1 1

EaseCert | GPSR Compliance

Сервіс уповноваженого представника ЄС (EAR) для продуктів із маркуванням CE

Сервіс уповноваженого представника ЄС (EAR) для продуктів із маркуванням CE

€1.050,00 EUR
€1.050,00 EUR
Розпродаж Розпроданий
Одноразова плата. Немає підписки. Податки включені. А Налаштування & Плата за документацію може застосовуватися залежно від обсягу послуг. Це охоплює адаптацію, перевірку існуючих матеріалів щодо відповідності, перевірку документів та перевірку технічної документації на відповідність вимогам ЄС GPSR.

EaseCert надає послуги уповноваженого представника ЄС (ВАР) послуги для виробників, зареєстрованих за межами Європейського Союзу, які розміщують Продукти з маркуванням CE на ринку ЄС.

Як ваш офіційно призначений уповноважений представник у ЄС, EaseCert виконує ваші обов'язки контактна особа з питань регулювання в межах Європейського Союзу, допомагаючи вам виконувати зобов'язання, встановлені чинним законодавством ЄС щодо продукції. Ми підтримуємо виробників у широкому спектрі споживчого, комерційного, професійного та промислового секторів.

Процес уповноваженого представника ЄС (EAR) у п'ять кроків

  1. Надішліть інформацію про свій продукт та компанію

    Надішліть інформацію про виробника, деталі продукту, номери моделей, технічні характеристики, фотографії продукту, макет етикетки, макет упаковки, інструкції користувача, перелік матеріалів, вже існуючий звіти про випробування, сертифікати, технічна документація та Декларації про відповідність ЄС. Ми перевіряємо повноту, виявити будь-які прогалини, і упорядкувати досьє щоб ваша документація була чіткою, послідовною та готовою до перегляду.

  2. Дорожня карта огляду сфери застосування та відповідності

    Ми аналізуємо ваш портфель продуктів, чинне законодавство щодо маркування CE, сімейства продуктів, структуру моделей, заплановану модель дистрибуції в ЄС та наявну документацію щодо відповідності. Ми підтверджуємо, чи підходить послуга уповноваженого представника в ЄС (EAR) для ваших продуктів, та визначаємо обсяг, терміни, ціни та будь-яку необхідну додаткову підтримку відповідності.

  3. Документація, маркування, відстеження та призначення

    Ми перевіряємо вашу Декларацію про відповідність ЄС, документацію щодо відповідності CE, наявність технічних файлів, маркування продукції, деталі відстеження, інформацію про виробника та вимоги до маркування уповноваженого представника. Після завершення перевірки документації EaseCert офіційно призначається вашим уповноваженим представником у ЄС з нашою адресою в Німеччині для регуляторних цілей.

  4. Доступ до ринку ЄС та підтримка платформи

    Ми підтримуємо ваш доступ до ринку ЄС, надаючи дані уповноваженого представника, необхідні для маркування продукції, документації, митних перевірок, запитань від імпортерів та оглядів ринку. Для споживчих товарів ми також можемо підтримати пов'язані вимоги, такі як Відповідність вимогам Amazon ЄС, Відповідальна особа GPSR зобов'язання, маркування та повне документи про відповідність.

  5. Постійна регуляторна підтримка

    EaseCert виступає вашим контактним представником у сфері регулювання в ЄС з питань відповідних ринкова влада запити, запити на документацію, перевірки відстеження та регуляторні повідомлення, пов'язані з роллю призначеного уповноваженого представника ЄС.

Відповідні категорії товарів

  • Побутова електроніка
  • Побутова техніка
  • Іграшки та дитячі товари
  • Електричне та електронне обладнання
  • Радіо та бездротові пристрої
  • Машини та промислове обладнання
  • Професійне та комерційне обладнання
  • Засоби індивідуального захисту (ЗІЗ)
  • Вимірювальні прилади
  • Обладнання під тиском
  • Газові прилади
  • Будівельні вироби
  • Освітлювальне обладнання
  • Лабораторне обладнання
  • Вироби на батарейках
  • Медичні вироби, де це застосовується
  • Розумні пристрої та продукти Інтернету речей
  • Компоненти та підвузли, що мають маркування CE
  • Інші продукти, що підпадають під вимоги ЄС щодо маркування CE

