Посібник з технічної документації GPSR

Загальний регламент безпеки продукції (GPSR) – це новий регламент щодо безпеки споживчих товарів, що продаються в Європейському Союзі. Однією з ключових вимог є складання технічного файлу, також відомого як Цифровий паспорт продукту.

Огляд змісту технічної документації загальної продукції

Для дотримання вимог GPSR виробники/імпортери повинні підготувати технічну документацію на продукцію, що розміщується на ринку ЄС. Технічна документація повинна містити достатньо інформації для декларування та визначення того, чи вважається продукція «безпечною» відповідно до GPSR.

Повний технічний файл повинен містити:

• Мітки та, якщо застосовується, інструкції із застосування
• Загальний опис продукту та його основні характеристики
• Аналіз можливі ризики з якими користувачі можуть зіткнутися під час використання продукту, та рішення, прийняті для їх усунення або пом'якшення, підтверджені відповідними звітами
• Список відповідні європейські стандарти дотримуються для виробництва продукції, якщо це застосовується
• Деталі проведених випробувань та токсикологічну оцінку, якщо це застосовується
  
  

Внутрішня оцінка ризиків та аспекти продукту, які слід враховувати

Технічна документація повинна базуватися на внутрішній оцінці ризиків, проведеній виробником. Під час проведення аналізу ризиків виробники повинні враховувати різні аспекти продукту, зокрема:

• Загальні характеристики
• Зовнішній вигляд та презентація
• Цільова категорія споживачів (наприклад, діти, люди похилого віку, широка громадськість)
• Вплив на інші продукти при спільному використанні
• Функції кібербезпеки, якщо такі є
• Розвиток функцій, які можуть впливати на безпеку

Мета технічної документації полягає в тому, щоб надати докази того, що продукт є безпечним та відповідає застосовним вимогам.

Технічна документація – Шаблон моделі

Європейська Комісія надала проєкт шаблону як рекомендації для виробників щодо складання технічної документації GPSR. Шаблон містить такі розділи:

1. Ідентифікація продукту
   1. Бренд
   2. Назва продукту
   3. Тип моделі/партія/серійний номер або інший ідентифікаційний елемент
   4. Опис продукту
   5. Зображення продукту
   6. Опис упаковки
   7. Зображення упаковки
      
      
2. Характеристики та склад продукту
   1. Характеристики
   2. Матеріал
   3. Склад
      
      
3. Аналіз ризиків та заходи щодо їх зменшення
   
   1. Опис потенційних ризиків
   2. Заходи щодо усунення цих потенційних ризиків
      
      
4. Відповідність чинним європейським стандартам
   
   
5. Надані попередження та інструкції із застосування
   
   

Чи потрібні лабораторні дослідження?

GPSR вимагає дотримання чинних європейських стандартів. Приклади включають:

• EN 71 – Директива ЄС про безпеку іграшок – це законодавча база, встановлена ​​Європейським Союзом (ЄС) для забезпечення безпеки іграшок, що продаються в його державах-членах.
• EN 12520 – Цей європейський стандарт визначає мінімальні вимоги до безпеки, міцності та довговічності всіх типів домашніх сидінь для дорослих.
• EN 60335 – Цей європейський стандарт стосується безпеки побутових і комерційних електричних приладів, номінальна напруга яких не перевищує 250 В.

Якщо продукт підпадає під такі категорії, відповідні протоколи випробувань повинні бути включені в технічну документацію, і ці звіти повинні бути отримані шляхом випробувань акредитованої лабораторії.

Як щодо Декларації відповідності?

Ключовою частиною відповідності GPSR є Декларація відповідності ЄС (DoC). Цей документ часто неправильно розуміють або не помічають, але він дуже важливий.

DoC є a офіційна заява виробника або імпортера що продукт відповідає всім застосовним законодавством ЄС. Відповідно до GPSR, це не просто найкраща практика, це законна вимога коли ваш продукт підпадає під будь-яке гармонізоване законодавство (наприклад, Директива про безпеку іграшок, Директива про електромагнітну сумісність, Директива про низьку напругу). Навіть якщо ваш продукт не підпадає під галузеве законодавство, включно з DoC зміцнює вашу позицію щодо відповідності та демонструє належну обачність.

DoC має містити:

• Назва та адреса виробника або імпортера
• Опис продукту
• Посилання на відповідне законодавство (наприклад, Регламент (ЄС) 2023/988)
• Перелік застосовних стандартів або специфікацій
• Прізвище та підпис відповідальної особи
• Дата видачі DoC
  

Декларація про відповідність повинна бути включена в технічний файл або супроводжувати його надається органам влади ЄС на запит. Якщо ви використовуєте відповідальну особу з ЄС (як того вимагає GPSR для компаній, що не входять до ЄС), RP також повинен мати доступ до DoC і бути в змозі надати її на вимогу органів влади.

Відповідальна особа за відповідність GPSR

Позначення a Відповідальна особа залежить від сценарію:

• Виробники з ЄС автоматично виступають відповідальними особами.
• Імпортери діють як відповідальна особа, якщо виробник знаходиться за межами ЄС.
• Якщо виробник не є членом ЄС і немає імпортера (наприклад, в онлайн-продажах), постачальник послуг виконання в ЄС бере на себе цю роль.
• Виробники також можуть призначати Уповноважений представник виконувати функції Відповідальної особи.

The Відповідальна особа повинен забезпечити відповідність перед розміщенням продукту на ринку, перевірити наявність усіх необхідних документів та підтримувати актуальну технічну документацію. Їх реквізити повинні бути вказані на товарі, його упаковці або супровідному документі.

Хто розглядатиме документацію?

Технічна документація, як правило, не подається на затвердження, але повинна бути доступна за запитом національного органу органи ринкового нагляду в країнах-членах ЄС. Ці запити можуть виникати через:

1. Регулярні імпортні перевірки
2. Цільові галузеві аудити
3. Скарги споживачів або питання безпеки

Органи ринкового нагляду перевіряють технічну документацію на відповідність чинним європейським стандартам. Крім того, онлайн-ринки, такі як Amazon, можуть вимагати ці документи, подібно до того, як вони вимагають декларації відповідності для конкретних продуктів.

Наслідки невідповідності

Ненадання технічної документації, що підтверджує безпеку продукції, може призвести до:

• Відкликання продукції
• Обмеження доступу до ринку
• Штрафи або інші нормативні санкції

GPSR має на меті забезпечити відповідність усіх продуктів, що продаються в ЄС, стандартам безпеки, а технічна документація є критично важливим компонентом демонстрація відповідності.

Список літератури

• EUR-Lex (2024) - Регламент (ЄС) 2023/988
• Європейська комісія - Зобов'язання для суб'єктів господарювання
• Safety Gate - система швидкого сповіщення ЄС про небезпечні нехарчові продукти