามวัตถุประสงค์และการใช้งานในทางที่ผิดที่คาดการณ์ได้.
    • เราทำแผนที่อันตราย, อัตราความรุนแรงและความน่าจะเป็น, จากนั้นจัดอันดับความเสี่ยง. การค้นพบจะถูกส่งตรงไปยัง คำเตือน, คำแนะนำการใช้งาน, และไฟล์ทางเทคนิคของคุณเพื่อให้ทุกอย่างสอดคล้องกัน.
    • เราขอแนะนำการลดความเสี่ยงในทางปฏิบัติ (การเปลี่ยนแปลงการออกแบบ, การติดฉลาก, การทดสอบแบบกำหนดเป้าหมาย) และบันทึกความเสี่ยงที่เหลืออยู่เพื่อการปฏิบัติตามอย่างต่อเนื่อง.

  3. เอกสารและการติดฉลาก

    การจัดการเอกสารทางเทคนิค

    คำแนะนำการตรวจสอบย้อนกลับและการติดฉลากผลิตภัณฑ์

  4. การรับรองและความพร้อมในตลาด

    การรับรอง GPSR

    • เราออก ใบรับรอง GPSR พร้อมด้วยรายละเอียดผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรปของเรา, ซึ่งคุณสามารถแบ่งปันกับตลาดออนไลน์และหน่วยงานตลาดสหภาพยุโรปได้.
    • การรับรองยืนยันว่าการประเมินความเสี่ยงของคุณ, การติดฉลาก, และไฟล์ทางเทคนิคอยู่ในระเบียบเรียบร้อย (และสามารถส่งให้เจ้าหน้าที่ได้ตามคำขอ).

    การสนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดของตลาด

    • เราให้คำแนะนำคุณเกี่ยวกับข้อกำหนดของแพลตฟอร์มสำหรับ อเมซอน, อีเบย์, เอทซี่, และอื่นๆ.
    • เราจัดการการอนุมัติรายการและการตรวจสอบการปฏิบัติตาม, และเราสนับสนุนการกำหนดหมวดหมู่, การแก้ไขรายการ, และการอุทธรณ์นโยบาย.

  5. การปฏิบัติตามอย่างต่อเนื่องและการสนับสนุนการเฝ้าระวังตลาด

    ความช่วยเหลือด้านการเฝ้าระวังตลาด

ดาวน์โหลดของเรา รายการตรวจสอบ GPSR เพื่อดูคำแนะนำทีละขั้นตอนเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยของสหภาพยุโรป, การติดฉลาก, และข้อกำหนดด้านเอกสาร, ช่วยให้คุณปฏิบัติตามข้อกำหนดและนำทางตลาดสหภาพยุโรปได้อย่างประสบความสำเร็จ.

คำถามที่พบบ่อย

ข้อบังคับทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (GPSR) คืออะไร?

การ จีเอสอาร์ (ระเบียบ (EU) 2023/988) คือ กฎหมายความปลอดภัยของสหภาพยุโรปสำหรับผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภคที่ไม่ใช่อาหาร. ชี้แจงความรับผิดชอบทั่วทั้งห่วงโซ่อุปทานและเสริมสร้างความร่วมมือกับหน่วยงานตลาด, การกำหนดความรับผิดชอบที่ชัดเจนให้กับผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ. กำหนดมาตรฐานความปลอดภัยที่สม่ำเสมอทั่วทั้งสหภาพยุโรปและเพิ่มความเข้มงวดในการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์.

GPSR มีผลกับผลิตภัณฑ์ของฉันหรือไม่?

ในกรณีส่วนใหญ่ใช่. GPSR เป็นกฎหมายความปลอดภัยเริ่มต้นสำหรับผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภคที่วางจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรปเมื่อไม่มีกฎหมายเฉพาะภาคส่วนใดใช้บังคับ. หากผลิตภัณฑ์ของคุณอยู่ในระบบที่กำหนดโดยเฉพาะ (e.g. อุปกรณ์ป้องกันภัยส่วนบุคคลหรืออุปกรณ์ทางการแพทย์), ระบอบการปกครองนั้นมีอำนาจเหนือกว่า. หากมีข้อสงสัยใด ๆ, ติดต่อเรา เพื่อยืนยันเส้นทางและขอบเขตที่ถูกต้องก่อนเริ่มงาน.