Що входить до комплекту

  • Офіційне призначення EaseCert вашим уповноваженим представником у ЄС
  • Адреса регуляторного органу ЄС для цілей маркування CE
  • Перевірка вашої чинної Декларації відповідності ЄС (DoC)
  • Огляд доступних Документація відповідності CE
  • Перевірка ідентифікації виробника та простежуваності продукції
  • Огляд маркування продукції суперечить чинному законодавству ЄС
  • Збереження технічна документація де це вимагається чинним законодавством
  • Співпраця з органами ринкового нагляду ЄС, якщо це вимагається законодавством
  • Підтримка регуляторної комунікації щодо зобов'язань вашого уповноваженого представника
  • Підтримка з питань дотримання митних вимог та вимог, пов'язаних з імпортерами, де це можливо

Застосовне законодавство ЄС

Залежно від категорії продукту, ця послуга підтримує продукти, що підпадають під дію чинного гармонізаційного законодавства ЄС, зокрема:

  • Регламент (ЄС) 2023/1230 щодо машин
  • Директива 2006/42/ЄС про машини, протягом перехідних періодів
  • Директива про радіообладнання (RED) 2014/53/ЄС
  • Директива про електромагнітну сумісність (ЕМС) 2014/30/ЄС
  • Директива про низьку напругу (LVD) 2014/35/ЄС
  • Директива RoHS 2011/65/ЄС
  • Директива 2009/48/ЄС про безпеку іграшок
  • Регламент (ЄС) 2016/425 щодо засобів індивідуального захисту
  • Директива щодо обладнання під тиском (PED) 2014/68/ЄС
  • Регламент (ЄС) 2016/426 щодо газових приладів
  • Директива про вимірювальні прилади (MID) 2014/32/ЄС
  • Регламент (ЄС) № 305/2011 щодо будівельних виробів
  • Регламент (ЄС) 2023/1542 щодо батарей
  • Інше застосовне законодавство щодо маркування CE, яке вимагає або дозволяє призначення уповноваженого представника ЄС

Необхідна документація

Інформація про виробника

  • Юридична назва компанії
  • Зареєстрована адреса бізнесу
  • Контактна особа
  • Адреса електронної пошти
  • Номер телефону

Інформація про продукт

  • Назва продукту та номер моделі
  • Сімейство продуктів, якщо застосовується
  • Технічні характеристики
  • Фотографії продукції
  • Етикетки та маркування продукції
  • Ілюстрації на упаковці
  • Інструкція з експлуатації або посібник користувача

Документація щодо відповідності

Обмеження послуг

EaseCert діє виключно як ваш уповноважений представник у ЄС відповідно до чинного законодавства ЄС щодо продукції.

Якщо окремо не узгоджено в письмовій формі, ця послуга не включає:

  • Тестування продукції
  • Лабораторні випробування
  • Сертифікація CE
  • Послуги нотифікованого органу
  • Огляд дизайну продукту
  • Редизайн продукту
  • Підготовка технічної документації з нуля
  • Підготовка оцінок ризиків
  • Складання декларацій про відповідність вимогам ЄС
  • Послуги імпортера
  • Юридичне представництво, що виходить за межі статутних обов'язків уповноваженого представника ЄС

Виробник залишається повною мірою відповідальним за забезпечення відповідності продукту всім чинним законодавствам ЄС, ведення технічної документації, проведення процедур оцінки відповідності та законне нанесення маркування CE.

Час обробки

Адаптація зазвичай завершується протягом від 3 до 5 робочих днів після отримання всієї необхідної документації, підписаних угод та успішного завершення перевірки документації.

Важливе зауваження: Призначення уповноваженого представника ЄС не замінює юридичної відповідальності виробника за відповідність продукції. Виробник залишається відповідальним за забезпечення відповідності продукції всім застосовним вимогам. Вимоги ЄС перш ніж його буде розміщено на ринку ЄС.

Часті запитання

Хто такий уповноважений представник ЄС (EAR)?

Уповноважений представник ЄС (УП) – це юридична особа, зареєстрована в Європейському Союзі, яку офіційно призначив виробник, що знаходиться за межами ЄС, для виконання певних зобов'язань згідно з чинним законодавством ЄС щодо продукції. Залежно від законодавства, уповноважений представник є контактною особою виробника з питань регулювання в ЄС та співпрацює з органами ринкового нагляду.

Кому потрібен уповноважений представник ЄС?