ต้องมีเอกสารอะไรบ้างเพื่อให้เป็นไปตาม GPSR?

เอกสารกลางคือผลิตภัณฑ์ การประเมินความเสี่ยง ด้วยแนวทางที่มีโครงสร้างในการประเมินความเสี่ยงด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และวิธีบรรเทาความเสี่ยงเหล่านั้น. การ ไฟล์ทางเทคนิค มีคำอธิบายสินค้าและรูปถ่าย, การระบุผลิตภัณฑ์, ฉลากและคำแนะนำผู้ใช้, การวิเคราะห์และบรรเทาความเสี่ยง, กฎหมายที่บังคับใช้และมาตรฐานที่สอดประสานกัน, รายงานการทดสอบและ SDS, รายการวัสดุ, ข้อมูลบรรจุภัณฑ์และการทำเครื่องหมาย, การประกาศความสอดคล้อง, รายละเอียดผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ, และบันทึกการตรวจสอบย้อนกลับ. สอดคล้อง การติดฉลาก กับ คำเตือน และ การจัดระดับอายุ, และต้องมีคำแนะนำการใช้งานด้วย.

ผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรปคือใคร และฉันจำเป็นต้องมีหรือไม่

หากคุณไม่ได้อยู่ในสหภาพยุโรป, คุณจะต้องแต่งตั้ง ผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป (อาร์พี). ชื่อและที่อยู่ของ RP ปรากฏบนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์. RP ถือของคุณ เอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนด และทำให้สามารถเข้าถึงได้โดยหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง, ตอบคำถามการเฝ้าระวังตลาด, และช่วยประสานงานการดำเนินการแก้ไขหากจำเป็น. บันทึกจะถูกเก็บไว้อย่างน้อย 10 ปีหลังจากหน่วยสุดท้ายวางตลาด. EaseCert ทำหน้าที่เป็นผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรปของคุณโดยเป็นส่วนหนึ่งของแพ็คเกจการรับรอง - มีการรวมคำสั่ง RP ไว้ด้วย. เราให้ที่อยู่ EU อย่างเป็นทางการในเยอรมนี, โฮสต์เอกสารของคุณ, จัดการการสื่อสารของผู้มีอำนาจ, และครอบคลุมผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองตลอดอายุการใช้งาน.

โดยปกติกระบวนการรับรองใช้เวลานานเท่าใด?

โครงการส่วนใหญ่จะเสร็จสิ้นภายใน 3 ถึง 5 วันทำการหลังจากที่เราได้รับวัสดุที่จำเป็น. เราจัดกลุ่ม SKU ที่คล้ายกันเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพ, ยืนยันขอบเขตและกำหนดเวลาล่วงหน้า, และดำเนินการด้วยค่าธรรมเนียมครั้งเดียวโดยไม่ต้องสมัครสมาชิก.

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันไม่ปฏิบัติตาม GPSR?

แพลตฟอร์มสามารถลบรายการได้, ศุลกากรสามารถปิดกั้นการจัดส่งได้, และ เจ้าหน้าที่ตลาด อาจต้องมีการดำเนินการแก้ไขหรือ การเรียกคืนผลิตภัณฑ์. ยังมีอีกด้วย ความเสี่ยงด้านความรับผิด และศักยภาพ การลงโทษ. คุณอาจต้องเผชิญกับค่าปรับ และผลกระทบจากการดำเนินการติดฉลากใหม่, การแก้ไข, และยอดขายที่สูญเสียไป. EaseCert ช่วยคุณป้องกันสิ่งนี้โดยสร้างระบบที่สมบูรณ์, ไฟล์ทางเทคนิคที่สอดคล้องล่วงหน้า, การจัดตำแหน่งฉลากและคำแนะนำ, การให้ความคุ้มครองผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป, และดำเนินการตรวจสอบเชิงรุกเพื่อให้เอกสารของคุณพร้อมสำหรับการตรวจสอบ.


แหล่งข้อมูลที่เป็นประโยชน์

คู่มือ EaseCert:

แหล่งที่มาอย่างเป็นทางการของสหภาพยุโรป:

ดูรายละเอียดทั้งหมด

ติดต่อ EaseCert