Виробники, зареєстровані за межами Європейського Союзу, можуть бути зобов'язані призначити уповноваженого представника ЄС перед розміщенням певних продуктів із маркуванням CE на ринку ЄС. Ця вимога залежить від чинного законодавства ЄС, що регулює цей продукт.

Чи потрібен уповноважений представник ЄС для всіх продуктів із маркуванням CE?

Ні. Вимога залежить від застосовної директиви або нормативного акту. Деякі законодавчі акти щодо продукції вимагають призначення уповноваженого представника ЄС, тоді як інші законодавчі акти дозволяють виробникам призначати його добровільно. Ми можемо проконсультувати вас, чи потрібна ваша продукція такої послуги.

Які продукти охоплюються цією послугою?

Наш сервіс підтримує широкий спектр продукції з маркуванням CE, включаючи машини, побутову електроніку, електрообладнання, радіопристрої, іграшки, ЗІЗ, вимірювальні прилади, обладнання під тиском, газові прилади, будівельні вироби, вироби з живленням від батарейок, лабораторне обладнання та багато інших продуктів, на які поширюється законодавство ЄС щодо маркування CE.

Які документи мені потрібно надати?

Зазвичай нам потрібна інформація про вашу компанію, деталі продукту, етикетки продуктів, зображення упаковки, інструкції користувача, декларація відповідності вимогам ЄС, наявні звіти про випробування, сертифікати та технічна документація, що стосується чинного законодавства.

Ви переглядаєте мою документацію CE?

Так. Ми переглядаємо вашу наявну документацію щодо відповідності, щоб переконатися, що необхідні документи є та підходять для призначення уповноваженого представника. Ми можемо виявити відсутні документи або прогалини у відповідності, які слід усунути, перш ніж ваша продукція надійде на ринок ЄС.

Ви створюєте технічний файл чи документацію CE?

Ні.Виробник залишається відповідальним за підготовку та ведення технічної документації, проведення процедури оцінки відповідності та забезпечення дотримання всіх чинних законодавчих актів ЄС. EaseCert може переглядати існуючу документацію та надавати рекомендації щодо відповідності як окрему послугу.

Чи може EaseCert видавати сертифікати CE?

Ні. Уповноважений представник ЄС не є органом сертифікації або нотифікованим органом. EaseCert не видає сертифікати CE та не проводить оцінки відповідності, що вимагаються законодавством ЄС.

Чи отримають мої продукти маркування CE завдяки цій послузі?

Ні. Маркування CE наноситься виробником після завершення відповідної процедури оцінки відповідності. Призначення уповноваженого представника ЄС не замінює юридичних обов'язків виробника.

Чи можете ви також бути нашою відповідальною особою за GPSR?

Так. Для споживчих товарів, на які поширюється дія Загального регламенту про безпеку продукції (GPSR), EaseCert також надає послуги відповідальної особи за GPSR, де це можливо. Багато виробників обирають обидві послуги, щоб спростити дотримання вимог ЄС.

Чи можете ви допомогти з Amazon, eBay, Etsy чи іншими торговельними майданчиками?

Так. Ми підтримуємо виробників, які продають через основні онлайн-майданчики, надаючи необхідну інформацію про уповноважених представників та допомагаючи з документацією щодо відповідності, де це можливо.

Скільки часу триває адаптація?

У більшості випадків адаптація завершується протягом 3-5 робочих днів після отримання нами всієї необхідної документації та підписаних угод.

Чи можете ви спілкуватися з органами ЄС від нашого імені?

Так. Там, де це дозволено чинним законодавством та нашим призначенням, EaseCert виступає вашим контактним особою з питань регулювання та співпрацює з органами ринкового нагляду ЄС щодо продуктів, на які поширюється дія призначення.

Чи пропонуєте ви додаткові послуги з дотримання вимог?

Так. Окрім послуг уповноваженого представника ЄС, ми пропонуємо сертифікацію GPSR, послуги відповідальної особи GPSR, перевірку технічної документації, перевірку етикеток продукції, підтримку реєстрації Safety Gate у ЄС, реєстрацію EPR упаковки, реєстрацію LUCID у Німеччині, реєстрацію WEEE у Німеччині та консультації щодо дотримання нормативних вимог.

Офіційні посилання

Переглянути повні деталі

Зв'яжіться з EaseCert